- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03895892
Suplementacja egzogennymi ketonami i wydajność ćwiczeń
30 września 2019 zaktualizowane przez: Peter Lemon, Western University, Canada
Wpływ suplementacji egzogennymi ketonami na 20-kilometrową jazdę na czas i wyniki Wingate u osób aktywnych rekreacyjnie
W badaniu weźmie udział 20 zdrowych, aktywnych rekreacyjnie kobiet i mężczyzn w wieku 18-35 lat.
Będą trzy zabiegi: suplementy ketonowe z kofeiną, suplementy ketonowe bez kofeiny i woda-placebo.
Uczestnicy będą wypełniać protokół trzykrotnie, a kolejność zabiegów będzie systematycznie zmieniana, aby uniknąć efektu kolejności.
Trzy główne próby zostaną oddzielone co najmniej 1 tygodniem.
Po zapewnieniu odpowiedniego leczenia uczestnicy będą mieli 30 minut, a następnie wykonają standaryzowaną 10-minutową rozgrzewkę, po której następuje 20-kilometrowa jazda na czas i 30-sekundowy test Wingate'a.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Niektórzy badacze twierdzą, że stan ketozy, osiągnięty dzięki stosowaniu diety ketogenicznej, ma potencjał do poprawy wyników sportowych.
Aby osiągnąć taki stan, osoby muszą ograniczyć spożycie węglowodanów do maksymalnie 50 g dziennie lub 10%, przy jednoczesnym utrzymaniu umiarkowanego spożycia białka.
Jednym z największych wyzwań w osiągnięciu i utrzymaniu ketozy jest przestrzeganie diety ze względu na jej restrykcyjny charakter.
W związku z tym producenci opracowali suplementy, które mogą wywołać ostry stan ketozy (~1 godzina).
Niestety, istnieje bardzo niewiele dowodów potwierdzających stosowanie tych suplementów w celu poprawy wyników sportowych.
Wydaje się, że hiperketonemia (stężenie ciał ketonowych we krwi > 0,2 mm) zwiększa tempo wykorzystania ciał ketonowych.
Te zmiany w wykorzystaniu substratu mogą pozwolić sportowcom zachować coś, co byłoby korzystne dla wydajności ćwiczeń.
Wykazano, że sole ketonowe podwyższają stężenie ciał ketonowych we krwi i jako takie mogą umożliwić organizmowi czerpanie korzyści z pozornej oszczędności węglowodanów.
Producenci dostarczają obecnie sole ketonów w połączeniu z innymi składnikami, takimi jak kofeina.
Jednak nie wiadomo, czy dodatek tych składników ma pozytywny lub negatywny wpływ na wyniki sportowe.
W kilku badaniach wykazano, że sama kofeina poprawia wyniki sportowe.
Dlatego celem tego badania jest porównanie skuteczności suplementu soli ketonowej bez kofeiny z suplementem soli ketonowej zawierającej kofeinę oraz ich wpływu na 20-kilometrową jazdę na czas i 30-sekundowy test Wingate.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- Rekrutacyjny
- Exercise Nutrition Laboratory (Western University)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 31 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi mężczyźni i kobiety rekreacyjnie aktywni
- w wieku 15-35 lat
- osoby, które nie regularnie używają kofeiny.
Kryteria wyłączenia:
- Palący
- Udział w innych badaniach
- Siedzący
- Dla kobiet, które są w ciąży lub zajdą w ciążę podczas badania
- Uraz ograniczający zdolność do ćwiczeń.
- Masz objawy lub przyjmujesz leki na choroby układu oddechowego
- Masz objawy lub przyjmujesz leki na chorobę sercowo-naczyniową
- Masz objawy lub weź mediację w przypadku choroby nerwowo-mięśniowej
- Użyj leków na tętno lub ciśnienie krwi
- Używaj jakichkolwiek leków, których skutki uboczne to zawroty głowy, brak kontroli motorycznej lub spowolniony czas reakcji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Woda Placebo
Napój o smaku placebo podobny do leczenia, ale bez energii, zostanie spożyty przed ukończeniem 20-kilometrowej próby czasowej i 30-sekundowego testu Wingate
|
Zostanie przeprowadzony test jazdy na czas na dystansie 20 km, aby zmierzyć wpływ różnych napojów na czas
Zostanie przeprowadzony 30-sekundowy wysiłek na rowerze, aby zmierzyć wpływ różnych napojów na szczytową moc wyjściową
Suplement diety zawierający wyłącznie wodę
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny 1
Suplement soli ketonowych zmieszany z wodą zostanie spożyty przed ukończeniem 20-kilometrowej próby czasowej i 30-sekundowego testu Wingate
|
Zostanie przeprowadzony test jazdy na czas na dystansie 20 km, aby zmierzyć wpływ różnych napojów na czas
Zostanie przeprowadzony 30-sekundowy wysiłek na rowerze, aby zmierzyć wpływ różnych napojów na szczytową moc wyjściową
Suplement diety zawierający wyłącznie sole ketonowe
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny 2
Sole ketonowe/suplement kofeiny zmieszany z wodą zostanie spożyty przed ukończeniem 20-kilometrowej próby czasowej i 30-sekundowego testu Wingate
|
Zostanie przeprowadzony test jazdy na czas na dystansie 20 km, aby zmierzyć wpływ różnych napojów na czas
Zostanie przeprowadzony 30-sekundowy wysiłek na rowerze, aby zmierzyć wpływ różnych napojów na szczytową moc wyjściową
Suplement diety zawierający sole ketonowe i kofeinę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jazda na czas na dystansie 20 km
Ramy czasowe: 40 minut
|
uczestnicy przejadą 20 km na rowerze stacjonarnym i mierzony będzie czas do pokonania dystansu.
|
40 minut
|
|
Test Wingate'a
Ramy czasowe: 30 sekund
|
uczestnicy wykonają bardzo krótki wysiłek na rowerze stacjonarnym.
szczytowa moc wyjściowa i wskaźnik zmęczenia zostaną zmierzone.
|
30 sekund
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Keton we krwi
Ramy czasowe: 1 godzina
|
ketony we krwi będą mierzone za pomocą ketometru
|
1 godzina
|
|
Mleczan krwi
Ramy czasowe: 1 godzina
|
mleczan we krwi będzie mierzony za pomocą miernika mleczanu
|
1 godzina
|
|
Wskaźniki postrzeganego wysiłku (RPE)
Ramy czasowe: 1 godzina
|
RPE będzie mierzone przy użyciu skali Borga (1= niska - 10= wysoka).
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby metaboliczne
- Brak równowagi kwasowo-zasadowej
- Kwasica
- Ketoza
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Antagonistów purynergicznych
- Środki purynergiczne
- Inhibitory fosfodiesterazy
- Antagoniści receptora purynergicznego P1
- Stymulatory ośrodkowego układu nerwowego
- Kofeina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 113474
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .