- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03895892
Eksogent ketontilskud og træningspræstation
30. september 2019 opdateret af: Peter Lemon, Western University, Canada
Effekten af eksogent ketontilskud på 20 km tidskørsel og Wingate-præstation hos rekreativt aktive personer
20 sunde, rekreative aktive mænd og kvinder i alderen 18-35 vil deltage i undersøgelsen.
Der vil være tre behandlinger involveret: Koffeinholdige ketontilskud, ikke-koffeinholdige ketontilskud og vand-placebo.
Deltagerne vil udfylde protokollen tre gange, og behandlingsrækkefølgen vil systematisk blive roteret for at undgå enhver ordreeffekt.
De tre hovedforsøg vil være adskilt med mindst 1 uge.
Efter at have ydet den tilsvarende behandling, vil deltagerne få 30 minutter, og derefter vil de udføre en standardiseret 10-minutters opvarmning, efterfulgt af 20 km tidskørsel og en 30-sekunders all-out Wingate-test.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Detaljeret beskrivelse
Nogle forskere støtter, at en tilstand af ketose, nået gennem brug af ketogen diæt, har potentialet til at forbedre atletisk.
For at opnå en sådan tilstand skal individer begrænse kulhydratindtaget til maksimalt 50 g/dag eller 10 %, mens proteinindtaget holdes moderat.
En af de største udfordringer for at opnå og vedligeholde ketose er at overholde diæten på grund af dens restriktive natur.
Som følge heraf har producenter udviklet kosttilskud, der kan fremkalde en tilstand af ketose akut (~1 time).
Desværre er der meget lidt beviser, der understøtter brugen af disse kosttilskud til at forbedre atletisk præstation.
Hyperketonemi (blodketonkoncentration > 0,2 Mm) ser ud til at øge udnyttelseshastigheden af ketonstoffer.
Disse ændringer i substratudnyttelsen kan gøre det muligt for atleter at bevare, noget der ville være fordelagtigt for træningspræstationen.
Ketonsalte har vist sig at hæve koncentrationen af ketoner i blodet, og som sådan kan de tillade kroppen at drage fordel af den tilsyneladende sparring af kulhydrater.
Producenter leverer nu ketonsalte kombineret med andre ingredienser såsom koffein.
Det er dog ukendt, om tilsætning af disse ingredienser har nogen positiv eller negativ effekt på atletisk præstation.
Koffein alene har vist sig at forbedre atletisk præstation i flere undersøgelser.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at sammenligne effektiviteten af et koffeinfrit ketonsalttilskud vs et koffeinholdigt ketonsalttilskud og deres virkninger på en 20 km tidskørsel og en 30 sekunders all-out Wingate-test.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 3K7
- Rekruttering
- Exercise Nutrition Laboratory (Western University)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 31 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde mandlige og kvindelige rekreativt aktive individer
- i alderen 15-35 år
- ikke-regelmæssige koffeinbrugere.
Ekskluderingskriterier:
- Ryger
- Deltagelse i anden forskning
- Stillesiddende
- For kvinder, hvis de er gravide eller bliver gravide under undersøgelsen
- Skadesbegrænsende træningsevne.
- Har symptomer eller tager medicin mod luftvejssygdomme
- Har symptomer eller tager medicin mod hjertekarsygdomme
- Har symptomer eller tage mægling for neuromuskulær sygdom
- Brug puls- eller blodtryksmedicin
- Brug enhver medicin med bivirkninger som svimmelhed, manglende motorisk kontrol eller langsommere reaktionstid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Vand placebo
Placebo-smagsdrik, der ligner behandlinger, men uden energi vil blive indtaget, før du gennemfører en 20 km tidsprøve og en 30 sekunders all-out Wingate-test
|
20 km tidskørsel cykeltest vil blive udført for at måle effekten af forskellige drikkevarer til tiden
30 sekunders total indsats på en cykel vil blive udført for at måle effekten af forskellige drikkevarer på maksimal effekt
Kosttilskud, der kun indeholder vand
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel 1
Ketonsalte tilskud blandet i vand vil blive indtaget, før du gennemfører en 20 km tidsprøve og en 30 sekunders all-out Wingate test
|
20 km tidskørsel cykeltest vil blive udført for at måle effekten af forskellige drikkevarer til tiden
30 sekunders total indsats på en cykel vil blive udført for at måle effekten af forskellige drikkevarer på maksimal effekt
Kosttilskud, der kun indeholder ketonsalte
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel 2
Ketonsalte/koffeintilskud blandet i vand vil blive indtaget, før du gennemfører en 20 km tidsprøve og en 30 sekunders all-out Wingate-test
|
20 km tidskørsel cykeltest vil blive udført for at måle effekten af forskellige drikkevarer til tiden
30 sekunders total indsats på en cykel vil blive udført for at måle effekten af forskellige drikkevarer på maksimal effekt
Kosttilskud indeholdende ketonsalte og koffein
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
20 km tidskørsel
Tidsramme: 40 minutter
|
deltagerne cykler 20 km på en stationær cykel, og tiden til at gennemføre distancen vil blive målt.
|
40 minutter
|
|
Wingate test
Tidsramme: 30 sekunder
|
deltagerne vil udføre en meget kort total indsats på en stationær cykel.
spidseffekt og træthedsindeks vil blive målt.
|
30 sekunder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodketon
Tidsramme: 1 time
|
blodketoner vil blive målt ved hjælp af ketonmåler
|
1 time
|
|
Blodlaktat
Tidsramme: 1 time
|
blodlaktat vil blive målt ved hjælp af laktatmåler
|
1 time
|
|
Rate af opfattet anstrengelse (RPE)
Tidsramme: 1 time
|
RPE vil blive målt ved hjælp af Borgs skala (1= lav - 10= høj).
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. maj 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
29. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Metaboliske sygdomme
- Syre-base ubalance
- Acidose
- Ketose
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Purinerge antagonister
- Purinerge midler
- Fosfodiesterasehæmmere
- Purinergiske P1-receptorantagonister
- Centralnervesystemets stimulanser
- Koffein
Andre undersøgelses-id-numre
- 113474
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .