- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03896529
전향적 항해에 대한 노화와 스트레스의 신경생물학적 기전
건강한 노화와 노화 관련 질병의 두 가지 특징은 1) 특히 목표 위치를 향하고 목표 위치를 탐색하는 방법을 계획하는 데 있어 기억력 및 탐색 적자, 2) 스트레스에 대한 민감성 증가 및 스트레스 반응의 변경된 조절입니다. 그러나 이러한 연령 관련 변화에는 현저한 개인차가 있습니다. 조사관의 제안은 이러한 가변성에 기여하는 요인을 특성화하는 데 도움이 될 것입니다.
참가자는 스트레스 조작 그룹 또는 통제 그룹에 의사 무작위로 할당됩니다. 조사관은 두 그룹 모두 건강한 젊은 성인의 PI에 의해 검증된 새로운 몰입형 탐색 작업을 제공할 것입니다. 이 패러다임은 참가자들에게 (a) 목표 위치에 대한 효율적인 경로를 계획하기 위해 공간 메모리를 유연하게 그리거나 (b) 비효율적이지만 인지적으로 덜 요구되는 자극-반응 연관성(즉, 습관)에 의존할 수 있는 기회를 제공합니다. . 신경 영상 및 행동 측정을 사용하여 수사관의 프로토콜은 실험적으로 유발된 스트레스로 인해 개인이 경로를 계획할 때 미래 위치에 대한 세부 정보를 덜 염두에 두는지 여부와 그러한 제한된 예상 생각이 궁극적으로 참가자를 상대적으로 융통성 없는 습관적인 행동으로 편향시키는지 여부를 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
건강한 노화와 노화 관련 질병의 두 가지 특징은 1) 특히 목표 위치를 향하고 목표 위치를 탐색하는 방법을 계획하는 데 있어 기억력 및 탐색 적자, 2) 스트레스에 대한 민감성 증가 및 스트레스 반응의 변경된 조절입니다. 그러나 이러한 연령 관련 변화에는 현저한 개인차가 있습니다. 조사관의 제안은 이러한 가변성에 기여하는 요인을 특성화하는 데 도움이 될 것입니다.
연구자들은 최첨단 이미징 및 가상 현실 기술을 활용하여 노화에 대한 전향적(미래의 목표 지향적) 탐색 계획의 신경 메커니즘을 특성화하는 연구를 제안합니다. 조사관은 다중 복셀 패턴 분석(MVPA)을 사용하여 메모리 유도 탐색 계획의 신경 인덱스를 얻습니다. 그런 다음 조사관은 스트레스가 미래의 목표를 유연하게 탐색하는 개인의 능력을 제한하는 메커니즘을 조사할 것입니다. 중요한 목표는 탐색 계획 및 스트레스 반응의 개인차에 대한 신경 기반을 평가하여 다양한 정도의 연령 관련 인지 저하의 기초가 되는 수렴 신경인지 특성에 대한 새로운 통찰력을 제공하는 것입니다. 연구자들은 손상된 전향적 계획이 (a) 외인성, 실험적으로 유도된 스트레스에 대한 민감성, (b) 스트레스로 인한 기억 및 주의력 기능 및 정신 시뮬레이션에 필요한 인지 제어 네트워크의 개인차와 관련이 있다고 예측합니다.
조사관의 제안은 건강한 젊은 성인의 PI에 의해 검증된 새로운 몰입형 탐색 패러다임과 심리적 스트레스의 주제 간 외인성 조작을 결합합니다(연구 전략 참조). 이 패러다임은 참가자들에게 (a) 목표 위치에 대한 효율적인 경로를 계획하기 위해 공간 메모리를 유연하게 그리거나 (b) 비효율적이지만 인지적으로 덜 요구되는 자극-반응 연관성(즉, 습관)에 의존할 수 있는 기회를 제공합니다. . 참가자는 두 그룹에서 거의 동일한 연령 분포를 적용하기 위해(따라서 후속 그룹 비교에서 혼동을 제한하기 위해) 모집이 진행됨에 따라 조정되는 피험자 ID의 초기 예상 무작위 지정과 함께 스트레스 조작 또는 통제 그룹에 의사 무작위로 할당됩니다. 타액 코르티솔(스트레스 호르몬) 분석(비식별)은 그룹 간의 스트레스 차이를 확인하는 데 도움이 됩니다. MVPA 및 특성 설문지를 활용하는 조사관의 연구는 실험적으로 유발된 스트레스로 인해 개인이 경로를 계획할 때 미래 위치에 대한 세부 정보를 덜 염두에 두는지 여부와 그러한 제한된 예상 생각이 궁극적으로 참가자를 상대적으로 융통성 없는 습관적인 행동으로 편향시키는지 여부를 테스트할 것입니다.
노화는 사람들이 "지도와 같은" 공간 기억 대 횡단 환경에 대한 절차적 운동 반응에 의존하는 정도의 차이와 관련이 있습니다. 따라서 습관적 대 미래의 공간 메모리 유도 내비게이션에 대한 스트레스의 영향에 대한 조사관의 조사는 조사관의 대상 모집단에서 공간 기억 처리의 연령 관련 차이의 맥락에 내재되어 있습니다. 조사관은 내인성 탐색 전략 식별 작업을 추가로 사용하여 1) 조사자의 예상 탐색 작업에 대한 내인성 탐색 전략 선호도와 성능 사이의 링크를 설정하고 2) 내인성 탐색 전략 선호도가 유도된 스트레스와 상호 작용하여 영향을 미치는 방법을 연구할 수 있습니다. 수사관의 신경 및 행동 결과는 효율적이고 미래의 공간 인식을 인덱싱하는 것을 측정합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Thackery I Brown, Ph.D.
- 전화번호: 404-894-1123
- 이메일: thackery.brown@psych.gatech.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Scott Moffat, Ph.D.
- 전화번호: 404-894-6772
- 이메일: scott.moffat@psych.gatech.edu
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30318
- 모병
- Center for Advance Brain Imaging
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연락하다:
- Vishwadeep Ahluwalia, Ph.D.
- 전화번호: 404-385-8619
- 이메일: vahluwalia7@gatech.edu
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수석 연구원:
- Brown Thackery, Ph.D
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부수사관:
- Moffat Scott, Ph.D.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인 65-80
- 미국 시민권자 또는 영주권자
- 유창한 영어를 구사하는 사람
- 그룹 테스트 세션에 참여하기 위해 Georgia Tech에 기꺼이 올 것입니다.
제외 기준:
- 개인은 MRI 및 전기 충격 자극에 대한 안전 금기 사항에 대해 IRB 승인 절차를 사용하여 신중하게 선별됩니다.
- (예: 금속 또는 전기 이식, 심장 부정맥 또는 심혈관계에 영향을 미치는 약물[예: 베타 차단제]).
본 연구의 목적은 정상적인 기능을 하는 기억의 기전과 건강한 노화에 있어 기억과 관련된 변화를 규명하는 것이다. 따라서 인지에 영향을 줄 수 있는 교란 요인(나이 이외)은 제외됩니다. 다음 조건 중 하나라도 보증하는 잠재적 참가자는 연구에서 제외됩니다.
- 간질
- 백치
- 파킨슨 병
- 뇌졸중 또는 발작의 역사
- 정신 장애
- 치료되지 않은 우울증 또는 정서적 상태
- 주의력 결핍 장애
- 다발성 경화증
- 조절되지 않는 고혈압 또는 저혈압
- 치료되지 않은 당뇨병
- 겸상 적혈구 빈혈
- 불법 또는 향정신성 약물(예: 코카인, 알코올 남용 등)을 정기적으로 사용합니다.
- 또한 WAIS-R forward span에서 3점 미만, WAIS-R backward span에서 2점 미만이고 2개 이상의 채소 이름을 지정하지 못한 개체는 연구에서 제외됩니다. 이러한 제외는 가벼운 인지 장애 또는 임상적 치매의 전형적인 징후가 있는 사람이 연구에 참여하지 않도록 보장합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 스트레스 없는 대조군
이 그룹의 참가자는 심리적 스트레스를 조작하지 않고 심리 작업(가상 탐색)을 수행합니다.
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실험적: 스트레스 그룹
이 그룹의 참가자는 조작된 심리적 스트레스(충격의 예상 위협)에서 심리 작업(가상 탐색)을 수행합니다.
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심리 작업(가상 내비게이션) 전반에 걸쳐 주기적으로 왼쪽 발목에 낮은 수준의 전기 자극을 예측할 수 없게 전달합니다.
예상 스트레스를 유도하기 위한 확립된 절차.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대조군과 치료군 사이의 지름길을 택할 행동 확률
기간: 약 1.5년
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스트레스 그룹과 통제 그룹 간에 비교한 fMRI 작업 시험에서 가상 탐색 바로 가기를 사용할 확률.
측정 도구: 참가자가 가상 환경에서 지름길 또는 친숙한(더 긴) 도로를 횡단하는 시도의 비율을 반영하는 객관적 범주 측정(척도 없음).
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약 1.5년
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대조군과 치료군 사이의 fMRI 활성화 수준
기간: 약 1.5년
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스트레스 그룹과 대조군 사이에서 비교한 fMRI 작업 시험 중 네트워크 활성화 수준(전두엽, 해마 및 선조체 기억 네트워크 전반).
측정 도구: fMRI 활동 수준.
규모: fMRI로부터의 지속적인 활동 수준 추정치.
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약 1.5년
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대조군과 치료군 간의 신경 기억 표현 재활성화
기간: 약 1.5년
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FMRI 작업 중 신경 활동 패턴의 기억 재활성화 수준을 스트레스 그룹과 대조군 간에 비교했습니다.
측정 도구: 복셀에서 fMRI 패턴을 디코딩하도록 훈련된 머신 러닝 알고리즘.
규모: 주어진 fMRI 작업 시행에 대한 올바른 위치 메모리에 따라 fMRI 패턴을 분류하는 알고리즘 성공
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약 1.5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FMRI 활동 수준과 지름길을 택할 행동 확률 간의 관계.
기간: 약 1.5년
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선형 회귀는 가상 내비게이션 바로가기(바로가기 대 친숙한 경로, 결과 측정 1)의 비율로 참가자 전체의 지속적인 네트워크 활동 수준(결과 측정 2)과 관련됩니다.
측정 도구: fMRI 작업 중 경로 선택 동작의 fMRI 및 객관적 범주 측정.
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약 1.5년
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2. 스트레스와 대조군 참가자 그룹 간의 타액 코르티솔(스트레스 호르몬) 반응 차이.
기간: 약 1.5년
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두 샘플 t-테스트는 스트레스 그룹과 대조군 사이의 스트레스 호르몬 수치(타액 샘플의 코티솔)를 비교합니다.
측정 도구: fMRI 작업 중 타액에서 식별되지 않은 호르몬 수준의 면봉(타액) 분석.
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약 1.5년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thackery I Brown, Ph.D., Georgia Institute of Technology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H18233
- R21AG063131 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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