- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03896529
Mecanismos Neurobiológicos do Envelhecimento e Estresse na Navegação Prospectiva
Duas características do envelhecimento saudável e das doenças relacionadas à idade são 1) déficits de memória e navegação, particularmente na orientação para locais de objetivo e planejamento de como navegar até eles, e 2) aumento da suscetibilidade ao estresse e regulação alterada da resposta ao estresse. No entanto, existem diferenças individuais marcantes nessas mudanças relacionadas à idade. A proposta dos investigadores ajudará a caracterizar os fatores que contribuem para essa variabilidade.
Os participantes serão atribuídos aleatoriamente a grupos de controle ou manipulados por estresse. Os investigadores darão a ambos os grupos uma nova tarefa de navegação imersiva, validada pelo PI em jovens adultos saudáveis. Esse paradigma dá aos participantes a oportunidade de (a) usar a memória espacial de forma flexível para planejar rotas eficientes para os locais de destino ou (b) recorrer a associações estímulo-resposta ineficientes, mas cognitivamente menos exigentes (ou seja, hábitos). . Usando neuroimagem e medidas comportamentais, o protocolo dos investigadores testará se o estresse induzido experimentalmente leva os indivíduos a trazer menos detalhes sobre locais futuros à mente ao planejar a rota e se esse pensamento prospectivo restrito acaba levando os participantes a ações habituais relativamente inflexíveis.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Duas características do envelhecimento saudável e das doenças relacionadas à idade são 1) déficits de memória e navegação, particularmente na orientação para locais de objetivo e planejamento de como navegar até eles, e 2) aumento da suscetibilidade ao estresse e regulação alterada da resposta ao estresse. No entanto, existem diferenças individuais marcantes nessas mudanças relacionadas à idade. A proposta dos investigadores ajudará a caracterizar os fatores que contribuem para essa variabilidade.
Os pesquisadores propõem um estudo que utiliza imagens de ponta e técnicas de realidade virtual para caracterizar os mecanismos neurais do planejamento de navegação prospectivo (futuro direcionado a objetivos) no envelhecimento. Os investigadores usarão análises de padrão multi-voxel (MVPA) para obter índices neurais de planejamento de navegação guiado pela memória. Os investigadores examinarão os mecanismos pelos quais o estresse limita a capacidade dos indivíduos de navegar com flexibilidade para objetivos futuros. Um objetivo crítico será avaliar as bases neurais para diferenças individuais no planejamento de navegação e na resposta ao estresse, fornecendo uma nova visão sobre traços neurocognitivos convergentes que fundamentam diferentes graus de declínio cognitivo relacionado à idade. Os pesquisadores preveem que o planejamento prospectivo prejudicado está associado a diferenças individuais em (a) suscetibilidade ao estresse exógeno induzido experimentalmente e (b) funcionamento interrompido pelo estresse da memória e atenção e redes de controle cognitivo necessárias para a simulação mental.
A proposta dos investigadores combina um novo paradigma de navegação imersiva, validado pelo PI em adultos jovens saudáveis, e uma manipulação exógena estabelecida entre sujeitos do estresse psicológico (ver Estratégia de Pesquisa). Esse paradigma dá aos participantes a oportunidade de (a) usar a memória espacial de forma flexível para planejar rotas eficientes para os locais de destino ou (b) recorrer a associações estímulo-resposta ineficientes, mas cognitivamente menos exigentes (ou seja, hábitos). . Os participantes serão atribuídos aleatoriamente a grupos manipulados por estresse ou de controle, com uma atribuição aleatória prospectiva inicial de IDs de sujeitos sendo ajustada à medida que o recrutamento progride para impor distribuições de idade aproximadamente equivalentes nos dois grupos (e, assim, limitar a confusão nas comparações de grupos subsequentes). Os ensaios de cortisol salivar (hormônio do estresse) (desidentificados) ajudarão a validar a diferença de estresse entre os grupos. Aproveitando o MVPA e os questionários de características, o estudo dos investigadores testará se o estresse induzido experimentalmente leva os indivíduos a trazer menos detalhes sobre locais futuros à mente ao planejar a rota e se esse pensamento prospectivo restrito acaba levando os participantes a ações habituais relativamente inflexíveis.
O envelhecimento está associado a diferenças no grau em que as pessoas confiam na memória espacial "semelhante a um mapa" versus respostas motoras processuais para atravessar ambientes. Assim, a investigação dos investigadores sobre os efeitos do estresse na navegação guiada pela memória espacial habitual versus prospectiva está inserida no contexto das diferenças relacionadas à idade no processamento da memória espacial na população-alvo dos investigadores. Os investigadores ainda empregarão uma tarefa de identificação de estratégia de navegação endógena, permitindo-nos 1) estabelecer uma ligação entre as preferências de estratégia de navegação endógena e o desempenho na tarefa de navegação prospectiva dos investigadores e 2) estudar como as preferências de estratégia de navegação endógena interagem com o estresse induzido para afetar o resultado neural e comportamental dos investigadores mede a indexação da cognição espacial prospectiva e eficiente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Thackery I Brown, Ph.D.
- Número de telefone: 404-894-1123
- E-mail: thackery.brown@psych.gatech.edu
Estude backup de contato
- Nome: Scott Moffat, Ph.D.
- Número de telefone: 404-894-6772
- E-mail: scott.moffat@psych.gatech.edu
Locais de estudo
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Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30318
- Recrutamento
- Center for Advance Brain Imaging
-
Contato:
- Vishwadeep Ahluwalia, Ph.D.
- Número de telefone: 404-385-8619
- E-mail: vahluwalia7@gatech.edu
-
Investigador principal:
- Brown Thackery, Ph.D
-
Subinvestigador:
- Moffat Scott, Ph.D.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos 65-80
- Cidadãos americanos ou residentes permanentes
- que falam ingles fluente
- disposto a vir para a Georgia Tech para participar de sessões de teste em grupo.
Critério de exclusão:
- Os indivíduos serão cuidadosamente selecionados usando procedimentos aprovados pelo IRB para contra-indicações de segurança para ressonância magnética e estimulação por choque elétrico
- (por exemplo, implantes metálicos ou elétricos, arritmia cardíaca ou medicamentos que afetam o sistema cardiovascular [por exemplo bloqueadores beta]).
O objetivo deste estudo é investigar os mecanismos do funcionamento normal da memória e as alterações relacionadas à memória no envelhecimento saudável. Assim, quaisquer fatores de confusão que possam influenciar a cognição, além da idade, serão excludentes. Os participantes em potencial que endossam qualquer uma das seguintes condições serão excluídos do estudo:
- Epilepsia
- Demência
- Mal de Parkinson
- história de acidente vascular cerebral ou convulsão
- distúrbios psiquiátricos
- depressão não tratada ou condições emocionais
- Transtorno de déficit de atenção
- Esclerose múltipla
- hiper ou hipotensão descontrolada
- diabetes não tratada
- Anemia falciforme
- usa regularmente drogas ilegais ou psicoativas (por exemplo, cocaína, abuso de álcool, etc.).
- Além disso, os indivíduos com pontuação < 3 na extensão WAIS-R para frente, < 2 na extensão WAIS-R para trás e falhando em nomear mais de 2 nomes de vegetais serão excluídos do estudo. Essas exclusões garantirão que pessoas com comprometimento cognitivo leve ou indicações típicas de demência clínica não participem da pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle sem estresse
Os participantes deste grupo realizarão as tarefas de psicologia (navegação virtual) sem nenhuma manipulação do estresse psicológico
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Experimental: Grupo de estresse
Os participantes deste grupo realizarão as tarefas de psicologia (navegação virtual) sob estresse psicológico manipulado (ameaça antecipatória de choque)
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Entrega imprevisível de estimulação elétrica de baixo nível no tornozelo esquerdo periodicamente durante tarefas de psicologia (navegação virtual).
Procedimento estabelecido para induzir estresse antecipatório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Probabilidade comportamental de pegar um atalho entre os grupos de controle e tratamento
Prazo: Aproximadamente 1,5 anos
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Probabilidade de pegar um atalho de navegação virtual em uma tarefa de fMRI, comparada entre os grupos de estresse e controle.
Ferramenta de medição: medida categórica objetiva (sem escala) refletindo a proporção de tentativas em que os participantes atravessam a estrada de atalho ou, alternativamente, a estrada familiar (mais longa) em um ambiente virtual.
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Aproximadamente 1,5 anos
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Nível de ativação de fMRI entre os grupos de controle e tratamento
Prazo: Aproximadamente 1,5 anos
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Níveis de ativação de rede (na rede de memória frontoparietal, hipocampal e estriatal) durante testes de tarefa de fMRI, comparados entre grupos de estresse e controle.
Ferramenta de medição: nível de atividade fMRI.
Escala: estimativas de nível de atividade contínua de fMRI.
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Aproximadamente 1,5 anos
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Reativação da representação da memória neural entre os grupos de controle e tratamento
Prazo: Aproximadamente 1,5 anos
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Níveis de reativação de memória em padrões de atividade neural durante a tarefa de fMRI, comparados entre os grupos de estresse e controle.
Ferramenta de medição: Algoritmo de aprendizado de máquina treinado para decodificar padrões fMRI em voxels.
Escala: sucesso do algoritmo na classificação de padrões de fMRI de acordo com a memória de localização correta para uma determinada tarefa de teste de fMRI
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Aproximadamente 1,5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relação entre nível de atividade fMRI e probabilidade comportamental de tomar um atalho.
Prazo: Aproximadamente 1,5 anos
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Uma regressão linear relacionará os níveis de atividade de rede contínua (medida de resultado 2) entre os participantes com a proporção de atalhos de navegação virtual (atalho vs rota familiar; medida de resultado 1).
Ferramenta de medição: fMRI e medida categórica objetiva do comportamento de escolha de rota durante a tarefa de fMRI.
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Aproximadamente 1,5 anos
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2. Diferença de resposta ao cortisol salivar (hormônio do estresse) entre os grupos de participantes de estresse e controle.
Prazo: Aproximadamente 1,5 anos
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Um teste t de duas amostras comparará os níveis de hormônio do estresse (cortisol da amostra de saliva) entre os grupos de estresse e controle.
Ferramenta de medição: ensaio com cotonete (saliveta) dos níveis hormonais não identificados na saliva durante a tarefa de fMRI.
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Aproximadamente 1,5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thackery I Brown, Ph.D., Georgia Institute of Technology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H18233
- R21AG063131 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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