- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03896529
Mécanismes neurobiologiques du vieillissement et du stress sur la navigation prospective
Deux caractéristiques du vieillissement en bonne santé et des maladies liées à l'âge sont 1) les déficits de mémoire et de navigation, en particulier pour s'orienter vers les objectifs et planifier comment s'y rendre, et 2) une sensibilité accrue au stress et une régulation altérée de la réponse au stress. Cependant, il existe des différences individuelles marquées dans ces changements liés à l'âge. La proposition des chercheurs aidera à caractériser les facteurs qui contribuent à cette variabilité.
Les participants seront assignés de manière pseudo-aléatoire à des groupes manipulés par le stress ou à des groupes témoins. Les chercheurs donneront aux deux groupes une nouvelle tâche de navigation immersive, validée par le PI chez de jeunes adultes en bonne santé. Ce paradigme donne aux participants la possibilité soit (a) de s'appuyer de manière flexible sur la mémoire spatiale afin de planifier des itinéraires efficaces vers des emplacements d'objectifs, soit (b) de se rabattre sur des associations stimulus-réponse inefficaces, mais cognitivement moins exigeantes (c'est-à-dire des habitudes). . En utilisant la neuroimagerie et des mesures comportementales, le protocole des enquêteurs testera si le stress induit expérimentalement conduit les individus à apporter moins de détails sur les futurs emplacements lors de la planification d'itinéraire, et si une telle pensée prospective restreinte biaise finalement les participants vers des actions habituelles relativement inflexibles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Deux caractéristiques du vieillissement en bonne santé et des maladies liées à l'âge sont 1) les déficits de mémoire et de navigation, en particulier pour s'orienter vers les objectifs et planifier comment s'y rendre, et 2) une sensibilité accrue au stress et une régulation altérée de la réponse au stress. Cependant, il existe des différences individuelles marquées dans ces changements liés à l'âge. La proposition des chercheurs aidera à caractériser les facteurs qui contribuent à cette variabilité.
Les chercheurs proposent une étude qui utilise des techniques d'imagerie et de réalité virtuelle de pointe pour caractériser les mécanismes neuronaux de la planification de navigation prospective (orientée vers un objectif futur) dans le vieillissement. Les chercheurs utiliseront des analyses de modèles multi-voxels (MVPA) pour obtenir des indices neuronaux de la planification de la navigation guidée par la mémoire. Les chercheurs examineront ensuite les mécanismes par lesquels le stress limite la capacité des individus à naviguer avec souplesse vers des objectifs futurs. Un objectif essentiel sera d'évaluer les bases neurales des différences individuelles dans la planification de la navigation et la réponse au stress, fournissant un nouvel aperçu des traits neurocognitifs convergents qui sous-tendent différents degrés de déclin cognitif lié à l'âge. Les chercheurs prédisent que la planification prospective altérée est associée à des différences individuelles dans (a) la susceptibilité au stress exogène, induit expérimentalement, et (b) le fonctionnement perturbé par le stress de la mémoire et des réseaux d'attention et de contrôle cognitif nécessaires à la simulation mentale.
La proposition des chercheurs combine un nouveau paradigme de navigation immersive, validé par le PI chez de jeunes adultes en bonne santé, et une manipulation exogène établie entre les sujets du stress psychologique (voir Stratégie de recherche). Ce paradigme donne aux participants la possibilité soit (a) de s'appuyer de manière flexible sur la mémoire spatiale afin de planifier des itinéraires efficaces vers des emplacements d'objectifs, soit (b) de se rabattre sur des associations stimulus-réponse inefficaces, mais cognitivement moins exigeantes (c'est-à-dire des habitudes). . Les participants seront affectés de manière pseudo-aléatoire à des groupes manipulés par le stress ou à des groupes témoins, une affectation aléatoire initiale prospective des identifiants de sujets étant ajustée au fur et à mesure que le recrutement progresse afin d'appliquer des distributions d'âge approximativement équivalentes dans les deux groupes (et ainsi limiter les confusions dans les comparaisons de groupe ultérieures). Les dosages de cortisol salivaire (hormone du stress) (anonymisés) permettront de valider la différence de stress entre les groupes. En s'appuyant sur la MVPA et les questionnaires sur les traits, l'étude des enquêteurs testera si le stress induit expérimentalement conduit les individus à apporter moins de détails sur les futurs emplacements lors de la planification d'itinéraire, et si une telle pensée prospective restreinte biaise finalement les participants vers des actions habituelles relativement inflexibles.
Le vieillissement est associé à des différences dans le degré auquel les gens s'appuient sur la mémoire spatiale "semblable à une carte" par rapport aux réponses motrices procédurales pour traverser les environnements. Ainsi, l'enquête des enquêteurs sur les effets du stress sur la navigation guidée par la mémoire spatiale habituelle ou prospective est intégrée dans le contexte des différences liées à l'âge dans le traitement de la mémoire spatiale dans la population cible des enquêteurs. Les enquêteurs utiliseront en outre une tâche d'identification de stratégie de navigation endogène, nous permettant 1) d'établir un lien entre les préférences de stratégie de navigation endogène et la performance sur la tâche de navigation prospective des enquêteurs, et 2) d'étudier comment les préférences de stratégie de navigation endogène interagissent avec le stress induit pour affecter les résultats neuronaux et comportementaux des enquêteurs mesurent l'indexation d'une cognition spatiale prospective efficace.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Thackery I Brown, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 404-894-1123
- E-mail: thackery.brown@psych.gatech.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Scott Moffat, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 404-894-6772
- E-mail: scott.moffat@psych.gatech.edu
Lieux d'étude
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30318
- Recrutement
- Center for Advance Brain Imaging
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Contact:
- Vishwadeep Ahluwalia, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 404-385-8619
- E-mail: vahluwalia7@gatech.edu
-
Chercheur principal:
- Brown Thackery, Ph.D
-
Sous-enquêteur:
- Moffat Scott, Ph.D.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- adultes 65-80
- Citoyens américains ou résidents permanents
- qui parlent anglais couramment
- disposé à venir à Georgia Tech pour participer à des sessions de test de groupe.
Critère d'exclusion:
- Les personnes seront soigneusement examinées à l'aide de procédures approuvées par l'IRB pour les contre-indications de sécurité à l'IRM et à la stimulation par choc électrique
- (p. ex. implants métalliques ou électriques, arythmie cardiaque ou médicaments affectant le système cardiovasculaire [p. ex. bêta-bloquants]).
Le but de cette étude est d'étudier les mécanismes du fonctionnement normal de la mémoire et les changements liés à la mémoire dans le vieillissement en bonne santé. Ainsi, tout facteur confondant susceptible d'influencer la cognition, autre que l'âge, sera excluant. Les participants potentiels qui approuvent l'une des conditions suivantes seront exclus de l'étude :
- Épilepsie
- Démence
- la maladie de Parkinson
- antécédents d'accident vasculaire cérébral ou de convulsions
- troubles psychiatriques
- dépression ou troubles émotionnels non traités
- Trouble déficitaire de l'attention
- Sclérose en plaques
- hyper- ou hypotension non contrôlée
- Diabète non traité
- L'anémie falciforme
- consomment régulièrement des drogues illégales ou psychoactives (par exemple, cocaïne, abus d'alcool, etc.).
- De plus, les individus obtenant un score < 3 sur la plage avant WAIS-R, < 2 sur la plage arrière WAIS-R et ne nommant pas plus de 2 noms de légumes seront exclus de l'étude. Ces exclusions garantiront que les personnes atteintes de troubles cognitifs légers ou d'indications typiques de démence clinique ne participeront pas à la recherche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe témoin sans stress
Les participants de ce groupe effectueront les tâches psychologiques (navigation virtuelle) sans aucune manipulation du stress psychologique
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Expérimental: Groupe de stress
Les participants de ce groupe effectueront les tâches psychologiques (navigation virtuelle) sous stress psychologique manipulé (menace anticipée de choc)
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Livraison imprévisible d'une stimulation électrique de bas niveau à la cheville gauche périodiquement tout au long des tâches psychologiques (navigation virtuelle).
Procédure établie pour induire un stress d'anticipation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Probabilité comportementale de prendre un raccourci entre les groupes de contrôle et de traitement
Délai: Environ 1,5 ans
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Probabilité de prendre un raccourci de navigation virtuelle lors d'un essai de tâche IRMf, comparée entre les groupes de stress et de contrôle.
Outil de mesure : mesure catégorique objective (sans échelle) reflétant la proportion d'essais dans lesquels les participants traversent la route raccourcie ou, alternativement, la route familière (plus longue) dans un environnement virtuel.
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Environ 1,5 ans
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Niveau d'activation de l'IRMf entre les groupes de contrôle et de traitement
Délai: Environ 1,5 ans
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Niveaux d'activation du réseau (à travers le réseau de mémoire frontopariétal, hippocampique et striatal) pendant les essais de tâche d'IRMf, comparés entre les groupes de stress et de contrôle.
Outil de mesure : niveau d'activité IRMf.
Échelle : estimations du niveau d'activité continu à partir de l'IRMf.
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Environ 1,5 ans
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Réactivation de la représentation de la mémoire neurale entre les groupes de contrôle et de traitement
Délai: Environ 1,5 ans
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Niveaux de réactivation de la mémoire dans les modèles d'activité neuronale pendant la tâche d'IRMf, comparés entre les groupes de stress et de contrôle.
Outil de mesure : algorithme d'apprentissage automatique formé pour décoder les modèles d'IRMf à travers les voxels.
Échelle : succès de l'algorithme dans la classification des modèles d'IRMf en fonction de la mémoire d'emplacement correcte pour un essai de tâche d'IRMf donné
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Environ 1,5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Relation entre le niveau d'activité de l'IRMf et la probabilité comportementale de prendre un raccourci.
Délai: Environ 1,5 ans
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Une régression linéaire reliera les niveaux d'activité continue du réseau (mesure de résultat 2) entre les participants avec la proportion de raccourcis de navigation virtuels (raccourci vs itinéraire familier ; mesure de résultat 1).
Outil de mesure : IRMf et mesure catégorique objective du comportement de choix d'itinéraire pendant la tâche IRMf.
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Environ 1,5 ans
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2. Différence de réponse du cortisol salivaire (hormone du stress) entre les groupes de participants stressés et témoins.
Délai: Environ 1,5 ans
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Un test t à deux échantillons comparera les niveaux d'hormones de stress (cortisol de l'échantillon de salive) entre les groupes de stress et de contrôle.
Outil de mesure : test sur coton-tige (salivette) des niveaux d'hormones anonymisées dans la salive pendant la tâche d'IRMf.
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Environ 1,5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thackery I Brown, Ph.D., Georgia Institute of Technology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H18233
- R21AG063131 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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