- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03896529
Нейробиологические механизмы старения и стресс при предполагаемой навигации
Двумя отличительными чертами как здорового старения, так и возрастных заболеваний являются: 1) дефицит памяти и навигации, особенно при ориентировании на цели и планировании того, как к ним ориентироваться, и 2) повышенная восприимчивость к стрессу и измененная регуляция реакции на стресс. Однако существуют выраженные индивидуальные различия в этих возрастных изменениях. Предложение исследователей поможет охарактеризовать факторы, влияющие на эту изменчивость.
Участники будут псевдослучайным образом распределены в группы с манипулированием стрессом или в контрольные группы. Исследователи дадут обеим группам новую иммерсивную навигационную задачу, проверенную PI на здоровых молодых людях. Эта парадигма дает участникам возможность либо (а) гибко использовать пространственную память для планирования эффективных маршрутов к целевым локациям, либо (б) прибегать к неэффективным, но когнитивно менее требовательным ассоциациям стимул-реакция (т. е. привычкам). . Используя нейровизуализацию и поведенческие меры, протокол исследователей будет проверять, заставляет ли экспериментально вызванный стресс людей вспоминать меньше деталей о будущих местах при планировании маршрута, и не приводит ли такое ограниченное перспективное мышление в конечном итоге к склонности участников к относительно негибким, привычным действиям.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Двумя отличительными чертами как здорового старения, так и возрастных заболеваний являются: 1) дефицит памяти и навигации, особенно при ориентировании на цели и планировании того, как к ним ориентироваться, и 2) повышенная восприимчивость к стрессу и измененная регуляция реакции на стресс. Однако существуют выраженные индивидуальные различия в этих возрастных изменениях. Предложение исследователей поможет охарактеризовать факторы, влияющие на эту изменчивость.
Исследователи предлагают исследование, в котором используются передовые методы визуализации и виртуальной реальности, чтобы охарактеризовать нейронные механизмы перспективного (будущего целенаправленного) навигационного планирования при старении. Исследователи будут использовать анализ многовоксельных паттернов (MVPA) для получения нейронных индексов навигационного планирования, управляемого памятью. Затем исследователи изучат механизмы, с помощью которых стресс ограничивает способность людей гибко ориентироваться в будущих целях. Важнейшая цель будет заключаться в оценке нейронных основ для индивидуальных различий в навигационном планировании и реакции на стресс, обеспечивая новое понимание конвергентных нейрокогнитивных черт, которые лежат в основе различных степеней возрастного снижения когнитивных функций. Исследователи предсказывают, что нарушение проспективного планирования связано с индивидуальными различиями в (а) восприимчивости к экзогенному, экспериментально индуцированному стрессу и (б) нарушенном стрессом функционировании памяти и внимания и сетей когнитивного контроля, необходимых для ментального моделирования.
Предложение исследователей сочетает в себе новую парадигму иммерсивной навигации, подтвержденную PI у здоровых молодых людей, и установленную экзогенную манипуляцию психологическим стрессом между субъектами (см. Стратегию исследования). Эта парадигма дает участникам возможность либо (а) гибко использовать пространственную память для планирования эффективных маршрутов к целевым локациям, либо (б) прибегать к неэффективным, но когнитивно менее требовательным ассоциациям стимул-реакция (т. е. привычкам). . Участники будут псевдослучайно распределены в группы с манипулированием стрессом или в контрольные группы, при этом первоначальное предполагаемое случайное назначение идентификаторов субъектов будет корректироваться по мере набора, чтобы обеспечить примерно эквивалентное возрастное распределение в двух группах (и, таким образом, ограничить путаницу в последующих групповых сравнениях). Анализы слюнного кортизола (гормона стресса) (неидентифицированные) помогут подтвердить разницу стресса между группами. Используя MVPA и опросники по характеристикам, исследователи проверят, заставляет ли экспериментально вызванный стресс людей вспоминать меньше деталей о будущих местах при планировании маршрута, и не приводит ли такое ограниченное перспективное мышление в конечном итоге к склонности участников к относительно негибким, привычным действиям.
Старение связано с различиями в степени, в которой люди полагаются на «картографическую» пространственную память по сравнению с процедурными двигательными реакциями на перемещение в окружающей среде. Таким образом, исследование исследователями влияния стресса на привычную и предполагаемую навигацию с помощью пространственной памяти включено в контекст возрастных различий в обработке пространственной памяти в целевой популяции исследователей. В дальнейшем исследователи будут использовать задачу идентификации эндогенной навигационной стратегии, что позволит нам 1) установить связь между предпочтениями эндогенной навигационной стратегии и результатами предполагаемой навигационной задачи исследователей, и 2) изучить, как предпочтения эндогенной навигационной стратегии взаимодействуют с индуцированным стрессом, чтобы воздействовать на Нейронные и поведенческие результаты исследователей измеряют эффективное, перспективное пространственное мышление.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Thackery I Brown, Ph.D.
- Номер телефона: 404-894-1123
- Электронная почта: thackery.brown@psych.gatech.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Scott Moffat, Ph.D.
- Номер телефона: 404-894-6772
- Электронная почта: scott.moffat@psych.gatech.edu
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30318
- Рекрутинг
- Center for Advance Brain Imaging
-
Контакт:
- Vishwadeep Ahluwalia, Ph.D.
- Номер телефона: 404-385-8619
- Электронная почта: vahluwalia7@gatech.edu
-
Главный следователь:
- Brown Thackery, Ph.D
-
Младший исследователь:
- Moffat Scott, Ph.D.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- взрослые 65-80 лет
- граждане или постоянные жители США
- которые свободно говорят по-английски
- готовы приехать в Технологический институт Джорджии для участия в сеансах группового тестирования.
Критерий исключения:
- Люди будут тщательно проверены с использованием утвержденных IRB процедур на наличие противопоказаний безопасности к МРТ и электрошоковой стимуляции.
- (например, металлические или электрические имплантаты, сердечная аритмия или лекарства, воздействующие на сердечно-сосудистую систему [например, бета-блокаторы]).
Целью данного исследования является изучение механизмов нормально функционирующей памяти и связанных с памятью изменений при здоровом старении. Таким образом, любые смешанные факторы, которые могут влиять на познание, кроме возраста, будут исключающими. Потенциальные участники, которые поддерживают любое из следующих условий, будут исключены из исследования:
- эпилепсия
- слабоумие
- болезнь Паркинсона
- история инсульта или судорог
- психические расстройства
- нелеченная депрессия или эмоциональные состояния
- Синдром дефицита внимания
- Рассеянный склероз
- неконтролируемая гипер- или гипотензия
- нелеченный диабет
- Серповидноклеточная анемия
- регулярно употреблять запрещенные или психоактивные вещества (например, кокаин, злоупотребление алкоголем и т. д.).
- Кроме того, из исследования будут исключены лица, набравшие <3 баллов по шкале WAIS-R вперед, <2 баллов по шкале WAIS-R назад и не назвавшие более 2 названий овощей. Эти исключения гарантируют, что лица с легкими когнитивными нарушениями или типичными признаками клинической деменции не будут участвовать в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Нестрессовая контрольная группа
Участники этой группы будут выполнять задания по психологии (виртуальная навигация) без каких-либо манипуляций с психологическим напряжением.
|
|
Экспериментальный: Стресс-группа
Участники этой группы будут выполнять психологические задания (виртуальная навигация) в условиях манипулируемого психологического стресса (упреждающая угроза шока).
|
Непредсказуемая электрическая стимуляция низкого уровня к левой лодыжке периодически во время психологических задач (виртуальная навигация).
Установленная процедура индуцирования антиципационного стресса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Поведенческая вероятность сократить путь между контрольной и лечебной группами
Временное ограничение: Примерно 1,5 года
|
Вероятность использования виртуального навигационного ярлыка при испытании задачи фМРТ по сравнению со стрессовой и контрольной группами.
Инструмент измерения: объективная категориальная мера (без шкалы), отражающая долю испытаний, в которых участники проходят кратчайший путь или, альтернативно, знакомую (более длинную) дорогу в виртуальной среде.
|
Примерно 1,5 года
|
Уровень активации фМРТ между контрольной и лечебной группами
Временное ограничение: Примерно 1,5 года
|
Уровни активации сети (в лобно-теменной, гиппокампальной и стриарной сети памяти) во время испытаний с фМРТ по сравнению со стрессовыми и контрольными группами.
Инструмент измерения: уровень активности фМРТ.
Шкала: оценки непрерывного уровня активности по фМРТ.
|
Примерно 1,5 года
|
Реактивация представления нейронной памяти между контрольной и лечебной группами
Временное ограничение: Примерно 1,5 года
|
Уровни реактивации памяти в паттернах нейронной активности во время задачи фМРТ по сравнению со стрессовыми и контрольными группами.
Инструмент измерения: алгоритм машинного обучения, обученный декодировать паттерны фМРТ по вокселям.
Масштаб: успех алгоритма при классификации паттернов фМРТ в соответствии с правильной памятью местоположения для данного испытания задачи фМРТ.
|
Примерно 1,5 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Взаимосвязь между уровнем активности фМРТ и поведенческой вероятностью срезать путь.
Временное ограничение: Примерно 1,5 года
|
Линейная регрессия будет связывать непрерывные уровни сетевой активности (показатель результата 2) среди участников с долей виртуальных навигационных ярлыков (кратчайший путь против знакомого маршрута; показатель результата 1).
Инструмент измерения: фМРТ и объективная категориальная мера поведения при выборе маршрута во время задачи фМРТ.
|
Примерно 1,5 года
|
2. Разница в ответной реакции слюнного кортизола (гормона стресса) между стрессовой и контрольной группами участников.
Временное ограничение: Примерно 1,5 года
|
Стьюдентный тест с двумя образцами сравнивает уровни гормона стресса (кортизол из образца слюны) между стрессовой и контрольной группами.
Инструмент измерения: анализ ватным тампоном (слюной) деидентифицированных уровней гормонов в слюне во время задачи фМРТ.
|
Примерно 1,5 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Thackery I Brown, Ph.D., Georgia Institute of Technology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H18233
- R21AG063131 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Предварительный психологический стресс
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical CenterЗавершенныйАлкогольное расстройство | Пост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты
-
University of Texas at AustinНеизвестныйДепрессия | Стресс | Выгорание, Профессионал | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
The Cleveland ClinicЗавершенныйДепрессия | Беспокойство | Психологический стрессСоединенные Штаты
-
University of California, Los AngelesUCLA Norman Cousins Center for PsychoneuroimmunologyЗавершенныйСтресс, ПсихологическийСоединенные Штаты
-
Duke UniversityЗавершенный
-
University Hospital RijekaInstitute AllergoSanРекрутингОжирение | СРК - синдром раздраженного кишечникаХорватия
-
University Hospital, Clermont-FerrandЗавершенный
-
Poznan University of Physical EducationРекрутингУсталость | Стресс, работаПольша
-
Queen Mary University of LondonЗавершенныйОтказ от никотинаСоединенное Королевство
-
Cardiovascular Imaging TechnologiesAstellas Pharma US, Inc.НеизвестныйИшемическая болезнь сердцаСоединенные Штаты