- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03896529
Ikääntymisen ja stressin neurobiologiset mekanismit tulevassa navigoinnissa
Sekä terveen ikääntymisen että ikääntymiseen liittyvien sairauksien kaksi tunnusmerkkiä ovat 1) muisti- ja navigointivaje, erityisesti maalipaikkoihin orientoinnissa ja niihin navigoinnin suunnittelussa, sekä 2) lisääntynyt alttius stressille ja muuttunut stressireaktion säätely. Näissä ikään liittyvissä muutoksissa on kuitenkin merkittäviä yksilöllisiä eroja. Tutkijoiden ehdotus auttaa luonnehtimaan tekijöitä, jotka vaikuttavat tähän vaihteluun.
Osallistujat nimetään näennäissatunnaisesti stressimanipuloituihin tai kontrolliryhmiin. Tutkijat antavat molemmille ryhmille uuden mukaansatempaavan navigointitehtävän, jonka PI vahvistaa terveillä nuorilla aikuisilla. Tämä paradigma antaa osallistujille mahdollisuuden joko (a) hyödyntää joustavasti spatiaalista muistia tehokkaiden reittien suunnittelussa maalipaikkoihin tai (b) luopua tehottomista, mutta kognitiivisesti vähemmän vaativista ärsyke-vaste-assosiaatioista (eli tottumuksista). . Neurokuvantamis- ja käyttäytymismittausten avulla tutkijoiden protokolla testaa, saako kokeellisesti aiheutettu stressi yksilöt tuomaan vähemmän mieleen tulevia paikkoja koskevia yksityiskohtia reittiä suunniteltaessa, ja painottaako tällainen rajoitettu tulevaisuuden ajattelu lopulta osallistujia suhteellisen joustamattomiin, tavanomaisiin toimiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sekä terveen ikääntymisen että ikääntymiseen liittyvien sairauksien kaksi tunnusmerkkiä ovat 1) muisti- ja navigointivaje, erityisesti maalipaikkoihin orientoinnissa ja niihin navigoinnin suunnittelussa, sekä 2) lisääntynyt alttius stressille ja muuttunut stressireaktion säätely. Näissä ikään liittyvissä muutoksissa on kuitenkin merkittäviä yksilöllisiä eroja. Tutkijoiden ehdotus auttaa luonnehtimaan tekijöitä, jotka vaikuttavat tähän vaihteluun.
Tutkijat ehdottavat tutkimusta, jossa hyödynnetään huippuluokan kuvantamis- ja virtuaalitodellisuustekniikoita tulevaisuuden (tulevaisuuden tavoitteelliseen) navigointisuunnittelun hermomekanismeihin luonnehtimiseksi ikääntymisessä. Tutkijat käyttävät multi-voksel pattern -analyysejä (MVPA) saadakseen muistiohjatun navigointisuunnittelun hermoindeksit. Tämän jälkeen tutkijat tutkivat mekanismeja, joilla stressi rajoittaa yksilöiden kykyä navigoida joustavasti tuleviin tavoitteisiin. Kriittinen tavoite on arvioida hermopohjat yksilöllisille eroille navigointisuunnittelussa ja stressireaktiossa, mikä tarjoaa uudenlaisen käsityksen konvergoituvista neurokognitiivisista ominaisuuksista, jotka ovat ikääntymiseen liittyvän kognitiivisen heikkenemisen taustalla. Tutkijat ennustavat, että heikentynyt tulevaisuuden suunnittelu liittyy yksilöllisiin eroihin (a) alttiudessa eksogeeniselle, kokeellisesti aiheutetulle stressille ja (b) stressin häiriintyneelle muistin ja huomion sekä henkiseen simulaatioon tarvittavien kognitiivisten ohjausverkostojen toiminnalle.
Tutkijoiden ehdotus yhdistää uuden immersiivisen navigointiparadigman, jonka PI on validoinut terveillä nuorilla aikuisilla, ja vakiintuneen koehenkilöiden välisen psykologisen stressin eksogeenisen manipuloinnin (katso tutkimusstrategia). Tämä paradigma antaa osallistujille mahdollisuuden joko (a) hyödyntää joustavasti spatiaalista muistia tehokkaiden reittien suunnittelussa maalipaikkoihin tai (b) luopua tehottomista, mutta kognitiivisesti vähemmän vaativista ärsyke-vaste-assosiaatioista (eli tottumuksista). . Osallistujat jaetaan näennäissatunnaisesti stressimanipuloituihin ryhmiin tai kontrolliryhmiin. Alkuperäistä mahdollista satunnaista kohdetunnusten jakoa mukautetaan rekrytoinnin edetessä, jotta molempien ryhmien ikäjakaumat saadaan suunnilleen samanarvoiseksi (ja näin rajoitetaan hämmennystä myöhemmissä ryhmävertailuissa). Syljen kortisoli (stressihormoni) -määritykset (tunnistetta) auttavat vahvistamaan stressieron ryhmien välillä. Hyödyntämällä MVPA:ta ja piirrekyselyitä, tutkijoiden tutkimuksessa testataan, saako kokeellisesti aiheutettu stressi yksilöt tuomaan vähemmän yksityiskohtia mieleen tulevista paikoista reittiä suunniteltaessa, ja painottaako tällainen rajoitettu tulevaisuus lopulta osallistujia suhteellisen joustamattomiin, tavanomaisiin toimiin.
Ikääntyminen liittyy eroihin siinä, missä määrin ihmiset luottavat "karttamaiseen" spatiaaliseen muistiin verrattuna proseduaalisiin motorisiin reaktioihin kulkiessa ympäristöissä. Siten tutkijoiden tutkimus stressin vaikutuksista tavanomaiseen vs. potentiaaliseen spatiaaliseen muistiin ohjattuun navigointiin on upotettu ikään liittyviin eroihin spatiaalisen muistin käsittelyssä tutkijoiden kohderyhmässä. Tutkijat käyttävät edelleen endogeenistä navigointistrategian tunnistustehtävää, jonka avulla voimme 1) luoda yhteyden endogeenisten navigointistrategian mieltymysten ja tutkijoiden tulevan navigointitehtävän suorituskyvyn välille ja 2) tutkia, kuinka endogeeniset navigointistrategian mieltymykset vaikuttavat indusoituun stressiin. tutkijoiden hermo- ja käyttäytymistulosmittaukset indeksoivat tehokkaan, tulevaisuuden spatiaalisen kognition.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thackery I Brown, Ph.D.
- Puhelinnumero: 404-894-1123
- Sähköposti: thackery.brown@psych.gatech.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Scott Moffat, Ph.D.
- Puhelinnumero: 404-894-6772
- Sähköposti: scott.moffat@psych.gatech.edu
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30318
- Rekrytointi
- Center for Advance Brain Imaging
-
Ottaa yhteyttä:
- Vishwadeep Ahluwalia, Ph.D.
- Puhelinnumero: 404-385-8619
- Sähköposti: vahluwalia7@gatech.edu
-
Päätutkija:
- Brown Thackery, Ph.D
-
Alatutkija:
- Moffat Scott, Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset 65-80
- Yhdysvaltain kansalaisia tai vakituisia asukkaita
- jotka puhuvat sujuvaa englantia
- halukas tulemaan Georgia Techiin osallistumaan ryhmätestausistuntoihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt seulotaan huolellisesti käyttämällä IRB-hyväksyttyjä menetelmiä magneettikuvauksen ja sähköiskustimulaation turvallisuusvasta-aiheiden varalta.
- (esim. metalli- tai sähköimplantit, sydämen rytmihäiriöt tai sydän- ja verisuonijärjestelmään vaikuttavat lääkkeet [esim. beetasalpaajat]).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia normaalisti toimivan muistin mekanismeja ja muistiin liittyviä muutoksia terveessä ikääntymisessä. Siten kaikki hämmentävät tekijät, jotka voivat vaikuttaa kognitioon, ikä lukuun ottamatta, ovat poissulkevia. Mahdolliset osallistujat, jotka hyväksyvät jonkin seuraavista ehdoista, suljetaan pois tutkimuksesta:
- Epilepsia
- Dementia
- Parkinsonin tauti
- aivohalvauksen tai kohtauksen historia
- psykiatriset häiriöt
- hoitamaton masennus tai tunnetila
- Huomiohäiriö
- Multippeliskleroosi
- hallitsematon hyper- tai hypotensio
- hoitamaton diabetes
- Sirppisoluanemia
- käyttää säännöllisesti laittomia tai psykoaktiivisia huumeita (esim. kokaiinia, alkoholin väärinkäyttöä jne.).
- Lisäksi tutkimuksesta suljetaan pois yksilöt, jotka saavat < 3 pisteen WAIS-R:n eteenpäin ja < 2 WAIS-R:n taaksepäin ja jotka eivät nimeä useampaa kuin kahta kasvisten nimeä. Nämä poikkeukset takaavat, että henkilöt, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta tai tyypillisiä kliinisen dementian merkkejä, eivät osallistu tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei-stressikontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat psykologiset tehtävät (virtuaalinen navigointi) ilman psykologisen stressin manipulointia
|
|
|
Kokeellinen: Stressiryhmä
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat psykologisia tehtäviä (virtuaalinen navigointi) manipuloidun psykologisen stressin alaisena (ennakoiva shokin uhka)
|
Ennalta arvaamaton matalan tason sähköstimulaatio vasempaan nilkkaan ajoittain psykologian tehtävien ajan (virtuaalinen navigointi).
Vakiintunut menettely ennakoivan stressin aiheuttamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymisen todennäköisyys saada oikotie kontrolli- ja hoitoryhmien välillä
Aikaikkuna: Noin 1,5 vuotta
|
Todennäköisyys ottaa virtuaalinen navigointipikakuvake fMRI-tehtäväkokeilussa stressi- ja kontrolliryhmien välillä.
Mittaustyökalu: objektiivinen kategorinen mitta (ei asteikkoa), joka kuvaa niiden kokeiden osuutta, joissa osallistujat kulkevat oikotietä tai vaihtoehtoisesti tuttua (pidempää) tietä virtuaaliympäristössä.
|
Noin 1,5 vuotta
|
|
fMRI-aktivaatiotaso kontrolli- ja hoitoryhmien välillä
Aikaikkuna: Noin 1,5 vuotta
|
Verkon aktivointitasot (rinta-parietaalisen, hippokampuksen ja striatalisen muistiverkon välillä) fMRI-tehtäväkokeiden aikana, verrattiin stressi- ja kontrolliryhmien välillä.
Mittaustyökalu: fMRI-aktiivisuustaso.
Asteikko: jatkuvan aktiivisuuden tasoarviot fMRI:stä.
|
Noin 1,5 vuotta
|
|
Hermomuistin esityksen uudelleenaktivointi kontrolli- ja hoitoryhmien välillä
Aikaikkuna: Noin 1,5 vuotta
|
Muistin uudelleenaktivoitumistasot hermotoiminnan kuvioissa fMRI-tehtävän aikana, verrattuna stressi- ja kontrolliryhmien välillä.
Mittaustyökalu: Koneoppimisalgoritmi, joka on koulutettu purkamaan fMRI-kuvioita vokseleiden välillä.
Mittakaava: algoritmin onnistuminen fMRI-kuvioiden luokittelussa tietyn fMRI-tehtäväkokeen oikean sijaintimuistin mukaan
|
Noin 1,5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suhde fMRI-aktiivisuustason ja käyttäytymistodennäköisyyden välillä ottaa pikakuvake.
Aikaikkuna: Noin 1,5 vuotta
|
Lineaarinen regressio suhteuttaa jatkuvan verkon aktiivisuustasot (tulosmitta 2) osallistujien välillä virtuaalisten navigoinnin pikanäppäinten osuuteen (oikotie vs. tuttu reitti; tulosmitta 1).
Mittaustyökalu: fMRI ja objektiivinen kategorinen mitta reitinvalintakäyttäytymisestä fMRI-tehtävän aikana.
|
Noin 1,5 vuotta
|
|
2. Syljen kortisolin (stressihormoni) vasteero stressin ja kontrollin osallistujaryhmien välillä.
Aikaikkuna: Noin 1,5 vuotta
|
Kahden näytteen t-testissä verrataan stressihormonitasoja (kortisolia sylkinäytteestä) stressi- ja kontrolliryhmien välillä.
Mittaustyökalu: vanupuikolla (sylvetillä) tehty määritys syljen tunnistamattomista hormonitasoista fMRI-tehtävän aikana.
|
Noin 1,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Thackery I Brown, Ph.D., Georgia Institute of Technology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H18233
- R21AG063131 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .