대상: 자동 수액 관리 시스템을 사용하여 급성 비대상성 심부전(ADHF) 환자의 치료를 평가하기 위한 연구

포함 기준:

1. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 ≥18세(체중 ≤160kg) 환자

2. 피험자는 급성 비대상성 심부전 진단을 받고 입원했습니다. ADHF는 프레젠테이션과 스크리닝 종료 사이에 언제든지 측정되는 다음을 모두 포함하는 것으로 정의됩니다.

   • 퓨로세마이드 정맥 주사를 포함하는 급성 심부전에 대한 표준 배경 요법에도 불구하고, 스크리닝 시 및 등록 시 휴식 시 또는 최소한의 운동 시 지속되는 호흡곤란,
   • 흉부 청진에 의한 Rales
   • 0-3+ 척도에서 부종 ≥ +1, 사지 또는 천골 부위를 포함한 모든 종속 영역에서 해결하는 데 10초 이상이 필요한 경미한 손가락 압력이 있는 피부의 함몰을 나타냅니다.
   • 흉부 방사선 사진에서 폐 울혈
   • 선별검사 시작 및 종료 시 수축기 혈압 ≥100mmHg
3. 제시와 등록 사이의 eGFR이 ≥ 25 및 < 90 mL/min/1.73m2로 정의되는 기존의 만성 신부전(신장 기능 장애)이 있는 피험자, MDRD 방정식을 사용하여 계산됩니다.
4. 피험자는 모든 후속 실험에 동의했습니다.

제외 기준:

1. Foley 카테터를 배치할 수 없는 것으로 알려져 있습니다.
2. 이뇨 시험에서 총 소변량 < 200 ml 또는 평균 소변량 < 50 ml/시간.
3. 환자는 한외여과, 혈액여과 또는 투석과 같은 신대체 요법(RRT)을 관리하고 있거나 관리할 계획이 있습니다.
4. 호흡곤란의 주요 원인을 해석하는 능력을 방해할 수 있는 급성 또는 만성 호흡기 장애 또는 감염(즉, 중증 만성 폐쇄성 폐질환, 기관지염, 폐렴)과 같은 비심장성 원인으로 인한 호흡곤란.
5. 등록 시 혈압 > 180 mmHg 또는 지속적인 심박수 > 130 bpm인 환자.
6. 온도 >38.5°C(구강 또는 이에 상응하는 온도) 또는 패혈증 또는 IV 항균 치료가 필요한 활동성 감염.
7. 현재 또는 등록 전 30일 이내에 급성 관상동맥 증후군의 임상적 증거. (참고: 급성 관상동맥 증후군의 진단은 임상 진단이며 AHF 설정에서 트로포닌 농도가 유의하게 증가할 수 있다는 점을 고려할 때 상승된 트로포닌 농도의 존재만으로는 급성 관상동맥 증후군 진단에 충분하지 않습니다.)
8. 다음 중 하나를 포함하는 중대한 부정맥으로 인한 AHF: 지속적인 심실 빈맥 또는 분당 130회 이상의 지속적인 심실 반응을 동반한 심방 세동/조동; 또는 심박조율기를 사용하지 않고 분당 45회 미만의 지속적인 심실 박동을 동반한 서맥
9. 헤모글로빈 <8 g/dl인 환자, 스크리닝 전 14일 이내에 수혈 병력이 있는 환자 또는 활동성 생명을 위협하는 GI 출혈.
10. 알려진 간 장애(총 빌리루빈 > 3 mg/dL 또는 수행된 경우 암모니아 수치 증가로 입증됨) 또는 정맥류와 같은 문맥 고혈압의 증거가 있는 간경변 병력.
11. 폐쇄성 비후성 심근병증 또는 중증 대동맥 협착증(즉, 이전 또는 현재 심초음파에서 대동맥판 면적 <1.0cm2 또는 평균 기울기 >40mmHg) 또는 중증 승모판 협착증과 같은 유의미하고 교정되지 않은 좌심실 유출 폐색.
12. 외과적 또는 경피적 개입이 지시되는 중증 대동맥 부전 또는 중증 승모판 역류.
13. 등록 전 또는 등록 당시 문서화된 제한적 아밀로이드 심근병증, 또는 급성 심근염 또는 비대성 폐쇄성, 제한적 또는 수축성 심근병증(이완기 기능의 도플러 심초음파 평가에서 나타나는 제한적 승모판 충전 패턴은 포함하지 않음).
14. 혈관확장제(네시리티드 포함), 양성 강직제 및 승압제, 또는 기계적 지원(기관내 삽관법, 기계적 환기를 포함하는) 임의의 IV 혈관작용 요법을 사용한 현재(등록 전 2시간 이내) 또는 계획된(연구 약물 주입 완료를 통한) 치료; 대동맥 내 풍선 펌프 또는 모든 심실 보조 장치, 혈액여과, 한외여과 또는 투석), IV 푸로세마이드(또는 동등한 이뇨제) 또는 환자가 수축기가 있는 경우 ≤ 0.1mg/kg/시간 용량의 IV 질산염은 제외 스크리닝 시작 시 BP >150 mmHg.
15. 모든 주요 고형 장기 이식 수혜자 또는 1년 이내에 계획/예상되는 장기 이식.
16. 이식형 장치를 포함한 대수술(예: ICD, CRT) 또는 뇌혈관 사건을 포함한 주요 신경학적 사건, 스크리닝 전 30일 이내.
17. 지난 1년 이내에 악성 종양으로 인해 현재 예상 수명이 1년 미만인 치료 또는 치료되지 않은 모든 기관계(피부의 국소 기저 세포 암종 제외)의 악성 이력.
18. 임신 또는 수유(수유) 여성, 여기서 임신은 임신 후 여성의 상태로 정의되며 양성 hCG 실험실 테스트에 의해 확인됩니다.
19. 연구 치료 기간과 연구 치료 중단 후 5일 동안 매우 효과적인 피임 방법을 사용하지 않는 한, 생리학적으로 임신할 수 있는 모든 여성으로 정의되는 가임 여성.
20. 스크리닝 전 30일 이내에 연구용 약물 사용.
21. 지시를 따르거나 후속 절차를 준수할 수 없음.
22. 환자를 위험에 빠뜨리거나 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 기타 모든 의학적 상태(들)는 조사관의 의견에 있거나 조사관이 연구에 부적합하다고 판단하는 약물 또는 알코올 남용 또는 정신과적, 행동적 또는 인지 장애를 포함하여 연구를 방해하기에 충분합니다. 프로토콜 지침 또는 후속 절차를 이해하고 준수하는 환자의 능력.