TAVOITE: Tutkimus, jossa arvioidaan potilaiden, joilla on akuutti dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta (ADHF) hoitoa automaattisen nesteenhallintajärjestelmän avulla

Sisällyttämiskriteerit:

1. ≥18-vuotias potilas (paino ≤160 kg), joka pystyy antamaan tietoon perustuvan suostumuksen

2. Tutkittavalla diagnosoidaan akuutti dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta ja hänet viedään sairaalaan. ADHF määritellään sisältävän kaikki seuraavat mitattuna milloin tahansa esittelyn ja seulonnan päättymisen välillä:

   • jatkuva hengenahdistus levossa tai vähäisellä rasituksella seulonnassa ja tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä huolimatta akuutin sydämen vajaatoiminnan tavanomaisesta taustahoidosta, mukaan lukien suonensisäinen furosemidi,
   • Rales rintakehän kuuntelulla
   • Turvotus ≥ +1 asteikolla 0-3+, mikä osoittaa ihon painaumaa, jossa on lievää digitaalista painetta, jonka häviäminen vaatii vähintään 10 sekuntia millä tahansa riippuvaisella alueella, mukaan lukien raajat tai ristinluu.
   • keuhkojen tukkoisuus rinnan röntgenkuvassa
   • systolinen verenpaine ≥100 mmHg seulonnan alussa ja lopussa
3. Potilas, jolla on aiemmin ollut krooninen munuaisten vajaatoiminta (heikentynyt munuaisten toiminta), joka määritellään eGFR:ksi esiintymisen ja rekisteröinnin välillä ≥ 25 ja <90 ml/min/1,73 m2, lasketaan MDRD-yhtälön avulla.
4. Tutkittava on suostunut kaikkiin seurantatesteihin.

Poissulkemiskriteerit:

1. Tunnettu kyvyttömyys laittaa Foley-katetria.
2. Kokonaisvirtsan eritys < 200 ml tai keskimääräinen virtsan määrä < 50 ml/tunti diureettihaasteessa.
3. Potilasta hoidetaan tai suunnitellaan hoitamaan munuaiskorvaushoitoa (RRT), kuten ultrasuodatusta, hemofiltraatiota tai dialyysiä.
4. Hengenahdistus ei-sydänperäisistä syistä, kuten akuuteista tai kroonisista hengitystiesairauksista tai infektioista (eli vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume), jotka voivat häiritä kykyä tulkita hengenahdistuksen ensisijaista syytä.
5. Potilaat, joiden verenpaine on > 180 mmHg ilmoittautumishetkellä tai jatkuva syke > 130 bpm.
6. Lämpötila >38,5°C (suun kautta tai vastaava) tai sepsis tai aktiivinen infektio, joka vaatii IV antimikrobista hoitoa.
7. Kliininen näyttö akuutista sepelvaltimotautioireyhtymästä tällä hetkellä tai 30 päivän sisällä ennen ilmoittautumista. (Huomaa: akuutin sepelvaltimon oireyhtymän diagnoosi on kliininen diagnoosi ja että pelkkä kohonneiden troponiinipitoisuuksien esiintyminen ei riitä akuutin sepelvaltimooireyhtymän diagnoosiin, koska troponiinipitoisuudet voivat nousta merkittävästi AHF:n yhteydessä).
8. AHF, joka johtuu merkittävistä rytmihäiriöistä, joihin kuuluu jokin seuraavista: jatkuva kammiotakykardia tai eteisvärinä/lepatus ja jatkuva kammiovaste > 130 lyöntiä minuutissa; tai bradykardia, jossa kammiotaajuus on jatkuvaa < 45 lyöntiä minuutissa ilman sydämentahdistimen käyttöä
9. Potilaat, joiden hemoglobiini on <8 g/dl tai joilla on ollut verensiirto 14 päivän aikana ennen seulontaa tai aktiivinen hengenvaarallinen maha-suolikanavan verenvuoto.
10. Tunnettu maksan vajaatoiminta (josta näkyy kokonaisbilirubiini > 3 mg/dl tai kohonneet ammoniakkipitoisuudet, jos se on tehty) tai aiempi kirroosi, johon liittyy merkkejä portaaliverenpaineesta, kuten suonikohjut.
11. Merkittävä, korjaamaton vasemman kammion ulosvirtaustukos, kuten obstruktiivinen hypertrofinen kardiomyopatia tai vaikea aorttastenoosi (eli aorttaläpän pinta-ala < 1,0 cm2 tai keskimääräinen gradientti > 40 mmHg aiemmassa tai nykyisessä kaikukuvauksessa) tai vaikea mitraalisen ahtauma.
12. Vaikea aortan vajaatoiminta tai vaikea mitraalisen regurgitaatio, johon kirurginen tai perkutaaninen toimenpide on aiheellinen.
13. Dokumentoitu, ennen ilmoittautumista tai sen aikana, restriktiivinen amyloidimyokardiopatia, TAI akuutti sydänlihastulehdus tai hypertrofinen obstruktiivinen, restriktiivinen tai supistava kardiomyopatia (EI sisällä rajoittavia mitraalisen täyttökuvioita, jotka on havaittu diastolisen toiminnan Doppler-kaikukardiografisissa arvioinneissa).
14. Nykyinen (2 tunnin sisällä ennen ilmoittautumista) tai suunniteltu (tutkimuslääkeinfuusion päätyttyä) hoito millä tahansa IV vasoaktiivisella hoidolla, mukaan lukien vasodilataattorit (mukaan lukien nesiritidi), positiiviset inotrooppiset aineet ja vasopressorit, tai mekaaninen tuki (endotrakeaalinen intubaatio, mekaaninen ventilaatio); aortansisäinen pallopumppu tai mikä tahansa kammioapuväline; hemofiltraatio, ultrasuodatus tai dialyysi, paitsi IV furosemidi (tai vastaava diureetti) tai IV nitraatit annoksella ≤ 0,1 mg/kg/tunti, jos potilaalla on systolinen verenpaine. Verenpaine >150 mmHg seulonnan alussa.
15. Mikä tahansa suuri kiinteä elinsiirto vastaanottaja tai suunniteltu/odotettu elinsiirto 1 vuoden sisällä.
16. Suuret leikkaukset, mukaan lukien implantoitavat laitteet (esim. ICD, CRT) tai merkittävä neurologinen tapahtuma, mukaan lukien aivoverisuonitapahtumat, 30 päivän sisällä ennen seulontaa.
17. Minkä tahansa elinjärjestelmän pahanlaatuinen kasvain (muu kuin paikallinen ihon tyvisolusyöpä), hoidettu tai hoitamaton, viimeisen vuoden aikana, ja tämänhetkinen elinajanodote on pahanlaatuisen kasvaimen vuoksi alle 1 vuosi.
18. Raskaana olevat tai imettävät (imettävät) naiset, joissa raskaus määritellään naisen tilaksi hedelmöittymisen jälkeen ja tiineyden päättymiseen asti, vahvistettu positiivisella hCG-laboratoriotestillä.
19. Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka määritellään naisiksi, jotka voivat fysiologisesti tulla raskaaksi, elleivät he käytä erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä tutkimushoidon aikana ja 5 päivää tutkimushoidon lopettamisen jälkeen.
20. Kaikkien tutkimuslääkkeiden käyttö 30 päivän sisällä ennen seulontaa.
21. Kyvyttömyys noudattaa ohjeita tai noudattaa seurantamenettelyjä.
22. Mikä tahansa muu sairaus, joka voi vaarantaa potilaan tai vaikuttaa tutkijan mielestä tutkimustuloksiin tai jotka tutkija pitää tutkimukseen sopimattomina, mukaan lukien huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö tai psykiatriset, käyttäytymis- tai kognitiiviset häiriöt, jotka riittävät häiritsemään potilaan kyky ymmärtää protokollan ohjeita tai seurantamenettelyjä ja noudattaa niitä.