OBJETIVO: Um estudo para avaliar o tratamento de pacientes com insuficiência cardíaca aguda descompensada (ICDA) usando um sistema automatizado de gerenciamento de fluidos

Critério de inclusão:

1. Paciente ≥18 anos (com peso corporal ≤160 kg) capaz de fornecer consentimento informado

2. O sujeito é diagnosticado e hospitalizado com insuficiência cardíaca descompensada aguda. ADHF é definido como incluindo todos os seguintes medidos a qualquer momento entre a apresentação e o final da triagem:

   • dispneia persistente em repouso ou com esforço mínimo na triagem e no momento da inscrição, apesar da terapia de base padrão para insuficiência cardíaca aguda, incluindo furosemida intravenosa,
   • Estertores pela ausculta torácica
   • Edema ≥ +1 em uma escala de 0-3+, indicando indentação da pele com leve pressão digital que requer 10 segundos ou mais para resolver em qualquer área dependente, incluindo extremidades ou região sacral.
   • congestão pulmonar na radiografia de tórax
   • PA sistólica ≥100 mmHg no início e no final da triagem
3. Sujeito com insuficiência renal crônica pré-existente (função renal prejudicada) definida como uma eGFR entre a apresentação e o registro de ≥ 25 e <90 mL/min/1,73m2, calculado usando a equação MDRD.
4. O sujeito concordou com todos os testes de acompanhamento.

Critério de exclusão:

1. Incapacidade conhecida de colocar um cateter de Foley.
2. Débito total de urina < 200 ml ou taxa média de urina < 50 ml/hora no desafio diurético.
3. O paciente é tratado ou há um plano para fazer terapia renal substitutiva (TRS), como ultrafiltração, hemofiltração ou diálise.
4. Dispneia devido a causas não cardíacas, como distúrbios respiratórios agudos ou crônicos ou infecções (ou seja, doença pulmonar obstrutiva crônica grave, bronquite, pneumonia), que podem interferir na capacidade de interpretar a causa primária da dispneia.
5. Pacientes com pressão arterial > 180 mmHg no momento da inscrição ou frequência cardíaca persistente > 130 bpm.
6. Temperatura >38,5°C (oral ou equivalente) ou sepse ou infecção ativa requerendo tratamento antimicrobiano IV.
7. Evidência clínica de síndrome coronariana aguda atualmente ou dentro de 30 dias antes da inscrição. (Nota: o diagnóstico de síndrome coronária aguda é um diagnóstico clínico e a simples presença de concentrações elevadas de troponina não é suficiente para o diagnóstico de síndrome coronária aguda, uma vez que as concentrações de troponina podem estar significativamente aumentadas no quadro de ICA).
8. ICA devido a arritmias significativas, que incluem qualquer um dos seguintes: taquicardia ventricular sustentada ou fibrilação/flutter atrial com resposta ventricular sustentada >130 batimentos por minuto; ou bradicardia com frequência ventricular sustentada <45 batimentos por minuto sem uso de marca-passo
9. Pacientes com hemoglobina <8 g/dl, ou história de transfusão de sangue nos 14 dias anteriores à triagem, ou sangramento GI ativo com risco de vida.
10. Comprometimento hepático conhecido (evidenciado por bilirrubina total > 3 mg/dL, ou aumento dos níveis de amônia, se realizado) ou história de cirrose com evidência de hipertensão portal, como varizes.
11. Obstrução significativa e não corrigida do fluxo de saída do ventrículo esquerdo, como cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva ou estenose aórtica grave (ou seja, área da válvula aórtica <1,0 cm2 ou gradiente médio >40 mmHg no ecocardiograma anterior ou atual) ou estenose mitral grave.
12. Insuficiência aórtica grave ou regurgitação mitral grave para as quais está indicada intervenção cirúrgica ou percutânea.
13. Documentado, antes ou no momento da inscrição, miocardiopatia amiloide restritiva, OU miocardite aguda ou cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva, restritiva ou constritiva (NÃO inclui padrões de enchimento mitral restritivo vistos em avaliações ecocardiográficas Doppler da função diastólica).
14. Tratamento atual (dentro de 2 horas antes da inscrição) ou planejado (até a conclusão da infusão do medicamento do estudo) com quaisquer terapias vasoativas IV, incluindo vasodilatadores (incluindo nesiritide), agentes inotrópicos positivos e vasopressores ou suporte mecânico (intubação endotraqueal, ventilação mecânica); bomba de balão intra-aórtico ou qualquer dispositivo de assistência ventricular; hemofiltração, ultrafiltração ou diálise), com exceção de furosemida IV (ou diurético equivalente), ou nitratos IV em uma dose de ≤ 0,1 mg/kg/hora se o paciente tiver uma pressão sistólica PA >150 mmHg no início da triagem.
15. Qualquer grande receptor de transplante de órgão sólido ou transplante de órgão planejado/previsto dentro de 1 ano.
16. Cirurgia de grande porte, incluindo dispositivos implantáveis ​​(p. ICD, CRT) ou evento neurológico importante, incluindo eventos cerebrovasculares, dentro de 30 dias antes da triagem.
17. História de malignidade de qualquer sistema orgânico (exceto carcinoma basocelular localizado da pele), tratada ou não, no último ano com expectativa de vida atual inferior a 1 ano devido à malignidade.
18. Mulheres grávidas ou lactantes (lactantes), onde a gravidez é definida como o estado de uma mulher após a concepção e até o término da gestação, confirmada por um teste laboratorial hCG positivo.
19. Mulheres com potencial para engravidar, definidas como todas as mulheres fisiologicamente capazes de engravidar, a menos que estejam usando métodos contraceptivos altamente eficazes durante o tratamento do estudo mais 5 dias após o término do tratamento do estudo.
20. Uso de quaisquer drogas experimentais dentro de 30 dias antes da triagem.
21. Incapacidade de seguir instruções ou cumprir os procedimentos de acompanhamento.
22. Qualquer outra condição médica que possa colocar o paciente em risco ou influenciar os resultados do estudo na opinião do investigador, ou que o investigador considere inadequado para o estudo, incluindo abuso de drogas ou álcool ou distúrbios psiquiátricos, comportamentais ou cognitivos, suficientes para interferir com a capacidade do paciente de entender e cumprir as instruções do protocolo ou procedimentos de acompanhamento.