MÅL: En studie för att utvärdera behandlingen av patienter med akut dekompenserad hjärtsvikt (ADHF) med hjälp av ett automatiserat vätskehanteringssystem

Inklusionskriterier:

1. Patient ≥18 år (med kroppsvikt ≤160 kg) som kan ge informerat samtycke

2. Patienten diagnostiseras och inlagd på sjukhus med akut dekompenserad hjärtsvikt. ADHF definieras som att inkludera allt av följande mätt när som helst mellan presentationen och slutet av screeningen:

   • ihållande dyspné i vila eller med minimal ansträngning vid screening och vid tidpunkten för inskrivning, trots standardbakgrundsterapi för akut hjärtsvikt inklusive intravenös furosemid,
   • Rales genom bröstauskultation
   • Ödem ≥ +1 på en skala 0-3+, vilket indikerar hudfördjupning med mildt digitalt tryck som kräver 10 eller mer sekunder för att lösa sig i något beroende område inklusive extremiteter eller sakral region.
   • lungstockning på lungröntgen
   • systoliskt blodtryck ≥100 mmHg i början och i slutet av screeningen
3. Patient med redan existerande kronisk njursvikt (nedsatt njurfunktion) definierad som en eGFR mellan presentation och inskrivning på ≥ 25 och <90 ml/min/1,73 m2, beräknas med hjälp av MDRD-ekvationen.
4. Försökspersonen har samtyckt till alla uppföljande tester.

Exklusions kriterier:

1. Känd oförmåga att få en Foley-kateter placerad.
2. Total urinproduktion < 200 ml eller genomsnittlig urinhastighet < 50 ml/timme i diuretikautmaningen.
3. Patienten hanteras på, eller det finns en plan för att klara av, njurersättningsterapi (RRT) såsom ultrafiltrering, hemofiltrering eller dialys.
4. Dyspné på grund av icke-hjärtrelaterade orsaker, såsom akuta eller kroniska andningsstörningar eller infektioner (d.v.s. svår kronisk obstruktiv lungsjukdom, bronkit, lunginflammation), som kan störa förmågan att tolka den primära orsaken till dyspné.
5. Patienter med blodtryck > 180 mmHg vid tidpunkten för inskrivning eller ihållande hjärtfrekvens > 130 bpm.
6. Temperatur >38,5°C (oral eller motsvarande) eller sepsis eller aktiv infektion som kräver IV antimikrobiell behandling.
7. Kliniska bevis för akut koronarsyndrom för närvarande eller inom 30 dagar före inskrivning. (Notera: diagnosen akut kranskärlssyndrom är en klinisk diagnos och att den enda förekomsten av förhöjda troponinkoncentrationer inte är tillräcklig för en diagnos av akut kranskärlssyndrom, med tanke på att troponinkoncentrationerna kan öka betydligt vid AHF).
8. AHF på grund av signifikanta arytmier, som inkluderar något av följande: ihållande ventrikulär takykardi eller förmaksflimmer/fladder med ihållande ventrikulär respons på >130 slag per minut; eller bradykardi med ihållande ventrikulär frekvens <45 slag per minut utan användning av pacemaker
9. Patienter med hemoglobin <8 g/dl, eller en historia av blodtransfusion inom 14 dagar före screening, eller aktiv livshotande GI-blödning.
10. Känt nedsatt leverfunktion (vilket framgår av total bilirubin > 3 mg/dL, eller ökade ammoniaknivåer, om de utförs) eller historia av cirros med tecken på portal hypertoni såsom varicer.
11. Signifikant, okorrigerad, vänsterkammarutflödeshinder, såsom obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati eller svår aortastenos (d.v.s. aortaklaffarea <1,0 cm2 eller medelgradient >40 mmHg vid tidigare eller aktuellt ekokardiogram) eller allvarlig mitralisstenos.
12. Allvarlig aortainsufficiens eller svår mitralisuppstötning för vilka kirurgisk eller perkutan intervention är indicerad.
13. Dokumenterad, före eller vid tidpunkten för inskrivningen, restriktiv amyloid myokardiopati, ELLER akut myokardit eller hypertrofisk obstruktiv, restriktiv eller sammandragande kardiomyopati (inkluderar INTE restriktiva mitrala fyllningsmönster som ses vid dopplerekokardiografiska bedömningar av diastolisk funktion).
14. Aktuell (inom 2 timmar före inskrivning) eller planerad (genom avslutad studieläkemedelsinfusion) behandling med någon IV vasoaktiv terapi, inklusive vasodilatorer (inklusive nesiritid), positiva inotropa medel och vasopressorer, eller mekaniskt stöd (endotrakeal intubation, mekanisk ventilation; intra-aorta ballongpump eller någon ventrikulär hjälpanordning; hemofiltrering, ultrafiltrering eller dialys), med undantag av IV furosemid (eller motsvarande diuretikum), eller IV nitrater i en dos på ≤ 0,1 mg/kg/timme om patienten har en systolisk BP >150 mmHg i början av screening.
15. Alla större mottagare av solid organtransplantation eller planerad/förväntad organtransplantation inom 1 år.
16. Större operationer, inklusive implanterbara enheter (t.ex. ICD, CRT), eller större neurologisk händelse inklusive cerebrovaskulära händelser, inom 30 dagar före screening.
17. Historik av malignitet i något organsystem (annat än lokaliserat basalcellscancer i huden), behandlade eller obehandlade, under det senaste året med en nuvarande förväntad livslängd på mindre än 1 år på grund av maligniteten.
18. Gravida eller ammande (ammande) kvinnor, där graviditet definieras som en kvinnas tillstånd efter befruktning och fram till graviditetens avbrytande, bekräftad av ett positivt hCG-laboratorietest.
19. Kvinnor i fertil ålder, definierade som alla kvinnor som fysiologiskt kan bli gravida, såvida de inte använder högeffektiva preventivmetoder under studiebehandlingen plus 5 dagar efter avslutad studiebehandling.
20. Användning av prövningsläkemedel inom 30 dagar före screening.
21. Oförmåga att följa instruktioner eller följa uppföljningsprocedurer.
22. Alla andra medicinska tillstånd som kan utsätta patienten för risker eller påverka studieresultaten enligt utredarens åsikt, eller som utredaren anser olämpliga för studien, inklusive drog- eller alkoholmissbruk eller psykiatriska, beteendemässiga eller kognitiva störningar, tillräckligt för att störa patientens förmåga att förstå och följa protokollinstruktionerna eller uppföljningsprocedurerna.