보조 동물 치료: ReAnimal (ReAnimal)
2023년 5월 25일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
프랑스 중환자실(ICU)의 보조 동물 치료: 공개 무작위 연구
동물 보조 요법(AAT)은 노년학, 정신 의학 또는 종양학과 같은 분야에서 전 세계적으로 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 보완요법으로 불안 감소 등 환자의 혜택이 다양하다. 중환자실에서 일부 증례 보고는 있지만 그 효과를 입증하기 위한 연구는 전혀 이루어지지 않았으며 실현 가능성도 없습니다.
ReAnimal에서 연구자는 보조 동물 요법을 받는 환자 그룹과 이를 받지 않는 환자 그룹을 비교하는 것을 목표로 합니다. 주요 목표는 두 환자 그룹 간의 불안 점수의 진화입니다. 2차 목표는 기분 점수, 외상 후 스트레스 증후군 점수, 통증 점수, 혈압, 심장 빈도와 같은 생리학적 매개변수를 비교하는 것입니다. 조사팀은 또한 두 그룹 간의 다중 약물 내성 박테리아 발생률을 비교할 것입니다. 보조 동물 치료 그룹에서 환자는 만족도 설문지에 답해야 합니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69003
- Hôpital Edouard Herriot - Anesthesiology department
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ICU 체류의 급성기가 아닌 외과 ICU에 입원한 환자
- 성인 환자
- 정보를 수신하고 동의할 수 있으며,
- 국민사회보험으로
제외 기준:
- 동물을 무서워하는 개 공포증
- 개 알레르기
- 면역억제(호중구 <0.5 G/L), 치료(화학요법, 고용량의 면역억제 치료, 2주 이상의 코르티코 요법) 또는 질병(악성 혈액 질환, AIDS, 이식 또는 비장 절제술)에 의해 유발됨
- 진행중인 패혈증
- 다제내성균으로 알려진 환자
- 외부 정착액을 포함하여 올바르게 덮을 수 없는 상처 또는 큰 붕대
- 중심 정맥 카테터, 동맥 카테터
- 기관절개술
- 동요, 공격성
- 임산부
- 법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 환자
- 법적 보호조치를 받고 있는 환자
- 강제 정신과 치료를 받고 있는 환자
- 위생 또는 사회 부서에 입원한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동물 보조 치료 그룹
이 부문에 포함된 환자는 ICU 외부의 특정 방에서 동물 보조 치료 세션을 갖습니다.
그들은 또한 다제내성균 검사를 위한 혈액 샘플링을 하고 설문지에 답변할 것입니다.
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AAT 그룹의 환자들은 병원 침실을 떠나 세션룸으로 이동하여 수의과 학생 마스터와 함께 온 개를 만나게 됩니다.
동물 보조 치료 세션은 최대 20분 동안 지속되며 환자는 개와 상호작용하고, 쓰다듬고, 함께 놀아줍니다.
모든 환자는 다약제 내성 박테리아를 선별하기 위해 AAT 세션 또는 모의 세션 포함 시점과 7일 후 비강 면봉 샘플링을 합니다.
AAT 또는 가짜 세션 전후에 환자는 STAI-Y(State-Trait Anxiety Inventory Y), POMS(Profile of Mood States) 설문지에 응답합니다.
AAT 또는 모의 세션 전후에 혈압, 심박수 및 호흡수를 측정합니다.
AAT 또는 가짜 세션 전후에 VAS 덕분에 통증이 평가됩니다.
환자는 AAT 또는 가짜 세션 후 3개월 후에 IES-R 설문지에 답변합니다.
AAT 그룹의 환자는 AAT 세션이 끝날 때와 AAT 후 3개월 후에 만족도 설문에 응답합니다.
모든 환자는 포함 시 및 AAT 세션 또는 모의 세션 후 7일에 직장 면봉 샘플링을 통해 다제 내성 박테리아를 스크리닝합니다.
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활성 비교기: 대조군
이 부문에 포함된 환자는 "가짜 세션"을 갖게 됩니다. 그들은 병원 침실을 떠나 AAT 세션 룸으로 이동합니다.
거기에는 특별한 활동이 계획되어 있지 않습니다.
20분 후 환자는 자신의 방으로 돌아갑니다.
그들은 또한 다제내성균 검사를 위한 혈액 샘플링을 하고 설문지에 답변할 것입니다.
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모든 환자는 다약제 내성 박테리아를 선별하기 위해 AAT 세션 또는 모의 세션 포함 시점과 7일 후 비강 면봉 샘플링을 합니다.
AAT 또는 가짜 세션 전후에 환자는 STAI-Y(State-Trait Anxiety Inventory Y), POMS(Profile of Mood States) 설문지에 응답합니다.
AAT 또는 모의 세션 전후에 혈압, 심박수 및 호흡수를 측정합니다.
AAT 또는 가짜 세션 전후에 VAS 덕분에 통증이 평가됩니다.
환자는 AAT 또는 가짜 세션 후 3개월 후에 IES-R 설문지에 답변합니다.
모든 환자는 포함 시 및 AAT 세션 또는 모의 세션 후 7일에 직장 면봉 샘플링을 통해 다제 내성 박테리아를 스크리닝합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상태 특성 불안 인벤토리 Y(STAI-Y) 점수
기간: 무작위화 전
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"아니오", "오히려 아니오" "오히려 예" "예"로 답하는 20개의 질문으로 구성된 자기 관리 설문지.
계산된 점수는 각 "아니오" 대답에 대해 1점, 각 "예" 대답에 대해 최대 4점입니다.
따라서 점수는 최소 20점, 최대 80점이 될 수 있습니다.
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무작위화 전
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상태 특성 불안 인벤토리 Y(STAI-Y) 점수
기간: 포함 후 2일, AAT 또는 가짜 세션 전
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"아니오", "오히려 아니오" "오히려 예" "예"로 답하는 20개의 질문으로 구성된 자기 관리 설문지.
계산된 점수는 각 "아니오" 대답에 대해 1점, 각 "예" 대답에 대해 최대 4점입니다.
따라서 점수는 최소 20점, 최대 80점이 될 수 있습니다.
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포함 후 2일, AAT 또는 가짜 세션 전
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상태 특성 불안 인벤토리 Y(STAI-Y) 점수
기간: 포함 후 2일, AAT 또는 가짜 세션 후
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"아니오", "오히려 아니오" "오히려 예" "예"로 답하는 20개의 질문으로 구성된 자기 관리 설문지.
계산된 점수는 각 "아니오" 대답에 대해 1점, 각 "예" 대답에 대해 최대 4점입니다.
따라서 점수는 최소 20점, 최대 80점이 될 수 있습니다.
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포함 후 2일, AAT 또는 가짜 세션 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기분 상태 프로필(POMS) 점수
기간: 포함 후 2일, AAT 또는 가짜 세션 전
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37문항의 자기기입식 설문지로, "전혀 없다", "약간 있다", "보통이다", "많이 그렇다", "매우 그렇다"로 답한다. POMS 설문지의 각 형용사에는 다음 점수가 부여됩니다.
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포함 후 2일, AAT 또는 가짜 세션 전
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기분 상태 프로필(POMS) 점수
기간: 포함 후 2일, AAT 또는 가짜 세션 후
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37문항의 자기기입식 설문지로, "전혀 없다", "약간 있다", "보통이다", "많이 그렇다", "매우 그렇다"로 답한다. POMS 설문지의 각 형용사에는 다음 점수가 부여됩니다.
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포함 후 2일, AAT 또는 가짜 세션 후
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혈압
기간: 포함 후 2일, AAT 또는 가짜 세션 전
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중환자실(ICU)에서 환자가 일반적으로 모니터링하는 생리학적 매개변수는 환자가 전체 세션 동안 유지하게 됩니다.
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포함 후 2일, AAT 또는 가짜 세션 전
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혈압
기간: 포함 후 2일, AAT 또는 가짜 세션 후
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중환자실(ICU)에서 환자가 일반적으로 모니터링하는 생리학적 매개변수는 환자가 전체 세션 동안 유지하게 됩니다.
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포함 후 2일, AAT 또는 가짜 세션 후
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심박수
기간: 포함 후 2일, AAT 또는 가짜 세션 전
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중환자실(ICU)에서 환자가 일반적으로 모니터링하는 생리학적 매개변수는 환자가 전체 세션 동안 유지하게 됩니다.
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포함 후 2일, AAT 또는 가짜 세션 전
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심박수
기간: 포함 후 2일, AAT 또는 가짜 세션 후
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중환자실(ICU)에서 환자가 일반적으로 모니터링하는 생리학적 매개변수는 환자가 전체 세션 동안 유지하게 됩니다.
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포함 후 2일, AAT 또는 가짜 세션 후
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호흡
기간: 포함 후 2일, AAT 또는 가짜 세션 전
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중환자실(ICU)에서 환자가 일반적으로 모니터링하는 생리학적 매개변수는 환자가 전체 세션 동안 유지하게 됩니다.
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포함 후 2일, AAT 또는 가짜 세션 전
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호흡
기간: 포함 후 2일, AAT 또는 가짜 세션 후
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중환자실(ICU)에서 환자가 일반적으로 모니터링하는 생리학적 매개변수는 환자가 전체 세션 동안 유지하게 됩니다.
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포함 후 2일, AAT 또는 가짜 세션 후
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시각적 아날로그 척도(VAS) 점수
기간: 포함 후 2일, AAT 또는 가짜 세션 전
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통증 척도, 0 = 전혀 통증 없음, 최대 10 = 최대 수준의 통증
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포함 후 2일, AAT 또는 가짜 세션 전
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시각적 아날로그 척도(VAS) 점수
기간: 포함 후 2일, AAT 또는 가짜 세션 후
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통증 척도, 0 = 전혀 통증 없음, 최대 10 = 최대 수준의 통증
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포함 후 2일, AAT 또는 가짜 세션 후
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다제내성균의 존재
기간: 포함 시
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비강 및 직장 샘플링, 비강 샘플링에서 메티실린 내성 황색포도상구균 및 직장 샘플링에서 다제 내성 박테리아 찾기
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포함 시
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다제내성균의 존재
기간: AAT 또는 가짜 세션 후 7일
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비강 및 직장 샘플링, 비강 샘플링에서 메티실린 내성 황색포도상구균 및 직장 샘플링에서 다제 내성 박테리아 찾기
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AAT 또는 가짜 세션 후 7일
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사건 척도의 영향 - 개정(IES-R) 점수
기간: AAT 또는 가짜 세션 후 90일
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외상 후 스트레스 질환에 대한 점수.
22개 문항은 "전혀 아니다", "조금 있다", "보통이다", "많이 그렇다", "매우 그렇다"로 나뉜다.
각 질문은 0점("전혀 그렇지 않다")에서 4점("매우 그렇다")까지 점수가 매겨집니다.
따라서 총점의 범위는 0에서 최대 88점입니다.
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AAT 또는 가짜 세션 후 90일
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환자 만족도 점수
기간: 포함 2일 후, AAT 세션 종료 시
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AAT 그룹 전용
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포함 2일 후, AAT 세션 종료 시
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환자 만족도 점수
기간: AAT 세션 후 90일
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AAT 그룹 전용
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AAT 세션 후 90일
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간병인 만족도 점수
기간: 포함 2일 후, AAT 세션 종료 시
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포함 2일 후, AAT 세션 종료 시
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간병인 만족도 점수
기간: AAT 또는 가짜 세션 후 90일
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AAT 또는 가짜 세션 후 90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guillaume PETIT, MD, Hospices Civils de Lyon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 18일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 24일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL18_0804
- 2018-A02789-46 (기타 식별자: ID-RCB)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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