Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Assistierte Tiertherapie: ReAnimal (ReAnimal)

25. Mai 2023 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Assistierte Tiertherapie auf einer französischen Intensivstation (ICU): Eine offene randomisierte Studie

Assistierte Tiertherapie (AAT) findet weltweit immer mehr Anwendung in Bereichen wie Gerontologie, Psychiatrie oder Onkologie. Es ist eine komplementäre Therapie, und die Vorteile für die Patienten sind vielfältig, einschließlich der Verringerung von Angstzuständen. Auf der Intensivstation gibt es einige Fallberichte, aber es wurde noch nie eine Studie durchgeführt, um den Nutzen zu beweisen, nicht einmal seine Machbarkeit.

Bei ReAnimal zielt der Forscher darauf ab, eine Gruppe von Patienten, die eine assistierte Tiertherapie erhalten, mit einer Gruppe von Patienten zu vergleichen, die sie nicht erhalten. Primäres Ziel wird die Entwicklung der Angstwerte zwischen den beiden Patientengruppen sein. Sekundäre Ziele werden der Vergleich von Stimmungsscores, Posttraumatischen-Stress-Syndrom-Scores, Schmerzscores und physiologischen Parametern wie Blutdruck, Herzfrequenz sein. Das Untersuchungsteam wird auch das Vorkommen multiresistenter Bakterien zwischen den beiden Gruppen vergleichen. In der assistierten Tiertherapiegruppe werden die Patienten auch gebeten, einen Zufriedenheitsfragebogen zu beantworten.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Lyon, Frankreich, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot - Anesthesiology department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die auf der chirurgischen Intensivstation hospitalisiert sind, nicht in der akuten Phase ihres Aufenthalts auf der Intensivstation
  • erwachsener Patient
  • Informationen erhalten und Einwilligungen erteilen können,
  • mit staatlicher Sozialversicherung

Ausschlusskriterien:

  • Angst vor Tieren, Hundephobie
  • allergisch gegen hund
  • Immundepression (Neutrophile < 0,5 G/L), induziert durch Behandlung (Chemotherapie, immunsuppressive Behandlung mit hohen Dosen, Corticotherapie für mehr als 2 Wochen) oder durch Krankheit (bösartige Blutkrankheit, AIDS, Transplantation oder Splenektomie)
  • Sepsis im Gange
  • Patient, der dafür bekannt ist, multiresistente Bakterien zu haben
  • Wunden oder große Verbände, die nicht richtig abgedeckt werden konnten, einschließlich externer Fixierer
  • zentralvenöser Katheter, arterieller Katheter
  • Tracheotomie
  • Unruhe, Aggressivität
  • schwangere Frau
  • Patient, dem durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde
  • Patient unter Rechtsschutzmaßnahme
  • Patient in zwangsweiser psychiatrischer Behandlung
  • Patient, der in einer Gesundheits- oder Sozialabteilung aufgenommen wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tiergestützte Therapiegruppe
Patienten in diesem Arm erhalten eine tiergestützte Therapiesitzung in einem bestimmten Raum außerhalb der Intensivstation. Sie erhalten auch Blutproben für das Screening auf multiresistente Bakterien und beantworten Fragebögen
Sonstiges: Tiergestützte Therapie
Patienten der AAT-Gruppe verlassen ihr Krankenhauszimmer, um in den Sitzungsraum zu gehen, wo sie einen Hund treffen, der mit seinem Veterinärstudentenmeister gekommen ist. Die tiergestützte Therapiesitzung dauert höchstens 20 Minuten, in denen der Patient mit dem Hund interagiert, ihn streichelt, mit ihm spielt usw.
Biologisch: Entnahme von Nasenabstrichen
Bei allen Patienten wird bei der Aufnahme und 7 Tage nach der AAT-Sitzung oder Scheinsitzung ein Nasenabstrich entnommen, um multiresistente Bakterien zu untersuchen
Verhalten: STAI-Y- und POMS-Fragebögen
Vor und nach der AAT- oder Scheinsitzung beantworten die Patienten die Fragebögen State-Trait Anxiety Inventory Y (STAI-Y) und Profile of Mood States (POMS).
Verfahren: physiologische Parameter messen
Vor und nach der AAT- oder Scheinsitzung werden Blutdruck, Herzfrequenz und Atemfrequenz gemessen.
Sonstiges: Visuelle Analogskala (VAS)
Vor und nach AAT oder Scheinsitzung werden die Schmerzen dank VAS evaluiert
Verhalten: Auswirkung der Ereignisskala - Überarbeitet (IES-R)
Die Patienten beantworten den IES-R-Fragebogen 3 Monate nach der AAT- oder Scheinsitzung
Verhalten: Fragebogen zur Zufriedenheit
Patienten der AAT-Gruppe beantworten den Zufriedenheitsfragebogen am Ende der AAT-Sitzung und 3 Monate nach der AAT
Biologisch: Rektalabstrichentnahme
Bei allen Patienten wird bei der Aufnahme und 7 Tage nach der AAT-Sitzung oder Scheinsitzung eine rektale Abstrichprobe genommen, um multiresistente Bakterien zu untersuchen
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Patienten in diesem Arm erhalten eine „Scheinsitzung“: Sie verlassen ihr Krankenhauszimmer, um in den AAT-Sitzungsraum zu gehen. Dort ist keine konkrete Aktivität geplant. Nach 20 Minuten geht der Patient zurück in sein Zimmer. Sie erhalten auch Blutproben für das Screening auf multiresistente Bakterien und beantworten Fragebögen
Biologisch: Entnahme von Nasenabstrichen
Bei allen Patienten wird bei der Aufnahme und 7 Tage nach der AAT-Sitzung oder Scheinsitzung ein Nasenabstrich entnommen, um multiresistente Bakterien zu untersuchen
Verhalten: STAI-Y- und POMS-Fragebögen
Vor und nach der AAT- oder Scheinsitzung beantworten die Patienten die Fragebögen State-Trait Anxiety Inventory Y (STAI-Y) und Profile of Mood States (POMS).
Verfahren: physiologische Parameter messen
Vor und nach der AAT- oder Scheinsitzung werden Blutdruck, Herzfrequenz und Atemfrequenz gemessen.
Sonstiges: Visuelle Analogskala (VAS)
Vor und nach AAT oder Scheinsitzung werden die Schmerzen dank VAS evaluiert
Verhalten: Auswirkung der Ereignisskala - Überarbeitet (IES-R)
Die Patienten beantworten den IES-R-Fragebogen 3 Monate nach der AAT- oder Scheinsitzung
Biologisch: Rektalabstrichentnahme
Bei allen Patienten wird bei der Aufnahme und 7 Tage nach der AAT-Sitzung oder Scheinsitzung eine rektale Abstrichprobe genommen, um multiresistente Bakterien zu untersuchen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
State-Trait Anxiety Inventory Y (STAI-Y)-Score
Zeitfenster: Vor der Randomisierung
Selbstausfüllbarer Fragebogen mit 20 Fragen, deren Antworten entweder „Nein“, „Eher nein“ „Eher ja“ „Ja“ sind. Die berechneten Punkte betragen 1 Punkt für jede „Nein“-Antwort, bis zu 4 Punkte für jede „Ja“-Antwort. Somit kann die Punktzahl mindestens 20 Punkte, höchstens 80 Punkte betragen.
Vor der Randomisierung
State-Trait Anxiety Inventory Y (STAI-Y)-Score
Zeitfenster: 2 Tage nach Aufnahme, vor AAT oder Scheinsitzung
Selbstausfüllbarer Fragebogen mit 20 Fragen, deren Antworten entweder „Nein“, „Eher nein“ „Eher ja“ „Ja“ sind. Die berechneten Punkte betragen 1 Punkt für jede „Nein“-Antwort, bis zu 4 Punkte für jede „Ja“-Antwort. Somit kann die Punktzahl mindestens 20 Punkte, höchstens 80 Punkte betragen.
2 Tage nach Aufnahme, vor AAT oder Scheinsitzung
State-Trait Anxiety Inventory Y (STAI-Y)-Score
Zeitfenster: 2 Tage nach Aufnahme, nach AAT oder Scheinsitzung
Selbstausfüllbarer Fragebogen mit 20 Fragen, deren Antworten entweder „Nein“, „Eher nein“ „Eher ja“ „Ja“ sind. Die berechneten Punkte betragen 1 Punkt für jede „Nein“-Antwort, bis zu 4 Punkte für jede „Ja“-Antwort. Somit kann die Punktzahl mindestens 20 Punkte, höchstens 80 Punkte betragen.
2 Tage nach Aufnahme, nach AAT oder Scheinsitzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Profile Of Mood States (POMS)-Score
Zeitfenster: 2 Tage nach Aufnahme, vor AAT oder Scheinsitzung

Selbstausfüllbarer Fragebogen mit 37 Fragen, deren Antworten entweder „überhaupt nicht“, „ein wenig“, „mäßig“, „ziemlich viel“ oder „extrem“ lauten. Jedes Adjektiv im POMS-Fragebogen wird mit folgender Punktzahl bewertet:

  • 0 - Überhaupt nicht
  • 1 - Ein wenig
  • 2 - Mäßig
  • 3 - Ziemlich viel
  • 4 - Extrem außer "Entspannt" und "Effizient" und sie erzielen das Gegenteil:
  • 4 - Überhaupt nicht
  • 3 - Ein wenig
  • 2 - Mäßig
  • 1 - Ziemlich viel
  • 0 - Extrem Die Punktzahl kann also zwischen 0 und 148 Punkten liegen.
2 Tage nach Aufnahme, vor AAT oder Scheinsitzung
Profile Of Mood States (POMS)-Score
Zeitfenster: 2 Tage nach Aufnahme, nach AAT oder Scheinsitzung

Selbstausfüllbarer Fragebogen mit 37 Fragen, deren Antworten entweder „überhaupt nicht“, „ein wenig“, „mäßig“, „ziemlich viel“ oder „extrem“ lauten. Jedes Adjektiv im POMS-Fragebogen wird mit folgender Punktzahl bewertet:

  • 0 - Überhaupt nicht
  • 1 - Ein wenig
  • 2 - Mäßig
  • 3 - Ziemlich viel
  • 4 - Extrem außer "Entspannt" und "Effizient" und sie erzielen das Gegenteil:
  • 4 - Überhaupt nicht
  • 3 - Ein wenig
  • 2 - Mäßig
  • 1 - Ziemlich viel
  • 0 - Extrem Die Punktzahl kann also zwischen 0 und 148 Punkten liegen.
2 Tage nach Aufnahme, nach AAT oder Scheinsitzung
Blutdruck
Zeitfenster: 2 Tage nach Aufnahme, vor AAT oder Scheinsitzung
Physiologische Parameter, die bei der üblichen Überwachung des Patienten auf der Intensivstation (ICU) festgestellt wurden und die der Patient während der gesamten Sitzung beibehält.
2 Tage nach Aufnahme, vor AAT oder Scheinsitzung
Blutdruck
Zeitfenster: 2 Tage nach Aufnahme, nach AAT oder Scheinsitzung
Physiologische Parameter, die bei der üblichen Überwachung des Patienten auf der Intensivstation (ICU) festgestellt wurden und die der Patient während der gesamten Sitzung beibehält.
2 Tage nach Aufnahme, nach AAT oder Scheinsitzung
Pulsschlag
Zeitfenster: 2 Tage nach Aufnahme, vor AAT oder Scheinsitzung
Physiologische Parameter, die bei der üblichen Überwachung des Patienten auf der Intensivstation (ICU) festgestellt wurden und die der Patient während der gesamten Sitzung beibehält.
2 Tage nach Aufnahme, vor AAT oder Scheinsitzung
Pulsschlag
Zeitfenster: 2 Tage nach Aufnahme, nach AAT oder Scheinsitzung
Physiologische Parameter, die bei der üblichen Überwachung des Patienten auf der Intensivstation (ICU) festgestellt wurden und die der Patient während der gesamten Sitzung beibehält.
2 Tage nach Aufnahme, nach AAT oder Scheinsitzung
Atemfrequenz
Zeitfenster: 2 Tage nach Aufnahme, vor AAT oder Scheinsitzung
Physiologische Parameter, die bei der üblichen Überwachung des Patienten auf der Intensivstation (ICU) festgestellt wurden und die der Patient während der gesamten Sitzung beibehält.
2 Tage nach Aufnahme, vor AAT oder Scheinsitzung
Atemfrequenz
Zeitfenster: 2 Tage nach Aufnahme, nach AAT oder Scheinsitzung
Physiologische Parameter, die bei der üblichen Überwachung des Patienten auf der Intensivstation (ICU) festgestellt wurden und die der Patient während der gesamten Sitzung beibehält.
2 Tage nach Aufnahme, nach AAT oder Scheinsitzung
Ergebnis der visuellen Analogskala (VAS).
Zeitfenster: 2 Tage nach Aufnahme, vor AAT oder Scheinsitzung
Schmerzskala von 0 = überhaupt kein Schmerz bis 10 = maximaler Schmerz
2 Tage nach Aufnahme, vor AAT oder Scheinsitzung
Ergebnis der visuellen Analogskala (VAS).
Zeitfenster: 2 Tage nach Aufnahme, nach AAT oder Scheinsitzung
Schmerzskala von 0 = überhaupt kein Schmerz bis 10 = maximaler Schmerz
2 Tage nach Aufnahme, nach AAT oder Scheinsitzung
Vorhandensein von multiresistenten Bakterien
Zeitfenster: Bei Inklusion
Nasale und rektale Probenahme, Suche nach Methicillin-resistenten Staphylococcus aureus bei nasalen Probenahmen und multiresistenten Bakterien bei rektalen Probenahmen
Bei Inklusion
Vorhandensein von multiresistenten Bakterien
Zeitfenster: 7 Tage nach AAT oder Scheinsitzung
Nasale und rektale Probenahme, Suche nach Methicillin-resistenten Staphylococcus aureus bei nasalen Probenahmen und multiresistenten Bakterien bei rektalen Probenahmen
7 Tage nach AAT oder Scheinsitzung
Impact of Event Scale – Revised (IES-R) Score
Zeitfenster: 90 Tage nach AAT oder Scheinsitzung
Score für posttraumatische Belastungskrankheit. 22 selbst verwaltete Fragen, deren Antworten entweder „gar nicht“, „wenig“, „mäßig“, „ziemlich viel“ oder „extrem“ lauten. Jede Frage wird mit Punkten von 0 („überhaupt nicht“) bis 4 („extrem“) bewertet. Somit reicht die Gesamtpunktzahl von 0 bis zu 88 Punkten.
90 Tage nach AAT oder Scheinsitzung
Punktzahl der Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 2 Tage nach Aufnahme, am Ende der AAT-Sitzung
Nur für AAT-Gruppe
2 Tage nach Aufnahme, am Ende der AAT-Sitzung
Punktzahl der Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 90 Tage nach der AAT-Sitzung
Nur für AAT-Gruppe
90 Tage nach der AAT-Sitzung
Bewertung der Zufriedenheit der Pflegekraft
Zeitfenster: 2 Tage nach Aufnahme, am Ende der AAT-Sitzung
2 Tage nach Aufnahme, am Ende der AAT-Sitzung
Bewertung der Zufriedenheit der Pflegekraft
Zeitfenster: 90 Tage nach AAT oder Scheinsitzung
90 Tage nach AAT oder Scheinsitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Ermittler

  • Hauptermittler: Guillaume PETIT, MD, Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL18_0804
  • 2018-A02789-46 (Andere Kennung: ID-RCB)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren