Avustettu eläinterapia: ReAnimal (ReAnimal)
torstai 25. toukokuuta 2023 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Avustettu eläinterapia ranskalaisessa tehohoitoyksikössä (ICU): avoin satunnaistettu tutkimus
Avustettua eläinterapiaa (AAT) käytetään yhä enemmän maailmanlaajuisesti sellaisilla aloilla kuin gerontologia, psykiatria tai onkologia. Se on täydentävä hoito, ja sen hyödyt potilaille ovat erilaisia, mukaan lukien ahdistuksen vähentäminen. Teho-osastolla on joitakin tapausraportteja, mutta tutkimusta ei ole koskaan tehty sen hyödyn osoittamiseksi, ei edes sen toteutettavuutta.
ReAnimal-tutkimuksessa tutkija pyrkii vertaamaan potilasryhmää, joka saa avustettua eläinhoitoa, verrattuna potilasryhmään, joka ei saa sitä. Ensisijainen tavoite on ahdistuspisteiden kehitys kahden potilasryhmän välillä. Toissijaisia tavoitteita ovat mielialapisteiden, traumaperäisen stressioireyhtymän pisteiden, kipupisteiden ja fysiologisten parametrien, kuten verenpaineen, sydämen taajuuden, vertailu. Tutkimusryhmä vertailee myös useille lääkkeille vastustuskykyisten bakteerien esiintyvyyttä näiden kahden ryhmän välillä. Avustetun eläinterapian ryhmässä potilaita pyydetään myös vastaamaan tyytyväisyyskyselyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
- Muut: Eläinavusteinen terapia
- Biologinen: Nenäpyyhkäisynäytteenotto
- Käyttäytyminen: STAI-Y- ja POMS-kyselylomakkeet
- Menettely: fysiologiset parametrit mittaavat
- Muut: Visual Analog Scale (VAS)
- Käyttäytyminen: Tapahtuma-asteikon vaikutus – tarkistettu (IES-R)
- Käyttäytyminen: tyytyväisyyskysely
- Biologinen: Näytteenotto peräsuolesta
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69003
- Hôpital Edouard Herriot - Anesthesiology department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa kirurgisessa tehoosastossa, eivät tehohoitojaksonsa akuutissa vaiheessa
- aikuinen potilas
- voi saada tietoja ja antaa suostumuksensa,
- kansallisen sosiaalivakuutuksen kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- pelkää eläin-, koirafobiaa
- allerginen koiralle
- immunodepressio (neutrofiilit <0,5 G/l), hoidon aiheuttama (kemoterapia, immunosuppressiivinen hoito suurilla annoksilla, kortikoterapia yli 2 viikkoa) tai sairauden (pahanlaatuinen verisairaus, AIDS, transplantaatio tai pernan poisto) aiheuttama
- sepsis käynnissä
- potilas, joka tunnetaan useille lääkkeille vastustuskykyisistä bakteereista
- haavat tai suuret siteet, joita ei voitu peittää oikein, mukaan lukien ulkoinen kiinnitysaine
- keskuslaskimokatetri, valtimokatetri
- trakeostomia
- kiihtyneisyys, aggressiivisuus
- raskaana oleville naisille
- potilas, jolta on riistetty vapaus oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksen johdosta
- potilas oikeusturvatoimenpiteen alaisena
- psykiatrista pakkohoitoa saava potilas
- potilas on otettu terveys- tai sosiaaliosastolle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eläinavusteinen terapiaryhmä
Tähän käsivarteen kuuluvat potilaat saavat eläinavusteisen hoidon tietyssä huoneessa teho-osaston ulkopuolella.
He ottavat myös verinäytteitä monilääkeresistenttien bakteerien seulontaa varten ja vastaavat kyselyihin
|
AAT-ryhmän potilaat poistuvat sairaalan makuuhuoneestaan istuntohuoneeseen, jossa he tapaavat koiran, joka on tullut eläinlääkäriopiskelijamestarinsa kanssa.
Eläinavusteinen hoitokerta kestää enintään 20 minuuttia, jolloin potilas on vuorovaikutuksessa koiran kanssa, silittää sitä, leikkii hänen kanssaan jne.
Kaikilta potilailta otetaan nenäpuikkonäyte sisällyttämisen yhteydessä ja 7 päivää AAT-istunnon tai valeistunnon jälkeen useille lääkkeille resistenttien bakteerien seulomiseksi
Ennen ja jälkeen AAT tai valeistunto potilaat vastaavat State-Trait Anxiety Inventory Y (STAI-Y) ja Profile of Mood State (POMS) -kyselylomakkeisiin.
Ennen ja jälkeen AAT tai valeistunnon mitataan verenpaine, syke ja hengitystiheys.
Ennen ja jälkeen AAT- tai valeistunnon kipu arvioidaan VAS:n ansiosta
Potilaat vastaavat IES-R-kyselyyn 3 kuukautta AAT- tai valeistunnon jälkeen
AAT-ryhmän potilaat vastaavat tyytyväisyyskyselyyn AAT-istunnon lopussa ja 3 kuukautta AAT:n jälkeen
Kaikilta potilailta otetaan näyte peräsuolesta näytteenoton yhteydessä ja 7 päivää AAT-istunnon tai valeistunnon jälkeen useille lääkkeille resistenttien bakteerien seulomiseksi
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Tähän käsivarteen kuuluvat potilaat saavat "huijausistunnon": he jättävät sairaalan makuuhuoneensa mennäkseen AAT-istuntohuoneeseen.
Siellä ei ole suunniteltu erityistä toimintaa.
20 minuutin kuluttua potilas menee takaisin huoneeseensa.
He ottavat myös verinäytteitä monilääkeresistenttien bakteerien seulontaa varten ja vastaavat kyselyihin
|
Kaikilta potilailta otetaan nenäpuikkonäyte sisällyttämisen yhteydessä ja 7 päivää AAT-istunnon tai valeistunnon jälkeen useille lääkkeille resistenttien bakteerien seulomiseksi
Ennen ja jälkeen AAT tai valeistunto potilaat vastaavat State-Trait Anxiety Inventory Y (STAI-Y) ja Profile of Mood State (POMS) -kyselylomakkeisiin.
Ennen ja jälkeen AAT tai valeistunnon mitataan verenpaine, syke ja hengitystiheys.
Ennen ja jälkeen AAT- tai valeistunnon kipu arvioidaan VAS:n ansiosta
Potilaat vastaavat IES-R-kyselyyn 3 kuukautta AAT- tai valeistunnon jälkeen
Kaikilta potilailta otetaan näyte peräsuolesta näytteenoton yhteydessä ja 7 päivää AAT-istunnon tai valeistunnon jälkeen useille lääkkeille resistenttien bakteerien seulomiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tila-piirre ahdistuneisuuskartoituksen Y (STAI-Y) pisteet
Aikaikkuna: Ennen satunnaistamista
|
Itsenäinen kyselylomake, 20 kysymystä, joiden vastaukset ovat joko "Ei", "Pikemminkin ei" "Pikemminkin kyllä" "Kyllä".
Pisteet lasketaan 1 pisteen jokaisesta "ei"-vastauksesta, enintään 4 pistettä kustakin "kyllä"-vastauksesta.
Siten pisteet voivat olla vähintään 20 pistettä, enintään 80 pistettä.
|
Ennen satunnaistamista
|
|
Tila-piirre ahdistuneisuuskartoituksen Y (STAI-Y) pisteet
Aikaikkuna: 2 päivää sisällyttämisen jälkeen, ennen AAT- tai valeistuntoa
|
Itsenäinen kyselylomake, 20 kysymystä, joiden vastaukset ovat joko "Ei", "Pikemminkin ei" "Pikemminkin kyllä" "Kyllä".
Pisteet lasketaan 1 pisteen jokaisesta "ei"-vastauksesta, enintään 4 pistettä kustakin "kyllä"-vastauksesta.
Siten pisteet voivat olla vähintään 20 pistettä, enintään 80 pistettä.
|
2 päivää sisällyttämisen jälkeen, ennen AAT- tai valeistuntoa
|
|
Tila-piirre ahdistuneisuuskartoituksen Y (STAI-Y) pisteet
Aikaikkuna: 2 päivää sisällyttämisen jälkeen, AAT- tai valeistunnon jälkeen
|
Itsenäinen kyselylomake, 20 kysymystä, joiden vastaukset ovat joko "Ei", "Pikemminkin ei" "Pikemminkin kyllä" "Kyllä".
Pisteet lasketaan 1 pisteen jokaisesta "ei"-vastauksesta, enintään 4 pistettä kustakin "kyllä"-vastauksesta.
Siten pisteet voivat olla vähintään 20 pistettä, enintään 80 pistettä.
|
2 päivää sisällyttämisen jälkeen, AAT- tai valeistunnon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Profile Of Mood States (POMS) -pisteet
Aikaikkuna: 2 päivää sisällyttämisen jälkeen, ennen AAT- tai valeistuntoa
|
Itsenäinen kyselylomake, 37 kysymystä, joiden vastaukset ovat joko "ei ollenkaan", "vähän", "kohtalaisen", "melko paljon" tai "erittäin". Jokainen POMS-kyselyn adjektiivi saa seuraavan pistemäärän:
|
2 päivää sisällyttämisen jälkeen, ennen AAT- tai valeistuntoa
|
|
Profile Of Mood States (POMS) -pisteet
Aikaikkuna: 2 päivää sisällyttämisen jälkeen, AAT- tai valeistunnon jälkeen
|
Itsenäinen kyselylomake, 37 kysymystä, joiden vastaukset ovat joko "ei ollenkaan", "vähän", "kohtalaisen", "melko paljon" tai "erittäin". Jokainen POMS-kyselyn adjektiivi saa seuraavan pistemäärän:
|
2 päivää sisällyttämisen jälkeen, AAT- tai valeistunnon jälkeen
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 2 päivää sisällyttämisen jälkeen, ennen AAT- tai valeistuntoa
|
Fysiologiset parametrit, jotka on merkitty potilaan tavanomaiseen tehohoitoon (ICU) seurantaan, joita potilas säilyttää koko hoitokerran ajan.
|
2 päivää sisällyttämisen jälkeen, ennen AAT- tai valeistuntoa
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 2 päivää sisällyttämisen jälkeen, AAT- tai valeistunnon jälkeen
|
Fysiologiset parametrit, jotka on merkitty potilaan tavanomaiseen tehohoitoon (ICU) seurantaan, joita potilas säilyttää koko hoitokerran ajan.
|
2 päivää sisällyttämisen jälkeen, AAT- tai valeistunnon jälkeen
|
|
Syke
Aikaikkuna: 2 päivää sisällyttämisen jälkeen, ennen AAT- tai valeistuntoa
|
Fysiologiset parametrit, jotka on merkitty potilaan tavanomaiseen tehohoitoon (ICU) seurantaan, joita potilas säilyttää koko hoitokerran ajan.
|
2 päivää sisällyttämisen jälkeen, ennen AAT- tai valeistuntoa
|
|
Syke
Aikaikkuna: 2 päivää sisällyttämisen jälkeen, AAT- tai valeistunnon jälkeen
|
Fysiologiset parametrit, jotka on merkitty potilaan tavanomaiseen tehohoitoon (ICU) seurantaan, joita potilas säilyttää koko hoitokerran ajan.
|
2 päivää sisällyttämisen jälkeen, AAT- tai valeistunnon jälkeen
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 2 päivää sisällyttämisen jälkeen, ennen AAT- tai valeistuntoa
|
Fysiologiset parametrit, jotka on merkitty potilaan tavanomaiseen tehohoitoon (ICU) seurantaan, joita potilas säilyttää koko hoitokerran ajan.
|
2 päivää sisällyttämisen jälkeen, ennen AAT- tai valeistuntoa
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 2 päivää sisällyttämisen jälkeen, AAT- tai valeistunnon jälkeen
|
Fysiologiset parametrit, jotka on merkitty potilaan tavanomaiseen tehohoitoon (ICU) seurantaan, joita potilas säilyttää koko hoitokerran ajan.
|
2 päivää sisällyttämisen jälkeen, AAT- tai valeistunnon jälkeen
|
|
Visual Analog Scale (VAS) -pisteet
Aikaikkuna: 2 päivää sisällyttämisen jälkeen, ennen AAT- tai valeistuntoa
|
Kipuasteikko, 0 = ei kipua ollenkaan, 10 asti = kipu maksimitasolla
|
2 päivää sisällyttämisen jälkeen, ennen AAT- tai valeistuntoa
|
|
Visual Analog Scale (VAS) -pisteet
Aikaikkuna: 2 päivää sisällyttämisen jälkeen, AAT- tai valeistunnon jälkeen
|
Kipuasteikko, 0 = ei kipua ollenkaan, 10 asti = kipu maksimitasolla
|
2 päivää sisällyttämisen jälkeen, AAT- tai valeistunnon jälkeen
|
|
Monelle lääkkeelle vastustuskykyisten bakteerien esiintyminen
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Nenä- ja peräsuolen näytteenotto, metisilliiniresistenttien staphylococcus aureuksen etsiminen nenänäytteenotossa ja useille lääkkeille resistenttejä bakteereja peräsuolen näytteenotossa
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Monelle lääkkeelle vastustuskykyisten bakteerien esiintyminen
Aikaikkuna: 7 päivää AAT- tai valeistunnon jälkeen
|
Nenä- ja peräsuolen näytteenotto, metisilliiniresistenttien staphylococcus aureuksen etsiminen nenänäytteenotossa ja useille lääkkeille resistenttejä bakteereja peräsuolen näytteenotossa
|
7 päivää AAT- tai valeistunnon jälkeen
|
|
Tapahtuma-asteikon vaikutus - tarkistettu (IES-R) pistemäärä
Aikaikkuna: 90 päivää AAT- tai valeistunnon jälkeen
|
Posttraumaattisen stressisairauden pisteet.
22 itsetehtävää kysymystä, joiden vastaukset ovat joko "ei ollenkaan", "vähän", "kohtalaisen", "melko paljon" tai "erittäin".
Jokainen kysymys saa pisteet 0:sta ("ei ollenkaan") 4:ään ("erittäin").
Näin ollen kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 88 pisteeseen.
|
90 päivää AAT- tai valeistunnon jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: 2 päivää osallistumisen jälkeen, AAT-istunnon lopussa
|
Vain AAT-ryhmälle
|
2 päivää osallistumisen jälkeen, AAT-istunnon lopussa
|
|
Potilastyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: 90 päivää AAT-istunnon jälkeen
|
Vain AAT-ryhmälle
|
90 päivää AAT-istunnon jälkeen
|
|
Omaishoitajan tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: 2 päivää osallistumisen jälkeen, AAT-istunnon lopussa
|
2 päivää osallistumisen jälkeen, AAT-istunnon lopussa
|
|
|
Omaishoitajan tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: 90 päivää AAT- tai valeistunnon jälkeen
|
90 päivää AAT- tai valeistunnon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Guillaume PETIT, MD, Hospices Civils de Lyon
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 18. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL18_0804
- 2018-A02789-46 (Muu tunniste: ID-RCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .