- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03901911
성인 이집트 인구 표본에서 치주염의 유병률
이집트 성인 인구 표본의 치주염 유병률: 단면 연구 I
연구 개요
상태
정황
상세 설명
성인 환자는 치의학부의 진단 센터에서 순차적으로 포함됩니다.
모든 환자 정보 및 병력은 본 연구의 환자 및 기록 바이트 주임 조사자로부터 얻을 것입니다.
영구 완전 맹출 치아의 치과 검사는 제3대구치, 유지된 치근 및 임플란트를 제외하고 본 연구의 주임 조사관에 의해 수행될 것입니다.
치주 검사는 전체 구강 치주 검사(FMEP) 방법론을 사용하여 수행됩니다.
여기서 치주염은 인접하지 않은 두 치아의 치간 영역에서 1-2mm 임상 부착 손실(CAL)로 정의되며 병기는 4가지 범주(단계 1~4)를 포함하며 임상 부착 손실, 양 및 백분율을 포함한 여러 변수를 고려하여 결정됩니다. 뼈 손실, 탐침 깊이, 각골 결손 및 이개부 침범의 존재 및 범위, 치아 이동성 및 치주염으로 인한 치아 손실.
등급은 3단계(A 등급 - 저위험, B 등급 - 중등도 위험, C 등급 - 진행 위험 높음)를 포함하며 치주염 진행, 일반 건강 상태 및 흡연이나 흡연 수준과 같은 기타 노출과 관련된 측면 외에도 포함합니다. 당뇨병의 대사 조절.
연구의 목적이 환자에게 설명되고 서명에 대한 정보에 입각한 동의가 제공되며 나머지 데이터와 함께 유지됩니다.
평가된 매개변수는 임상 부착 손실(CAL), 프로빙 깊이(PD), 프로빙 시 출혈(BOP), 치은 후퇴(GR), 플라크 지수(PI), 이개부 침범, 치아 이동성 및 방사선 검사입니다.
(CAL)은 윌리엄스 마킹 프로브를 사용하여 CEJ에서 치은 열구의 바닥까지 측정됩니다.
PD는 치아당 6개 부위(mesiobuccal, mid-buccal, distobuccal, mesiolingual, mid-lingual 및 distolingual)에서 측정되며, PD는 Williams를 사용하여 백악질 법랑 접합부(cemento enamel junction, CEJ)에서 포켓 바닥까지의 거리로 측정됩니다. 마킹 프로브.
GR은 CEJ에서 자유 치은 변연까지의 거리로 측정되며 이 평가는 치은 변연이 Williams 마킹 프로브를 사용하여 CEJ에 치관측으로 위치하는 경우 음수 부호로 지정됩니다.
잇몸 틈새의 오리피스를 부드럽게 탐침하는 BOP. 치주 탐침은 하나의 치간 영역에서 시작하여 다른 쪽으로 이동하면서 치은 열구에 1~2mm 삽입됩니다. 출혈이 10초 이내에 발생하면 양성 결과가 기록됩니다.
PI Silness-Löe 플라크 지수에 의한 구강 위생 상태 측정은 Williams 마킹 프로브를 사용하여 치아에 부드러운 파편과 광물 침전물을 모두 기록하는 것을 기반으로 합니다. 빠진 치아는 대체되지 않습니다.
0 플라크 없음
1 유리 치은 변연과 치아 인접 부위에 부착된 플라크 필름. 플라크는 노출 용액을 적용한 후 또는 치아 표면에 탐침을 사용하여 제자리에서 볼 수 있습니다.
2 육안으로 볼 수 있는 치은 주머니 또는 치아와 치은 변연 내 부드러운 퇴적물의 적당한 축적.
3 치은 주머니 및/또는 치아 및 치은 변연에 부드러운 물질이 풍부합니다.
이개부 침범은 Naber의 Furcation Probe를 사용하여 Glickman, 1953에 따라 측정됩니다.
뼈 손실의 선형 측정을 측정하고 뼈 손실의 비율을 계산하기 위해 가장 영향을 받은 부위에 대해 방사선 사진 검사를 치근단 주위 방사선으로 수행합니다.
2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions의 워크그룹 2의 컨센서스 보고서에 따르면:
A 등급은 나이로 나눈 뼈 손실 비율이 0.25 미만인 느린 진행 속도가 있습니다.
B등급은 뼈 손실 비율을 나이로 나눈 비율이 0.25에서 1.0인 중등도 진행률입니다.
C등급은 나이로 나눈 뼈 손실 비율이 1.0보다 큰 진행 속도가 빠릅니다.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
• 18세 이상의 치과 학부의 진단 센터에 다니는 모든 성인 환자.
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 치주 치료를 받은 환자.
- 정신 운동 기능 장애 환자.
- 18세 미만의 환자.
- 무치악 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치주염의 유병률(%)
기간: 6 개월
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임상 부착 소실 결정을 통한 이집트 성인 인구 표본의 치주염 유병률.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
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