- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03901911
Parodontiitin esiintyvyys aikuisen egyptiläisen väestön näytteessä
Parodontiitin esiintyvyys aikuisen egyptiläisen väestön näytteessä: poikkileikkaustutkimus I
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aikuiset potilaat otetaan mukaan peräkkäin hammaslääketieteellisen tiedekunnan diagnostiikkakeskuksesta.
Kaikki potilastiedot ja sairaushistoria hankitaan potilaalta ja tallennetaan tämän tutkimuksen päätutkijalta.
Tämän tutkimuksen päätutkija suorittaa täysin puhjenneiden pysyvien hampaiden hammastutkimukset, lukuun ottamatta kolmatta poskihampaat, jääneet juuret ja implantit.
Parodontaalitutkimukset tehdään koko suun parodontaalitutkimuksen (FMEP) menetelmällä.
Parodontiitti määritellään tässä 1-2 mm:n kliinisen kiinnittymisen menetykseksi (CAL) interproksimaalisella alueella kahdessa ei-viereisessä hampaassa, ja asteikko käsittää neljä luokkaa (vaiheet 1-4), ja se määritetään useiden muuttujien, mukaan lukien kliinisen kiinnittymisen menetyksen, määrän ja prosenttiosuuden, huomioon ottamisen jälkeen. luukadosta, mittaussyvyydestä, kulmaluuvaurioiden esiintymisestä ja laajuudesta ja furkaatiosta, hampaiden liikkuvuudesta ja parodontiitin aiheuttamasta hampaiden menetyksestä.
Luokittelussa on kolme tasoa (luokka A - pieni riski, luokka B - kohtalainen riski, luokka C - suuri riski etenemiselle) ja se kattaa parodontiitin etenemiseen liittyvien näkökohtien lisäksi yleisen terveydentilan ja muut altistukset, kuten tupakoinnin tai aineenvaihdunnan hallinta diabeteksessa.
Tutkimuksen tarkoitus selitetään potilaalle ja hänelle annetaan tietoinen suostumus allekirjoitukseen ja se säilytetään muiden tietojen kanssa.
Arvioidut parametrit ovat: kliininen kiinnittymisen menetys (CAL), koetussyvyys (PD), verenvuoto koettaessa (BOP), ienresessio (GR), plakkiindeksi (PI), furkaatioon osallistuminen, hampaiden liikkuvuus ja röntgentutkimus.
(CAL) mitataan CEJ:stä iensuluksen pohjaan Williamsin merkintäanturin avulla.
PD mitataan kuudesta kohdasta hammasta kohden (mesiobukkaalinen, bukkaalinen, distobukkaalinen, mesiolinguaalinen, lingvaalinen ja distolinguaalinen), PD mitataan etäisyydenä cementoemeliliitoksesta (CEJ) taskun pohjaan käyttämällä Williamsia. merkintäanturi.
GR mitataan etäisyydenä CEJ:stä vapaaseen ienmarginaaliin, ja tälle arviolle annetaan negatiivinen etumerkki, jos ienmarja sijaitsee koronaalisesti CEJ:hen nähden Williamsin merkintäanturin avulla.
BOP hellävarainen ienraon aukon koetus. Parodontaalikoetin työnnetään 1–2 mm ikenen sulkukseen alkaen yhdestä interproksimaalisesta alueesta ja siirtyen toiseen. Jos verenvuotoa ilmenee 10 sekunnin sisällä, tulos kirjataan.
PI suuhygienian tilan mittaus Silness-Löe Plaque -indeksillä perustuu sekä pehmeiden roskien että mineralisoituneiden kerrostumien tallentamiseen hampaille Williamsin merkintäanturin avulla. Puuttuvia hampaita ei korvata.
0 Ei plakkia
1 Plakkikalvo, joka tarttuu vapaaseen ienreunaan ja hampaan viereiseen alueeseen. Plakki voidaan nähdä in situ vasta paljastavan liuoksen levittämisen jälkeen tai käyttämällä koetinta hampaan pinnalla.
2 Kohtalainen pehmeiden kerrostumien kerääntyminen ientaskuun tai hampaan ja ienreunoihin, joka näkyy paljaalla silmällä.
3 Pehmeän aineen runsaus ientaskussa ja/tai hampaan ja ienreunoilla.
Furkaatioon osallistuminen mitataan Glickmanin, 1953, mukaan käyttämällä Naber's Furcation Probea.
Röntgentutkimus tehdään periapikaalisella röntgenkuvalla eniten vahingoittuneelle alueelle, jotta voidaan mitata lineaarinen luukadon mittaus ja laskea luukadon prosenttiosuus.
Vuoden 2017 parodontaali- ja peri-implanttisairauksien ja -tilojen luokittelua käsittelevän World Workshopin työryhmän 2 konsensusraportin mukaan:
A-asteella etenemisnopeus on hidas, kun luukadon prosenttiosuus jaettuna iällä on alle 0,25.
Asteessa B on kohtalainen etenemisnopeus, jossa luukadon prosenttiosuus jaettuna iällä on 0,25-1,0.
Asteessa C on nopea etenemisnopeus, jossa luukadon prosenttiosuus jaettuna iällä on suurempi kuin 1,0.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Kaikki yli 18-vuotiaat aikuispotilaat, jotka ovat hammaslääketieteellisen tiedekunnan diagnostiikkakeskuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joille on tehty parodontaalihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana.
- potilailla, joilla on psykomotorinen toimintahäiriö.
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
- Hampaattomat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Parodontiitin esiintyvyys prosentteina
Aikaikkuna: 6 KUUKAUTTA
|
Parodontiitin esiintyvyys aikuisen egyptiläisen väestön näytteessä määrittämällä kliinisen kiinnittymisen menetyksen.
|
6 KUUKAUTTA
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBD-CU-2018-12-13
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .