- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03901911
Prevalência de periodontite em uma amostra da população egípcia adulta
Prevalência de periodontite em uma amostra da população egípcia adulta: um estudo transversal I
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes adultos serão incluídos de forma consecutiva a partir do centro de diagnóstico da Faculdade de Odontologia.
Todas as informações do paciente e histórico médico serão obtidas do paciente e registradas pelo investigador principal deste estudo.
O exame dentário dos dentes permanentes totalmente irrompidos será realizado pelo investigador principal deste estudo, excluindo terceiros molares, raízes retidas e implantes.
Os exames periodontais serão realizados usando a metodologia de exame periodontal de boca cheia (FMEP).
A periodontite é definida aqui como perda de inserção clínica (CAL) de 1-2 mm na área interproximal em dois dentes não adjacentes e o estadiamento envolve quatro categorias (estágios 1 a 4) e é determinado após considerar várias variáveis, incluindo perda clínica de inserção, quantidade e porcentagem de perda óssea, profundidade de sondagem, presença e extensão de defeitos ósseos angulares e envolvimento de furca, mobilidade dentária e perda dentária devido à periodontite.
A classificação inclui três níveis (grau A - baixo risco, grau B - risco moderado, grau C - alto risco de progressão) e abrange, além de aspectos relacionados à progressão da periodontite, estado geral de saúde e outras exposições, como tabagismo ou nível de controle metabólico no diabetes.
O objetivo do estudo será explicado ao paciente, e o consentimento informado será dado a ele para assinar e será mantido com o restante dos dados.
Os parâmetros avaliados serão: perda de inserção clínica (CAL), profundidade de sondagem (PD), sangramento à sondagem (BOP), recessão gengival (GR), índice de placa (PI), envolvimento de furca, mobilidade dentária e exame radiográfico.
(CAL) será medido da CEJ até o fundo do sulco gengival usando a sonda de marcação Williams.
A DP será medida em seis locais por dente (mésio-vestibular, meio-vestibular, disto-vestibular, mésio-lingual, meio-lingual e disto-lingual), a DP será medida como a distância da junção cemento-esmalte (CEJ) até o fundo da bolsa usando Williams sonda de marcação.
A GR será medida como a distância da JCE à margem gengival livre, e essa avaliação receberá sinal negativo se a margem gengival estiver localizada coronalmente à JCE usando a sonda de marcação Williams.
BOP sondagem suave do orifício do sulco gengival. A sonda periodontal será inserida 1 a 2 mm no sulco gengival começando em uma área interproximal e movendo-se para a outra. Se ocorrer sangramento em 10 segundos, um resultado positivo é registrado.
PI, a medição do estado de higiene bucal pelo índice de placa de Silness-Löe é baseada no registro de detritos moles e depósitos mineralizados nos dentes usando a sonda de marcação de Williams. Dentes perdidos não são substituídos.
0 Sem placa
1 Uma película de placa aderida à margem gengival livre e à área adjacente do dente. A placa pode ser vista in situ somente após a aplicação da solução reveladora ou usando a sonda na superfície do dente.
2 Acúmulo moderado de depósitos moles dentro da bolsa gengival, ou no dente e na margem gengival, que podem ser vistos a olho nu.
3 Abundância de matéria mole dentro da bolsa gengival e/ou no dente e na margem gengival.
O envolvimento da furca será medido de acordo com Glickman, 1953 usando Naber's Furcation Probe.
O exame radiográfico será realizado por radiografia periapical para a área mais afetada para medir a medição linear da perda óssea e calcular a porcentagem de perda óssea.
De acordo com o relatório de consenso do grupo de trabalho 2 do Workshop Mundial de 2017 sobre a classificação de doenças e condições periodontais e peri-implantares:
No grau A, há uma taxa lenta de progressão, onde a porcentagem de perda óssea dividida pela idade é inferior a 0,25.
No grau B há uma taxa moderada de progressão onde a porcentagem de perda óssea dividida pela idade é de 0,25 a 1,0.
No grau C, há uma rápida taxa de progressão em que a porcentagem de perda óssea dividida pela idade é maior que 1,0.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Todos os pacientes Adultos atendidos no centro de diagnóstico da Faculdade de Odontologia maiores de 18 anos.
Critério de exclusão:
- pacientes submetidos a terapia periodontal nos últimos 6 meses.
- pacientes com disfunção psicomotora.
- Pacientes menores de 18 anos.
- pacientes edêntulos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de periodontite em porcentagem
Prazo: 6 MESES
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Prevalência de periodontite em uma amostra da população egípcia adulta através da determinação da perda de inserção clínica.
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6 MESES
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEBD-CU-2018-12-13
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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