Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van parodontitis op een steekproef van volwassen Egyptische bevolking

1 april 2019 bijgewerkt door: Mohamed Magdy Hamed Nada, Cairo University

Prevalentie van parodontitis bij een steekproef van volwassen Egyptische bevolking: een dwarsdoorsnede-onderzoek I

Observationeel dwarsdoorsnedeonderzoek

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Volwassen patiënten worden op opeenvolgende wijze geïncludeerd vanuit het diagnostisch centrum van de faculteit Tandheelkunde.

Alle patiëntinformatie en medische geschiedenis zullen worden verkregen van de patiënt en geregistreerd door de hoofdonderzoeker van dit onderzoek.

Tandheelkundig onderzoek van permanent volledig doorgebroken tanden zal worden uitgevoerd door de hoofdonderzoeker van dit onderzoek, met uitzondering van derde molaren, vastgehouden wortels en implantaten.

Parodontaal onderzoek zal worden uitgevoerd volgens de FMEP-methode (full-mouth parodontaal onderzoek).

Parodontitis wordt hier gedefinieerd als 1-2 mm klinisch aanhechtingsverlies (CAL) in het interproximale gebied in twee niet-aangrenzende tanden en stadiëring omvat vier categorieën (stadia 1 tot en met 4) en wordt bepaald na overweging van verschillende variabelen, waaronder klinisch aanhechtingsverlies, hoeveelheid en percentage van botverlies, sondediepte, aanwezigheid en omvang van hoekige botdefecten en furcatiebetrokkenheid, tandmobiliteit en tandverlies als gevolg van parodontitis.

Grading omvat drie niveaus (klasse A - laag risico, graad B - matig risico, graad C - hoog risico op progressie) en omvat, naast aspecten die verband houden met parodontitisprogressie, algemene gezondheidstoestand en andere blootstellingen zoals roken of mate van metabole controle bij diabetes.

Het doel van de studie zal aan de patiënt worden uitgelegd, en geïnformeerde toestemming zal aan hem worden gegeven om te ondertekenen en zal worden bewaard met de rest van de gegevens.

De geëvalueerde parameters zijn: klinisch aanhechtingsverlies (CAL), sondediepte (PD), bloeding bij sonderen (BOP), tandvleesrecessie (GR), plaque-index (PI), betrokkenheid van furcaties, tandmobiliteit en radiografisch onderzoek.

(CAL) wordt gemeten vanaf de CEJ tot de onderkant van de gingivale sulcus met behulp van de Williams-markeringssonde.

PD wordt gemeten op zes plaatsen per tand (mesiobuccaal, mid-buccaal, distobuccaal, mesiolinguaal, mid-linguaal en distolinguaal), PD wordt gemeten als de afstand van de cemento-emailverbinding (CEJ) tot de bodem van de pocket met behulp van Williams markering sonde.

GR wordt gemeten als de afstand van de CEJ tot de vrije tandvleesrand, en deze beoordeling krijgt een negatief teken als de tandvleesrand coronaal ten opzichte van de CEJ is gelokaliseerd met behulp van de Williams-markeringssonde.

BOP zacht sonderen van de opening van de gingivale spleet. De parodontale sonde wordt 1 tot 2 mm in de gingivale sulcus ingebracht, beginnend bij het ene interproximale gebied en naar het andere. Als er binnen 10 seconden een bloeding optreedt, wordt een positieve bevinding geregistreerd.

PI de meting van de staat van mondhygiëne door de Silness-Löe Plaque-index is gebaseerd op het registreren van zowel zacht vuil als gemineraliseerde afzettingen op de tanden met behulp van de Williams-markeersonde. Ontbrekende tanden worden niet vervangen.

0 Geen plaquette

1 Een film van plaque die aan de vrije tandvleesrand en het aangrenzende gebied van de tand hecht. De plaque kan alleen in situ worden gezien na het aanbrengen van de onthullende oplossing of door de sonde op het tandoppervlak te gebruiken.

2 Matige opeenhoping van zachte afzettingen in de tandvleespocket, of de tand en tandvleesrand, die met het blote oog te zien zijn.

3 Overvloed aan zachte materie in de tandvleespocket en/of op de tand en tandvleesrand.

Furcatie-betrokkenheid zal worden gemeten volgens Glickman, 1953 met behulp van Naber's Furcation Probe.

Radiografisch onderzoek zal worden uitgevoerd door middel van periapicale röntgenfoto's voor het meest getroffen gebied om de lineaire meting van botverlies te meten en het percentage botverlies te berekenen.

Volgens het consensusrapport van werkgroep 2 van de Wereldworkshop 2017 over de classificatie van parodontale en peri-implantaire ziekten en aandoeningen:

In graad A is er een langzame progressie waarbij het percentage botverlies gedeeld door leeftijd minder is dan 0,25.

In graad B is er een matige progressie waarbij het percentage botverlies gedeeld door leeftijd van 0,25 tot 1,0 is.

Bij graad C is er een snelle progressie waarbij het percentage botverlies gedeeld door leeftijd groter is dan 1,0.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1708

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten van het diagnostisch centrum van de faculteit Tandheelkunde ouder dan 18 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Alle volwassen patiënten van het diagnostisch centrum van de faculteit Tandheelkunde ouder dan 18 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten ondergingen parodontale therapie in de afgelopen 6 maanden.
  • patiënten met psychomotorische disfunctie.
  • Patiënten jonger dan 18 jaar.
  • Tandeloze patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van parodontitis in procenten
Tijdsspanne: 6 MAANDEN
Prevalentie van parodontitis bij een steekproef van volwassen Egyptische bevolking door het bepalen van klinisch gehechtheidsverlies.
6 MAANDEN

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 april 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

3 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CEBD-CU-2018-12-13

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parodontitis

3
Abonneren