동종이계 조혈모세포이식 후 조혈 재건술에 대한 Eltrombopag의 전향적 무작위 대조군 연구
2019년 4월 2일 업데이트: Wang Xin, Shandong Provincial Hospital
동종 조혈모세포 이식 후 조혈 재건술에 대한 Eltrombopag의 전향적 무작위 통제 임상 연구
본 연구는 조혈모세포 이식술(HSCT) 후 Eltrombopag의 추가로 조혈모세포의 생착을 개선하는 것을 평가한다.
참가자 중 절반은 Eltrombopag를 받고 다른 참가자는 Eltrombopag를 받지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
이식 기술의 진보에 따라 동종 조혈 줄기 세포 이식은 혈액 질환의 중요한 치료법이 되고 있으며 환자의 장기 생존율은 점차 향상되고 있습니다.
그러나 이식 후 혈소판 감소증은 항상 중요한 합병증이었습니다.
연구에 따르면 약 20%의 환자가 서로 다른 정도의 혈소판 감소증을 가지고 있는 것으로 나타났습니다.
Eltrombopag는 체외 연구에서 조혈 줄기 세포 증식 및 분화를 촉진할 수 있습니다.
또한 면역 혈소판 감소증(ITP) 및 재생 불량성 빈혈(AA) 및 이러한 질병에서 혈소판 수치 증가의 치료에 널리 사용되었습니다.
Eltrombopag는 이식 후 불량한 혈소판 생착을 치료하는데도 사용되며 유효율은 약 60%-80%입니다.
따라서 이식 후 조기에 Eltrombopag를 적용하면 혈소판 생착을 촉진하고 혈소판 수혈을 줄일 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
160
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250021
- Heamtology Department, Provincial Hospital Affiliated to Shandong University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
동종 조혈모세포이식 환자
설명
포함 기준:
- 혈액질환 진단이 확정된 환자, 체중 30kg 이상, 연령 18-60세, 성별, 인종 제한 없음;
- 동종이계 조혈모세포이식의 수용;
- 연구의 자발적 수락
제외 기준:
- 심각한 장기 기능 장애 또는 질병이 있는 환자;
- 경구 엘트롬보팍 요법을 견딜 수 없는 환자;
- 모든 조혈모세포이식 및 Eltrombopag 치료를 거부하는 환자
- 연구자가 등록에 적합하지 않다고 생각한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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치료군
환자는 d1에 이식 후 Eltrombopag 치료를 받게 됩니다.
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환자는 이식 후 Eltrombopag 치료를 받게 됩니다.
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대조군
환자는 이식 후 Eltrombopag 치료를 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈소판의 생착
기간: 3 년
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혈소판 생착일
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3 년
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혈소판 수치
기간: 3 년
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이식 30일 후 혈소판 수치
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈소판 수혈 횟수
기간: 3 년
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혈소판 생착 전에 환자에게 수혈되는 혈소판 단위 수
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3 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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백혈구의 생착
기간: 3 년
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백혈구 생착일
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3 년
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운영체제
기간: 3 년
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환자의 전체 생존 기간 3년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xin Wang, Shandong Provincial Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 4월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SDPH001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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