Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die prospektive randomisierte kontrollierte Studie von Eltrombopag zur hämatopoetischen Rekonstruktion nach allogener HSCT

2. April 2019 aktualisiert von: Wang Xin, Shandong Provincial Hospital

Die prospektive randomisierte kontrollierte klinische Studie mit Eltrombopag zur hämatopoetischen Rekonstruktion nach allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation

Diese Studie bewertet die Zugabe von Eltrombopag nach einer Transplantation hämatopoetischer Stammzellen (HSCT), um die Transplantation hämatopoetischer Stammzellen zu verbessern. Die Hälfte der Teilnehmer erhält Eltrombopag, während die andere kein Eltrombopag erhält.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mit dem Fortschritt der Transplantationstechnologie wird die allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation zu einer wichtigen Behandlung für hämatologische Erkrankungen, und das Langzeitüberleben von Patienten wird schrittweise verbessert. Thrombozytopenie nach einer Transplantation war jedoch immer eine wichtige Komplikation. Studien haben gezeigt, dass etwa 20 % der Patienten unterschiedlich stark an Thrombozytopenie litten. Eltrombopag könnte die Proliferation und Differenzierung hämatopoetischer Stammzellen in In-vitro-Studien fördern. Es wurde auch häufig bei der Behandlung von Immunthrombozytopenie (ITP) und aplastischer Anämie (AA) und erhöhten Blutplättchenspiegeln bei solchen Erkrankungen eingesetzt. Eltrombopag wird auch zur Behandlung einer schwachen Blutplättchentransplantation nach einer Transplantation angewendet, und die wirksame Rate beträgt etwa 60 % bis 80 %. Daher könnte die Anwendung von Eltrombopag zu einem frühen Zeitpunkt nach der Transplantation das Anwachsen von Blutplättchen fördern und die Zahl der Blutplättchentransfusionen verringern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

160

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250021
        • Heamtology Department, Provincial Hospital Affiliated to Shandong University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten nach allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit eindeutiger Diagnose hämatologischer Erkrankungen, mehr als 30 kg, Alter 18-60 Jahre, Geschlecht und Rasse sind nicht eingeschränkt;
  2. Akzeptanz der allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation;
  3. Freiwillige Annahme der Studie

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit schwerer Organfunktionsstörung oder Krankheit;
  2. Patienten, die eine orale Therapie mit Eltrombopag nicht vertragen;
  3. Patienten, die eine All-HSCT- und Eltrombopag-Behandlung ablehnen;
  4. Patienten, die der Prüfer für nicht geeignet für die Aufnahme hielt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Behandlungsgruppe
Die Patienten erhalten nach der Transplantation zu d1 eine Behandlung mit Eltrombopag.
Arzneimittel: Eltrombopag
Die Patienten werden nach der Transplantation mit Eltrombopag behandelt
Kontrollgruppe
Die Patienten werden nach der Transplantation nicht mit Eltrombopag behandelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Transplantation von Blutplättchen
Zeitfenster: 3 Jahre
der Tag der Thrombozytentransplantation
3 Jahre
Die Thrombozytenwerte
Zeitfenster: 3 Jahre
Die Thrombozytenwerte 30 Tage nach der Transplantation
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anzahl der Thrombozytentransfusionen
Zeitfenster: 3 Jahre
Die Anzahl der Thrombozyteneinheiten, die den Patienten vor der Thrombozytentransplantation transfundiert werden
3 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Transplantation von weißen Blutkörperchen
Zeitfenster: 3 Jahre
Der Tag der Transplantation weißer Blutkörperchen
3 Jahre
Betriebssystem
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre Gesamtüberleben der Patienten
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shandong Provincial Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Xin Wang, Shandong Provincial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Mai 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. April 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

3. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SDPH001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation

Klinische Studien zur Eltrombopag

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Belarus

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren