Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie eltrombopagu dotyczące rekonstrukcji układu krwiotwórczego po allogenicznym HSCT

2 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Wang Xin, Shandong Provincial Hospital

Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne eltrombopagu dotyczące rekonstrukcji układu krwiotwórczego po allogenicznym przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych

W tym badaniu ocenia się dodanie eltrombopagu po przeszczepie hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT) w celu poprawy wszczepienia hematopoetycznych komórek macierzystych. Połowa uczestników otrzyma Eltrombopag, a druga nie otrzyma Eltrombopagu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wraz z postępem technologii transplantacji allogeniczne przeszczepy hematopoetycznych komórek macierzystych stają się ważnym sposobem leczenia chorób hematologicznych, a długoterminowe przeżycie pacjentów stopniowo się poprawia. Jednak małopłytkowość po transplantacji zawsze była ważnym powikłaniem. Badania wykazały, że około 20% pacjentów miało różne stopnie małopłytkowości. Eltrombopag może sprzyjać proliferacji i różnicowaniu hematopoetycznych komórek macierzystych w badaniach in vitro. Jest również szeroko stosowany w leczeniu małopłytkowości immunologicznej (ITP) i niedokrwistości aplastycznej (AA) oraz zwiększonego poziomu płytek krwi w takich chorobach. Eltrombopag jest również stosowany w leczeniu słabego wszczepienia płytek krwi po przeszczepie, a skuteczny wskaźnik wynosi około 60%-80%. Dlatego zastosowanie eltrombopagu we wczesnym okresie po przeszczepieniu może sprzyjać wszczepianiu płytek krwi i zmniejszać liczbę transfuzji płytek krwi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250021
        • Heamtology Department, Provincial Hospital Affiliated to Shandong University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci po allogenicznym przeszczepie hematopoetycznych komórek macierzystych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z określonym rozpoznaniem chorób hematologicznych, ważący więcej niż 30 kg, wiek 18-60 lat, płeć i rasa nie są ograniczeni;
  2. Akceptacja allogenicznego przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych;
  3. Dobrowolna akceptacja badania

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z ciężką dysfunkcją lub chorobą narządów;
  2. Pacjenci, którzy nie tolerują doustnej terapii eltrombopagiem;
  3. Pacjenci, którzy odmawiają leczenia all-HSCT i Eltrombopag;
  4. Pacjenci, których badacz uznał za nieodpowiednich do włączenia do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa eksperymentalna
Pacjenci otrzymają leczenie Eltrombopagiem po przeszczepie w dniu 1.
Lek: Eltrombopag
Pacjenci otrzymają leczenie Eltrombopagiem po przeszczepie
Grupa kontrolna
Po przeszczepieniu pacjenci nie będą otrzymywać leczenia Eltrombopagiem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wszczepienie płytek krwi
Ramy czasowe: 3 lata
dzień wszczepienia płytek krwi
3 lata
Poziomy płytek krwi
Ramy czasowe: 3 lata
Poziomy płytek krwi po 30 dniach od przeszczepu
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba transfuzji płytek krwi
Ramy czasowe: 3 lata
Liczba jednostek płytek krwi, którą należy przetoczyć pacjentom przed wszczepieniem płytek krwi
3 lata

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wszczepienie białych krwinek
Ramy czasowe: 3 lata
Dzień wszczepienia krwinek białych
3 lata
System operacyjny
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata całkowitego przeżycia pacjentów
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shandong Provincial Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Xin Wang, Shandong Provincial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SDPH001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Eltrombopag

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj