Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eltrombopagin tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus hematopoieettisesta rekonstruktiosta allogeenisen HSCT:n jälkeen

tiistai 2. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Wang Xin, Shandong Provincial Hospital

Eltrombopagin tuleva satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus hematopoieettisesta rekonstruktiosta allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen

Tässä tutkimuksessa arvioidaan eltrombopagin lisäämistä hematopoieettisen kantasolusiirron (HSCT) jälkeen parantamaan hematopoieettisten kantasolujen kiinnittymistä. Puolet osallistujista saa Eltrombopagia, kun taas toinen ei saa Eltrombopagia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Elinsiirtotekniikan edistyessä allogeenisestä hematopoieettisesta kantasolusiirrosta on tulossa tärkeä hematologisten sairauksien hoito, ja potilaiden pitkän aikavälin eloonjääminen paranee vähitellen. Elinsiirron jälkeinen trombosytopenia on kuitenkin aina ollut tärkeä komplikaatio. Tutkimukset ovat osoittaneet, että noin 20 %:lla potilaista oli eriasteista trombosytopeniaa. Eltrombopaagi saattaa edistää hematopoieettisten kantasolujen lisääntymistä ja erilaistumista in vitro -tutkimuksissa. Sitä on myös käytetty laajasti immuunitrombosytopenian (ITP) ja aplastisen anemian (AA) hoidossa ja kohonneiden verihiutaleiden pitoisuuksissa tällaisissa sairauksissa. Eltrombopagia käytetään myös heikon verihiutaleiden kiinnittymisen hoitoon transplantaation jälkeen, ja tehokas määrä on noin 60–80 %. Siksi Eltrombopagin antaminen aikaisin transplantaation jälkeen saattaa edistää verihiutaleiden kiinnittymistä ja vähentää verihiutaleiden siirtoja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

160

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250021
        • Heamtology Department, Provincial Hospital Affiliated to Shandong University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaita, joilla on tarkka diagnoosi hematologisista sairauksista, yli 30 kg, ikä 18-60 vuotta, sukupuoli ja rotu ei ole rajoitettu;
  2. Allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron hyväksyminen;
  3. Vapaaehtoinen hyväksyntä tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on vakava elinten toimintahäiriö tai sairaus;
  2. Potilaat, jotka eivät siedä oraalista Eltrombopag-hoitoa;
  3. Potilaat, jotka kieltäytyvät kokonaan HSCT- ja Eltrombopag-hoidosta;
  4. Potilaat, joiden tutkija ei katsonut soveltuvan ilmoittautumiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hoitoryhmä
Potilaat saavat Eltrombopag-hoitoa elinsiirron jälkeen päivänä 1.
Potilaat saavat Eltrombopag-hoitoa elinsiirron jälkeen
Ohjausryhmä
Potilaat eivät saa Eltrombopag-hoitoa elinsiirron jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verihiutaleiden kiinnittyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
verihiutaleiden kiinnittymisen päivä
3 vuotta
Verihiutaleiden tasot
Aikaikkuna: 3 vuotta
Verihiutaleiden tasot 30 päivää elinsiirron jälkeen
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verihiutalesiirtojen määrä
Aikaikkuna: 3 vuotta
Potilaille siirrettävien verihiutaleiden määrä ennen verihiutaleiden siirtämistä
3 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valkosolujen kiinnittyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
Valkosolujen siirron päivä
3 vuotta
OS
Aikaikkuna: 3 vuotta
Potilaiden kokonaiseloonjäämisaika 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Xin Wang, Shandong Provincial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 30. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SDPH001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eltrombopag

3
Tilaa