B12와 엽산 수치가 ASCUS 환자의 HPV 침투를 예측할 수 있습니까?
2019년 4월 3일 업데이트: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
HPV에 감염된 환자의 혈청 엽산 및 비타민 B12 수치 및 자궁경부 세포학에서 의의 미결정 비정형 편평 세포 진단
분류되지 않은 비정형 편평 세포(ASCUS)는 가장 흔한 비정상 자궁경부 세포검사(%39)입니다.
진단 후 자궁경부 상피내 종양 2-3의 위험은 5%이고 암종의 위험은 약 0.1%입니다.
대부분 인유두종 바이러스(HPV)가 이러한 전환을 담당합니다.
대부분은 일시적이지만 일부 감염은 지속되어 전암 및 침습성 암으로 진행될 수 있습니다.
암으로 진행되는 과정에서; 세포 주기 문제가 있는 환자는 위험에 처한 것으로 생각됩니다.
일부 연구에서 DNA 합성 및 수리에 역할을 하는 B12 및 엽산 결핍은 DNA에 대한 우라실의 잘못된 결합을 유도하여 DNA 파손 및 수리 장애를 유발하는 것으로 나타났습니다.
따라서 본 연구에서는 비정형 편평세포의 존재와 HPV 지속성과 면역계에 영향을 미치는 엽산 및 비타민 B12 수치와의 관계를 규명하고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
참가자들은 도말 결과에 따라 두 그룹으로 나뉘었습니다. 의미 미결정 비정형 편평 세포(ASCUS)(연구 그룹: 100명의 환자) 및 스미어 결과 상피내 신생물이 없는 여성(대조군: 100명의 환자).
충분한 수의 편평 상피 세포가 잘 보존되어 있고, 출혈, 고정 실패, 염증 또는 위축이 없고, 자궁경부 세포검사 음성이 음성인 환자를 대조군으로 간주하였다.
연구 그룹에서 HPV 테스트도 요청했습니다.
B12와 엽산 혈중 수치를 그룹 간에 비교했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 30-65세 사이의 여성 환자로서 통제 목적으로 도말 검사를 받고 있는 환자
- 35 미만의 체질량 지수(BMI)
- 참가자는 만성 질환이 없었습니다.
제외 기준:
- 혼합형 빈혈로 B12 및 엽산 보충제를 복용 중인 환자
- 활성 비타민 B12 및 엽산 함유 비타민 보충제를 복용하는 환자
- 임산부
- 저등급 편평 상피내 병변(LGSIL), 고급 편평 상피내 병변(HGSIL) 또는 고급 편평 상피내 병변(ASC-H)과 같은 다른 자궁경부 상피내 병변이 있는 여성은 도말 검사에서 제외할 수 없습니다(ASC-H).
- 자궁경부암 진단을 받은 환자
- 자궁경부암으로 수술을 받은 환자
- HPV 백신을 접종한 환자
- 위장관에서 B12 및 엽산 흡수를 억제할 수 있는 진단을 받은 환자
- 채식주의자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: Papanicolaou 도말 결과(대조군)
스미어 결과로 상피내 신생물이 없는 여성
|
혈중 비타민 B12 및 엽산 수치
|
|
다른: Papanicolaou 스미어 결과(연구 그룹)
도말 검사 결과 비정형 비정형 편평 세포(ASCUS)가 있는 여성
|
혈중 비타민 B12 및 엽산 수치
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비타민 B12 수치.
기간: 일년
|
ASCUS(+) 도말 환자의 비타민 B12 수치.
|
일년
|
|
엽산 수치
기간: 일년
|
ASCUS(+) 도말 환자의 엽산 수치.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 714
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .