¿Pueden los niveles de B12 y folato predecir la penetración del VPH en pacientes con ASCUS?
3 de abril de 2019 actualizado por: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
Niveles séricos de folato y vitamina B12 en pacientes infectadas con VPH y diagnosticadas de células escamosas atípicas de importancia indeterminada en citología cervical
Las células escamosas atípicas no clasificadas (ASCUS) es la citología cervical anormal más común (% 39).
El riesgo de neoplasia intraepitelial cervical 2-3 es del 5% y el riesgo de carcinoma ronda el 0,1% tras el diagnóstico.
Principalmente el virus del papiloma humano (VPH) es responsable de esta transición.
La mayoría de ellos son transitorios, pero algunas infecciones se vuelven persistentes y pueden progresar a precáncer y cáncer invasivo.
En proceso de progresión a cáncer; se cree que los pacientes con problemas del ciclo celular están en riesgo.
En algunos estudios, se ha demostrado que la deficiencia de vitamina B12 y folato, que desempeñan un papel en la síntesis y reparación del ADN, inducen una unión incorrecta del uracilo al ADN, lo que lleva a la rotura y al trastorno de la reparación del ADN.
Por lo tanto, en este estudio, se ha buscado la relación de la presencia de células escamosas atípicas y la persistencia del VPH con los niveles de folato y vitamina B12 que afectan el sistema inmunológico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes se dividieron en dos grupos según los resultados de sus frotis; células escamosas atípicas de significado indeterminado (ASCUS) (grupo de estudio: 100 pacientes) y mujeres que no tenían neoplasia intraepitelial como resultado del frotis (grupo control: 100 pacientes).
Se consideró como grupo control a las pacientes que tenían un número suficiente de células epiteliales escamosas bien conservadas, que no presentaban sangrado, falla de fijación, inflamación o atrofia, y que tenían un frotis de citología cervical negativo.
También se solicitó la prueba de VPH al grupo de estudio.
Se compararon los niveles sanguíneos de B12 y folato entre los grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de sexo femenino de 30 a 65 años que se realizaban citologías con fines de control.
- índice de masa corporal (IMC) inferior a 35
- Los participantes no tenían ninguna enfermedad crónica.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que toman suplementos de vitamina B12 y folato debido a anemia de tipo mixto
- pacientes que toman vitamina B12 activa y suplementos vitamínicos que contienen folato
- mujeres embarazadas
- las mujeres con otras lesiones intraepiteliales cervicales como lesión intraepitelial escamosa de bajo grado (LGSIL), lesión intraepitelial escamosa de alto grado (HGSIL) o lesión intraepitelial escamosa de alto grado no pueden ser excluidas (ASC-H) en el frotis
- pacientes con diagnóstico de cáncer de cuello uterino
- pacientes que fueron operadas por cáncer de cuello uterino
- pacientes que recibieron la vacuna contra el VPH
- pacientes con un diagnóstico que puede inhibir la absorción de B12 y folato en el tracto gastrointestinal
- vegetarianos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Resultado de la prueba de Papanicolaou (grupo de control)
mujeres que no tenían neoplasia intraepitelial como resultado del frotis
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Niveles de vitamina B12 y folato en sangre
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Otro: Resultado de la prueba de Papanicolaou (grupo de estudio)
mujeres que tienen células escamosas atípicas de significado indeterminado (ASCUS) como resultado del frotis
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Niveles de vitamina B12 y folato en sangre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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los niveles de vitamina B12.
Periodo de tiempo: 1 año
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los niveles de vitamina B12 en pacientes con frotis ASCUS (+).
|
1 año
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Los niveles de folato
Periodo de tiempo: 1 año
|
los niveles de folato en pacientes con frotis ASCUS (+).
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
4 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 714
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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