Os níveis de B12 e folato podem prever a penetração do HPV em pacientes com ASCUS?
3 de abril de 2019 atualizado por: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
Níveis séricos de folato e vitamina B12 em pacientes infectados com HPV e células escamosas atípicas diagnosticadas de significado indeterminado na citologia cervical
Células escamosas atípicas não classificadas (ASCUS) é a citologia cervical anormal mais comum (%39).
O risco de neoplasia intraepitelial cervical 2-3 é de 5% e o risco de carcinoma é de cerca de 0,1% após o diagnóstico.
Principalmente o papilomavírus humano (HPV) é responsável por essa transição.
A maioria deles é transitória, mas algumas infecções tornam-se persistentes e podem evoluir para pré-câncer e câncer invasivo.
Em processo de progressão para câncer; pacientes com problemas no ciclo celular são considerados de risco.
Em alguns estudos, a deficiência de B12 e folato, que desempenham um papel na síntese e reparo do DNA, demonstrou induzir a ligação incorreta do uracil ao DNA, levando à quebra do DNA e ao distúrbio de reparo.
Portanto, neste estudo, objetivou-se relacionar a presença de células escamosas atípicas e a persistência do HPV com os níveis de folato e vitamina B12 que afetam o sistema imunológico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes foram divididos em dois grupos de acordo com seus resultados de esfregaço; células escamosas atípicas de significado indeterminado (ASCUS) (grupo de estudo: 100 pacientes) e mulheres que não tiveram neoplasia intraepitelial como resultado de esfregaço (grupo controle: 100 pacientes).
Os pacientes que tinham um número suficiente de células epiteliais escamosas bem preservadas, que não apresentavam sangramento, falha de fixação, inflamação ou atrofia e apresentavam citologia cervical negativa foram considerados como grupo controle.
O teste de HPV também foi solicitado ao grupo de estudo.
Os níveis sanguíneos de B12 e folato foram comparados entre os grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes do sexo feminino com idade entre 30-65 anos que estavam realizando exames de baciloscopia com o objetivo de controle
- índice de massa corporal (IMC) inferior a 35
- Os participantes não tinham nenhuma doença crônica
Critério de exclusão:
- Pacientes que tomam suplemento de vitamina B12 e folato devido a anemia mista
- pacientes tomando vitamina B12 ativa e suplementos vitamínicos contendo folato
- mulheres grávidas
- mulheres com outras lesões intraepiteliais cervicais, como lesão intraepitelial escamosa de baixo grau (LGSIL), lesão intraepitelial escamosa de alto grau (HGSIL) ou lesão intraepitelial escamosa de alto grau não podem ser excluídas (ASC-H) no esfregaço
- pacientes com diagnóstico de câncer cervical
- pacientes operadas por câncer cervical
- pacientes que receberam vacina contra o HPV
- pacientes com diagnóstico que pode inibir a absorção de B12 e folato no trato gastrointestinal
- vegetarianos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Resultado do Papanicolaou (grupo controle)
mulheres que não tiveram neoplasia intraepitelial como resultado de esfregaço
|
Níveis de vitamina B12 e folato no sangue
|
|
Outro: Resultado do Papanicolaou (grupo de estudo)
mulheres que têm células escamosas atípicas de significado indeterminado (ASCUS) como resultado de esfregaço
|
Níveis de vitamina B12 e folato no sangue
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
os níveis de vitamina B12.
Prazo: 1 ano
|
os níveis de vitamina B12 em pacientes com esfregaço ASCUS (+).
|
1 ano
|
|
Os níveis de folato
Prazo: 1 ano
|
os níveis de folato em pacientes com esfregaço ASCUS (+).
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2019
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 714
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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