Voivatko B12- ja folaattitasot ennustaa HPV:n leviämisen ASCUS-potilailla?
keskiviikko 3. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
Seerumin folaatin ja B12-vitamiinin tasot potilailla, jotka ovat saaneet HPV-tartunnan ja diagnosoidut epätyypilliset levyepiteelisolut, joilla on määrittelemätön merkitys kohdunkaulan sytologiassa
Luokittelemattomat epätyypilliset levyepiteelisolut (ASCUS) on yleisin epänormaali kohdunkaulan sytologia (%39).
Kohdunkaulan intraepiteliaalisen neoplasian 2-3 riski on 5 % ja karsinooman riski noin 0,1 % diagnoosin jälkeen.
Useimmiten ihmisen papilloomavirus (HPV) on vastuussa tästä siirtymisestä.
Useimmat niistä ovat ohimeneviä, mutta jotkin infektiot muuttuvat pysyviksi ja voivat edetä syöpää edeltäväksi ja invasiiviseksi syöpäksi.
Etenemässä syöpään; solusykliongelmista kärsivien potilaiden uskotaan olevan vaarassa.
Joissakin tutkimuksissa B12- ja folaatinpuutoksen, joilla on rooli DNA-synteesissä ja -korjautumisessa, on osoitettu aiheuttavan urasiilin virheellistä sitoutumista DNA:han, mikä johtaa DNA:n rikkoutumiseen ja korjaamiseen.
Siksi tässä tutkimuksessa on pyritty löytämään epätyypillisten levyepiteelisolujen esiintymisen ja HPV:n pysyvyyden suhde folaatti- ja B12-vitamiinitasoihin, jotka vaikuttavat immuunijärjestelmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat jaettiin kahteen ryhmään tutkimustulosten perusteella; määrittämättömän merkityksen epätyypilliset levyepiteelisolut (ASCUS) (tutkimusryhmä: 100 potilasta) ja naiset, joilla ei ollut intraepiteliaalista neoplasiaa sivelynäytteen seurauksena (kontrolliryhmä: 100 potilasta).
Potilaat, joilla oli hyvin säilynyt riittävä määrä levyepiteelisoluja, joilla ei ollut verenvuotoa, kiinnityshäiriötä, tulehdusta tai atrofiaa ja joilla oli negatiivinen kohdunkaulan sytologianäyte, pidettiin kontrolliryhmänä.
Tutkimusryhmältä pyydettiin myös HPV-testiä.
Veren B12- ja folaattitasoja verrattiin ryhmien välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 30–65-vuotiaat naispotilaat, joille tehtiin torjuntaa varten sivelytestejä
- painoindeksi (BMI) alle 35
- Osallistujilla ei ollut kroonisia sairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttävät B12- ja folaattilisää sekatyyppisen anemian vuoksi
- potilaat, jotka käyttävät aktiivista B12-vitamiinia ja folaattia sisältäviä vitamiinilisiä
- raskaana oleville naisille
- naisia, joilla on muita kohdunkaulan intraepiteliaalisia leesioita, kuten matala-asteinen levyepiteliaalinen leesio (LGSIL), korkea-asteinen levyepiteliaalinen vaurio (HGSIL) tai korkea-asteinen levyepiteliaalinen vaurio (ASC-H), ei voida sulkea pois kokeesta.
- potilaille, joilla on diagnosoitu kohdunkaulan syöpä
- kohdunkaulasyövän takia leikattuja potilaita
- potilailla, jotka olivat saaneet HPV-rokotteen
- potilaille, joilla on diagnoosi, joka voi estää B12:n ja folaatin imeytymistä maha-suolikanavassa
- kasvissyöjät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Papanicolaou-testitulos (kontrolliryhmä)
naiset, joilla ei ollut epiteelinsisäistä neoplasiaa näytteenoton seurauksena
|
B12-vitamiinin ja folaatin määrä veressä
|
|
Muut: Papanicolaou-testitulos (tutkimusryhmä)
naiset, joilla on epätyypillisiä levyepiteelisoluja, joilla on määrittelemätön merkitys (ASCUS) näytteenoton seurauksena
|
B12-vitamiinin ja folaatin määrä veressä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
B12-vitamiinitasot.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
B12-vitamiinitasot potilailla, joilla on ASCUS (+) -näyte.
|
1 vuosi
|
|
Folaattitasot
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
folaattipitoisuudet potilailla, joilla on ASCUS (+) -näyte.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 714
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .