Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan B12- og folatnivåer forutsi HPV-penetrasjon hos pasienter med ASCUS?

3. april 2019 oppdatert av: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Serumnivåer av folat og vitamin B12 hos pasienter infisert med HPV og diagnostiserte atypiske plateepitelceller av ubestemt betydning i livmorhalscytologi

Ikke-klassifiserte atypiske plateepitelceller (ASCUS) er den vanligste unormale cervikale cytologien (%39). Risikoen for cervikal intraepitelial neoplasi 2-3 er 5 % og risikoen for karsinom er rundt 0,1 % etter diagnose. Stort sett er humant papillomavirus (HPV) ansvarlig for denne overgangen. De fleste av dem er forbigående, men noen infeksjoner blir vedvarende og kan utvikle seg til forstadier til kreft og invasiv kreft. I prosessen med progresjon til kreft; pasienter med cellesyklusproblemer antas å være i faresonen. I noen studier har B12- og folatmangel, som spiller en rolle i DNA-syntese og reparasjon, vist seg å indusere feil binding av uracil til DNA, noe som fører til DNA-brudd og reparasjonsforstyrrelser. Derfor, i denne studien, har det vært rettet mot at forholdet mellom tilstedeværelse av atypiske plateepitelceller og HPV-utholdenhet med folat- og vitamin B12-nivåer som påvirker immunsystemet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne ble delt inn i to grupper i henhold til deres utstrykningsresultater; atypiske plateepitelceller av ubestemt betydning (ASCUS) (studiegruppe: 100 pasienter) og kvinner som ikke hadde intraepitelial neoplasi som følge av utstryk (kontrollgruppe: 100 pasienter). Pasienter som hadde godt bevart tilstrekkelig antall plateepitelceller, som ikke hadde blødning, fiksasjonssvikt, betennelse eller atrofi, og som hadde negativ cervikal cytologismear, ble vurdert som kontrollgruppe. HPV-test ble også bedt om fra studiegruppen. B12- og folatnivåer i blodet ble sammenlignet mellom gruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinnelige pasienter i alderen 30-65 år som gjennomgikk smøreprøver med sikte på kontroll
  • kroppsmasseindeks (BMI) lavere enn 35
  • Deltakerne hadde ingen kroniske sykdommer

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som tar B12 og folattilskudd på grunn av blandingstype anemi
  • pasienter som tar aktivt vitamin B12 og folatholdige vitamintilskudd
  • gravide kvinner
  • kvinner med andre cervikale intraepiteliale lesjoner som lavgradig plateepitellesjon (LGSIL), høygradig plateepitellesjon (HGSIL) eller høygradig plateepitellesjon (ASC-H) ved utstryk kan ikke utelukkes
  • pasienter med livmorhalskreftdiagnose
  • pasienter som ble operert på grunn av livmorhalskreft
  • pasienter som hadde HPV-vaksine
  • pasienter med en diagnose som kan hemme B12- og folatabsorpsjon i mage-tarmkanalen
  • vegetarianere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Papanicolaou-utstryksresultat (kontrollgruppe)
kvinner som ikke hadde intraepitelial neoplasi som følge av utstryk
Vitamin B12 og folatnivåer i blodet
Annen: Papanicolaou-utstryksresultat (studiegruppe)
kvinner som har atypiske plateepitelceller av ubestemt betydning (ASCUS) som følge av utstryk
Vitamin B12 og folatnivåer i blodet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nivåene av vitamin B12.
Tidsramme: 1 år
vitamin B12-nivåene hos pasienter med ASCUS (+) utstryk.
1 år
Folatnivåene
Tidsramme: 1 år
folatnivåene hos pasienter med ASCUS (+) utstryk.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2019

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ASC-US

Kliniske studier på Vitamin B12 og folat

3
Abonnere