- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03904810
과체중 또는 비만 청년의 저주파 고강도 인터벌 트레이닝
과체중 또는 비만 청년에서 저주파 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)의 효과
연구 개요
상세 설명
다음 포함 기준을 충족하는 개인이 본 연구에 참여하도록 초대되었습니다. 1) 중국 남성; 2) 18-30세; 3) BMI ≥23kg/m2로 정의되는 과체중 또는 비만(홍콩 SAR 정부 보건부에 따른 홍콩 성인의 과체중 분류)(13). 1) 심혈관 질환, 당뇨병, 신경계 질환, 근골격계 질환, 암 및 자가면역 질환과 같은 만성 질환 및 건강 상태; 2) 고혈압(혈압 >140/90mmHg); 3) 신체 운동 참여에 대한 금기 사항; 4) 실험 테스트에 영향을 미친 기존의 의료 또는 신체 문제 5) 신체적으로 활동적(즉, 매주 중강도 운동 3시간 초과) 또는 6) 생체전기 임피던스 추정 백분율에 해당하는 BMI 데이터에 따른 마른 과체중 인구(BMI ≥23kg/m2, 그러나 체지방률 ≤20%) 홍콩 중국 성인의 체지방 컷오프 값.
선별된 사람들 중 103명의 중국 청년들이 이 연구에 참여할 자격이 있었습니다. 그들은 연구 프로토콜에 대한 서면 및 구두 정보와 가능한 관련 불편 및 위험을 제공받은 후 본 연구 참여에 대한 서면 동의를 얻었습니다. 연구 프로토콜 및 동의서는 홍콩 폴리테크닉 대학의 인간 피험자 윤리 소위원회의 승인을 받았습니다(윤리 승인 참조 번호: HSEARS20160927005-01).
이 연구는 단일 맹검, 무작위, 통제 시험이었습니다. 피험자는 1) 비개입 대조군(CON), 2) 주 3회 MICT(MICTx3/주), 3) 주 3회 HIIT(HIITx3/주), 4) 주 2회(HIITx2/주) 및 5) 매주 1회(HIITx1/주). 모든 대상자는 일상적인 활동을 유지하도록 지시받았다. 유산소 능력, 체성분, 혈압, 안정 시 심박수, 내피 기능, 동맥 경화, 공복 혈당, 지질 표지자, 아디포카인 표지자 및 염증 표지자를 포함하는 결과 측정을 기준선, 개입 후 4주 및 8주에 평가했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- LKS Faculty of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 중국 남성
- 18-30세
- 과체중 또는 비만, BMI ≥23kg/m2로 정의됨(홍콩 SAR 정부 보건부에 따른 홍콩 성인의 과체중 분류)
제외 기준:
- 심혈관질환, 당뇨병, 신경계질환, 근골격계질환, 암, 자가면역질환 등 만성질환 및 건강상태
- 고혈압(혈압 >140/90mmHg)
- 신체 운동 참여에 대한 금기 사항
- 실험 테스트에 영향을 미친 기존의 의학적 또는 신체적 문제
- 신체적으로 활동적임(즉, 매주 3시간 이상의 중간 강도 운동)
- 홍콩 중국 성인의 생체 전기 임피던스 추정 체지방률 컷오프 값에 해당하는 BMI 데이터에 따른 야윈 과체중 인구(BMI ≥23kg/m2, 그러나 체지방률 ≤20%).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
이 그룹의 피험자는 어떠한 개입도 받지 않았습니다.
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활성 비교기: 중등도 지속 훈련 ×3/wk
이 그룹의 피험자는 8주간의 실험 기간 동안 주당 3회의 중강도 연속 훈련을 받게 됩니다.
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HIIT 그룹은 지붕이 덮인 들판에서 30미터 셔틀 런을 실시한 반면, MICT 그룹은 전체적으로 평평하고 미끄럽지 않은 노면이 있는 보도에서 달렸습니다.
모든 훈련 세션은 5분 자기 페이스 워밍업 조깅으로 시작되었고 5분 자기 페이스 조깅 또는 걷기 쿨다운으로 끝났습니다.
MICT의 각 세션은 예비 심박수(HRR)의 60% 강도에서 30분간의 지속적인 운동으로 구성되었습니다. [즉, (최대 심박수 - 휴식 심박수) × 강도 + 휴식 심박수].
각 HIIT 세션에 대해 강도는 고강도 시합의 경우 90% HRR로 설정되었고 중간에 70% HRR의 활성 회복이 배치되었습니다.
모든 운동 세션은 자격을 갖춘 운동 코치 또는 근력 및 컨디셔닝 코치가 감독했습니다.
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활성 비교기: 고강도 인터벌 트레이닝×3/wk
이 그룹의 피험자는 8주간의 실험 기간 동안 일주일에 3번의 고강도 인터벌 트레이닝 세션을 받게 됩니다.
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HIIT 그룹은 지붕이 덮인 들판에서 30미터 셔틀 런을 실시한 반면, MICT 그룹은 전체적으로 평평하고 미끄럽지 않은 노면이 있는 보도에서 달렸습니다.
모든 훈련 세션은 5분 자기 페이스 워밍업 조깅으로 시작되었고 5분 자기 페이스 조깅 또는 걷기 쿨다운으로 끝났습니다.
MICT의 각 세션은 예비 심박수(HRR)의 60% 강도에서 30분간의 지속적인 운동으로 구성되었습니다. [즉, (최대 심박수 - 휴식 심박수) × 강도 + 휴식 심박수].
각 HIIT 세션에 대해 강도는 고강도 시합의 경우 90% HRR로 설정되었고 중간에 70% HRR의 활성 회복이 배치되었습니다.
모든 운동 세션은 자격을 갖춘 운동 코치 또는 근력 및 컨디셔닝 코치가 감독했습니다.
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활성 비교기: 고강도 인터벌 트레이닝×2/wk
이 그룹의 피험자는 8주간의 실험 기간 동안 매주 2회의 고강도 인터벌 트레이닝을 받게 됩니다.
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HIIT 그룹은 지붕이 덮인 들판에서 30미터 셔틀 런을 실시한 반면, MICT 그룹은 전체적으로 평평하고 미끄럽지 않은 노면이 있는 보도에서 달렸습니다.
모든 훈련 세션은 5분 자기 페이스 워밍업 조깅으로 시작되었고 5분 자기 페이스 조깅 또는 걷기 쿨다운으로 끝났습니다.
MICT의 각 세션은 예비 심박수(HRR)의 60% 강도에서 30분간의 지속적인 운동으로 구성되었습니다. [즉, (최대 심박수 - 휴식 심박수) × 강도 + 휴식 심박수].
각 HIIT 세션에 대해 강도는 고강도 시합의 경우 90% HRR로 설정되었고 중간에 70% HRR의 활성 회복이 배치되었습니다.
모든 운동 세션은 자격을 갖춘 운동 코치 또는 근력 및 컨디셔닝 코치가 감독했습니다.
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활성 비교기: 고강도 인터벌 트레이닝×1/wk
이 그룹의 피험자는 8주간의 실험 기간 동안 일주일에 한 세션의 고강도 인터벌 트레이닝을 받게 됩니다.
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HIIT 그룹은 지붕이 덮인 들판에서 30미터 셔틀 런을 실시한 반면, MICT 그룹은 전체적으로 평평하고 미끄럽지 않은 노면이 있는 보도에서 달렸습니다.
모든 훈련 세션은 5분 자기 페이스 워밍업 조깅으로 시작되었고 5분 자기 페이스 조깅 또는 걷기 쿨다운으로 끝났습니다.
MICT의 각 세션은 예비 심박수(HRR)의 60% 강도에서 30분간의 지속적인 운동으로 구성되었습니다. [즉, (최대 심박수 - 휴식 심박수) × 강도 + 휴식 심박수].
각 HIIT 세션에 대해 강도는 고강도 시합의 경우 90% HRR로 설정되었고 중간에 70% HRR의 활성 회복이 배치되었습니다.
모든 운동 세션은 자격을 갖춘 운동 코치 또는 근력 및 컨디셔닝 코치가 감독했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예상 최대 산소 소비량
기간: 8주
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20미터 셔틀 다단계 달리기 테스트 동안 달성한 예상 최대 산소 소비량은 유산소 체력 평가에 사용되었습니다.
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8주
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총 주행 거리
기간: 8주
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20m 셔틀 다단계 달리기 테스트 동안 달성한 총 주행 거리(미터)는 유산소 체력 평가에 사용되었습니다.
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8주
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총 체지방률
기간: 8주
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총 체지방률은 생체전기 임피던스 분석기(BC-418, Tanita, Japan)로 평가하였다.
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8주
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총 체지방량
기간: 8주
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총 체지방량(kg)은 생체 전기 임피던스 분석기(BC-418, Tanita, Japan)로 평가했습니다.
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8주
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총 체지방률
기간: 8주
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총 체지방률은 생체전기 임피던스 분석기(BC-418, Tanita, Japan)로 평가하였다.
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8주
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총 무 지방 질량
기간: 8주
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총 체지방량은 생체전기 임피던스 분석기(BC-418, Tanita, Japan)로 평가하였다.
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8주
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체지방량
기간: 8주
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체간 지방량(kg)은 생체 전기 임피던스 분석기(BC-418, Tanita, Japan)로 평가했습니다.
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8주
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체중
기간: 8주
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체중(kg)은 생체 전기 임피던스 분석기(BC-418, Tanita, Japan)로 평가했습니다.
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8주
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몸 높이
기간: 8주
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신체 높이(미터)를 평가했습니다.
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8주
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체질량지수(BMI)
기간: 8주
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몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
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8주
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허리 둘레
기간: 8주
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허리 둘레는 접촉 장력 테이프의 가장 가까운 0.1cm로 결정되었습니다.
테이프는 마지막 만져질 수 있는 늑골의 아래쪽 가장자리와 장골능의 상단 사이의 중간 지점에서 피부에 직접 부착되었습니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수축기 혈압
기간: 8주
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수축기 혈압은 전자혈압계(Accutorr Plus, Datascope, USA)로 측정하였다.
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8주
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이완기 혈압
기간: 8주
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이완기 혈압은 전자혈압계(Accutorr Plus, Datascope, USA)로 측정하였다.
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8주
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평균 동맥압
기간: 8주
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평균 동맥압은 전자혈압계(Accutorr Plus, Datascope, USA)로 측정하였다.
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8주
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평시 심박수
기간: 8주
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안정시 심박수는 전자혈압계(Accutorr Plus, Datascope, USA)로 측정하였다.
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8주
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내피 기능
기간: 8주
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내피 기능은 EndoPAT 2000 장치(ITAMAR Medical, Caesarea, Israel)를 사용하여 디지털 혈량 측정법으로 측정하였고 자연대수 반응성 충혈 지수(LnRHI)로 표현하였다.
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8주
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동맥 경직
기간: 8주
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동맥 경직도는 EndoPAT 2000 장치(ITAMAR Medical, Caesarea, Israel)를 사용하여 디지털 혈량 측정법으로 측정했으며 심박수 75bpm(AI@75)으로 정규화된 증가 지수로 표현했습니다.
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8주
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혈청 공복 포도당
기간: 8주
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신선한 혈액 샘플을 자동 임상 화학 분석기(Architect CI8200, Abbott Diagnostics, USA)를 사용하여 상용 테스트 키트 방법으로 혈청 공복 혈당 농도를 측정하기 위해 공인 의료 실험실로 보냈습니다.
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8주
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트리글리세리드
기간: 8주
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신선한 혈액 샘플을 자동 임상 화학 분석기(Architect CI8200, Abbott Diagnostics, USA)를 사용하여 상용 테스트 키트 방법으로 혈청 트리글리세리드 농도를 측정하기 위해 공인 의료 실험실로 보냈습니다.
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8주
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고밀도 지단백질(HDL) 콜레스테롤
기간: 8주
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신선한 혈액 샘플을 자동 임상 화학 분석기(Architect CI8200, Abbott Diagnostics, USA)를 사용하여 상용 테스트 키트 방법으로 혈청 고밀도 지단백-콜레스테롤(HDL-C) 농도를 측정하기 위해 공인 의료 실험실로 보냈습니다.
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8주
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저밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤
기간: 8주
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혈청 내 저밀도지단백(LDL) 콜레스테롤은 자동화학분석기(AU-480, Beckman Coulter, USA)로 측정하였다.
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8주
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인터루킨 6
기간: 8주
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인터루킨 6을 결정하기 위해 시판되는 효소 결합 면역흡착 분석 키트(R&D systems, Minneapolis, MN)를 사용했습니다.
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8주
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종양 괴사 인자 알파
기간: 8주
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종양 괴사 인자 알파를 결정하기 위해 상업적으로 이용 가능한 효소 결합 면역 흡착 분석 키트(R&D systems, Minneapolis, MN)를 사용했습니다.
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8주
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C 반응성 단백질
기간: 8주
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C-반응성 단백질을 결정하기 위해 시판되는 효소 결합 면역흡착 분석 키트(R&D systems, Minneapolis, MN)를 사용했습니다.
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8주
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아디포넥틴
기간: 8주
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아디포넥틴을 결정하기 위해 시판되는 효소 결합 면역흡착 분석 키트(R&D systems, Minneapolis, MN)를 사용했습니다.
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8주
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세포간 접착 분자-1
기간: 8주
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상업적으로 이용 가능한 효소 결합 면역흡착 분석 키트(R&D systems, Minneapolis, MN)를 사용하여 세포간 접착 분자-1을 결정했습니다.
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8주
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혈관 세포 부착 분자-1
기간: 8주
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혈관 세포 부착 분자-1을 결정하기 위해 시판되는 효소 결합 면역흡착 분석 키트(R&D systems, Minneapolis, MN)를 사용했습니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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