- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03904810
Matalataajuinen korkean intensiteetin intervalliharjoittelu ylipainoisille tai lihaville nuorille aikuisille
Matalataajuisen korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) tehokkuus ylipainoisilla tai lihavilla nuorilla aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Henkilöt, jotka täyttivät seuraavat osallistumiskriteerit, kutsuttiin osallistumaan tähän tutkimukseen: 1) kiinalainen mies; 2) 18-30-vuotias; ja 3) ylipaino tai lihavuus, joka määritellään BMI:ksi ≥23 kg/m2 (Hongkongin aikuisten ylipainon luokitus Hongkongin erityishallintoalueen hallituksen terveysministeriön mukaan) (13). Koehenkilöt suljettiin pois, jos heillä oli: 1) krooninen lääketieteellinen ja terveydentila, kuten sydän- ja verisuonitaudit, diabetes, neurologiset sairaudet, tuki- ja liikuntaelinhäiriöt, syövät ja autoimmuunisairaudet; 2) verenpainetauti (verenpaine > 140/90 mmHg); 3) vasta-aiheet liikuntaan osallistumiselle; 4) kaikki olemassa olevat lääketieteelliset tai fyysiset ongelmat, jotka vaikuttivat kokeelliseen testiin; 5) fyysisesti aktiivinen (eli >3 tuntia kohtalaisen intensiivistä liikuntaa viikossa) tai 6) laiha ylipainoinen väestö (BMI ≥23 kg/m2, mutta kehon rasvaprosentti ≤20%) BMI-tietojen mukaan vastaa biosähköisen impedanssin arvioitua prosenttia kehon rasvan raja-arvo Hongkongin kiinalaisten aikuisten keskuudessa.
Seulotuista 103 kiinalaista nuorta aikuista oli oikeutettu osallistumaan tähän tutkimukseen. Heille annettiin kirjallista ja suullista tietoa tutkimussuunnitelmasta ja mahdollisista siihen liittyvistä epämukavuudesta ja riskeistä, minkä jälkeen he saivat kirjallisen suostumuksen osallistua tähän tutkimukseen. Tutkimussuunnitelman ja suostumuslomakkeen hyväksyi Hongkongin ammattikorkeakoulun Human Subjects Ethics Sub-komitea (eettisen hyväksynnän viitenumero: HSEARS20160927005-01).
Tämä tutkimus oli yksisokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus. Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti 1) ei-interventiokontrolliin (CON), 2) MICT suoritettiin kolmesti viikossa (MICTx3/vk), 3) HIIT suoritettiin kolmesti viikossa (HIITx3/wk), 4) kahdesti viikossa (HIITx2/wk) ja 5) kerran viikossa (HIITx1/vko). Kaikkia koehenkilöitä neuvottiin jatkamaan tavanomaisia päivittäisiä toimintojaan. Tulosmitat, mukaan lukien aerobinen kapasiteetti, kehon koostumus, verenpaine, leposyke, endoteelin toiminta, valtimon jäykkyys, paastoglukoosi, lipidimarkkerit, adipokiinimarkkeri ja tulehdusmerkki, arvioitiin lähtötasolla, 4 viikkoa ja 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- LKS Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kiinalainen mies
- Ikäraja 18-30 vuotta
- Ylipaino tai lihavuus, määritelty BMI:ksi ≥23 kg/m2 (Hongkongin aikuisten ylipainon luokitus Hongkongin erityishallintoalueen hallituksen terveysministeriön mukaan)
Poissulkemiskriteerit:
- Krooniset sairaudet ja terveydentila, kuten sydän- ja verisuonisairaudet, diabetes, neurologiset sairaudet, tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, syövät ja autoimmuunisairaudet
- Hypertensio (verenpaine > 140/90 mmHg)
- Vasta-aiheet fyysiseen harjoitteluun
- Kaikki olemassa olevat lääketieteelliset tai fyysiset ongelmat, jotka vaikuttivat kokeelliseen testiin
- Fyysisesti aktiivinen (eli yli 3 tuntia kohtalaisen intensiivistä liikuntaa viikossa)
- Laiha ylipainoinen väestö (BMI ≥23 kg/m2, mutta kehon rasvaprosentti ≤20%) BMI-tietojen mukaan vastaa biosähköisen impedanssin arvioitua kehon rasvaprosentin raja-arvoa hongkongilaisten kiinalaisten aikuisten keskuudessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämän ryhmän koehenkilöt eivät saaneet mitään interventiota
|
|
Active Comparator: Kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu × 3/vko
Tämän ryhmän koehenkilöt saavat kolme kohtalaisen intensiteetin jatkuvaa koulutusta viikossa 8 viikon koejakson ajan
|
HIIT-ryhmät suorittivat 30 metrin sukkulatot katolla katetulla kentällä, kun taas MICT-ryhmä juoksi kävelytiellä, jonka tienpinta oli tasainen ja liukas.
Kaikkia harjoituksia edelsi 5 minuutin omavauhtiinen lämmittelylenkki ja päättyi 5 minuutin omavauhtiiseen lenkkeilyyn tai kävelyjäähdytykseen.
Jokainen MICT-istunto koostui 30 minuutin jatkuvasta harjoituksesta intensiteetillä 60 % sykereservistä (HRR); [eli (maksimaalinen HR - leposyke) × intensiteetti + leposyke].
Jokaisen HIIT-istunnon intensiteetiksi asetettiin 90 % HRR korkean intensiteetin otteluissa, ja sen väliin oli aktiivinen palautuminen 70 % HRR:llä.
Kaikki harjoitukset olivat pätevän urheiluvalmentajan tai voima- ja kuntovalmentajan valvonnassa.
|
Active Comparator: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu × 3/vko
Tämän ryhmän koehenkilöt saavat kolme korkean intensiteetin intervalliharjoitusta viikossa 8 viikon koejakson ajan
|
HIIT-ryhmät suorittivat 30 metrin sukkulatot katolla katetulla kentällä, kun taas MICT-ryhmä juoksi kävelytiellä, jonka tienpinta oli tasainen ja liukas.
Kaikkia harjoituksia edelsi 5 minuutin omavauhtiinen lämmittelylenkki ja päättyi 5 minuutin omavauhtiiseen lenkkeilyyn tai kävelyjäähdytykseen.
Jokainen MICT-istunto koostui 30 minuutin jatkuvasta harjoituksesta intensiteetillä 60 % sykereservistä (HRR); [eli (maksimaalinen HR - leposyke) × intensiteetti + leposyke].
Jokaisen HIIT-istunnon intensiteetiksi asetettiin 90 % HRR korkean intensiteetin otteluissa, ja sen väliin oli aktiivinen palautuminen 70 % HRR:llä.
Kaikki harjoitukset olivat pätevän urheiluvalmentajan tai voima- ja kuntovalmentajan valvonnassa.
|
Active Comparator: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu × 2/vko
Tämän ryhmän koehenkilöt saavat kaksi korkean intensiteetin intervalliharjoitusta viikossa 8 viikon koejakson ajan
|
HIIT-ryhmät suorittivat 30 metrin sukkulatot katolla katetulla kentällä, kun taas MICT-ryhmä juoksi kävelytiellä, jonka tienpinta oli tasainen ja liukas.
Kaikkia harjoituksia edelsi 5 minuutin omavauhtiinen lämmittelylenkki ja päättyi 5 minuutin omavauhtiiseen lenkkeilyyn tai kävelyjäähdytykseen.
Jokainen MICT-istunto koostui 30 minuutin jatkuvasta harjoituksesta intensiteetillä 60 % sykereservistä (HRR); [eli (maksimaalinen HR - leposyke) × intensiteetti + leposyke].
Jokaisen HIIT-istunnon intensiteetiksi asetettiin 90 % HRR korkean intensiteetin otteluissa, ja sen väliin oli aktiivinen palautuminen 70 % HRR:llä.
Kaikki harjoitukset olivat pätevän urheiluvalmentajan tai voima- ja kuntovalmentajan valvonnassa.
|
Active Comparator: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu × 1/vko
Tämän ryhmän koehenkilöt saavat yhden korkean intensiteetin intervalliharjoittelun viikossa 8 viikon koejakson ajan
|
HIIT-ryhmät suorittivat 30 metrin sukkulatot katolla katetulla kentällä, kun taas MICT-ryhmä juoksi kävelytiellä, jonka tienpinta oli tasainen ja liukas.
Kaikkia harjoituksia edelsi 5 minuutin omavauhtiinen lämmittelylenkki ja päättyi 5 minuutin omavauhtiiseen lenkkeilyyn tai kävelyjäähdytykseen.
Jokainen MICT-istunto koostui 30 minuutin jatkuvasta harjoituksesta intensiteetillä 60 % sykereservistä (HRR); [eli (maksimaalinen HR - leposyke) × intensiteetti + leposyke].
Jokaisen HIIT-istunnon intensiteetiksi asetettiin 90 % HRR korkean intensiteetin otteluissa, ja sen väliin oli aktiivinen palautuminen 70 % HRR:llä.
Kaikki harjoitukset olivat pätevän urheiluvalmentajan tai voima- ja kuntovalmentajan valvonnassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvioitu maksimaalinen hapenkulutus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Aerobisen kunnon arvioinnissa käytettiin 20 metrin sukkulan monivaiheisessa juoksutestissä saavutettua arvioitua maksimaalista hapenkulutusta. Yksikkö: ruumiinpaino, arvioitu hapenkulutus ja minuutti yhdistetään arvioidun VO2max:n ilmoittamiseksi ml/kg/min.
|
8 viikkoa
|
Koko juoksumatka
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Aerobisen kunnon arvioinnissa käytettiin 20 metrin sukkulan monivaiheisen juoksutestin aikana saavutettua kokonaisjuoksumatkaa metreinä.
|
8 viikkoa
|
Koko kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Koko kehon rasvaprosentti määritettiin biosähköisellä impedanssianalysaattorilla (BC-418, Tanita, Japani).
|
8 viikkoa
|
Koko kehon rasvamassa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Koko kehon rasvamassa kilogrammoina arvioitiin biosähköisellä impedanssianalysaattorilla (BC-418, Tanita, Japani).
|
8 viikkoa
|
Koko kehon rasvaton massaprosentti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Koko kehon rasvaton massaprosentti määritettiin biosähköisellä impedanssianalysaattorilla (BC-418, Tanita, Japani).
|
8 viikkoa
|
Rasvaton kokonaismassa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kehon rasvaton kokonaismassa määritettiin biosähköisellä impedanssianalysaattorilla (BC-418, Tanita, Japani).
|
8 viikkoa
|
Rungon rasvamassa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Rungon rasvamassa kilogrammoina arvioitiin biosähköisellä impedanssianalysaattorilla (BC-418, Tanita, Japani).
|
8 viikkoa
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ruumiinpaino kilogrammoina arvioitiin biosähköisellä impedanssianalysaattorilla (BC-418, Tanita, Japani).
|
8 viikkoa
|
Kehon korkeus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kehon korkeus metreinä arvioitiin.
|
8 viikkoa
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2
|
8 viikkoa
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Vyötärön ympärysmitta määritettiin lähimpään 0,1 cm:n tarkkuudella kosketuskiristysnauhaa.
Teippi kiinnitettiin suoraan iholle viimeisen käsin kosketeltavan kylkiluun alareunan ja suoliluun harjanteen väliseen keskikohtaan.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Systolinen verenpaine määritettiin elektronisella sfygmomanometrillä (Accutorr Plus, Datascope, USA)
|
8 viikkoa
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Diastolinen verenpaine määritettiin elektronisella sfygmomanometrillä (Accutorr Plus, Datascope, USA)
|
8 viikkoa
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Keskimääräinen valtimopaine määritettiin elektronisella sfygmomanometrillä (Accutorr Plus, Datascope, USA)
|
8 viikkoa
|
Leposyke
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Leposyke määritettiin elektronisella sfygmomanometrillä (Accutorr Plus, Datascope, USA)
|
8 viikkoa
|
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Endoteelin toiminta mitattiin digitaalisella pletysmografialla käyttämällä EndoPAT 2000 -laitetta (ITAMAR Medical, Caesarea, Israel) ja ilmaistiin luonnollisena log-reaktiivisena hyperemiaindeksinä (LnRHI).
|
8 viikkoa
|
Valtimoiden jäykkyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Valtimon jäykkyys mitattiin digitaalisella pletysmografialla käyttämällä EndoPAT 2000 -laitetta (ITAMAR Medical, Caesarea, Israel) ja ilmaistiin augmentaatioindeksinä, joka oli normalisoitu sykeen 75 bpm (AI@75).
|
8 viikkoa
|
Seerumin paastoglukoosi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tuoreet verinäytteet lähetettiin akkreditoituun lääketieteelliseen laboratorioon mittaamaan seerumin paastoglukoosipitoisuudet kaupallisilla testisarjamenetelmillä automaattisella kliinisen kemian analysaattorilla (Arkkitehti CI8200, Abbott Diagnostics, USA)
|
8 viikkoa
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tuoreet verinäytteet lähetettiin akkreditoituun lääketieteelliseen laboratorioon seerumin triglyseridipitoisuuksien mittaamiseksi kaupallisilla testisarjamenetelmillä automaattisella kliinisen kemian analysaattorilla (Arkkitehti CI8200, Abbott Diagnostics, USA)
|
8 viikkoa
|
Korkean tiheyden lipoproteiinien (HDL) kolesteroli
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tuoreet verinäytteet lähetettiin akkreditoituun lääketieteelliseen laboratorioon mittaamaan seerumin korkean tiheyden lipoproteiinien ja kolesterolin (HDL-C) pitoisuudet kaupallisilla testisarjamenetelmillä automaattisella kliinisen kemian analysaattorilla (Arkkitehti CI8200, Abbott Diagnostics, USA)
|
8 viikkoa
|
Matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL) kolesteroli
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Matalatiheyksisen lipoproteiinin (LDL) kolesteroli seerumissa mitattiin automaattisella kemian analysaattorilla (AU-480, Beckman Coulter, USA)
|
8 viikkoa
|
Interleukiini 6
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Interleukiini 6:n määrittämiseen käytettiin kaupallisesti saatavia entsyymi-immunosorbenttimäärityspakkauksia (R&D Systems, Minneapolis, MN).
|
8 viikkoa
|
Tuumorinekroositekijä alfa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tuumorinekroositekijä alfan määrittämiseen käytettiin kaupallisesti saatavia entsyymi-immunosorbenttimäärityspakkauksia (R&D Systems, Minneapolis, MN).
|
8 viikkoa
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
C-reaktiivisen proteiinin määrittämiseen käytettiin kaupallisesti saatavilla olevia entsyymi-immunosorbenttimäärityspakkauksia (R&D Systems, Minneapolis, MN).
|
8 viikkoa
|
Adiponektiini
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Adiponektiinin määrittämiseen käytettiin kaupallisesti saatavia entsyymi-immunosorbenttimäärityspakkauksia (R&D Systems, Minneapolis, MN).
|
8 viikkoa
|
Solujen välinen adheesiomolekyyli-1
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kaupallisesti saatavia entsyymi-immunosorbenttimäärityspakkauksia (R&D Systems, Minneapolis, MN) käytettiin solujen välisen adheesiomolekyylin-1 määrittämiseen.
|
8 viikkoa
|
Verisuonisolujen adheesiomolekyyli-1
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kaupallisesti saatavia entsyymi-immunosorbenttimäärityssarjoja (R&D Systems, Minneapolis, MN) käytettiin verisuonisoluadheesiomolekyyli-1:n määrittämiseen.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HIIT001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ylipaino ja lihavuus
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser PermanenteValmisPit-and-Fissure-tiivisteetYhdysvallat
-
Cairo UniversityTuntematon
-
Istituto Clinico HumanitasValmisGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaPit and fissure karies | Karies; AlkukirjainEgypti
-
Ivoclar Vivadent AGAktiivinen, ei rekrytointiKaries Pit and Fissure rajoitettu emaliinSaksa, Sveitsi
-
Zhengzhou UniversityValmisKustannustehokkuus | Lasiionomeerisementti | Pit and fissure karies (häiriö)Kiina
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesTuntematonLapsi | Pit and fissure karies | Hammas, lehtipuu | LasiionomeerisementitHong Kong
-
Cairo UniversityTuntematonSingeleton Conceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), luonnollisesti syntynytEgypti
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans; Colorado... ja muut yhteistyökumppanitValmisInterventio 1: Resilience and Coping for Healthcare Group | Interventio 2: Resilience ja selviytyminen Healthcare Plus -lisäpalveluista | Odotuslistan ohjausryhmäYhdysvallat, Puerto Rico
-
National University of San Marcos, PeruEi vielä rekrytointiaPit and fissure karies | Karies, hammaslääketiede | Sealant HammashoitoPeru
Kliiniset tutkimukset Harjoitusinterventio
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Vanderbilt UniversityIlmoittautuminen kutsustaMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael
-
German Institute of Human NutritionBeneo GmbHValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Metabolinen oireyhtymäSaksa
-
University of Kansas Medical CenterValmis
-
Texas State UniversityKansas State University; Penn State UniversityTuntematonTaidot romanttisiin ihmissuhteisiin | Yhteiskasvatustaidot
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Lawson Health Research Institute; Douglas Mental Health...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada