- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03904810
Niederfrequentes, hochintensives Intervalltraining bei übergewichtigen oder fettleibigen jungen Erwachsenen
Die Wirksamkeit von niederfrequentem hochintensivem Intervalltraining (HIIT) bei übergewichtigen oder fettleibigen jungen Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Personen, die die folgenden Einschlusskriterien erfüllten, wurden zur Teilnahme an der vorliegenden Studie eingeladen: 1) chinesischer Mann; 2) im Alter von 18-30 Jahren; und 3) Übergewicht oder Adipositas, definiert als BMI ≥ 23 kg/m2 (Klassifizierung von Übergewicht für Erwachsene in Hongkong gemäß dem Gesundheitsministerium der Regierung der Sonderverwaltungszone Hongkong) (13). Probanden wurden ausgeschlossen, wenn sie Folgendes hatten: 1) chronische medizinische und gesundheitliche Probleme wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes, neurologische Erkrankungen, Muskel-Skelett-Erkrankungen, Krebs und Autoimmunerkrankungen; 2) Bluthochdruck (Blutdruck >140/90 mmHg); 3) Kontraindikationen für die Teilnahme an körperlicher Betätigung; 4) alle bereits bestehenden medizinischen oder körperlichen Probleme, die den experimentellen Test beeinflusst haben; 5) körperlich aktiv (d. h. > 3 Stunden Training mittlerer Intensität pro Woche) oder 6) schlanke übergewichtige Bevölkerung (BMI ≥ 23 kg/m2, aber Körperfettanteil ≤ 20 %) gemäß den BMI-Daten, die dem geschätzten Prozentsatz der bioelektrischen Impedanz entsprechen Körperfett-Grenzwert bei erwachsenen Chinesen aus Hongkong.
Von den gescreenten Personen waren 103 chinesische junge Erwachsene zur Teilnahme an dieser Studie berechtigt. Sie wurden schriftlich und mündlich über das Studienprotokoll und die möglichen damit verbundenen Beschwerden und Risiken informiert, gefolgt von der Einholung ihrer schriftlichen Einwilligung zur Teilnahme an dieser Studie. Das Studienprotokoll und die Einverständniserklärung wurden vom Human Subjects Ethics Sub-Committee der Hong Kong Polytechnic University genehmigt (Ethik-Zulassungsreferenznummer: HSEARS20160927005-01).
Diese Studie war eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie. Die Probanden wurden nach dem Zufallsprinzip 1) Kontrolle ohne Intervention (CON), 2) dreimal wöchentlich durchgeführtem MICT (MICT x 3/Woche), 3) dreimal wöchentlich durchgeführtem HIIT (HIIT x 3/Woche), 4) zweimal wöchentlich (HIIT x 2/Woche) und 5) einmal wöchentlich (HIITx1/Woche). Alle Probanden wurden angewiesen, ihre üblichen täglichen Aktivitäten beizubehalten. Ergebnismessungen einschließlich aerobe Kapazität, Körperzusammensetzung, Blutdruck, Ruheherzfrequenz, Endothelfunktion, arterielle Steifigkeit, Nüchternglukose, Lipidmarker, Adipokinmarker und Entzündungsmarker wurden zu Studienbeginn, 4 Wochen und 8 Wochen nach der Intervention bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- LKS Faculty of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chinesischer Mann
- Alter 18-30 Jahre
- Übergewicht oder Adipositas, definiert als BMI ≥23 kg/m2 (Klassifizierung von Übergewicht für Erwachsene in Hongkong gemäß dem Gesundheitsministerium der Regierung der Sonderverwaltungszone Hongkong)
Ausschlusskriterien:
- Chronische medizinische und gesundheitliche Probleme wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes, neurologische Erkrankungen, Muskel-Skelett-Erkrankungen, Krebs und Autoimmunerkrankungen
- Hypertonie (Blutdruck >140/90 mmHg)
- Kontraindikationen für die Teilnahme an körperlicher Betätigung
- Alle bereits bestehenden medizinischen oder körperlichen Probleme, die den experimentellen Test beeinflusst haben
- Körperlich aktiv (d. h. > 3 Stunden Training mittlerer Intensität pro Woche)
- Schlanke übergewichtige Bevölkerung (BMI ≥23 kg/m2, aber Körperfettanteil ≤20%) gemäß den BMI-Daten, die dem durch die bioelektrische Impedanz geschätzten prozentualen Körperfett-Grenzwert bei erwachsenen Chinesen aus Hongkong entsprechen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrolle
Probanden in dieser Gruppe erhielten keine Intervention
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Aktiver Komparator: Kontinuierliches Training mittlerer Intensität ×3/Woche
Die Probanden in dieser Gruppe erhalten während des 8-wöchigen Versuchszeitraums drei Sitzungen mit kontinuierlichem Training mittlerer Intensität pro Woche
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HIIT-Gruppen führten 30-Meter-Shuttle-Läufe auf einem überdachten Dachfeld durch, während die MICT-Gruppe auf einem Fußweg mit einer insgesamt flachen und rutschfesten Straßenoberfläche lief.
Allen Trainingseinheiten ging ein 5-minütiges Aufwärm-Joggen im eigenen Tempo voraus und endete mit einem 5-minütigen Cool-down im eigenen Tempo beim Joggen oder Gehen.
Jede MICT-Sitzung bestand aus 30 Minuten kontinuierlichem Training mit einer Intensität von 60 % der Herzfrequenzreserve (HRR); [d. h. (maximale HF – Ruhe-HF) × Intensität + Ruhe-HF].
Für jede HIIT-Sitzung wurde die Intensität auf 90 % HRR für hochintensive Kämpfe eingestellt, unterbrochen von aktiver Erholung bei 70 % HRR.
Alle Trainingseinheiten wurden von einem qualifizierten Athletiktrainer oder Kraft- und Konditionstrainer überwacht.
|
Aktiver Komparator: Hochintensives Intervalltraining×3/Woche
Probanden in dieser Gruppe erhalten während des 8-wöchigen Versuchszeitraums drei Sitzungen hochintensives Intervalltraining pro Woche
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HIIT-Gruppen führten 30-Meter-Shuttle-Läufe auf einem überdachten Dachfeld durch, während die MICT-Gruppe auf einem Fußweg mit einer insgesamt flachen und rutschfesten Straßenoberfläche lief.
Allen Trainingseinheiten ging ein 5-minütiges Aufwärm-Joggen im eigenen Tempo voraus und endete mit einem 5-minütigen Cool-down im eigenen Tempo beim Joggen oder Gehen.
Jede MICT-Sitzung bestand aus 30 Minuten kontinuierlichem Training mit einer Intensität von 60 % der Herzfrequenzreserve (HRR); [d. h. (maximale HF – Ruhe-HF) × Intensität + Ruhe-HF].
Für jede HIIT-Sitzung wurde die Intensität auf 90 % HRR für hochintensive Kämpfe eingestellt, unterbrochen von aktiver Erholung bei 70 % HRR.
Alle Trainingseinheiten wurden von einem qualifizierten Athletiktrainer oder Kraft- und Konditionstrainer überwacht.
|
Aktiver Komparator: Hochintensives Intervalltraining×2/Woche
Probanden in dieser Gruppe erhalten während des 8-wöchigen Versuchszeitraums zwei Sitzungen hochintensives Intervalltraining pro Woche
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HIIT-Gruppen führten 30-Meter-Shuttle-Läufe auf einem überdachten Dachfeld durch, während die MICT-Gruppe auf einem Fußweg mit einer insgesamt flachen und rutschfesten Straßenoberfläche lief.
Allen Trainingseinheiten ging ein 5-minütiges Aufwärm-Joggen im eigenen Tempo voraus und endete mit einem 5-minütigen Cool-down im eigenen Tempo beim Joggen oder Gehen.
Jede MICT-Sitzung bestand aus 30 Minuten kontinuierlichem Training mit einer Intensität von 60 % der Herzfrequenzreserve (HRR); [d. h. (maximale HF – Ruhe-HF) × Intensität + Ruhe-HF].
Für jede HIIT-Sitzung wurde die Intensität auf 90 % HRR für hochintensive Kämpfe eingestellt, unterbrochen von aktiver Erholung bei 70 % HRR.
Alle Trainingseinheiten wurden von einem qualifizierten Athletiktrainer oder Kraft- und Konditionstrainer überwacht.
|
Aktiver Komparator: Hochintensives Intervalltraining×1/Woche
Probanden in dieser Gruppe erhalten während des 8-wöchigen Versuchszeitraums eine Sitzung hochintensives Intervalltraining pro Woche
|
HIIT-Gruppen führten 30-Meter-Shuttle-Läufe auf einem überdachten Dachfeld durch, während die MICT-Gruppe auf einem Fußweg mit einer insgesamt flachen und rutschfesten Straßenoberfläche lief.
Allen Trainingseinheiten ging ein 5-minütiges Aufwärm-Joggen im eigenen Tempo voraus und endete mit einem 5-minütigen Cool-down im eigenen Tempo beim Joggen oder Gehen.
Jede MICT-Sitzung bestand aus 30 Minuten kontinuierlichem Training mit einer Intensität von 60 % der Herzfrequenzreserve (HRR); [d. h. (maximale HF – Ruhe-HF) × Intensität + Ruhe-HF].
Für jede HIIT-Sitzung wurde die Intensität auf 90 % HRR für hochintensive Kämpfe eingestellt, unterbrochen von aktiver Erholung bei 70 % HRR.
Alle Trainingseinheiten wurden von einem qualifizierten Athletiktrainer oder Kraft- und Konditionstrainer überwacht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Geschätzter maximaler Sauerstoffverbrauch
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der geschätzte maximale Sauerstoffverbrauch, der während des mehrstufigen 20-Meter-Shuttle-Lauftests erreicht wurde, wurde zur Bewertung der aeroben Fitness verwendet. Einheit: Körpergewicht, geschätzter Sauerstoffverbrauch und Minute werden kombiniert, um die geschätzte VO2max in ml/kg/min anzugeben.
|
8 Wochen
|
Gesamtlaufstrecke
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Die Gesamtlaufstrecke in Metern, die während des mehrstufigen 20-Meter-Shuttle-Lauftests erreicht wurde, wurde zur Bewertung der aeroben Fitness verwendet
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8 Wochen
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Gesamtkörperfettanteil
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der Gesamtkörperfettanteil wurde durch einen bioelektrischen Impedanzanalysator (BC-418, Tanita, Japan) bewertet.
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8 Wochen
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Gesamte Körperfettmasse
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Gesamtkörperfettmasse in kg wurde durch einen bioelektrischen Impedanzanalysator (BC-418, Tanita, Japan) bewertet.
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8 Wochen
|
Fettfreier Massenanteil des gesamten Körpers
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Der Prozentsatz der fettfreien Gesamtkörpermasse wurde durch einen bioelektrischen Impedanzanalysator (BC-418, Tanita, Japan) bewertet.
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8 Wochen
|
Total fettfreie Masse
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Die fettfreie Gesamtkörpermasse wurde durch einen bioelektrischen Impedanzanalysator (BC-418, Tanita, Japan) bewertet.
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8 Wochen
|
Rumpffettmasse
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Die Rumpffettmasse in kg wurde durch einen bioelektrischen Impedanzanalysator (BC-418, Tanita, Japan) bewertet.
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8 Wochen
|
Körpergewicht
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Das Körpergewicht in kg wurde durch einen bioelektrischen Impedanzanalysator (BC-418, Tanita, Japan) bestimmt.
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8 Wochen
|
Körpergröße
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Die Körpergröße in Metern wurde bewertet.
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8 Wochen
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Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 zu melden
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8 Wochen
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Taillenumfang
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Der Taillenumfang wurde mit einem Kontaktzugband auf 0,1 cm genau bestimmt.
Das Tape wurde direkt auf die Haut in der Mitte zwischen dem unteren Rand der letzten tastbaren Rippe und der Oberseite des Beckenkamms aufgebracht.
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8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Der systolische Blutdruck wurde mit einem elektronischen Blutdruckmessgerät (Accutorr Plus, Datascope, USA) bestimmt.
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8 Wochen
|
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Der diastolische Blutdruck wurde mit einem elektronischen Blutdruckmessgerät (Accutorr Plus, Datascope, USA) bestimmt.
|
8 Wochen
|
Mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Der mittlere arterielle Druck wurde mit einem elektronischen Blutdruckmessgerät (Accutorr Plus, Datascope, USA) bestimmt.
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8 Wochen
|
Ruhepuls
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Die Ruheherzfrequenz wurde mit einem elektronischen Blutdruckmessgerät (Accutorr Plus, Datascope, USA) bestimmt.
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8 Wochen
|
Endothelfunktion
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Die Endothelfunktion wurde durch digitale Plethysmographie unter Verwendung des EndoPAT 2000-Geräts (ITAMAR Medical, Caesarea, Israel) gemessen und als Natural Log Reactive Hyperemia Index (LnRHI) ausgedrückt.
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8 Wochen
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Arterielle Steifheit
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Arteriensteifigkeit wurde durch digitale Plethysmographie unter Verwendung des EndoPAT 2000-Geräts (ITAMAR Medical, Caesarea, Israel) gemessen und als Augmentationsindex ausgedrückt, normalisiert auf eine Herzfrequenz von 75 bpm (AI@75).
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8 Wochen
|
Nüchternglukose im Serum
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Frische Blutproben wurden an ein akkreditiertes medizinisches Labor geschickt, um die Serum-Nüchtern-Glukosekonzentrationen durch kommerzielle Testkit-Methoden mit einem automatischen Analysegerät für klinische Chemie (Architect CI8200, Abbott Diagnostics, USA) zu messen.
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8 Wochen
|
Triglyceride
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Frische Blutproben wurden an ein akkreditiertes medizinisches Labor geschickt, um die Serumtriglyceridkonzentrationen durch kommerzielle Testkit-Methoden mit einem automatischen Analysegerät für klinische Chemie (Architect CI8200, Abbott Diagnostics, USA) zu messen.
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8 Wochen
|
High-Density-Lipoproteine (HDL)-Cholesterin
Zeitfenster: 8 Wochen
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Frische Blutproben wurden an ein akkreditiertes medizinisches Labor geschickt, um die Konzentrationen von High-Density-Lipoproteinen-Cholesterin (HDL-C) im Serum durch kommerzielle Testkit-Methoden mit einem automatischen Analysegerät für klinische Chemie (Architect CI8200, Abbott Diagnostics, USA) zu messen.
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8 Wochen
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Low-Density-Lipoprotein (LDL)-Cholesterin
Zeitfenster: 8 Wochen
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Low-Density-Lipoprotein (LDL)-Cholesterin im Serum wurde mit einem automatischen Chemieanalysegerät (AU-480, Beckman Coulter, USA) gemessen.
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8 Wochen
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Interleukin 6
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Zur Bestimmung von Interleukin 6 wurden im Handel erhältliche enzymgebundene Immunosorbent-Assay-Kits (R&D Systems, Minneapolis, MN) verwendet
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8 Wochen
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Tumornekrosefaktor alpha
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Zur Bestimmung des Tumornekrosefaktors alpha wurden im Handel erhältliche enzymgekoppelte Immunosorbent-Assay-Kits (R&D Systems, Minneapolis, MN) verwendet
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8 Wochen
|
C-reaktives Protein
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Zur Bestimmung des c-reaktiven Proteins wurden im Handel erhältliche enzymgebundene Immunosorbent-Assay-Kits (R&D Systems, Minneapolis, MN) verwendet
|
8 Wochen
|
Adiponektin
Zeitfenster: 8 Wochen
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Zur Bestimmung von Adiponectin wurden im Handel erhältliche enzymgebundene Immunosorbent-Assay-Kits (R&D Systems, Minneapolis, MN) verwendet
|
8 Wochen
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Interzelluläres Adhäsionsmolekül-1
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Zur Bestimmung des interzellulären Adhäsionsmoleküls-1 wurden im Handel erhältliche enzymgekoppelte Immunosorbent-Assay-Kits (R&D Systems, Minneapolis, MN) verwendet
|
8 Wochen
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Gefäßzelladhäsionsmolekül-1
Zeitfenster: 8 Wochen
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Kommerziell erhältliche Enzyme-Linked Immunosorbent Assay Kits (R&D Systems, Minneapolis, MN) wurden verwendet, um das vaskuläre Zelladhäsionsmolekül-1 zu bestimmen
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- HIIT001
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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