- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03904810
Lavfrekvent højintensiv intervaltræning hos overvægtige eller fede unge voksne
Effektiviteten af lavfrekvent højintensiv intervaltræning (HIIT) hos overvægtige eller fede unge voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Personer, der opfyldte følgende inklusionskriterier, blev inviteret til at deltage i denne undersøgelse: 1) kinesisk mand; 2) i alderen 18-30 år; og 3) overvægt eller fedme, defineret som BMI ≥23 kg/m2 (klassificering af overvægt for voksne i Hongkong ifølge Department of Health, Hong Kong SAR Government) (13). Forsøgspersoner blev udelukket, hvis de havde: 1) kroniske medicinske og helbredsmæssige tilstande, såsom kardiovaskulære sygdomme, diabetes, neurologisk sygdom, muskuloskeletale lidelse, cancer og autoimmune sygdomme; 2) hypertension (blodtryk >140/90 mmHg); 3) kontraindikationer for at deltage i fysisk træning; 4) eventuelle allerede eksisterende medicinske eller fysiske problemer, der påvirkede den eksperimentelle test; 5) fysisk aktiv (dvs. >3 timers træning med moderat intensitet ugentligt) eller 6) slank overvægtig befolkning (BMI ≥23 kg/m2, men procent kropsfedt ≤20%) ifølge BMI-data svarende til bioelektrisk impedans estimeret procent kropsfedt cut-off værdi blandt Hongkong kinesiske voksne.
Af dem, der blev screenet, var 103 kinesiske unge voksne kvalificerede til at deltage i denne undersøgelse. De blev forsynet med skriftlig og mundtlig information om undersøgelsesprotokollen og de mulige associerede gener og risici, efterfulgt af indhentning af deres skriftlige informerede samtykke til at deltage i denne undersøgelse. Studieprotokollen og samtykkeformularen blev godkendt af Human Subjects Ethics Sub-Committee ved Hong Kong Polytechnic University (etisk godkendelsesreferencenummer: HSEARS20160927005-01).
Denne undersøgelse var et enkeltblindt, randomiseret, kontrolleret forsøg. Forsøgspersoner blev tilfældigt tildelt til 1) kontrol uden indgreb (CON), 2) MICT udført tre gange om ugen (MICTx3/uge), 3) HIIT udført tre gange om ugen (HIITx3/uge), 4) to gange om ugen (HIITx2/uge) og 5) en gang om ugen (HIITx1/uge). Alle forsøgspersoner blev instrueret i at opretholde deres sædvanlige daglige aktiviteter. Resultatmål, herunder aerob kapacitet, kropssammensætning, blodtryk, hvilepuls, endotelfunktion, arteriel stivhed, fastende glukose, lipidmarkører, adipokinmarkør og inflammatorisk markør blev vurderet ved baseline, 4 uger og 8 uger efter interventionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- LKS Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kinesisk mand
- I alderen 18-30 år
- Overvægt eller fedme, defineret som BMI ≥23 kg/m2 (klassificering af overvægt for voksne i Hongkong ifølge Department of Health, Hong Kong SAR Government)
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk medicinsk og sundhedstilstand såsom hjerte-kar-sygdomme, diabetes, neurologiske sygdomme, muskel- og skeletlidelser, kræftformer og autoimmune sygdomme
- Hypertension (blodtryk >140/90 mmHg)
- Kontraindikationer for at deltage i fysisk træning
- Eventuelle allerede eksisterende medicinske eller fysiske problemer, der påvirkede den eksperimentelle test
- Fysisk aktiv (dvs. >3 timers træning med moderat intensitet ugentligt)
- Mager overvægtig befolkning (BMI ≥23 kg/m2, men procent kropsfedt ≤20%) ifølge BMI-data svarende til bioelektrisk impedans estimeret procent kropsfedt cut-off værdi blandt Hongkong kinesiske voksne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Forsøgspersoner i denne gruppe modtog ingen intervention
|
|
|
Aktiv komparator: Moderat intensitet Kontinuerlig træning ×3/uge
Emner i denne gruppe vil modtage tre sessioner med moderat intensitet kontinuerlig træning om ugen i løbet af den 8 ugers eksperimentelle periode
|
HIIT-grupper kørte 30 meter pendulkørsel på en tagdækket mark, mens MICT-gruppen kørte på en gangsti med en generelt flad og ikke-glat vejoverflade.
Alle træningssessioner blev forudgået af en 5-minutters opvarmningsjogging i eget tempo og afsluttet med en 5-minutters jogging i eget tempo eller en gå-afkøling.
Hver session med MICT bestod af 30 minutters kontinuerlig træning med en intensitet på 60 % af pulsreserven (HRR); [dvs. (maksimal HR - hvile HR) × intensitet + hvile HR].
For hver HIIT-session blev intensiteten sat til 90 % HRR for højintensive anfald, afbrudt med aktiv restitution ved 70 % HRR.
Alle træningssessioner blev overvåget af kvalificeret atletisk træner eller styrke- og konditionstræner.
|
|
Aktiv komparator: Højintensiv intervaltræning×3/uge
Emner i denne gruppe vil modtage tre sessioner med høj intensitet intervaltræning om ugen i løbet af den 8 ugers eksperimentelle periode
|
HIIT-grupper kørte 30 meter pendulkørsel på en tagdækket mark, mens MICT-gruppen kørte på en gangsti med en generelt flad og ikke-glat vejoverflade.
Alle træningssessioner blev forudgået af en 5-minutters opvarmningsjogging i eget tempo og afsluttet med en 5-minutters jogging i eget tempo eller en gå-afkøling.
Hver session med MICT bestod af 30 minutters kontinuerlig træning med en intensitet på 60 % af pulsreserven (HRR); [dvs. (maksimal HR - hvile HR) × intensitet + hvile HR].
For hver HIIT-session blev intensiteten sat til 90 % HRR for højintensive anfald, afbrudt med aktiv restitution ved 70 % HRR.
Alle træningssessioner blev overvåget af kvalificeret atletisk træner eller styrke- og konditionstræner.
|
|
Aktiv komparator: Højintensiv intervaltræning×2/uge
Emner i denne gruppe vil modtage to sessioner med højintensiv intervaltræning om ugen gennem hele den 8 uger lange forsøgsperiode
|
HIIT-grupper kørte 30 meter pendulkørsel på en tagdækket mark, mens MICT-gruppen kørte på en gangsti med en generelt flad og ikke-glat vejoverflade.
Alle træningssessioner blev forudgået af en 5-minutters opvarmningsjogging i eget tempo og afsluttet med en 5-minutters jogging i eget tempo eller en gå-afkøling.
Hver session med MICT bestod af 30 minutters kontinuerlig træning med en intensitet på 60 % af pulsreserven (HRR); [dvs. (maksimal HR - hvile HR) × intensitet + hvile HR].
For hver HIIT-session blev intensiteten sat til 90 % HRR for højintensive anfald, afbrudt med aktiv restitution ved 70 % HRR.
Alle træningssessioner blev overvåget af kvalificeret atletisk træner eller styrke- og konditionstræner.
|
|
Aktiv komparator: Højintensiv intervaltræning×1/uge
Emner i denne gruppe vil modtage én session med højintensiv intervaltræning om ugen gennem hele den 8 uger lange forsøgsperiode
|
HIIT-grupper kørte 30 meter pendulkørsel på en tagdækket mark, mens MICT-gruppen kørte på en gangsti med en generelt flad og ikke-glat vejoverflade.
Alle træningssessioner blev forudgået af en 5-minutters opvarmningsjogging i eget tempo og afsluttet med en 5-minutters jogging i eget tempo eller en gå-afkøling.
Hver session med MICT bestod af 30 minutters kontinuerlig træning med en intensitet på 60 % af pulsreserven (HRR); [dvs. (maksimal HR - hvile HR) × intensitet + hvile HR].
For hver HIIT-session blev intensiteten sat til 90 % HRR for højintensive anfald, afbrudt med aktiv restitution ved 70 % HRR.
Alle træningssessioner blev overvåget af kvalificeret atletisk træner eller styrke- og konditionstræner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimeret maksimalt iltforbrug
Tidsramme: 8 uger
|
Estimeret maksimalt iltforbrug opnået under 20-meters shuttle flertrins-kørstesten blev brugt til vurdering af aerob kondition. Enhed: kropsvægt, estimeret iltforbrug og minut vil blive kombineret for at rapportere den estimerede VO2max i ml/kg/min.
|
8 uger
|
|
Samlet løbedistance
Tidsramme: 8 uger
|
Samlet løbedistance i meter opnået under 20-meters shuttle flertrinsløbstesten blev brugt til vurdering af aerob kondition
|
8 uger
|
|
Samlet kropsfedtprocent
Tidsramme: 8 uger
|
Den samlede kropsfedtprocent blev vurderet med en bioelektrisk impedansanalysator (BC-418, Tanita, Japan).
|
8 uger
|
|
Samlet kropsfedtmasse
Tidsramme: 8 uger
|
Den samlede kropsfedtmasse i kg blev vurderet med en bioelektrisk impedansanalysator (BC-418, Tanita, Japan).
|
8 uger
|
|
Samlet kropsfedtfri masseprocent
Tidsramme: 8 uger
|
Den samlede kropsfedtfri masseprocent blev vurderet med en bioelektrisk impedansanalysator (BC-418, Tanita, Japan).
|
8 uger
|
|
Total fedtfri masse
Tidsramme: 8 uger
|
Den samlede kropsfedtfri masse blev vurderet med en bioelektrisk impedansanalysator (BC-418, Tanita, Japan).
|
8 uger
|
|
Trunk fedtmasse
Tidsramme: 8 uger
|
Trunkfedtmasse i kg blev vurderet med en bioelektrisk impedansanalysator (BC-418, Tanita, Japan).
|
8 uger
|
|
Kropsvægt
Tidsramme: 8 uger
|
Kropsvægt i kg blev vurderet med en bioelektrisk impedansanalysator (BC-418, Tanita, Japan).
|
8 uger
|
|
Kropshøjde
Tidsramme: 8 uger
|
Kropshøjden i meter blev vurderet.
|
8 uger
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 8 uger
|
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
|
8 uger
|
|
Taljemål
Tidsramme: 8 uger
|
Taljeomkredsen blev bestemt til nærmeste 0,1 cm af et kontaktspændingstape.
Tapen blev påført direkte på huden i midtpunktet mellem den nedre kant af den sidste håndgribelige ribbe og toppen af hoftekammen.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 8 uger
|
Systolisk blodtryk blev bestemt af et elektronisk blodtryksmåler (Accutorr Plus, Datascope, USA)
|
8 uger
|
|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 8 uger
|
Diastolisk blodtryk blev bestemt af et elektronisk blodtryksmåler (Accutorr Plus, Datascope, USA)
|
8 uger
|
|
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: 8 uger
|
Det gennemsnitlige arterielle tryk blev bestemt af et elektronisk blodtryksmåler (Accutorr Plus, Datascope, USA)
|
8 uger
|
|
Hvilepuls
Tidsramme: 8 uger
|
Hvilepuls blev bestemt af et elektronisk blodtryksmåler (Accutorr Plus, Datascope, USA)
|
8 uger
|
|
Endotelfunktion
Tidsramme: 8 uger
|
Endotelfunktionen blev målt ved digital plethysmografi ved hjælp af EndoPAT 2000-enhed (ITAMAR Medical, Caesarea, Israel) og udtrykt som naturligt log reaktivt hyperæmiindeks (LnRHI)
|
8 uger
|
|
Arteriel stivhed
Tidsramme: 8 uger
|
Arteriel stivhed blev målt ved digital plethysmografi ved hjælp af EndoPAT 2000-enhed (ITAMAR Medical, Caesarea, Israel) og udtrykt som forstærkningsindeks normaliseret til hjertefrekvens på 75 bpm (AI@75)
|
8 uger
|
|
Serum fastende glukose
Tidsramme: 8 uger
|
Friske blodprøver blev sendt til et akkrediteret medicinsk laboratorium for at måle fastende glukosekoncentrationer i serum ved kommercielle testkitmetoder med en automatisk klinisk kemianalysator (Architect CI8200, Abbott Diagnostics, USA)
|
8 uger
|
|
Triglycerider
Tidsramme: 8 uger
|
Friske blodprøver blev sendt til et akkrediteret medicinsk laboratorium for at måle serumtriglyceridkoncentrationerne ved kommercielle testkitmetoder med en automatisk klinisk kemianalysator (Architect CI8200, Abbott Diagnostics, USA)
|
8 uger
|
|
High-density lipoproteins (HDL) kolesterol
Tidsramme: 8 uger
|
Friske blodprøver blev sendt til et akkrediteret medicinsk laboratorium for at måle serum-high-density lipoproteins-cholesterol (HDL-C)-koncentrationerne ved kommercielle testkitmetoder med en automatisk klinisk kemianalysator (Architect CI8200, Abbott Diagnostics, USA)
|
8 uger
|
|
Low-density lipoprotein (LDL) kolesterol
Tidsramme: 8 uger
|
Low-density lipoprotein (LDL) kolesterol i serum blev målt med en automatisk kemianalysator (AU-480, Beckman Coulter, USA)
|
8 uger
|
|
Interleukin 6
Tidsramme: 8 uger
|
Kommercielt tilgængelige enzym-koblede immunosorbent assay kits (R&D-systemer, Minneapolis, MN) blev brugt til at bestemme interleukin 6
|
8 uger
|
|
Tumornekrosefaktor alfa
Tidsramme: 8 uger
|
Kommercielt tilgængelige enzym-koblede immunosorbent assay kits (R&D-systemer, Minneapolis, MN) blev brugt til at bestemme tumornekrosefaktor alfa
|
8 uger
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: 8 uger
|
Kommercielt tilgængelige enzym-koblede immunosorbent assay kits (R&D-systemer, Minneapolis, MN) blev brugt til at bestemme c-reaktivt protein
|
8 uger
|
|
Adiponectin
Tidsramme: 8 uger
|
Kommercielt tilgængelige enzym-koblede immunosorbent assay kits (R&D-systemer, Minneapolis, MN) blev brugt til at bestemme adiponectin
|
8 uger
|
|
Intercellulært adhæsionsmolekyle-1
Tidsramme: 8 uger
|
Kommercielt tilgængelige enzym-koblede immunosorbent assay kits (R&D-systemer, Minneapolis, MN) blev brugt til at bestemme intercellulært adhæsionsmolekyle-1
|
8 uger
|
|
Vaskulær celleadhæsionsmolekyle-1
Tidsramme: 8 uger
|
Kommercielt tilgængelige enzym-koblede immunosorbent assay kits (R&D-systemer, Minneapolis, MN) blev brugt til at bestemme vaskulær celleadhæsionsmolekyle-1
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HIIT001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .