Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening interwałowy o niskiej częstotliwości i wysokiej intensywności u młodych dorosłych z nadwagą lub otyłością

3 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Parco M. Siu, PhD, The University of Hong Kong

Skuteczność treningu interwałowego o niskiej częstotliwości i wysokiej intensywności (HIIT) u młodych dorosłych z nadwagą lub otyłością

Tło: Związek między częstotliwością treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) a wynikającymi z niego adaptacjami jest w dużej mierze niejasny. Cel: W tym badaniu zbadano wpływ różnych częstotliwości treningu HIIT w porównaniu z treningiem ciągłym o umiarkowanej intensywności (MICT) na skład ciała i biomarkery sercowo-naczyniowe u osób dorosłych z nadwagą lub otyłością. Metody: To badanie było randomizowaną, kontrolowaną próbą z pojedynczą ślepą próbą. Pięćdziesięciu sześciu mężczyzn z nadwagą lub otyłością w wieku od 18 do 30 lat zostało losowo przydzielonych do grupy kontrolnej bez interwencji (CON; n = 14), MICT wykonywanej trzy razy w tygodniu (MICT × 3/tydzień; n = 9), HIIT wykonywanej trzy razy w tygodniu ( HIIT×3/tydz; n=14), HIIT dwa razy w tygodniu (HIIT×2/tydz; n=10) i HIIT raz w tygodniu (HIIT×1/tydz; n=9). Każda sesja HIIT składała się z 12 × 1-minutowych napadów przy 90% rezerwie tętna (HRR), przeplatanych 11 × 1-minutowymi napadami przy 70% HRR (HIIT×3/tydzień: 69 min/tydzień; HIIT×2/tydzień : 46 min/tydz.; HIIT×1/tydz.: 23 min/tydz.). Wydolność tlenową, tętno spoczynkowe, skład ciała, obwód talii, ciśnienie krwi, funkcję śródbłonka, poziom glukozy i lipidów we krwi na czczo, adipokiny krążeniowe i biomarkery stanu zapalnego badano na początku badania, po 4 tygodniach i 8 tygodniach interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Do udziału w niniejszym badaniu zaproszono osoby, które spełniły następujące kryteria włączenia: 1) chiński mężczyzna; 2) w wieku 18-30 lat; oraz 3) nadwaga lub otyłość, definiowana jako BMI ≥23 kg/m2 (klasyfikacja nadwagi u dorosłych Hongkongu według Departamentu Zdrowia rządu Specjalnego Regionu Administracyjnego Hongkongu) (13). Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli mieli: 1) przewlekły stan medyczny i zdrowotny, taki jak choroby sercowo-naczyniowe, cukrzyca, choroba neurologiczna, zaburzenie mięśniowo-szkieletowe, nowotwory i choroby autoimmunologiczne; 2) nadciśnienie tętnicze (ciśnienie krwi >140/90 mmHg); 3) przeciwwskazania do uczestniczenia w wysiłku fizycznym; 4) wszelkie istniejące wcześniej problemy medyczne lub fizyczne, które miały wpływ na test eksperymentalny; 5) osoby aktywne fizycznie (tj. >3 godziny ćwiczeń o umiarkowanej intensywności tygodniowo) lub 6) populacja szczupła z nadwagą (BMI ≥23 kg/m2, ale procent tkanki tłuszczowej ≤20%) na podstawie danych BMI odpowiadających szacunkowej wartości procentowej impedancji bioelektrycznej wartość odcięcia tkanki tłuszczowej wśród dorosłych Chińczyków z Hongkongu.

Spośród tych, którzy zostali poddani badaniu przesiewowemu, 103 młodych dorosłych Chińczyków kwalifikowało się do udziału w tym badaniu. Dostarczono im pisemną i ustną informację o protokole badania i możliwych związanych z nim dolegliwościach i zagrożeniach, a następnie uzyskano ich pisemną świadomą zgodę na udział w tym badaniu. Protokół badania i formularz zgody zostały zatwierdzone przez Podkomisję ds. Etyki Podmiotów Ludzkich Uniwersytetu Politechnicznego w Hongkongu (numer referencyjny zgody etycznej: HSEARS20160927005-01).

To badanie było randomizowanym, kontrolowanym badaniem z pojedynczą ślepą próbą. Badani zostali losowo przydzieleni do 1) grupy kontrolnej bez interwencji (CON), 2) MICT wykonywanej trzy razy w tygodniu (MICTx3/tydz.), 3) HIIT wykonywanej trzy razy w tygodniu (HIITx3/tydz.), 4) dwa razy w tygodniu (HIITx2/tydz.) oraz 5) raz w tygodniu (HIITx1/tydz.). Wszyscy badani zostali poinstruowani, aby kontynuowali swoje zwykłe codzienne czynności. Miary wyników, w tym wydolność tlenowa, skład ciała, ciśnienie krwi, tętno spoczynkowe, czynność śródbłonka, sztywność tętnic, glukoza na czczo, markery lipidowe, marker adipokinowy i marker stanu zapalnego oceniano na początku badania, 4 tygodnie i 8 tygodni po interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

103

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong
        • LKS Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. chiński samiec
  2. Wiek 18-30 lat
  3. Nadwaga lub otyłość, zdefiniowana jako BMI ≥23 kg/m2 (klasyfikacja nadwagi u dorosłych Hongkongu według Departamentu Zdrowia, Hongkong SAR Government)

Kryteria wyłączenia:

  1. Przewlekły stan medyczny i zdrowotny, taki jak choroby sercowo-naczyniowe, cukrzyca, choroby neurologiczne, zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego, nowotwory i choroby autoimmunologiczne
  2. Nadciśnienie (ciśnienie krwi >140/90 mmHg)
  3. Przeciwwskazania do udziału w wysiłku fizycznym
  4. Wszelkie istniejące wcześniej problemy medyczne lub fizyczne, które miały wpływ na test eksperymentalny
  5. Aktywność fizyczna (tj. >3 godziny ćwiczeń o umiarkowanej intensywności tygodniowo)
  6. Szczupła populacja z nadwagą (BMI ≥23 kg/m2, ale procent tkanki tłuszczowej ≤20%) zgodnie z danymi BMI odpowiadającymi szacunkowej wartości granicznej impedancji bioelektrycznej wśród dorosłych Chińczyków z Hongkongu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Osoby z tej grupy nie otrzymały żadnej interwencji
Aktywny komparator: Trening ciągły o umiarkowanej intensywności × 3/tyg
Osoby z tej grupy otrzymają trzy sesje ciągłego treningu o umiarkowanej intensywności tygodniowo przez cały 8-tygodniowy okres eksperymentalny
Grupy HIIT wykonywały 30-metrowe biegi wahadłowe na zadaszonym polu dachowym, podczas gdy grupa MICT biegała po ścieżce z ogólnie płaską i nieśliską nawierzchnią. Wszystkie sesje treningowe poprzedzone były 5-minutową rozgrzewką joggingu we własnym tempie i zakończone 5-minutowym joggingiem we własnym tempie lub schłodzeniem marszem. Każda sesja MICT składała się z 30 minut ciągłego ćwiczenia z intensywnością 60% rezerwy tętna (HRR); [tj. (tętno maksymalne - tętno spoczynkowe) × intensywność + tętno spoczynkowe]. Dla każdej sesji HIIT intensywność była ustawiona na 90% HRR dla napadów o wysokiej intensywności, przeplatanych aktywną regeneracją na poziomie 70% HRR. Wszystkie sesje ćwiczeń były nadzorowane przez wykwalifikowanego trenera lekkoatletycznego lub trenera siłowo-kondycyjnego.
Aktywny komparator: Trening interwałowy o wysokiej intensywności × 3/tyg
Osoby z tej grupy otrzymają trzy sesje treningu interwałowego o wysokiej intensywności tygodniowo przez cały 8-tygodniowy okres eksperymentalny
Grupy HIIT wykonywały 30-metrowe biegi wahadłowe na zadaszonym polu dachowym, podczas gdy grupa MICT biegała po ścieżce z ogólnie płaską i nieśliską nawierzchnią. Wszystkie sesje treningowe poprzedzone były 5-minutową rozgrzewką joggingu we własnym tempie i zakończone 5-minutowym joggingiem we własnym tempie lub schłodzeniem marszem. Każda sesja MICT składała się z 30 minut ciągłego ćwiczenia z intensywnością 60% rezerwy tętna (HRR); [tj. (tętno maksymalne - tętno spoczynkowe) × intensywność + tętno spoczynkowe]. Dla każdej sesji HIIT intensywność była ustawiona na 90% HRR dla napadów o wysokiej intensywności, przeplatanych aktywną regeneracją na poziomie 70% HRR. Wszystkie sesje ćwiczeń były nadzorowane przez wykwalifikowanego trenera lekkoatletycznego lub trenera siłowo-kondycyjnego.
Aktywny komparator: Trening interwałowy o wysokiej intensywności×2/tyg
Osoby z tej grupy otrzymają dwie sesje treningu interwałowego o wysokiej intensywności tygodniowo przez cały 8-tygodniowy okres eksperymentalny
Grupy HIIT wykonywały 30-metrowe biegi wahadłowe na zadaszonym polu dachowym, podczas gdy grupa MICT biegała po ścieżce z ogólnie płaską i nieśliską nawierzchnią. Wszystkie sesje treningowe poprzedzone były 5-minutową rozgrzewką joggingu we własnym tempie i zakończone 5-minutowym joggingiem we własnym tempie lub schłodzeniem marszem. Każda sesja MICT składała się z 30 minut ciągłego ćwiczenia z intensywnością 60% rezerwy tętna (HRR); [tj. (tętno maksymalne - tętno spoczynkowe) × intensywność + tętno spoczynkowe]. Dla każdej sesji HIIT intensywność była ustawiona na 90% HRR dla napadów o wysokiej intensywności, przeplatanych aktywną regeneracją na poziomie 70% HRR. Wszystkie sesje ćwiczeń były nadzorowane przez wykwalifikowanego trenera lekkoatletycznego lub trenera siłowo-kondycyjnego.
Aktywny komparator: Trening interwałowy o wysokiej intensywności×1/tydz
Osoby z tej grupy otrzymają jedną sesję treningu interwałowego o wysokiej intensywności tygodniowo przez cały 8-tygodniowy okres eksperymentalny
Grupy HIIT wykonywały 30-metrowe biegi wahadłowe na zadaszonym polu dachowym, podczas gdy grupa MICT biegała po ścieżce z ogólnie płaską i nieśliską nawierzchnią. Wszystkie sesje treningowe poprzedzone były 5-minutową rozgrzewką joggingu we własnym tempie i zakończone 5-minutowym joggingiem we własnym tempie lub schłodzeniem marszem. Każda sesja MICT składała się z 30 minut ciągłego ćwiczenia z intensywnością 60% rezerwy tętna (HRR); [tj. (tętno maksymalne - tętno spoczynkowe) × intensywność + tętno spoczynkowe]. Dla każdej sesji HIIT intensywność była ustawiona na 90% HRR dla napadów o wysokiej intensywności, przeplatanych aktywną regeneracją na poziomie 70% HRR. Wszystkie sesje ćwiczeń były nadzorowane przez wykwalifikowanego trenera lekkoatletycznego lub trenera siłowo-kondycyjnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szacowane maksymalne zużycie tlenu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Szacunkowe maksymalne zużycie tlenu osiągnięte podczas wieloetapowego testu biegu wahadłowego na 20 metrów wykorzystano do oceny wydolności tlenowej. Jednostka: masa ciała, szacowane zużycie tlenu i minuty zostaną połączone w celu uzyskania szacunkowego VO2max w ml/kg/min.
8 tygodni
Całkowity dystans biegu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Do oceny wydolności tlenowej wykorzystano całkowity dystans biegu w metrach uzyskany podczas wieloetapowego biegu wahadłowego na dystansie 20 metrów
8 tygodni
Całkowity procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Całkowity procent tkanki tłuszczowej oceniono za pomocą analizatora impedancji bioelektrycznej (BC-418, Tanita, Japonia).
8 tygodni
Całkowita masa tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Całkowitą masę tkanki tłuszczowej w kg oceniono za pomocą analizatora impedancji bioelektrycznej (BC-418, Tanita, Japonia).
8 tygodni
Całkowity procent beztłuszczowej masy ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
Całkowity procent beztłuszczowej masy ciała oceniano za pomocą bioelektrycznego analizatora impedancji (BC-418, Tanita, Japonia).
8 tygodni
Całkowita masa beztłuszczowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
Całkowitą beztłuszczową masę ciała oceniano za pomocą analizatora impedancji bioelektrycznej (BC-418, Tanita, Japonia).
8 tygodni
Masa tłuszczowa tułowia
Ramy czasowe: 8 tygodni
Masę tkanki tłuszczowej tułowia w kg oceniono za pomocą bioelektrycznego analizatora impedancji (BC-418, Tanita, Japonia).
8 tygodni
Masy ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
Masę ciała w kg oceniono za pomocą analizatora impedancji bioelektrycznej (BC-418, Tanita, Japonia).
8 tygodni
Wysokość ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
Oceniano wysokość ciała w metrach.
8 tygodni
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Waga i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2
8 tygodni
Obwód talii
Ramy czasowe: 8 tygodni
Obwód talii określano z dokładnością do 0,1 cm taśmy kontaktowej. Taśmę naklejano bezpośrednio na skórę w punkcie środkowym między dolnym brzegiem ostatniego wyczuwalnego żebra a górną krawędzią grzebienia biodrowego.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skurczowe ciśnienie krwi określono za pomocą elektronicznego sfigmomanometru (Accutorr Plus, Datascope, USA)
8 tygodni
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
Rozkurczowe ciśnienie krwi określono za pomocą elektronicznego sfigmomanometru (Accutorr Plus, Datascope, USA)
8 tygodni
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: 8 tygodni
Średnie ciśnienie tętnicze określono za pomocą elektronicznego sfigmomanometru (Accutorr Plus, Datascope, USA)
8 tygodni
Tętno spoczynkowe
Ramy czasowe: 8 tygodni
Tętno spoczynkowe określono za pomocą elektronicznego sfigmomanometru (Accutorr Plus, Datascope, USA)
8 tygodni
Funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: 8 tygodni
Czynność śródbłonka mierzono za pomocą cyfrowej pletyzmografii przy użyciu urządzenia EndoPAT 2000 (ITAMAR Medical, Cezarea, Izrael) i wyrażano jako logarytm naturalny reaktywnego wskaźnika przekrwienia (LnRHI)
8 tygodni
Sztywność tętnic
Ramy czasowe: 8 tygodni
Sztywność tętnic mierzono za pomocą cyfrowej pletyzmografii za pomocą urządzenia EndoPAT 2000 (ITAMAR Medical, Cezarea, Izrael) i wyrażano jako wskaźnik augmentacji znormalizowany do częstości akcji serca 75 uderzeń na minutę (AI@75)
8 tygodni
Glukoza na czczo w surowicy
Ramy czasowe: 8 tygodni
Świeże próbki krwi wysłano do akredytowanego laboratorium medycznego w celu zmierzenia stężenia glukozy w surowicy na czczo za pomocą komercyjnych zestawów testowych z automatycznym analizatorem chemii klinicznej (Architect CI8200, Abbott Diagnostics, USA)
8 tygodni
Trójglicerydy
Ramy czasowe: 8 tygodni
Świeże próbki krwi przesłano do akredytowanego laboratorium medycznego w celu zmierzenia stężenia triglicerydów w surowicy za pomocą komercyjnych zestawów testowych z automatycznym analizatorem chemii klinicznej (Architect CI8200, Abbott Diagnostics, USA)
8 tygodni
Cholesterol lipoprotein o dużej gęstości (HDL).
Ramy czasowe: 8 tygodni
Świeże próbki krwi przesłano do akredytowanego laboratorium medycznego w celu zmierzenia stężenia lipoprotein o dużej gęstości w surowicy (HDL-C) za pomocą komercyjnych zestawów testowych z automatycznym analizatorem chemii klinicznej (Architect CI8200, Abbott Diagnostics, USA)
8 tygodni
Cholesterol lipoprotein o małej gęstości (LDL).
Ramy czasowe: 8 tygodni
Cholesterol lipoprotein o małej gęstości (LDL) w surowicy mierzono za pomocą automatycznego analizatora chemicznego (AU-480, Beckman Coulter, USA)
8 tygodni
Interleukina 6
Ramy czasowe: 8 tygodni
Dostępne w handlu zestawy testów immunoenzymatycznych (R&D systems, Minneapolis, MN) zastosowano do określenia interleukiny 6
8 tygodni
Czynnik martwicy nowotworu alfa
Ramy czasowe: 8 tygodni
Do oznaczenia czynnika martwicy nowotworu alfa
8 tygodni
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: 8 tygodni
Do oznaczenia białka c-reaktywnego zastosowano dostępne w handlu zestawy testów immunoenzymatycznych (R&D systems, Minneapolis, MN)
8 tygodni
Adiponektyna
Ramy czasowe: 8 tygodni
Do oznaczenia adiponektyny wykorzystano dostępne w handlu zestawy testów immunoenzymatycznych (R&D systems, Minneapolis, MN)
8 tygodni
Cząsteczka adhezji międzykomórkowej-1
Ramy czasowe: 8 tygodni
Dostępne w handlu zestawy testów immunoenzymatycznych (R&D systems, Minneapolis, MN) zostały użyte do określenia międzykomórkowej cząsteczki adhezyjnej-1
8 tygodni
Cząsteczka adhezyjna komórek naczyniowych-1
Ramy czasowe: 8 tygodni
Dostępne w handlu zestawy testów immunoenzymatycznych (R&D systems, Minneapolis, MN) zostały użyte do określenia cząsteczki adhezyjnej komórek naczyniowych-1
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HIIT001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj