- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03904810
Entrenamiento Interválico de Baja Frecuencia y Alta Intensidad en Adultos Jóvenes con Sobrepeso u Obesos
La Efectividad del Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad y Baja Frecuencia (HIIT) en Adultos Jóvenes con Sobrepeso u Obesos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se invitó a participar en el presente estudio a las personas que cumplieron con los siguientes criterios de inclusión: 1) hombre chino; 2) de 18 a 30 años; y 3) sobrepeso u obesidad, definida como IMC ≥23 kg/m2 (clasificación de sobrepeso para adultos de Hong Kong según el Departamento de Salud, Gobierno de la RAE de Hong Kong) (13). Los sujetos fueron excluidos si tenían: 1) condiciones médicas y de salud crónicas como enfermedades cardiovasculares, diabetes, enfermedades neurológicas, trastornos musculoesqueléticos, cánceres y enfermedades autoinmunes; 2) hipertensión (presión arterial >140/90 mmHg); 3) contraindicaciones para la práctica de ejercicio físico; 4) cualquier problema médico o físico preexistente que haya afectado la prueba experimental; 5) físicamente activa (es decir, >3 horas semanales de ejercicio de intensidad moderada) o 6) población magra con sobrepeso (IMC ≥23 kg/m2, pero porcentaje de grasa corporal ≤20 %) según los datos del IMC correspondientes al porcentaje estimado de impedancia bioeléctrica valor límite de grasa corporal entre adultos chinos de Hong Kong.
De los que fueron evaluados, 103 adultos jóvenes chinos fueron elegibles para participar en este estudio. Se les proporcionó información escrita y verbal sobre el protocolo del estudio y las posibles molestias y riesgos asociados, seguido de la obtención de su consentimiento informado por escrito para participar en este estudio. El protocolo del estudio y el formulario de consentimiento fueron aprobados por el Subcomité de Ética de Sujetos Humanos de la Universidad Politécnica de Hong Kong (número de referencia de aprobación de ética: HSEARS20160927005-01).
Este estudio fue un ensayo controlado, aleatorizado, simple ciego. Los sujetos fueron asignados aleatoriamente a 1) control sin intervención (CON), 2) MICT realizado tres veces por semana (MICTx3/wk), 3) HIIT realizado tres veces por semana (HIITx3/wk), 4) dos veces por semana (HIITx2/wk) y 5) una vez por semana (HIITx1/sem). Todos los sujetos fueron instruidos para mantener sus actividades diarias habituales. Las medidas de resultado que incluyen la capacidad aeróbica, la composición corporal, la presión arterial, la frecuencia cardíaca en reposo, la función endotelial, la rigidez arterial, la glucosa en ayunas, los marcadores de lípidos, el marcador de adipoquinas y el marcador inflamatorio se evaluaron al inicio del estudio, 4 semanas y 8 semanas después de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- LKS Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombre chino
- 18-30 años
- Sobrepeso u obesidad, definida como IMC ≥23 kg/m2 (clasificación de sobrepeso para adultos de Hong Kong según el Departamento de Salud, Gobierno de la RAE de Hong Kong)
Criterio de exclusión:
- Condiciones médicas y de salud crónicas, como enfermedades cardiovasculares, diabetes, enfermedades neurológicas, trastornos musculoesqueléticos, cánceres y enfermedades autoinmunes.
- Hipertensión (presión arterial >140/90 mmHg)
- Contraindicaciones para participar en ejercicio físico
- Cualquier problema médico o físico preexistente que haya afectado la prueba experimental
- Físicamente activo (es decir, >3 horas semanales de ejercicio de intensidad moderada)
- Población magra con sobrepeso (IMC ≥23 kg/m2, pero porcentaje de grasa corporal ≤20 %) según los datos del IMC correspondientes al valor de corte del porcentaje de grasa corporal estimado por impedancia bioeléctrica entre adultos chinos de Hong Kong.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Los sujetos de este grupo no recibieron ninguna intervención.
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Comparador activo: Entrenamiento Continuo Intensidad Moderada ×3/semana
Los sujetos de este grupo recibirán tres sesiones de Entrenamiento Continuo de Intensidad Moderada por semana durante el período experimental de 8 semanas.
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Los grupos HIIT realizaron carreras de ida y vuelta de 30 metros en un campo cubierto en la azotea, mientras que el grupo MICT corrió en un sendero con una superficie de carretera plana y no resbaladiza en general.
Todas las sesiones de entrenamiento fueron precedidas por un trote de calentamiento de 5 minutos a su propio ritmo y terminaron con un trote de 5 minutos o un enfriamiento caminando a su propio ritmo.
Cada sesión de MICT consistió en 30 minutos de ejercicio continuo a una intensidad del 60% de la frecuencia cardíaca de reserva (HRR); [es decir, (FC máxima - FC en reposo) × intensidad + FC en reposo].
Para cada sesión de HIIT, la intensidad se fijó en 90 % HRR para sesiones de alta intensidad, intercaladas con recuperación activa al 70 % HRR.
Todas las sesiones de ejercicio fueron supervisadas por un entrenador atlético calificado o un entrenador de fuerza y acondicionamiento.
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Comparador activo: Entrenamiento de intervalos de alta intensidad × 3 / semana
Los sujetos de este grupo recibirán tres sesiones de entrenamiento de intervalos de alta intensidad por semana durante el período experimental de 8 semanas.
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Los grupos HIIT realizaron carreras de ida y vuelta de 30 metros en un campo cubierto en la azotea, mientras que el grupo MICT corrió en un sendero con una superficie de carretera plana y no resbaladiza en general.
Todas las sesiones de entrenamiento fueron precedidas por un trote de calentamiento de 5 minutos a su propio ritmo y terminaron con un trote de 5 minutos o un enfriamiento caminando a su propio ritmo.
Cada sesión de MICT consistió en 30 minutos de ejercicio continuo a una intensidad del 60% de la frecuencia cardíaca de reserva (HRR); [es decir, (FC máxima - FC en reposo) × intensidad + FC en reposo].
Para cada sesión de HIIT, la intensidad se fijó en 90 % HRR para sesiones de alta intensidad, intercaladas con recuperación activa al 70 % HRR.
Todas las sesiones de ejercicio fueron supervisadas por un entrenador atlético calificado o un entrenador de fuerza y acondicionamiento.
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Comparador activo: Entrenamiento de intervalos de alta intensidad × 2 / semana
Los sujetos de este grupo recibirán dos sesiones de entrenamiento de intervalos de alta intensidad por semana durante el período experimental de 8 semanas.
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Los grupos HIIT realizaron carreras de ida y vuelta de 30 metros en un campo cubierto en la azotea, mientras que el grupo MICT corrió en un sendero con una superficie de carretera plana y no resbaladiza en general.
Todas las sesiones de entrenamiento fueron precedidas por un trote de calentamiento de 5 minutos a su propio ritmo y terminaron con un trote de 5 minutos o un enfriamiento caminando a su propio ritmo.
Cada sesión de MICT consistió en 30 minutos de ejercicio continuo a una intensidad del 60% de la frecuencia cardíaca de reserva (HRR); [es decir, (FC máxima - FC en reposo) × intensidad + FC en reposo].
Para cada sesión de HIIT, la intensidad se fijó en 90 % HRR para sesiones de alta intensidad, intercaladas con recuperación activa al 70 % HRR.
Todas las sesiones de ejercicio fueron supervisadas por un entrenador atlético calificado o un entrenador de fuerza y acondicionamiento.
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Comparador activo: Entrenamiento de intervalos de alta intensidad × 1 / semana
Los sujetos de este grupo recibirán una sesión de entrenamiento de intervalos de alta intensidad por semana durante el período experimental de 8 semanas.
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Los grupos HIIT realizaron carreras de ida y vuelta de 30 metros en un campo cubierto en la azotea, mientras que el grupo MICT corrió en un sendero con una superficie de carretera plana y no resbaladiza en general.
Todas las sesiones de entrenamiento fueron precedidas por un trote de calentamiento de 5 minutos a su propio ritmo y terminaron con un trote de 5 minutos o un enfriamiento caminando a su propio ritmo.
Cada sesión de MICT consistió en 30 minutos de ejercicio continuo a una intensidad del 60% de la frecuencia cardíaca de reserva (HRR); [es decir, (FC máxima - FC en reposo) × intensidad + FC en reposo].
Para cada sesión de HIIT, la intensidad se fijó en 90 % HRR para sesiones de alta intensidad, intercaladas con recuperación activa al 70 % HRR.
Todas las sesiones de ejercicio fueron supervisadas por un entrenador atlético calificado o un entrenador de fuerza y acondicionamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo máximo de oxígeno estimado
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El consumo máximo de oxígeno estimado alcanzado durante la prueba de carrera de múltiples etapas de ida y vuelta de 20 metros se utilizó para la evaluación de la condición física aeróbica Unidad: el peso corporal, el consumo de oxígeno estimado y el minuto se combinarán para informar el VO2max estimado en ml/kg/min.
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8 semanas
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Distancia total de carrera
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La distancia total de carrera en metros lograda durante la prueba de carrera de múltiples etapas de ida y vuelta de 20 metros se utilizó para la evaluación de la aptitud aeróbica
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8 semanas
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Porcentaje de grasa corporal total
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El porcentaje de grasa corporal total se evaluó mediante un analizador de impedancia bioeléctrica (BC-418, Tanita, Japón).
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8 semanas
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Masa grasa corporal total
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La masa grasa corporal total en kg se evaluó mediante un analizador de impedancia bioeléctrica (BC-418, Tanita, Japón).
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8 semanas
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Porcentaje de masa libre de grasa corporal total
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El porcentaje de masa libre de grasa corporal total se evaluó mediante un analizador de impedancia bioeléctrica (BC-418, Tanita, Japón).
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8 semanas
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Masa libre de grasa total
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La masa libre de grasa corporal total se evaluó mediante un analizador de impedancia bioeléctrica (BC-418, Tanita, Japón).
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8 semanas
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Masa grasa del tronco
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La masa grasa del tronco en kg se evaluó mediante un analizador de impedancia bioeléctrica (BC-418, Tanita, Japón).
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8 semanas
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Peso corporal
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El peso corporal en kg se evaluó mediante un analizador de impedancia bioeléctrica (BC-418, Tanita, Japón).
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8 semanas
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Peso corporal
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se evaluó la altura del cuerpo en metros.
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8 semanas
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2
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8 semanas
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La circunferencia de la cintura se determinó con precisión de 0,1 cm de una cinta de tensión de contacto.
La cinta se aplicó directamente sobre la piel en el punto medio entre el margen inferior de la última costilla palpable y la parte superior de la cresta ilíaca.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La presión arterial sistólica se determinó mediante un esfigmomanómetro electrónico (Accutorr Plus, Datascope, EE. UU.)
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8 semanas
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Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La presión arterial diastólica se determinó mediante un esfigmomanómetro electrónico (Accutorr Plus, Datascope, EE. UU.)
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8 semanas
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Presión arterial media
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La presión arterial media se determinó mediante un esfigmomanómetro electrónico (Accutorr Plus, Datascope, EE. UU.)
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8 semanas
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Frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La frecuencia cardíaca en reposo se determinó mediante un esfigmomanómetro electrónico (Accutorr Plus, Datascope, EE. UU.)
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8 semanas
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Función endotelial
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La función endotelial se midió mediante pletismografía digital utilizando el dispositivo EndoPAT 2000 (ITAMAR Medical, Caesarea, Israel) y se expresó como índice de hiperemia reactiva logarítmica natural (LnRHI)
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8 semanas
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Rigidez arterial
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La rigidez arterial se midió mediante pletismografía digital utilizando el dispositivo EndoPAT 2000 (ITAMAR Medical, Caesarea, Israel) y se expresó como índice de aumento normalizado a la frecuencia cardíaca de 75 lpm (AI@75)
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8 semanas
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Glucosa sérica en ayunas
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se enviaron muestras de sangre fresca a un laboratorio médico acreditado para medir las concentraciones de glucosa sérica en ayunas mediante métodos de kits de prueba comerciales con un analizador de química clínica automático (Architect CI8200, Abbott Diagnostics, EE. UU.)
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8 semanas
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Triglicéridos
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se enviaron muestras de sangre fresca a un laboratorio médico acreditado para medir las concentraciones de triglicéridos séricos mediante métodos de kits de prueba comerciales con un analizador de química clínica automático (Architect CI8200, Abbott Diagnostics, EE. UU.)
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8 semanas
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Colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se enviaron muestras de sangre fresca a un laboratorio médico acreditado para medir las concentraciones séricas de lipoproteínas de alta densidad-colesterol (HDL-C) mediante métodos de kits de prueba comerciales con un analizador químico clínico automático (Architect CI8200, Abbott Diagnostics, EE. UU.)
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8 semanas
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Colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL) en suero se midió mediante un analizador químico automático (AU-480, Beckman Coulter, EE. UU.)
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8 semanas
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Interleucina 6
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se utilizaron kits de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas disponibles comercialmente (R&D Systems, Minneapolis, MN) para determinar la interleucina 6.
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8 semanas
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Factor de necrosis tumoral alfa
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se utilizaron kits de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas disponibles comercialmente (R&D Systems, Minneapolis, MN) para determinar el factor de necrosis tumoral alfa.
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8 semanas
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Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se utilizaron kits de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas disponibles comercialmente (R&D Systems, Minneapolis, MN) para determinar la proteína c reactiva.
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8 semanas
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Adiponectina
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se utilizaron kits de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas disponibles comercialmente (R&D Systems, Minneapolis, MN) para determinar la adiponectina.
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8 semanas
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Molécula de adhesión intercelular-1
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se utilizaron kits de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas disponibles comercialmente (R&D Systems, Minneapolis, MN) para determinar la molécula de adhesión intercelular-1
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8 semanas
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Molécula de adhesión de células vasculares-1
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se utilizaron kits de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas disponibles comercialmente (R&D Systems, Minneapolis, MN) para determinar la molécula de adhesión de células vasculares-1
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HIIT001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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