- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03904810
Treinamento intervalado de baixa frequência e alta intensidade em adultos jovens com sobrepeso ou obesos
A eficácia do treinamento intervalado de alta intensidade e baixa frequência (HIIT) em adultos jovens com sobrepeso ou obesos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foram convidados a participar do presente estudo os indivíduos que atenderam aos seguintes critérios de inclusão: 1) chinês do sexo masculino; 2) de 18 a 30 anos; e 3) sobrepeso ou obesidade, definido como IMC ≥23 kg/m2 (classificação de sobrepeso para adultos de Hong Kong de acordo com o Departamento de Saúde, governo da RAE de Hong Kong) (13). Os indivíduos foram excluídos se tivessem: 1) condição médica e de saúde crônica, como doenças cardiovasculares, diabetes, doenças neurológicas, distúrbios musculoesqueléticos, cânceres e doenças autoimunes; 2) hipertensão (pressão arterial >140/90 mmHg); 3) contra-indicações para a prática de exercícios físicos; 4) quaisquer problemas médicos ou físicos pré-existentes que afetaram o teste experimental; 5) fisicamente ativo (ou seja, >3 horas semanais de exercícios de intensidade moderada) ou 6) população magra com sobrepeso (IMC ≥23 kg/m2, mas percentual de gordura corporal ≤20%) de acordo com os dados de IMC correspondentes ao percentual estimado de impedância bioelétrica valor de corte de gordura corporal entre adultos chineses de Hong Kong.
Dos que foram rastreados, 103 jovens adultos chineses foram elegíveis para participar deste estudo. Eles receberam informações escritas e verbais sobre o protocolo do estudo e os possíveis desconfortos e riscos associados, seguidos da obtenção de seu consentimento informado por escrito para participar deste estudo. O protocolo do estudo e o formulário de consentimento foram aprovados pelo Subcomitê de Ética em Assuntos Humanos da Universidade Politécnica de Hong Kong (número de referência de aprovação ética: HSEARS20160927005-01).
Este estudo foi um estudo controlado, randomizado, simples-cego. Os indivíduos foram aleatoriamente designados para 1) controle sem intervenção (CON), 2) MICT realizado três vezes por semana (MICTx3/semana), 3) HIIT realizado três vezes por semana (HIITx3/semana), 4) duas vezes por semana (HIITx2/semana) e 5) uma vez por semana (HIITx1/sem). Todos os indivíduos foram instruídos a manter suas atividades diárias habituais. As medidas de desfecho, incluindo capacidade aeróbica, composição corporal, pressão arterial, frequência cardíaca em repouso, função endotelial, rigidez arterial, glicemia de jejum, marcadores lipídicos, marcador de adipocina e marcador inflamatório foram avaliados no início, 4 semanas e 8 semanas após a intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
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Hong Kong, Hong Kong
- LKS Faculty of Medicine
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homem chinês
- De 18 a 30 anos
- Sobrepeso ou obesidade, definido como IMC ≥23 kg/m2 (classificação de sobrepeso para adultos de Hong Kong de acordo com o Departamento de Saúde, Governo da RAE de Hong Kong)
Critério de exclusão:
- Condições médicas e de saúde crônicas, como doenças cardiovasculares, diabetes, doenças neurológicas, distúrbios musculoesqueléticos, cânceres e doenças autoimunes
- Hipertensão (pressão arterial >140/90 mmHg)
- Contra-indicações para a prática de exercícios físicos
- Quaisquer problemas médicos ou físicos pré-existentes que afetaram o teste experimental
- Fisicamente ativo (ou seja, > 3 horas de exercício de intensidade moderada semanalmente)
- População magra com excesso de peso (IMC ≥23 kg/m2, mas percentual de gordura corporal ≤20%) de acordo com os dados de IMC correspondentes ao valor de corte de percentual de gordura corporal estimado de impedância bioelétrica entre adultos chineses de Hong Kong.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Os sujeitos deste grupo não receberam nenhuma intervenção
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Comparador Ativo: Treinamento Contínuo de Intensidade Moderada × 3/semana
Os indivíduos deste grupo receberão três sessões de treinamento contínuo de intensidade moderada por semana durante o período experimental de 8 semanas
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Os grupos HIIT realizaram corridas de 30 metros em um campo coberto no telhado, enquanto o grupo MICT correu em uma trilha com superfície plana e não escorregadia.
Todas as sessões de treinamento foram precedidas por uma corrida de aquecimento de ritmo próprio de 5 minutos e terminaram com uma corrida de ritmo próprio de 5 minutos ou desaquecimento.
Cada sessão de MICT consistiu em 30 minutos de exercício contínuo a uma intensidade de 60% da frequência cardíaca de reserva (FCR); [isto é, (FC máxima - FC de repouso) × intensidade + FC de repouso].
Para cada sessão de HIIT, a intensidade foi definida em 90% HRR para sessões de alta intensidade, intercaladas com recuperação ativa em 70% HRR.
Todas as sessões de exercícios foram supervisionadas por um treinador atlético qualificado ou treinador de força e condicionamento.
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Comparador Ativo: Treinamento Intervalado de Alta Intensidade × 3/semana
Os indivíduos deste grupo receberão três sessões de treinamento intervalado de alta intensidade por semana durante o período experimental de 8 semanas
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Os grupos HIIT realizaram corridas de 30 metros em um campo coberto no telhado, enquanto o grupo MICT correu em uma trilha com superfície plana e não escorregadia.
Todas as sessões de treinamento foram precedidas por uma corrida de aquecimento de ritmo próprio de 5 minutos e terminaram com uma corrida de ritmo próprio de 5 minutos ou desaquecimento.
Cada sessão de MICT consistiu em 30 minutos de exercício contínuo a uma intensidade de 60% da frequência cardíaca de reserva (FCR); [isto é, (FC máxima - FC de repouso) × intensidade + FC de repouso].
Para cada sessão de HIIT, a intensidade foi definida em 90% HRR para sessões de alta intensidade, intercaladas com recuperação ativa em 70% HRR.
Todas as sessões de exercícios foram supervisionadas por um treinador atlético qualificado ou treinador de força e condicionamento.
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Comparador Ativo: Treinamento Intervalado de Alta Intensidade × 2/semana
Os indivíduos deste grupo receberão duas sessões de treinamento intervalado de alta intensidade por semana durante o período experimental de 8 semanas
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Os grupos HIIT realizaram corridas de 30 metros em um campo coberto no telhado, enquanto o grupo MICT correu em uma trilha com superfície plana e não escorregadia.
Todas as sessões de treinamento foram precedidas por uma corrida de aquecimento de ritmo próprio de 5 minutos e terminaram com uma corrida de ritmo próprio de 5 minutos ou desaquecimento.
Cada sessão de MICT consistiu em 30 minutos de exercício contínuo a uma intensidade de 60% da frequência cardíaca de reserva (FCR); [isto é, (FC máxima - FC de repouso) × intensidade + FC de repouso].
Para cada sessão de HIIT, a intensidade foi definida em 90% HRR para sessões de alta intensidade, intercaladas com recuperação ativa em 70% HRR.
Todas as sessões de exercícios foram supervisionadas por um treinador atlético qualificado ou treinador de força e condicionamento.
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Comparador Ativo: Treinamento Intervalado de Alta Intensidade × 1/semana
Os indivíduos deste grupo receberão uma sessão de treinamento intervalado de alta intensidade por semana durante o período experimental de 8 semanas
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Os grupos HIIT realizaram corridas de 30 metros em um campo coberto no telhado, enquanto o grupo MICT correu em uma trilha com superfície plana e não escorregadia.
Todas as sessões de treinamento foram precedidas por uma corrida de aquecimento de ritmo próprio de 5 minutos e terminaram com uma corrida de ritmo próprio de 5 minutos ou desaquecimento.
Cada sessão de MICT consistiu em 30 minutos de exercício contínuo a uma intensidade de 60% da frequência cardíaca de reserva (FCR); [isto é, (FC máxima - FC de repouso) × intensidade + FC de repouso].
Para cada sessão de HIIT, a intensidade foi definida em 90% HRR para sessões de alta intensidade, intercaladas com recuperação ativa em 70% HRR.
Todas as sessões de exercícios foram supervisionadas por um treinador atlético qualificado ou treinador de força e condicionamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo máximo estimado de oxigênio
Prazo: 8 semanas
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O consumo máximo estimado de oxigênio alcançado durante o teste de corrida multiestágio de vaivém de 20 metros foi usado para a avaliação da aptidão aeróbica Unidade: peso corporal, consumo estimado de oxigênio e minuto serão combinados para relatar o VO2max estimado em ml/kg/min.
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8 semanas
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Distância total de corrida
Prazo: 8 semanas
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A distância total de corrida em metros alcançada durante o teste de corrida multiestágio de vaivém de 20 metros foi utilizada para a avaliação da aptidão aeróbica
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8 semanas
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Percentual de gordura corporal total
Prazo: 8 semanas
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O percentual de gordura corporal total foi avaliado por um analisador de impedância bioelétrica (BC-418, Tanita, Japão).
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8 semanas
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Massa total de gordura corporal
Prazo: 8 semanas
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A massa de gordura corporal total em kg foi avaliada por um analisador de impedância bioelétrica (BC-418, Tanita, Japão).
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8 semanas
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Percentual de massa livre de gordura corporal total
Prazo: 8 semanas
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A porcentagem de massa livre de gordura corporal total foi avaliada por um analisador de impedância bioelétrica (BC-418, Tanita, Japão).
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8 semanas
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Massa livre de gordura total
Prazo: 8 semanas
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A massa livre de gordura corporal total foi avaliada por um analisador de impedância bioelétrica (BC-418, Tanita, Japão).
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8 semanas
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Massa gorda do tronco
Prazo: 8 semanas
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A massa de gordura do tronco em kg foi avaliada por um analisador de impedância bioelétrica (BC-418, Tanita, Japão).
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8 semanas
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Peso corporal
Prazo: 8 semanas
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O peso corporal em kg foi avaliado por um analisador de impedância bioelétrica (BC-418, Tanita, Japão).
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8 semanas
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Altura
Prazo: 8 semanas
|
A estatura corporal em metros foi avaliada.
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8 semanas
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Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: 8 semanas
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Peso e altura serão combinados para informar o IMC em kg/m^2
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8 semanas
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Circunferência da cintura
Prazo: 8 semanas
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A circunferência da cintura foi determinada com precisão de 0,1 cm de uma fita de tensão de contato.
A fita foi aplicada diretamente na pele no ponto médio entre a margem inferior da última costela palpável e o topo da crista ilíaca.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pressão arterial sistólica
Prazo: 8 semanas
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A pressão arterial sistólica foi determinada por um esfigmomanômetro eletrônico (Accutorr Plus, Datascope, EUA)
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8 semanas
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Pressão sanguínea diastólica
Prazo: 8 semanas
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A pressão arterial diastólica foi determinada por um esfigmomanômetro eletrônico (Accutorr Plus, Datascope, EUA)
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8 semanas
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Pressão arterial média
Prazo: 8 semanas
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A pressão arterial média foi determinada por um esfigmomanômetro eletrônico (Accutorr Plus, Datascope, EUA)
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8 semanas
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Frequência cardíaca em repouso
Prazo: 8 semanas
|
A frequência cardíaca de repouso foi determinada por um esfigmomanômetro eletrônico (Accutorr Plus, Datascope, EUA)
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8 semanas
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Função endotelial
Prazo: 8 semanas
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A função endotelial foi medida por pletismografia digital usando o dispositivo EndoPAT 2000 (ITAMAR Medical, Caesarea, Israel) e expressa como logaritmo natural do índice de hiperemia reativa (LnRHI)
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8 semanas
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Rigidez arterial
Prazo: 8 semanas
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A rigidez arterial foi medida por pletismografia digital usando o dispositivo EndoPAT 2000 (ITAMAR Medical, Caesarea, Israel) e expressa como índice de aumento normalizado para frequência cardíaca de 75 bpm (AI@75)
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8 semanas
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Glicemia de jejum
Prazo: 8 semanas
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Amostras de sangue fresco foram enviadas a um laboratório médico credenciado para medir as concentrações séricas de glicose em jejum por métodos de kit de teste comercial com um analisador químico clínico automático (Architect CI8200, Abbott Diagnostics, EUA)
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8 semanas
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Triglicerídeos
Prazo: 8 semanas
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Amostras de sangue fresco foram enviadas a um laboratório médico credenciado para medir as concentrações séricas de triglicerídeos por métodos de kit de teste comercial com um analisador químico clínico automático (Architect CI8200, Abbott Diagnostics, EUA)
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8 semanas
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Colesterol de lipoproteínas de alta densidade (HDL)
Prazo: 8 semanas
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Amostras de sangue fresco foram enviadas a um laboratório médico credenciado para medir as concentrações séricas de lipoproteínas de alta densidade-colesterol (HDL-C) por métodos de kit de teste comercial com um analisador químico clínico automático (Architect CI8200, Abbott Diagnostics, EUA)
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8 semanas
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Colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL)
Prazo: 8 semanas
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O colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL) no soro foi medido por um analisador químico automático (AU-480, Beckman Coulter, EUA)
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8 semanas
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Interleucina 6
Prazo: 8 semanas
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Kits de ensaio imunossorvente ligado a enzima comercialmente disponíveis (R&D systems, Minneapolis, MN) foram usados para determinar a interleucina 6
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8 semanas
|
Fator de necrose tumoral alfa
Prazo: 8 semanas
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Kits de ensaio imunossorvente ligado a enzima comercialmente disponíveis (sistemas de P&D, Minneapolis, MN) foram usados para determinar o fator de necrose tumoral alfa
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8 semanas
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Proteína C-reativa
Prazo: 8 semanas
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Kits de ensaio imunoenzimático disponíveis comercialmente (R&D systems, Minneapolis, MN) foram usados para determinar a proteína c-reativa
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8 semanas
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Adiponectina
Prazo: 8 semanas
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Kits de ensaio imunoenzimático disponíveis comercialmente (sistemas de P&D, Minneapolis, MN) foram usados para determinar a adiponectina
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8 semanas
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Molécula de adesão intercelular-1
Prazo: 8 semanas
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Kits de ensaio imunossorvente ligado a enzima comercialmente disponíveis (sistemas de P&D, Minneapolis, MN) foram usados para determinar a molécula de adesão intercelular-1
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8 semanas
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Molécula de adesão celular vascular-1
Prazo: 8 semanas
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Kits de ensaio imunossorvente ligado a enzima comercialmente disponíveis (sistemas de P&D, Minneapolis, MN) foram usados para determinar a molécula-1 de adesão celular vascular
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HIIT001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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