- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03904810
Entraînement par intervalles à basse fréquence et à haute intensité chez les jeunes adultes en surpoids ou obèses
L'efficacité de l'entraînement par intervalles à basse fréquence et à haute intensité (HIIT) chez les jeunes adultes en surpoids ou obèses
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes qui remplissaient les critères d'inclusion suivants ont été invitées à participer à la présente étude : 1) homme chinois ; 2) âgés de 18 à 30 ans ; et 3) surpoids ou obésité, définie comme un IMC ≥23 kg/m2 (classification du surpoids pour les adultes de Hong Kong selon le ministère de la Santé, gouvernement de la RAS de Hong Kong) (13). Les sujets ont été exclus s'ils avaient : 1) des problèmes de santé chroniques tels que des maladies cardiovasculaires, du diabète, des maladies neurologiques, des troubles musculo-squelettiques, des cancers et des maladies auto-immunes ; 2) hypertension (tension artérielle > 140/90 mmHg) ; 3) contre-indications à la pratique d'exercices physiques ; 4) tout problème médical ou physique préexistant ayant affecté le test expérimental ; 5) physiquement actif (c'est-à-dire > 3 heures d'exercice d'intensité modérée par semaine) ou 6) population maigre en surpoids (IMC ≥ 23 kg/m2, mais pourcentage de graisse corporelle ≤ 20 %) selon les données d'IMC correspondant au pourcentage estimé d'impédance bioélectrique valeur seuil de graisse corporelle chez les adultes chinois de Hong Kong.
Parmi ceux qui ont été dépistés, 103 jeunes adultes chinois étaient éligibles pour participer à cette étude. Ils ont reçu des informations écrites et verbales sur le protocole de l'étude et les éventuels inconforts et risques associés, suivis de l'obtention de leur consentement éclairé écrit pour participer à cette étude. Le protocole d'étude et le formulaire de consentement ont été approuvés par le sous-comité d'éthique des sujets humains de l'Université polytechnique de Hong Kong (numéro de référence d'approbation éthique : HSEARS20160927005-01).
Cette étude était un essai contrôlé randomisé en simple aveugle. Les sujets ont été assignés au hasard à 1) contrôle sans intervention (CON), 2) MICT effectué trois fois par semaine (MICTx3/wk), 3) HIIT effectué trois fois par semaine (HIITx3/wk), 4) deux fois par semaine (HIITx2/wk), et 5) une fois par semaine (HIITx1/semaine). Tous les sujets ont été invités à maintenir leurs activités quotidiennes habituelles. Les mesures de résultats, notamment la capacité aérobie, la composition corporelle, la pression artérielle, la fréquence cardiaque au repos, la fonction endothéliale, la rigidité artérielle, la glycémie à jeun, les marqueurs lipidiques, le marqueur adipokine et le marqueur inflammatoire, ont été évaluées au départ, 4 semaines et 8 semaines après l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- LKS Faculty of Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- mâle chinois
- 18-30 ans
- Surpoids ou obésité, définis comme un IMC ≥ 23 kg/m2 (classification du surpoids pour les adultes de Hong Kong selon le ministère de la Santé, gouvernement de la RAS de Hong Kong)
Critère d'exclusion:
- Problèmes médicaux et de santé chroniques tels que les maladies cardiovasculaires, le diabète, les maladies neurologiques, les troubles musculo-squelettiques, les cancers et les maladies auto-immunes
- Hypertension (pression artérielle > 140/90 mmHg)
- Contre-indications à la pratique d'exercices physiques
- Tout problème médical ou physique préexistant ayant affecté le test expérimental
- Physiquement actif (c'est-à-dire > 3 heures d'exercice d'intensité modérée par semaine)
- Population maigre en surpoids (IMC ≥ 23 kg/m2, mais pourcentage de graisse corporelle ≤ 20 %) selon les données de l'IMC correspondant à la valeur seuil estimée du pourcentage de graisse corporelle par impédance bioélectrique chez les adultes chinois de Hong Kong.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Les sujets de ce groupe n'ont reçu aucune intervention
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Comparateur actif: Entraînement continu d'intensité modérée ×3/semaine
Les sujets de ce groupe recevront trois sessions d'entraînement continu d'intensité modérée par semaine tout au long de la période expérimentale de 8 semaines
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Les groupes HIIT ont effectué des navettes de 30 mètres sur un terrain couvert sur le toit tandis que le groupe MICT a couru sur un sentier avec une surface de route globalement plate et non glissante.
Toutes les séances d'entraînement étaient précédées d'un jogging d'échauffement de 5 minutes et se terminaient par un jogging ou une marche de récupération de 5 minutes.
Chaque session de MICT consistait en 30 minutes d'exercice continu à une intensité de 60 % de la réserve de fréquence cardiaque (HRR) ; [c'est-à-dire (FC maximale - FC au repos) × intensité + FC au repos].
Pour chaque session HIIT, l'intensité a été fixée à 90 % HRR pour les épisodes à haute intensité, entrecoupés de récupération active à 70 % HRR.
Toutes les séances d'exercices ont été supervisées par un entraîneur sportif qualifié ou un entraîneur de force et de conditionnement.
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Comparateur actif: Entraînement fractionné à haute intensité×3/semaine
Les sujets de ce groupe recevront trois séances d'entraînement par intervalles à haute intensité par semaine tout au long de la période expérimentale de 8 semaines
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Les groupes HIIT ont effectué des navettes de 30 mètres sur un terrain couvert sur le toit tandis que le groupe MICT a couru sur un sentier avec une surface de route globalement plate et non glissante.
Toutes les séances d'entraînement étaient précédées d'un jogging d'échauffement de 5 minutes et se terminaient par un jogging ou une marche de récupération de 5 minutes.
Chaque session de MICT consistait en 30 minutes d'exercice continu à une intensité de 60 % de la réserve de fréquence cardiaque (HRR) ; [c'est-à-dire (FC maximale - FC au repos) × intensité + FC au repos].
Pour chaque session HIIT, l'intensité a été fixée à 90 % HRR pour les épisodes à haute intensité, entrecoupés de récupération active à 70 % HRR.
Toutes les séances d'exercices ont été supervisées par un entraîneur sportif qualifié ou un entraîneur de force et de conditionnement.
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Comparateur actif: Entraînement fractionné à haute intensité×2/semaine
Les sujets de ce groupe recevront deux sessions d'entraînement par intervalles à haute intensité par semaine tout au long de la période expérimentale de 8 semaines
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Les groupes HIIT ont effectué des navettes de 30 mètres sur un terrain couvert sur le toit tandis que le groupe MICT a couru sur un sentier avec une surface de route globalement plate et non glissante.
Toutes les séances d'entraînement étaient précédées d'un jogging d'échauffement de 5 minutes et se terminaient par un jogging ou une marche de récupération de 5 minutes.
Chaque session de MICT consistait en 30 minutes d'exercice continu à une intensité de 60 % de la réserve de fréquence cardiaque (HRR) ; [c'est-à-dire (FC maximale - FC au repos) × intensité + FC au repos].
Pour chaque session HIIT, l'intensité a été fixée à 90 % HRR pour les épisodes à haute intensité, entrecoupés de récupération active à 70 % HRR.
Toutes les séances d'exercices ont été supervisées par un entraîneur sportif qualifié ou un entraîneur de force et de conditionnement.
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Comparateur actif: Entraînement fractionné à haute intensité×1/semaine
Les sujets de ce groupe recevront une session d'entraînement par intervalles à haute intensité par semaine tout au long de la période expérimentale de 8 semaines
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Les groupes HIIT ont effectué des navettes de 30 mètres sur un terrain couvert sur le toit tandis que le groupe MICT a couru sur un sentier avec une surface de route globalement plate et non glissante.
Toutes les séances d'entraînement étaient précédées d'un jogging d'échauffement de 5 minutes et se terminaient par un jogging ou une marche de récupération de 5 minutes.
Chaque session de MICT consistait en 30 minutes d'exercice continu à une intensité de 60 % de la réserve de fréquence cardiaque (HRR) ; [c'est-à-dire (FC maximale - FC au repos) × intensité + FC au repos].
Pour chaque session HIIT, l'intensité a été fixée à 90 % HRR pour les épisodes à haute intensité, entrecoupés de récupération active à 70 % HRR.
Toutes les séances d'exercices ont été supervisées par un entraîneur sportif qualifié ou un entraîneur de force et de conditionnement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Estimation de la consommation maximale d'oxygène
Délai: 8 semaines
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La consommation maximale d'oxygène estimée obtenue au cours du test de course à plusieurs étapes de la navette de 20 mètres a été utilisée pour l'évaluation de la capacité aérobie. Unité : le poids corporel, la consommation d'oxygène estimée et la minute seront combinés pour rapporter la VO2max estimée en ml/kg/min.
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8 semaines
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Distance de course totale
Délai: 8 semaines
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La distance totale de course en mètres réalisée lors du test de course à plusieurs étapes de la navette de 20 mètres a été utilisée pour l'évaluation de la capacité aérobie
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8 semaines
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Pourcentage de graisse corporelle totale
Délai: 8 semaines
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Le pourcentage de graisse corporelle totale a été évalué par un analyseur d'impédance bioélectrique (BC-418, Tanita, Japon).
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8 semaines
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Masse grasse corporelle totale
Délai: 8 semaines
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La masse grasse corporelle totale en kg a été évaluée par un analyseur d'impédance bioélectrique (BC-418, Tanita, Japon).
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8 semaines
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Pourcentage de masse totale sans graisse corporelle
Délai: 8 semaines
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Le pourcentage de masse totale sans graisse corporelle a été évalué par un analyseur d'impédance bioélectrique (BC-418, Tanita, Japon).
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8 semaines
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Masse totale sans graisse
Délai: 8 semaines
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La masse totale sans graisse corporelle a été évaluée par un analyseur d'impédance bioélectrique (BC-418, Tanita, Japon).
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8 semaines
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Masse grasse du tronc
Délai: 8 semaines
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La masse grasse du tronc en kg a été évaluée par un analyseur d'impédance bioélectrique (BC-418, Tanita, Japon).
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8 semaines
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Poids
Délai: 8 semaines
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Le poids corporel en kg a été évalué par un analyseur d'impédance bioélectrique (BC-418, Tanita, Japon).
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8 semaines
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Hauteur du corps
Délai: 8 semaines
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La taille du corps en mètres a été évaluée.
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8 semaines
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 8 semaines
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Le poids et la taille seront combinés pour rapporter l'IMC en kg/m^2
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8 semaines
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Tour de taille
Délai: 8 semaines
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Le tour de taille a été déterminé au 0,1 cm près d'une bande de tension de contact.
Le ruban a été appliqué directement sur la peau à mi-chemin entre le bord inférieur de la dernière côte palpable et le sommet de la crête iliaque.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Tension artérielle systolique
Délai: 8 semaines
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La pression artérielle systolique a été déterminée par un sphygmomanomètre électronique (Accutorr Plus, Datascope, USA)
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8 semaines
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Pression sanguine diastolique
Délai: 8 semaines
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La pression artérielle diastolique a été déterminée par un sphygmomanomètre électronique (Accutorr Plus, Datascope, USA)
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8 semaines
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Signifie pression artérielle
Délai: 8 semaines
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La pression artérielle moyenne a été déterminée par un sphygmomanomètre électronique (Accutorr Plus, Datascope, USA)
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8 semaines
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Fréquence cardiaque au repos
Délai: 8 semaines
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La fréquence cardiaque au repos a été déterminée par un sphygmomanomètre électronique (Accutorr Plus, Datascope, USA)
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8 semaines
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Fonction endothéliale
Délai: 8 semaines
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La fonction endothéliale a été mesurée par pléthysmographie numérique à l'aide de l'appareil EndoPAT 2000 (ITAMAR Medical, Césarée, Israël) et exprimée sous forme d'indice d'hyperémie réactive logarithmique naturelle (LnRHI)
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8 semaines
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Raideur artérielle
Délai: 8 semaines
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La rigidité artérielle a été mesurée par pléthysmographie numérique à l'aide de l'appareil EndoPAT 2000 (ITAMAR Medical, Césarée, Israël) et exprimée sous forme d'indice d'augmentation normalisé à la fréquence cardiaque de 75 bpm (AI @ 75)
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8 semaines
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Glycémie à jeun
Délai: 8 semaines
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Des échantillons de sang frais ont été envoyés à un laboratoire médical accrédité pour mesurer les concentrations sériques de glucose à jeun par des méthodes de kit de test commercial avec un analyseur de chimie clinique automatique (Architect CI8200, Abbott Diagnostics, USA)
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8 semaines
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Triglycérides
Délai: 8 semaines
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Des échantillons de sang frais ont été envoyés à un laboratoire médical accrédité pour mesurer les concentrations sériques de triglycérides par des méthodes de kit de test commercial avec un analyseur de chimie clinique automatique (Architect CI8200, Abbott Diagnostics, USA)
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8 semaines
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Cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL)
Délai: 8 semaines
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Des échantillons de sang frais ont été envoyés à un laboratoire médical accrédité pour mesurer les concentrations sériques de lipoprotéines de haute densité-cholestérol (HDL-C) par des méthodes de kit de test commercial avec un analyseur de chimie clinique automatique (Architect CI8200, Abbott Diagnostics, USA)
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8 semaines
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Cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL)
Délai: 8 semaines
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Le cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL) dans le sérum a été mesuré par un analyseur de chimie automatique (AU-480, Beckman Coulter, USA)
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8 semaines
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Interleukine 6
Délai: 8 semaines
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Des kits de dosage immuno-enzymatique disponibles dans le commerce (systèmes R&D, Minneapolis, MN) ont été utilisés pour déterminer l'interleukine 6
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8 semaines
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Facteur de nécrose tumorale alpha
Délai: 8 semaines
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Des kits de dosage immuno-enzymatique disponibles dans le commerce (systèmes R&D, Minneapolis, MN) ont été utilisés pour déterminer le facteur de nécrose tumorale alpha
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8 semaines
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Protéine C-réactive
Délai: 8 semaines
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Des kits de dosage immuno-enzymatique disponibles dans le commerce (systèmes R&D, Minneapolis, MN) ont été utilisés pour déterminer la protéine c-réactive
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8 semaines
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Adiponectine
Délai: 8 semaines
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Des kits de dosage immuno-enzymatique disponibles dans le commerce (systèmes R&D, Minneapolis, MN) ont été utilisés pour déterminer l'adiponectine
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8 semaines
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Molécule d'adhésion intercellulaire-1
Délai: 8 semaines
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Des kits de dosage immuno-enzymatique disponibles dans le commerce (systèmes R&D, Minneapolis, MN) ont été utilisés pour déterminer la molécule d'adhésion intercellulaire-1
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8 semaines
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Molécule d'adhésion cellulaire vasculaire-1
Délai: 8 semaines
|
Des kits de dosage immuno-enzymatique disponibles dans le commerce (systèmes R&D, Minneapolis, MN) ont été utilisés pour déterminer la molécule d'adhésion cellulaire vasculaire-1
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HIIT001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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