- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03904810
Allenamento a intervalli ad alta intensità e bassa frequenza in giovani adulti in sovrappeso o obesi
L'efficacia dell'allenamento a intervalli ad alta intensità e bassa frequenza (HIIT) nei giovani adulti in sovrappeso o obesi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli individui che soddisfacevano i seguenti criteri di inclusione sono stati invitati a partecipare al presente studio: 1) maschio cinese; 2) di età compresa tra 18 e 30 anni; e 3) sovrappeso o obesità, definiti come BMI ≥23 kg/m2 (classificazione del sovrappeso per gli adulti di Hong Kong secondo il Department of Health, Hong Kong SAR Government) (13). I soggetti sono stati esclusi se avevano: 1) condizioni mediche e di salute croniche come malattie cardiovascolari, diabete, malattie neurologiche, disturbi muscoloscheletrici, tumori e malattie autoimmuni; 2) ipertensione (pressione arteriosa >140/90 mmHg); 3) controindicazioni alla partecipazione all'esercizio fisico; 4) eventuali problemi medici o fisici preesistenti che hanno influenzato la prova sperimentale; 5) fisicamente attiva (cioè >3 ore settimanali di esercizio di intensità moderata) o 6) popolazione magra in sovrappeso (BMI ≥23 kg/m2, ma percentuale di grasso corporeo ≤20%) in base ai dati del BMI corrispondenti alla percentuale stimata di impedenza bioelettrica valore limite del grasso corporeo tra gli adulti cinesi di Hong Kong.
Di coloro che sono stati sottoposti a screening, 103 giovani adulti cinesi erano idonei a partecipare a questo studio. Sono state fornite loro informazioni scritte e verbali sul protocollo dello studio e sui possibili disagi e rischi associati, seguite dall'ottenimento del loro consenso informato scritto a partecipare a questo studio. Il protocollo di studio e il modulo di consenso sono stati approvati dal sottocomitato per l'etica dei soggetti umani della Hong Kong Polytechnic University (numero di riferimento per l'approvazione etica: HSEARS20160927005-01).
Questo studio era uno studio in singolo cieco, randomizzato e controllato. I soggetti sono stati assegnati in modo casuale a 1) controllo senza intervento (CON), 2) MICT eseguito tre volte alla settimana (MICTx3/settimana), 3) HIIT eseguito tre volte alla settimana (HIITx3/settimana), 4) due volte alla settimana (HIITx2/settimana) e 5) una volta alla settimana (HIITx1/settimana). Tutti i soggetti sono stati istruiti a mantenere le loro normali attività quotidiane. Le misure di outcome tra cui capacità aerobica, composizione corporea, pressione sanguigna, frequenza cardiaca a riposo, funzione endoteliale, rigidità arteriosa, glicemia a digiuno, marcatori lipidici, marcatore adipokine e marcatore infiammatorio sono state valutate al basale, 4 settimane e 8 settimane dopo l'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- LKS Faculty of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschio cinese
- Età 18-30 anni
- Sovrappeso o obesità, definiti come BMI ≥23 kg/m2 (classificazione del sovrappeso per gli adulti di Hong Kong secondo il Department of Health, Hong Kong SAR Government)
Criteri di esclusione:
- Condizioni mediche e di salute croniche come malattie cardiovascolari, diabete, malattie neurologiche, disturbi muscoloscheletrici, tumori e malattie autoimmuni
- Ipertensione (pressione sanguigna >140/90 mmHg)
- Controindicazioni alla partecipazione all'esercizio fisico
- Eventuali problemi medici o fisici preesistenti che hanno influenzato il test sperimentale
- Fisicamente attivo (cioè > 3 ore settimanali di esercizio di intensità moderata)
- Popolazione magra in sovrappeso (BMI ≥23 kg/m2, ma percentuale di grasso corporeo ≤20%) in base ai dati BMI corrispondenti al valore di cut-off della percentuale stimata di grasso corporeo dell'impedenza bioelettrica tra gli adulti cinesi di Hong Kong.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
I soggetti di questo gruppo non hanno ricevuto alcun intervento
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Comparatore attivo: Allenamento continuo di intensità moderata ×3/sett
I soggetti di questo gruppo riceveranno tre sessioni di allenamento continuo di intensità moderata a settimana durante il periodo sperimentale di 8 settimane
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I gruppi HIIT hanno eseguito corse in navetta di 30 metri su un campo coperto sul tetto, mentre il gruppo MICT ha corso su un marciapiede con una superficie stradale complessivamente piana e non scivolosa.
Tutte le sessioni di allenamento sono state precedute da 5 minuti di riscaldamento al ritmo personale e terminate con 5 minuti di jogging al ritmo personale o defaticamento della camminata.
Ogni sessione di MICT consisteva in 30 minuti di esercizio continuo a un'intensità del 60% della riserva di frequenza cardiaca (HRR); [Cioè, (FC massimale - FC a riposo) × intensità + FC a riposo].
Per ogni sessione HIIT, l'intensità è stata fissata al 90% HRR per periodi ad alta intensità, intervallati da recupero attivo al 70% HRR.
Tutte le sessioni di allenamento sono state supervisionate da un allenatore atletico qualificato o da un allenatore di forza e condizionamento.
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Comparatore attivo: Allenamento ad intervalli ad alta intensità×3/sett
I soggetti di questo gruppo riceveranno tre sessioni di allenamento ad intervalli ad alta intensità a settimana durante il periodo sperimentale di 8 settimane
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I gruppi HIIT hanno eseguito corse in navetta di 30 metri su un campo coperto sul tetto, mentre il gruppo MICT ha corso su un marciapiede con una superficie stradale complessivamente piana e non scivolosa.
Tutte le sessioni di allenamento sono state precedute da 5 minuti di riscaldamento al ritmo personale e terminate con 5 minuti di jogging al ritmo personale o defaticamento della camminata.
Ogni sessione di MICT consisteva in 30 minuti di esercizio continuo a un'intensità del 60% della riserva di frequenza cardiaca (HRR); [Cioè, (FC massimale - FC a riposo) × intensità + FC a riposo].
Per ogni sessione HIIT, l'intensità è stata fissata al 90% HRR per periodi ad alta intensità, intervallati da recupero attivo al 70% HRR.
Tutte le sessioni di allenamento sono state supervisionate da un allenatore atletico qualificato o da un allenatore di forza e condizionamento.
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Comparatore attivo: Allenamento ad intervalli ad alta intensità×2/sett
I soggetti di questo gruppo riceveranno due sessioni di allenamento ad intervalli ad alta intensità a settimana per tutto il periodo sperimentale di 8 settimane
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I gruppi HIIT hanno eseguito corse in navetta di 30 metri su un campo coperto sul tetto, mentre il gruppo MICT ha corso su un marciapiede con una superficie stradale complessivamente piana e non scivolosa.
Tutte le sessioni di allenamento sono state precedute da 5 minuti di riscaldamento al ritmo personale e terminate con 5 minuti di jogging al ritmo personale o defaticamento della camminata.
Ogni sessione di MICT consisteva in 30 minuti di esercizio continuo a un'intensità del 60% della riserva di frequenza cardiaca (HRR); [Cioè, (FC massimale - FC a riposo) × intensità + FC a riposo].
Per ogni sessione HIIT, l'intensità è stata fissata al 90% HRR per periodi ad alta intensità, intervallati da recupero attivo al 70% HRR.
Tutte le sessioni di allenamento sono state supervisionate da un allenatore atletico qualificato o da un allenatore di forza e condizionamento.
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Comparatore attivo: Allenamento ad intervalli ad alta intensità×1/sett
I soggetti di questo gruppo riceveranno una sessione di allenamento ad intervalli ad alta intensità a settimana per tutto il periodo sperimentale di 8 settimane
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I gruppi HIIT hanno eseguito corse in navetta di 30 metri su un campo coperto sul tetto, mentre il gruppo MICT ha corso su un marciapiede con una superficie stradale complessivamente piana e non scivolosa.
Tutte le sessioni di allenamento sono state precedute da 5 minuti di riscaldamento al ritmo personale e terminate con 5 minuti di jogging al ritmo personale o defaticamento della camminata.
Ogni sessione di MICT consisteva in 30 minuti di esercizio continuo a un'intensità del 60% della riserva di frequenza cardiaca (HRR); [Cioè, (FC massimale - FC a riposo) × intensità + FC a riposo].
Per ogni sessione HIIT, l'intensità è stata fissata al 90% HRR per periodi ad alta intensità, intervallati da recupero attivo al 70% HRR.
Tutte le sessioni di allenamento sono state supervisionate da un allenatore atletico qualificato o da un allenatore di forza e condizionamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consumo massimo stimato di ossigeno
Lasso di tempo: 8 settimane
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Per la valutazione dell'idoneità aerobica è stato utilizzato il consumo massimo di ossigeno stimato raggiunto durante il test di corsa multistadio dello shuttle di 20 metri Unità: peso corporeo, consumo di ossigeno stimato e minuti saranno combinati per riportare il VO2max stimato in ml/kg/min.
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8 settimane
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Distanza di corsa totale
Lasso di tempo: 8 settimane
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Per la valutazione della capacità aerobica è stata utilizzata la distanza di corsa totale in metri raggiunta durante il test di corsa multistadio della navetta di 20 metri
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8 settimane
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Percentuale di grasso corporeo totale
Lasso di tempo: 8 settimane
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La percentuale di grasso corporeo totale è stata valutata da un analizzatore di impedenza bioelettrica (BC-418, Tanita, Giappone).
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8 settimane
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Massa grassa corporea totale
Lasso di tempo: 8 settimane
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La massa grassa corporea totale in kg è stata valutata da un analizzatore di impedenza bioelettrica (BC-418, Tanita, Giappone).
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8 settimane
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Percentuale totale di massa magra corporea
Lasso di tempo: 8 settimane
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La percentuale totale di massa magra corporea è stata valutata da un analizzatore di impedenza bioelettrica (BC-418, Tanita, Giappone).
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8 settimane
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Massa magra totale
Lasso di tempo: 8 settimane
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La massa magra totale del corpo è stata valutata da un analizzatore di impedenza bioelettrica (BC-418, Tanita, Giappone).
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8 settimane
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Massa grassa del tronco
Lasso di tempo: 8 settimane
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La massa grassa del tronco in kg è stata valutata da un analizzatore di impedenza bioelettrica (BC-418, Tanita, Giappone).
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8 settimane
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Peso corporeo
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il peso corporeo in kg è stato valutato da un analizzatore di impedenza bioelettrica (BC-418, Tanita, Giappone).
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8 settimane
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Altezza del corpo
Lasso di tempo: 8 settimane
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È stata valutata l'altezza del corpo in metri.
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8 settimane
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Indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2
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8 settimane
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Girovita
Lasso di tempo: 8 settimane
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La circonferenza della vita è stata determinata allo 0,1 cm più vicino di un nastro di tensione di contatto.
Il nastro è stato applicato direttamente sulla pelle nel punto medio tra il margine inferiore dell'ultima costola palpabile e la sommità della cresta iliaca.
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 8 settimane
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La pressione sanguigna sistolica è stata determinata da uno sfigmomanometro elettronico (Accutorr Plus, Datascope, USA)
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8 settimane
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Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: 8 settimane
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La pressione sanguigna diastolica è stata determinata da uno sfigmomanometro elettronico (Accutorr Plus, Datascope, USA)
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8 settimane
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Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: 8 settimane
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La pressione arteriosa media è stata determinata da uno sfigmomanometro elettronico (Accutorr Plus, Datascope, USA)
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8 settimane
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Battiti del cuore a riposo
Lasso di tempo: 8 settimane
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La frequenza cardiaca a riposo è stata determinata da uno sfigmomanometro elettronico (Accutorr Plus, Datascope, USA)
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8 settimane
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Funzione endoteliale
Lasso di tempo: 8 settimane
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La funzione endoteliale è stata misurata mediante pletismografia digitale utilizzando il dispositivo EndoPAT 2000 (ITAMAR Medical, Cesarea, Israele) ed espressa come indice di iperemia reattiva logaritmica naturale (LnRHI)
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8 settimane
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Rigidità arteriosa
Lasso di tempo: 8 settimane
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La rigidità arteriosa è stata misurata mediante pletismografia digitale utilizzando il dispositivo EndoPAT 2000 (ITAMAR Medical, Cesarea, Israele) ed espressa come indice di aumento normalizzato alla frequenza cardiaca di 75 bpm (AI@75)
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8 settimane
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Glicemia a digiuno sierica
Lasso di tempo: 8 settimane
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Campioni di sangue fresco sono stati inviati a un laboratorio medico accreditato per misurare le concentrazioni sieriche di glucosio a digiuno mediante metodi di kit di test commerciali con un analizzatore chimico clinico automatico (Architect CI8200, Abbott Diagnostics, USA)
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8 settimane
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Trigliceridi
Lasso di tempo: 8 settimane
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Campioni di sangue fresco sono stati inviati a un laboratorio medico accreditato per misurare le concentrazioni sieriche di trigliceridi mediante metodi di kit di test commerciali con un analizzatore chimico clinico automatico (Architect CI8200, Abbott Diagnostics, USA)
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8 settimane
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Colesterolo delle lipoproteine ad alta densità (HDL).
Lasso di tempo: 8 settimane
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Campioni di sangue fresco sono stati inviati a un laboratorio medico accreditato per misurare le concentrazioni sieriche di lipoproteine ad alta densità-colesterolo (HDL-C) mediante metodi di kit di test commerciali con un analizzatore chimico clinico automatico (Architect CI8200, Abbott Diagnostics, USA)
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8 settimane
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Colesterolo delle lipoproteine a bassa densità (LDL).
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il colesterolo LDL nel siero è stato misurato da un analizzatore chimico automatico (AU-480, Beckman Coulter, USA)
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8 settimane
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Interleuchina 6
Lasso di tempo: 8 settimane
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Per determinare l'interleuchina 6 sono stati utilizzati kit di analisi di immunoassorbimento enzimatico disponibili in commercio (sistemi di ricerca e sviluppo, Minneapolis, MN)
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8 settimane
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Fattore di necrosi tumorale alfa
Lasso di tempo: 8 settimane
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Per determinare il fattore di necrosi tumorale alfa sono stati utilizzati kit di analisi di immunoassorbimento enzimatico disponibili in commercio (sistemi di ricerca e sviluppo, Minneapolis, MN)
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8 settimane
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Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: 8 settimane
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Per determinare la proteina c-reattiva sono stati utilizzati kit di test di immunoassorbimento enzimatico disponibili in commercio (sistemi di ricerca e sviluppo, Minneapolis, MN)
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8 settimane
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Adiponectina
Lasso di tempo: 8 settimane
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Per determinare l'adiponectina sono stati utilizzati kit di test di immunoassorbimento enzimatico disponibili in commercio (sistemi di ricerca e sviluppo, Minneapolis, MN)
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8 settimane
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Molecola di adesione intercellulare-1
Lasso di tempo: 8 settimane
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Per determinare la molecola di adesione intercellulare-1 sono stati utilizzati kit di test di immunoassorbimento enzimatico disponibili in commercio (sistemi di ricerca e sviluppo, Minneapolis, MN)
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8 settimane
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Molecola di adesione delle cellule vascolari-1
Lasso di tempo: 8 settimane
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Per determinare la molecola di adesione delle cellule vascolari-1 sono stati utilizzati kit di analisi dell'immunosorbente legato all'enzima disponibili in commercio (sistemi di ricerca e sviluppo, Minneapolis, MN)
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HIIT001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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