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AIS에서 골격 성숙도 및 만곡 진행 예측을 위한 엄지 골화 복합 지수(TOCI) (TOCI)

2026년 3월 16일 업데이트: Dr. Alec Lik-Hang Hung, Chinese University of Hong Kong

특발성 척추 측만증 및 정상인의 골격 성숙도 및 만곡 진행 예측을 위한 새로운 단순화된 엄지 골화 복합 지수(TOCI) 개발 및 적용

청소년기 특발성 척추측만증(AIS)의 교정 및 예후 상담을 포함한 만곡 진행 예측 및 임상적 관리를 위해서는 정확한 골격 성숙도 평가가 중요합니다. 최고 성장 높이 속도 및 남은 성장 시기를 결정하는 것이 가장 중요합니다.1,2 일반적으로 사용되는 임상 또는 방사선학적 방법은 외래 환자 환경에서 신속하게 임상적으로 사용하기에는 여전히 부적절하거나 너무 복잡합니다.3-5 Risser 징후는 후전방(PA) 척추 방사선 사진에서 가시성이 낮고, 성숙도에 따라 변동성이 크며, 피크 높이 속도(PHV) 타이밍이 부정확하다는 단점이 있었습니다.6 Greulich 및 Pyle atlas(GP atlas) 및 Tanner-Whitehouse-III(TWIII) 방법은 성숙도를 예측하는 데 더 신뢰할 수 있고 포괄적인 분류이지만 임상적으로 사용하기에는 번거롭고 시간이 많이 걸립니다.7 두 방법 모두 아틀라스 플레이트를 정확히 일치시키거나 뼈에 점수를 할당하는 데 필요한 학습 곡선인 아틀라스를 사용해야 합니다.8

이 연구에서 연구자들은 TOCI(Thumb Ossification Classification Index)를 소개합니다. TOCI는 원위 지골, 근위 지골 및 내전 종자골의 골단 측정을 사용하고 결과를 함께 분석하여 복합 단계(복합 점수)를 형성하여 사춘기 말기 환자의 성숙도를 예측했습니다. 궁극적으로 TOCI의 적용은 IS 환자에게만 국한되어서는 안됩니다. TOCI 분류체계 확립 이후에는 척추 기형이 없거나 척추와 관련되지 않은 질환을 앓고 있는 환자의 방사선 사진에 병기 분류 체계가 적용될 예정이다.

연구 개요

상세 설명

소개

청소년기 특발성 척추측만증(AIS)의 교정 및 예후 상담을 포함한 만곡 진행 예측 및 임상적 관리를 위해서는 정확한 골격 성숙도 평가가 중요합니다. 최고 성장 높이 속도 및 남은 성장 시기를 결정하는 것이 가장 중요합니다.1,2 일반적으로 사용되는 임상 또는 방사선학적 방법은 외래 환자 환경에서 신속하게 임상적으로 사용하기에는 여전히 부적절하거나 너무 복잡합니다.3-5 Risser sign은 PA 척추 방사선 사진에서 가시성이 낮고 성숙도에 따라 변동성이 크며 PHV 타이밍이 부정확하다는 단점이 있었습니다.6 Greulich 및 Pyle atlas(GP atlas) 및 Tanner-Whitehouse-III(TWIII) 방법은 성숙도를 예측하는 데 더 신뢰할 수 있고 포괄적인 분류이지만 임상적으로 사용하기에는 번거롭고 시간이 많이 걸립니다.7 두 방법 모두 아틀라스 플레이트를 정확히 일치시키거나 뼈에 점수를 할당하는 데 필요한 학습 곡선인 아틀라스를 사용해야 합니다.8

일부 최신 골격 성숙도 뼈 모델은 이러한 문제를 해결하기 위해 진화했지만 여전히 불완전했습니다.9 최근 Sanders는 TWIII 방법을 수정하여 5개 손가락 모두에서 작은 손뼈의 골단에 초점을 맞춘 SMSS(Skeletal Maturity Scoring System)를 형성했습니다. SMSS는 곡선 가속 단계와 우수한 상관 관계가 있음이 입증되었습니다.10 400~425 사이의 디지털 골격 연령 점수는 청소년기 특발성 척추측만증에서 만곡 가속 단계의 시작과 관련이 있습니다.11 우수한 관찰자 내 신뢰도와 상급 외과 의사 사이의 실질적인 관찰자 간 신뢰도는 SMSS에서 입증되었습니다.12

SMSS가 유망한 방법으로 간주되었지만 새로운 골격 연령 분류는 아직 개발되지 않았습니다. 경험이 적은 직원을 대상으로 SMSS의 신뢰성을 테스트한 최근 연구에서는 관찰자 간 평균 신뢰성(K=0.53)이 입증되었습니다.8 사용 중 논란과 혼동을 피하기 위해 학습 곡선이 존재하고 각 분류 단계에서 몇 가지 권장 사항이 추가되었음을 보여주었습니다.13 따라서 SMSS를 사용하려면 자세한 설명, 자체 평가 시험, 프레젠테이션 보기 및 신뢰성 향상을 위해 새로 추가된 권장 수정 지침이 포함된 체계적인 교육 시스템이 필요합니다. 또 다른 채점 시스템인 "Distal Radius and Ulna (DRU)" 점수는 방사형 및 척골 골단을 사용하여 측정을 단순화했지만 결과는 DRU 점수가 "Radio Ulna 및 Shortbones"(RUS) 성장 중심과 척추 측만증 행동의 상관 관계가 가장 적다는 것을 관찰했습니다. 9,10 또한, 척골 골단의 다양한 모습을 명확하게 보기 어려웠다.

이 연구에서 연구자들은 TOCI(Thumb Ossification Classification Index)를 소개합니다. TOCI는 원위 지골, 근위 지골 및 내전 종자골의 골단 측정을 사용하고 결과를 함께 분석하여 복합 단계(복합 점수)를 형성하여 사춘기 말기 환자의 성숙도를 예측했습니다. 궁극적으로 TOCI의 적용은 IS 환자에게만 국한되어서는 안됩니다. TOCI 분류체계 확립 이후에는 척추 기형이 없거나 척추와 관련되지 않은 질환을 앓고 있는 환자의 방사선 사진에 병기 분류 체계가 적용될 예정이다.

이 연구의 목적은 다음과 같습니다.

  1. 손뼈에서 다양한 뼈 특징을 측정하고 뼈 특징을 TOCI 단계로 분류
  2. 측정된 TOCI 단계를 디지털 골격 연령(DSA) 및 라디오 척골 및 단골(RUS) 점수와 비교하여 TOCI 시스템을 평가합니다.
  3. TOCI 시스템의 평가자 내 및 평가자 간 신뢰도 평가

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Shatin, 홍콩
        • Prince of Wales Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

척추측만증 환자는 클리닉을 방문하는 Prince of Wales 병원의 전문 척추측만증 클리닉에서 모집될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성
  • 초경 전
  • 특발성 척추측만증 진단 확정
  • 신경학적 이상 징후 없음
  • 숙성의 이상 없음
  • 척추 방사선 사진에서 라이저 기호가 0이고 손 방사선 사진에서 열린 피시스

제외 기준:

  • 비특발성 척추측만증 진단을 받은 환자, 예. 척추측만증의 선천성, 신경근, 증후군적 원인
  • 성숙 이상(조숙한 사춘기 또는 발달 지연)이 있는 환자
  • 키 측정을 변경하는 머리 또는 목의 이상
  • 수행된 척추 융합 수술의 과거력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
AIS 그룹
청소년 특발성 척추측만증(AIS)으로 확진된 환자
TOCI 병기 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TOCI 단계
기간: 기준선, X-레이 스캔에서 높은 값은 더 성숙한 뼈를 나타냅니다.
TOCI 단계를 1에서 8까지 평가
기준선, X-레이 스캔에서 높은 값은 더 성숙한 뼈를 나타냅니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alec Lik-Hang Hung, Dr., Department of Orthopaedics and Traumatology, Chinese University of Hong Kong

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2026년 3월 3일

연구 완료 (실제)

2026년 3월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 4일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2016.045

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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