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Índice composto de ossificação do polegar (TOCI) para prever a maturidade esquelética e a progressão da curva em AIS (TOCI)

16 de março de 2026 atualizado por: Dr. Alec Lik-Hang Hung, Chinese University of Hong Kong

Desenvolvimento de um novo índice composto simplificado de ossificação do polegar (TOCI) e sua aplicação para prever a maturidade esquelética e a progressão da curva em escoliose idiopática e indivíduos normais

A avaliação precisa da maturidade esquelética é importante para a previsão da progressão da curva e o manejo clínico da escoliose idiopática do adolescente (AIS), incluindo a decisão de órtese e aconselhamento para o prognóstico. A determinação do tempo de pico de velocidade de crescimento e crescimento remanescente são de suma importância.1,2 Os métodos clínicos ou radiológicos comumente usados ​​ainda são inadequados ou muito complexos para uso clínico rápido em ambiente ambulatorial.3-5 O sinal de Risser tinha desvantagens de baixa visibilidade na radiografia da coluna posteroanterior (PA), ampla variabilidade com o nível de maturidade e representação imprecisa do tempo de pico de velocidade de altura (PHV).6 O atlas de Greulich e Pyle (GP atlas) e o método de Tanner-Whitehouse-III (TWIII) são classificações mais confiáveis ​​e abrangentes para prever a maturidade, mas são complicados e demorados para serem usados ​​clinicamente.7 Ambos os métodos requerem o uso de um atlas, uma curva de aprendizado necessária para correspondência exata da placa do atlas ou atribuição de pontuações aos ossos.8

Neste estudo, os pesquisadores introduziram o Índice de Classificação de Ossificação do Polegar (TOCI). O TOCI empregou as medidas da epífise da falange distal, falange proximal e sesamóide adutor, e os resultados foram analisados ​​em conjunto para formar um estágio composto (escore composto) para prever a maturidade do paciente em seu período peripuberal. Em última análise, a aplicação do TOCI não deve ser limitada apenas a pacientes com IS. Após o estabelecimento do sistema de classificação TOCI, o sistema de estadiamento seria aplicado às radiografias de pacientes sem deformidade da coluna vertebral ou portadores de doenças não relacionadas à coluna vertebral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Introdução

A avaliação precisa da maturidade esquelética é importante para a previsão da progressão da curva e o manejo clínico da escoliose idiopática do adolescente (AIS), incluindo a decisão de órtese e aconselhamento para o prognóstico. A determinação do tempo de pico de velocidade de crescimento e crescimento remanescente são de suma importância.1,2 Os métodos clínicos ou radiológicos comumente usados ​​ainda são inadequados ou muito complexos para uso clínico rápido em ambiente ambulatorial.3-5 O sinal de Risser tinha desvantagens de baixa visibilidade na radiografia da coluna PA, ampla variabilidade com o nível de maturidade e representação imprecisa do tempo de PVC.6 O atlas de Greulich e Pyle (GP atlas) e o método de Tanner-Whitehouse-III (TWIII) são classificações mais confiáveis ​​e abrangentes para prever a maturidade, mas são complicados e demorados para serem usados ​​clinicamente.7 Ambos os métodos requerem o uso de um atlas, uma curva de aprendizado necessária para correspondência exata da placa do atlas ou atribuição de pontuações aos ossos.8

Alguns modelos ósseos de maturidade esquelética mais recentes foram desenvolvidos tentando resolver esses problemas, mas ainda eram imperfeitos.9 Recentemente, Sanders fez modificações no método TWIII para formar o Skeletal Maturity Scoring System (SMSS), que se concentrou na epífise dos pequenos ossos da mão de todos os 5 dedos. SMSS provou ter excelente correlação com a fase de aceleração da curva.10 Escores de idade esquelética digital entre 400 e 425 estão associados ao início da fase de aceleração da curva na escoliose idiopática do adolescente.11 Excelente confiabilidade intraobservador e substancial confiabilidade interobservador entre cirurgiões seniores foram demonstrados no SMSS.12

Uma nova classificação da idade esquelética ainda não foi desenvolvida, embora o SMSS seja considerado um método promissor. Um estudo recente para testar a confiabilidade do SMSS em equipes menos experientes demonstrou confiabilidade interobservador média (K=0,53).8 Ele mostrou que uma curva de aprendizado estava presente e várias recomendações foram adicionadas em cada estágio de classificação para evitar controvérsia e confusão durante o uso.13 Portanto, o uso do SMSS requer um sistema de ensino organizado com descrições detalhadas, exames de autoavaliação, visualização de apresentações e as diretrizes de modificação recomendadas recém-adicionadas para melhorar a confiabilidade. Outro sistema de pontuação "Distal Radius and Ulna (DRU)" simplificou a medição usando apenas as epífises radial e ulnar, mas os resultados observaram que a pontuação DRU teve a menor correlação dos centros de crescimento "Rádio ulna e ossos curtos" (RUS) com o comportamento da escoliose. 9,10 Além disso, a aparência variável da epífise ulnar era difícil de ser vista claramente.

Neste estudo, os pesquisadores introduziram o Índice de Classificação de Ossificação do Polegar (TOCI). O TOCI empregou as medidas da epífise da falange distal, falange proximal e sesamóide adutor, e os resultados foram analisados ​​em conjunto para formar um estágio composto (escore composto) para prever a maturidade do paciente em seu período peripuberal. Em última análise, a aplicação do TOCI não deve ser limitada apenas a pacientes com IS. Após o estabelecimento do sistema de classificação TOCI, o sistema de estadiamento seria aplicado às radiografias de pacientes sem deformidade da coluna vertebral ou portadores de doenças não relacionadas à coluna vertebral.

Os objetivos deste estudo foram os seguintes:

  1. Meça diferentes características ósseas nos ossos da mão e classifique as características ósseas nos estágios TOCI
  2. Avalie o sistema TOCI comparando os estágios TOCI medidos com a idade esquelética digital (DSA) e os escores de rádio ulna e ossos curtos (RUS)
  3. Avalie a confiabilidade intraavaliador e interavaliador do sistema TOCI

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Shatin, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes com escoliose serão recrutados em uma clínica especializada em escoliose no hospital Prince of Wales visitando a clínica.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Macho ou fêmea
  • Pré-menarca
  • Diagnóstico confirmado de escoliose idiopática
  • Nenhuma evidência de anormalidade neurológica
  • Sem anormalidades de maturação
  • Sinal zero de Risser na radiografia da coluna vertebral e fise aberta na radiografia da mão

Critério de exclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de escoliose não idiopática, por ex. causa congênita, neuromuscular e sindrômica de escoliose
  • Pacientes com anormalidade de maturação (puberdade precoce ou atraso no desenvolvimento)
  • Anormalidades da cabeça ou pescoço que alterariam as medidas de altura
  • História anterior de operação de fusão espinhal realizada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo AIS
Pacientes confirmados com escoliose idiopática do adolescente (EIA)
Estadiamento TOCI avaliado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estágio TOCI
Prazo: Linha de base, de varreduras de raios-X, valores mais altos representam ossos mais maduros
Avalie o estágio TOCI de 1 a 8
Linha de base, de varreduras de raios-X, valores mais altos representam ossos mais maduros

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Alec Lik-Hang Hung, Dr., Department of Orthopaedics and Traumatology, Chinese University of Hong Kong

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

3 de março de 2026

Conclusão do estudo (Real)

3 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

5 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2016.045

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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