Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peukalon luutumisen komposiittiindeksi (TOCI) ennustaa luuston kypsymistä ja käyrän etenemistä AIS:ssä (TOCI)

maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Dr. Alec Lik-Hang Hung, Chinese University of Hong Kong

Uuden yksinkertaistetun peukalon luutumisen yhdistelmäindeksin (TOCI) kehittäminen ja sen soveltaminen luuston kypsyyden ja käyrän etenemisen ennustamiseen idiopaattisessa skolioosissa ja normaaleissa koehenkilöissä

Tarkka luuston kypsyysarviointi on tärkeä käyrän etenemisen ennustamisessa ja nuorten idiopaattisen skolioosin (AIS) kliinisessä hoidossa, mukaan lukien tukipäätökset ja ennusteen neuvonta. Huippukasvun korkeuden nopeuden ja jäljellä olevan kasvun ajoituksen määrittäminen on ensiarvoisen tärkeää.1,2 Yleisesti käytetyt kliiniset tai radiologiset menetelmät ovat edelleen riittämättömiä tai liian monimutkaisia ​​nopeaan kliiniseen käyttöön avohoidossa.3-5 Risser-merkillä oli haittoja: huono näkyvyys posteroanteriorisessa (PA) selkärangan röntgenkuvassa, suuri vaihtelu kypsyystason mukaan ja epätarkka esitys huippunopeuden (PHV) ajoituksesta. Greulich ja Pyle atlas (GP atlas) ja Tanner-Whitehouse-III (TWIII) -menetelmä ovat luotettavampia ja kattavampia luokituksia kypsyyden ennustamiseen, mutta niiden kliininen käyttö on hankalaa ja aikaa vievää.7 Molemmat menetelmät edellyttävät atlasen käyttöä, oppimiskäyrää, jota vaaditaan atlaslevyn tarkkaan yhteensovittamiseen tai pisteytyksen antamista luille.8

Tässä tutkimuksessa tutkijat ottavat käyttöön peukalon luutumisen luokitusindeksin (TOCI). TOCI käytti distaalisen falangin, proksimaalisen falangin ja adduktorisen sesamoidin epifyysin mittauksia, ja tulokset analysoitiin yhdessä yhdistelmävaiheen (yhdistetty pistemäärä) muodostamiseksi potilaan kypsyyden ennustamiseksi hänen peripubertaalikaudella. Loppujen lopuksi TOCI:n käyttöä ei pitäisi rajoittaa vain IS-potilaisiin. TOCI-luokitusjärjestelmän perustamisen jälkeen staging-järjestelmää sovellettaisiin röntgenkuviin potilailta, joilla ei ole selkärangan epämuodostumia tai jotka kärsivät selkärangan ulkopuolisista sairauksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto

Tarkka luuston kypsyysarviointi on tärkeä käyrän etenemisen ennustamisessa ja nuorten idiopaattisen skolioosin (AIS) kliinisessä hoidossa, mukaan lukien tukipäätökset ja ennusteen neuvonta. Huippukasvun korkeuden nopeuden ja jäljellä olevan kasvun ajoituksen määrittäminen on ensiarvoisen tärkeää.1,2 Yleisesti käytetyt kliiniset tai radiologiset menetelmät ovat edelleen riittämättömiä tai liian monimutkaisia ​​nopeaan kliiniseen käyttöön avohoidossa.3-5 Risser-merkillä oli haittoja: huono näkyvyys PA-selkärangan röntgenkuvassa, suuri vaihtelu kypsyysasteen mukaan ja PHV-ajoituksen epätarkka esitys.6 Greulich ja Pyle atlas (GP atlas) ja Tanner-Whitehouse-III (TWIII) -menetelmä ovat luotettavampia ja kattavampia luokituksia kypsyyden ennustamiseen, mutta niiden kliininen käyttö on hankalaa ja aikaa vievää.7 Molemmat menetelmät edellyttävät atlasen käyttöä, oppimiskäyrää, jota vaaditaan atlaslevyn tarkkaan yhteensovittamiseen tai pisteytyksen antamista luille.8

Jotkut uusimmat luuston kypsyysmallit kehitettiin yrittäessään ratkaista näitä ongelmia, mutta ne olivat silti epätäydellisiä.9 Hiljattain Sanders teki muutoksia TWIII-menetelmään muodostaakseen Skeletal Maturity Scoring Systemin (SMSS), joka keskittyi pienten käsien luiden epifyyseihin kaikista viidestä numerosta. SMSS:llä osoitettiin olevan erinomainen korrelaatio käyrän kiihtyvyysvaiheen kanssa.10 Digitaalisen luuston ikäpisteet 400–425 liittyvät nuorten idiopaattisen skolioosin käyrän kiihtymisvaiheen alkuun.11 SMSS.12:ssa osoitettiin erinomainen tarkkailijoiden sisäinen luotettavuus ja merkittävä tarkkailijoiden välinen luotettavuus vanhempien kirurgien keskuudessa.

Uutta luuston ikäluokitusta ei ole vielä kehitetty, vaikka SMSS on pitänyt lupaavana menetelmänä. Äskettäin tehty tutkimus, jossa testattiin SMSS:n luotettavuutta vähemmän kokeneilla henkilökunnalla, osoitti keskimääräisen tarkkailijoiden välisen luotettavuuden (K=0,53).8 Se osoitti, että oppimiskäyrä oli olemassa, ja jokaiseen luokitteluvaiheeseen lisättiin useita suosituksia kiistan ja sekaannusten välttämiseksi käytön aikana.13 Siksi SMSS:n käyttö edellyttää organisoitua opetusjärjestelmää, jossa on yksityiskohtaiset kuvaukset, itsearviointitestit, esitysten katselu ja äskettäin lisätyt suositeltavat muutosohjeet luotettavuuden parantamiseksi. Toinen pisteytysjärjestelmän "Distal Radius and Ulna (DRU)" -pisteet yksinkertaistivat mittaamista käyttämällä vain säteittäisiä ja kyynärluun epifyysejä, mutta tulokset havaitsivat, että DRU-pisteillä oli vähiten korrelaatio "Radio Ulna and Short bones" (RUS) -kasvukeskusten ja skolioosikäyttäytymisen kanssa. 9,10 Lisäksi kyynärluun epifyysin vaihteleva ulkonäkö oli vaikea nähdä selvästi.

Tässä tutkimuksessa tutkijat ottavat käyttöön peukalon luutumisen luokitusindeksin (TOCI). TOCI käytti distaalisen falangin, proksimaalisen falangin ja adduktorisen sesamoidin epifyysin mittauksia, ja tulokset analysoitiin yhdessä yhdistelmävaiheen (yhdistetty pistemäärä) muodostamiseksi potilaan kypsyyden ennustamiseksi hänen peripubertaalikaudella. Loppujen lopuksi TOCI:n käyttöä ei pitäisi rajoittaa vain IS-potilaisiin. TOCI-luokitusjärjestelmän perustamisen jälkeen staging-järjestelmää sovellettaisiin röntgenkuviin potilailta, joilla ei ole selkärangan epämuodostumia tai jotka kärsivät selkärangan ulkopuolisista sairauksista.

Tämän tutkimuksen tavoitteet olivat seuraavat:

  1. Mittaa erilaisia ​​luisia piirteitä käsien luista ja luokittele luiset piirteet TOCI-vaiheisiin
  2. Arvioi TOCI-järjestelmä vertaamalla mitattuja TOCI-vaiheita digitaalisen luuston iän (DSA) ja radiokyynärluun ja lyhyiden luuden (RUS) pisteisiin
  3. Arvioi TOCI-järjestelmän sisäinen ja arvioijien välinen luotettavuus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Shatin, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Skolioosipotilaita rekrytoidaan erikoistuneelta skolioosiklinikalta Prince of Walesin sairaalassa, joka vierailee klinikalla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies vai nainen
  • Ennen kuukautisia
  • Vahvistettu diagnoosi idiopaattisesta skolioosista
  • Ei todisteita neurologisista poikkeavuuksista
  • Ei kypsymishäiriöitä
  • Risser-merkki nollasta selkärangan röntgenkuvassa ja avoin fysiikka käden röntgenkuvassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu ei-idiopaattinen skolioosi, esim. synnynnäinen, neuromuskulaarinen, skolioosin syndroaalinen syy
  • Potilaat, joilla on kypsymishäiriö (joko varhainen murrosikä tai kehitysviive)
  • Pään tai kaulan poikkeavuudet, jotka muuttavat pituusmittoja
  • Aikaisempi selkärangan fuusioleikkaus suoritettu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
AIS ryhmä
Potilaat, joilla on varmistettu nuorten idiopaattinen skolioosi (AIS)
TOCI:n lavastus arvioitu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TOCI-vaihe
Aikaikkuna: Röntgenkuvausten perusteella korkeammat arvot edustavat kypsää luuta
Arvioi TOCI-vaihe 1-8
Röntgenkuvausten perusteella korkeammat arvot edustavat kypsää luuta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alec Lik-Hang Hung, Dr., Department of Orthopaedics and Traumatology, Chinese University of Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa