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Thumb Ossification Composite Index (TOCI) zur Vorhersage der Skelettreife und des Kurvenverlaufs bei AIS (TOCI)

16. März 2026 aktualisiert von: Dr. Alec Lik-Hang Hung, Chinese University of Hong Kong

Entwicklung eines neuen vereinfachten Thumb Ossification Composite Index (TOCI) und seine Anwendung zur Vorhersage der Skelettreife und des Kurvenverlaufs bei idiopathischer Skoliose und gesunden Probanden

Eine genaue Beurteilung der Skelettreife ist wichtig für die Vorhersage der Krümmungsprogression und das klinische Management der adoleszenten idiopathischen Skoliose (AIS), einschließlich der Entscheidung über die Verstrebung und Beratung für die Prognose. Die Bestimmung des Zeitpunkts der Spitzenwachstumshöhengeschwindigkeit und des verbleibenden Wachstums sind von größter Bedeutung.1,2 Gängige klinische oder radiologische Methoden sind noch unzureichend oder zu komplex für den schnellen klinischen Einsatz im ambulanten Bereich.3-5 Das Risser-Zeichen hatte die Nachteile der geringen Sichtbarkeit in der posteroanterioren (PA) Röntgenaufnahme der Wirbelsäule, der großen Variabilität mit dem Reifegrad und der ungenauen Darstellung des Timings der Peak Height Velocity (PHV).6 Der Greulich- und Pyle-Atlas (GP-Atlas) und die Tanner-Whitehouse-III-Methode (TWIII) sind zuverlässigere und umfassendere Klassifikationen zur Vorhersage der Reife, aber ihre klinische Anwendung ist umständlich und zeitaufwändig.7 Beide Methoden erfordern die Verwendung eines Atlas, eine Lernkurve, die für die exakte Zuordnung der Atlasplatte oder die Zuordnung von Scores zu Knochen erforderlich ist.8

In dieser Studie führen die Forscher den Thumb Ossification Classification Index (TOCI) ein. TOCI verwendete die Messungen der Epiphyse des distalen Fingerglieds, des proximalen Fingerglieds und des Sesambeins der Adduktoren, und die Ergebnisse wurden zusammen analysiert, um ein zusammengesetztes Stadium (zusammengesetzte Punktzahl) zu bilden, um die Reife des Patienten in seiner peripubertären Phase vorherzusagen. Letztendlich sollte die Anwendung von TOCI nicht nur auf IS-Patienten beschränkt werden. Nach der Etablierung des TOCI-Klassifikationssystems würde das Staging-System auf Röntgenaufnahmen von Patienten ohne Wirbelsäulenverformung oder mit Erkrankungen, die nicht mit der Wirbelsäule zusammenhängen, angewendet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einführung

Eine genaue Beurteilung der Skelettreife ist wichtig für die Vorhersage der Krümmungsprogression und das klinische Management der adoleszenten idiopathischen Skoliose (AIS), einschließlich der Entscheidung über die Verstrebung und Beratung für die Prognose. Die Bestimmung des Zeitpunkts der Spitzenwachstumshöhengeschwindigkeit und des verbleibenden Wachstums sind von größter Bedeutung.1,2 Gängige klinische oder radiologische Methoden sind noch unzureichend oder zu komplex für den schnellen klinischen Einsatz im ambulanten Bereich.3-5 Das Risser-Zeichen hatte die Nachteile einer geringen Sichtbarkeit im PA-Röntgenbild der Wirbelsäule, einer großen Variabilität mit dem Reifegrad und einer ungenauen Darstellung des PHV-Timings.6 Der Greulich- und Pyle-Atlas (GP-Atlas) und die Tanner-Whitehouse-III-Methode (TWIII) sind zuverlässigere und umfassendere Klassifikationen zur Vorhersage der Reife, aber ihre klinische Anwendung ist umständlich und zeitaufwändig.7 Beide Methoden erfordern die Verwendung eines Atlas, eine Lernkurve, die für die exakte Zuordnung der Atlasplatte oder die Zuordnung von Scores zu Knochen erforderlich ist.8

Einige der neuesten Skelettreife-Knochenmodelle wurden entwickelt, um diese Probleme zu lösen, waren aber immer noch unvollkommen.9 Kürzlich hat Sanders die TWIII-Methode modifiziert, um das Skeletal Maturity Scoring System (SMSS) zu bilden, das sich auf die Epiphyse der kleinen Handknochen aller 5 Finger konzentriert. Es wurde nachgewiesen, dass SMSS eine hervorragende Korrelation mit der Kurvenbeschleunigungsphase aufweist.10 Werte für das digitale Skelettalter zwischen 400 und 425 sind mit dem Beginn der Kurvenbeschleunigungsphase bei jugendlicher idiopathischer Skoliose assoziiert.11 In SMSS.12 wurde eine hervorragende Intra-Beobachter-Zuverlässigkeit und eine beträchtliche Inter-Beobachter-Zuverlässigkeit unter leitenden Chirurgen demonstriert

Eine neue Skelettaltersklassifizierung muss noch entwickelt werden, obwohl SMSS als vielversprechende Methode angesehen wird. Eine kürzlich durchgeführte Studie zum Testen der Zuverlässigkeit von SMSS bei weniger erfahrenen Mitarbeitern zeigte eine durchschnittliche Inter-Observer-Zuverlässigkeit (K = 0,53).8 Es zeigte sich, dass eine Lernkurve vorhanden war und mehrere Empfehlungen in jeder Klassifizierungsphase hinzugefügt wurden, um Kontroversen und Verwirrung während der Verwendung zu vermeiden.13 Daher erfordert die Verwendung von SMSS ein organisiertes Lehrsystem mit detaillierten Beschreibungen, Selbsteinschätzungsprüfungen, Präsentationen und den neu hinzugefügten empfohlenen Änderungsrichtlinien, um die Zuverlässigkeit zu verbessern. Ein anderes Scoring-System „Distal Radius and Ulna (DRU)“ Score vereinfachte die Messung auf die Verwendung von radialen und ulnaren Epiphysen, aber die Ergebnisse zeigten, dass der DRU-Score die geringste Korrelation zwischen „Radio Ulna and Short Bones“ (RUS)-Wachstumszentren und Skolioseverhalten aufwies. 9,10 Außerdem war das variable Erscheinungsbild der Ulnar-Epiphyse nur schwer klar zu erkennen.

In dieser Studie führen die Forscher den Thumb Ossification Classification Index (TOCI) ein. TOCI verwendete die Messungen der Epiphyse des distalen Fingerglieds, des proximalen Fingerglieds und des Sesambeins der Adduktoren, und die Ergebnisse wurden zusammen analysiert, um ein zusammengesetztes Stadium (zusammengesetzte Punktzahl) zu bilden, um die Reife des Patienten in seiner peripubertären Phase vorherzusagen. Letztendlich sollte die Anwendung von TOCI nicht nur auf IS-Patienten beschränkt werden. Nach der Etablierung des TOCI-Klassifikationssystems würde das Staging-System auf Röntgenaufnahmen von Patienten ohne Wirbelsäulenverformung oder mit Erkrankungen, die nicht mit der Wirbelsäule zusammenhängen, angewendet werden.

Die Ziele dieser Studie waren wie folgt:

  1. Messen Sie verschiedene Knochenmerkmale an Handknochen und klassifizieren Sie die Knochenmerkmale in TOCI-Stadien
  2. Bewerten Sie das TOCI-System, indem Sie die gemessenen TOCI-Stufen mit den Werten für das digitale Skelettalter (DSA) und Radio Ulna und Short Bones (RUS) vergleichen
  3. Bewerten Sie die Intra-Rater- und Inter-Rater-Zuverlässigkeit des TOCI-Systems

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Shatin, Hongkong
        • Prince of Wales Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Skoliose-Patienten werden von einer spezialisierten Skoliose-Klinik im Krankenhaus von Prince of Wales rekrutiert, die die Klinik besucht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich
  • Prämenarche
  • Bestätigte Diagnose einer idiopathischen Skoliose
  • Kein Hinweis auf eine neurologische Anomalie
  • Keine Anomalien der Reifung
  • Risser-Null-Zeichen im Röntgenbild der Wirbelsäule und offene Physis im Hand-Röntgenbild

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Diagnose einer nicht-idiopathischen Skoliose, z. angeborene, neuromuskuläre, syndromale Ursache der Skoliose
  • Patienten mit Reifungsanomalien (entweder vorzeitige Pubertät oder Entwicklungsverzögerung)
  • Anomalien des Kopfes oder Halses, die die Höhenmessungen verändern würden
  • Vorgeschichte einer Wirbelsäulenversteifungsoperation durchgeführt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
AIS-Gruppe
Patienten mit bestätigter adoleszenter idiopathischer Skoliose (AIS)
TOCI-Staging evaluiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
TOCI-Stadium
Zeitfenster: Grundlinie aus Röntgenaufnahmen, höhere Werte stehen für reiferen Knochen
Bewerten Sie die TOCI-Stufe von 1 bis 8
Grundlinie aus Röntgenaufnahmen, höhere Werte stehen für reiferen Knochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alec Lik-Hang Hung, Dr., Department of Orthopaedics and Traumatology, Chinese University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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