도시 8학년생의 정신 건강 및 학교 성적 향상
2022년 8월 23일 업데이트: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
RAP 클럽: 도시 8학년생의 정신 건강 및 학교 성적 향상
이 연구는 다음을 평가합니다. (2) RAP 클럽 효과의 잠재적 중재자 및 중재자; (3) 제공 비용 및 주요 이해 관계자의 인식을 포함하여 RAP 클럽 구현과 관련된 요소.
연구 개요
상세 설명
저소득 도시 지역사회의 청소년은 종종 만성 스트레스와 트라우마에 노출되어 정서적, 행동적, 학업적 문제를 일으킬 위험이 있습니다. 이 연구는 8학년 학생들의 긍정적인 정서 및 학업 발달을 촉진하기 위한 외상 정보 학교 기반 예방 프로그램인 RAP 클럽의 영향을 평가할 것입니다. 참가자는 RAP 클럽 또는 건강 교육 활성 통제 조건인 건강한 주제를 받도록 학교 내에서 무작위로 배정됩니다.
이 연구는 다음과 같은 구체적인 목표를 달성할 것입니다.
- RAP 클럽에 무작위 배정된 학생들이 건강한 주제(예: 학생이 보고한 기분 및 스트레스, 교사가 평가한 학업 성과, 학업 기록 데이터)에 무작위 배정된 학생들과 비교하여 학업, 사회 정서적 및 행동 결과가 개선되었는지 테스트합니다.
- RAP 클럽 효과의 잠재적 중재자(예: 기본 트라우마 노출, 감정 조절) 및 중재자(예: 자기 조절 및 정서적 증상의 변화)를 탐색합니다.
- RAP 클럽 대 건강한 주제 및 개입 수용 가능성 및 지속 가능성에 대한 주요 이해 관계자(교사, 그룹 촉진자, 학생)의 인식을 포함하여 프로그램 구현과 관련된 요소를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
615
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참여하는 볼티모어 시립 공립학교의 8학년에 재학 중인 피험자
- 과목이 독립적인 특수 교육 교실에 있지 않습니다.
- 피험자는 서면 부모 허가 및 서면 동의를 제공합니다.
제외 기준:
- 비영어권
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 랩클럽 프로그램
RAP 클럽은 수업일 동안 6주 동안 일주일에 두 번 제공되는 12개 세션의 보편적인 예방 프로그램입니다.
이 프로그램은 훈련된 촉진자와 청년 커뮤니티 구성원이 제공합니다.
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RAP 클럽은 만성 스트레스에 반응하는 청소년을 위한 구조화된 심리 요법(SPARCS)이라는 트라우마 치료 프로그램에서 채택되었습니다.
핵심 프로그램 구성 요소에는 심리 교육, 마음 챙김 및 인지 행동 전략이 포함됩니다.
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활성 비교기: 건강한 주제 프로그램
RAP 클럽과 마찬가지로 Healthy Topics는 수업일 동안 6주 동안 주당 2회 제공되는 12개 세션 프로그램입니다.
이 프로그램은 훈련된 촉진자와 청년 커뮤니티 구성원이 제공합니다.
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공동 연구자인 Dr. Sibinga는 도시 청소년을 위한 마음챙김 교육에 대한 임상 기반 및 학교 기반 연구 모두에서 무작위 통제 시험을 위한 능동 통제 조건으로 기능하기 위해 Healthy Topics 커리큘럼을 개발했습니다.
Glencoe Health Curriculum(McGraw Hill)에서 채택한 이 교육 과정은 긍정적인 성인, 시간 및 주의력, 소그룹 학습 환경, 참여 교육 및 흥미로운 자료의 효과를 제어하도록 설계되었습니다.
건강한 주제 커리큘럼은 효과적인 능동 제어 조건으로 성공적으로 구현되었으며, 학생 참여 및 참여는 개입 부문에 필적합니다.
커리큘럼에는 영양, 운동, 수면, 약물 사용 및 신체 건강과 관련된 기타 주제에 대한 정보가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 역량 척도(TRSCS)의 교사 등급
기간: 지난 3주
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6점 리커트 척도를 사용하여 교사가 평가한 학생 교실 행동의 31개 항목 척도.
평균은 각 하위 척도(공격적 행동, 반대 행동, 주의 및 집중, 사회적 및 정서적 능력)에 대해 계산됩니다.
점수가 높을수록 특정 구조의 높은 수준을 반영합니다.
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지난 3주
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강점 및 어려움 설문지(SDQ)
기간: 지난 6주
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5가지 척도(정서적 증상, 행동 문제, 과잉 행동, 또래 문제, 친사회적 행동)로 구성됩니다.
여러 항목(7, 21, 25, 11 및 14)은 역코딩됩니다.
총 난이도 점수는 친사회적 척도를 제외한 모든 척도의 점수를 합산하여 생성됩니다.
점수 범위는 0-40이며 4개의 구성 요소 점수 중 하나가 누락된 경우 누락된 것으로 간주됩니다.
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지난 6주
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학업역량평가척도(ACES)
기간: 지난 6주
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5점 리커트 척도로 평가되는 3가지 하위 척도(참여, 동기 부여, 학업 수행)로 학생 학업 기능에 대한 10개 항목 교사 보고서.
항목 1-9의 평균은 총 점수를 제공합니다. 하위 척도는 관련 항목의 평균을 취하여 계산됩니다.
점수가 높을수록 학업 능력이 높다는 것을 의미합니다.
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지난 6주
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학업 기록
기간: 지난 해
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일상적인 학교 실습의 일환으로 8학년 교사가 수집한 학교 성적 데이터.
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지난 해
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개정된 아동 PTSD 증상 척도(CPSSR)
기간: 지난 2주
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4점 리커트 척도를 사용한 외상 증상의 17개 항목 자가 보고 척도.
항목을 합산하여 총점을 산출합니다.
점수가 높을수록 외상 증상이 더 많다는 것을 나타냅니다.
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지난 2주
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 불안 증상
기간: 지난 7일
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5점 리커트 척도를 사용한 불안 증상의 4개 문항 자가 보고 척도.
항목을 합산한 다음 표준화된 t 점수로 변환합니다.
점수가 높을수록 불안 증상의 빈도가 높다는 것을 반영합니다.
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지난 7일
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아동 우울증 목록 - 약식(CDI-S)
기간: 지난 2주
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5점 리커트 척도를 사용하여 우울 증상의 10개 항목 자가 보고 척도.
항목을 합산하여 0-20 범위의 점수를 생성합니다. 컷오프는 우울증의 심각도를 결정하는 데 사용할 수 있습니다.
점수가 높을수록 우울증 증상의 빈도가 높다는 것을 반영합니다.
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지난 2주
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청소년 결과 설문지 자체 보고서(YOQSR)
기간: 지난 주
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5점 리커트 척도를 이용한 64개 항목의 청소년 심리적 증상 측정.
항목을 합산하여 총점을 산출하며 점수가 높을수록 더 많은 심리적 증상을 나타냅니다.
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지난 주
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간단한 대처
기간: 지난 6주
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4점 리커트 척도를 사용한 28개 항목의 자가 보고식 대처 측정.
하위 척도를 식별하기 위해 요인 분석을 사용하여 이 척도에 점수를 매기려고 합니다.
이전 연구에서 우리는 이 방법을 사용하여 적응 하위 척도와 부적응 하위 척도를 식별했습니다.
점수가 높을수록 특정 대처 방법을 사용하는 빈도가 높음을 나타냅니다.
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지난 6주
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어린이 응답 스타일 설문지(CRSQ)
기간: 지난 6주
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4점 리커트 척도를 사용한 반추의 14개 항목 자기 보고 척도.
평균 점수는 항목 14를 제외하고 계산됩니다.
점수가 높을수록 반추 반응 스타일에 관여하는 경향이 더 크다는 것을 반영합니다.
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지난 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Tamar Mendelson, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R305A160082-17
- R01HD090022 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
최종 연구 데이터는 인구 통계, 행동 및 감정 정보를 포함하는 전산화된 데이터 세트가 될 것입니다. 모든 주체 식별자를 제거하기 위해 데이터가 편집됩니다. 데이터 세트는 사회 연구 연구소의 정치 및 사회 연구를 위한 대학 간 컨소시엄(ICPSR)에 보관됩니다.
ICPSR은 다음을 제공합니다. (1) 기밀성 및 유용성에 대한 데이터 검토, 메타데이터 레코드 생성, 배포 및 보존을 위한 여러 데이터 형식 생성, DOI(Digital Object Identifier) 할당을 포함하는 데이터 준비 작업; (2) 최대 200개의 변수를 포함하는 두 개의 정량적 데이터 파일에 대한 코드북, 변수 및 값 레이블을 포함하여 정량적 데이터와 함께 제공되는 문서.
모든 식별 정보가 수정된 정성적 데이터 사본은 ICPSR의 데이터 호스팅 서비스(openICPSR.org)에 배치됩니다. 이 프로젝트의 파일에 대해 디지털 개체 식별자(DOI)가 발급됩니다.
IPD 공유 기간
초기 데이터 분석 및 주요 간행물의 준비가 완료된 후.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 호스팅 서비스에 배치된 데이터 파일은 공개 액세스이며 연구 커뮤니티에서 자유롭게 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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