Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение психического здоровья и успеваемости городских восьмиклассников

23 августа 2022 г. обновлено: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

RAP Club: Улучшение психического здоровья и успеваемости городских восьмиклассников

В этом исследовании оценивается: (1) влияние клуба «Расслабься, будь в курсе, сделай личную оценку» (RAP), школьной профилактической программы для городских восьмиклассников, на эмоциональное функционирование учащихся и результаты обучения; (2) потенциальные модераторы и посредники эффектов РЭП-клуба; и (3) факторы, связанные с внедрением RAP Club, включая стоимость доставки и восприятие основных заинтересованных сторон.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Молодежь в городских сообществах с низким доходом часто подвергается хроническому стрессу и травмам, что создает риск возникновения эмоциональных, поведенческих и академических проблем. В этом исследовании будет оцениваться влияние RAP Club, школьной программы предотвращения травм, направленной на содействие положительному эмоциональному и академическому развитию восьмиклассников. Участники будут случайным образом распределены внутри школ для участия в RAP Club или Healthy Topics, которые являются условием активного контроля санитарного просвещения.

Исследование преследует следующие конкретные цели:

  1. Проверьте, улучшились ли учащиеся, рандомизированные в RAP Club, академические, социально-эмоциональные и поведенческие результаты по сравнению с учащимися, рандомизированными в группу «Здоровые темы» (например, настроение и стресс, о которых сообщают учащиеся; академическая успеваемость, оцененная учителем; данные успеваемости).
  2. Изучите потенциальные модераторы (например, базовое воздействие травмы, эмоциональная регуляция) и медиаторы (например, изменения в саморегуляции и эмоциональных симптомах) эффектов RAP Club.
  3. Оцените факторы, связанные с реализацией программы, в том числе стоимость проведения Клуба RAP по сравнению с «Здоровыми темами» и восприятие основных заинтересованных сторон (учителей, фасилитаторов групп, учащихся) относительно приемлемости и устойчивости вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

615

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъект учится в восьмом классе государственной школы города Балтимор, участвующей в программе.
  • Субъект не находится в автономном классе специального образования
  • Субъект предоставляет письменное разрешение родителей и письменное согласие

Критерий исключения:

  • Не говорящий по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа рэп-клуба
RAP Club — это универсальная профилактическая программа из 12 занятий, которая проводится два раза в неделю в течение шести недель в течение учебного дня. Программа проводится обученным фасилитатором и молодым взрослым членом сообщества.
Поведенческий: Рэп-клуб
RAP Club был адаптирован из программы лечения травм под названием «Структурированная психотерапия для подростков, реагирующих на хронический стресс» (SPARCS). Основные компоненты программы включают психообразование, внимательность и когнитивно-поведенческие стратегии.
Активный компаратор: Программа «Здоровые темы»
Как и RAP Club, Healthy Topics представляет собой программу из 12 занятий, проводимую два раза в неделю в течение шести недель в течение учебного дня. Программа проводится обученным фасилитатором и молодым взрослым членом сообщества.
Поведенческий: Здоровые темы
Соавтор, доктор Сибинга, разработал учебную программу «Здоровые темы», чтобы она функционировала в качестве условия активного контроля для рандомизированных контролируемых испытаний как в клинических, так и в школьных исследованиях по обучению внимательности городской молодежи. Адаптированный из учебной программы Glencoe Health Curriculum (McGraw Hill), он был разработан для контроля воздействия положительного взрослого, времени и внимания, среды обучения в небольшой группе, активного обучения и интересного материала. Учебная программа «Здоровые темы» была успешно реализована в качестве эффективного условия активного контроля, при этом вовлеченность и участие учащихся сравнимы с группой вмешательства. Учебная программа включает информацию о питании, физических упражнениях, сне, употреблении наркотиков и других темах, связанных с физическим здоровьем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки социальной компетентности учителей (TSCCS)
Временное ограничение: Последние три недели
Шкала поведения учащихся в классе, состоящая из 31 пункта, оценивается учителем по 6-балльной шкале Лайкерта. Средние значения рассчитываются для каждой субшкалы (агрессивное поведение, оппозиционное поведение, внимание и концентрация, социальная и эмоциональная компетентность). Более высокие баллы отражают более высокий уровень этой конкретной конструкции.
Последние три недели
Опросник сильных сторон и трудностей (SDQ)
Временное ограничение: Последние 6 недель
Состоит из 5 шкал (эмоциональные симптомы, проблемы с поведением, гиперактивность, проблемы со сверстниками, просоциальное поведение). Некоторые элементы (7, 21, 25, 11 и 14) имеют обратное кодирование. Общая оценка трудностей создается путем суммирования баллов по всем шкалам, кроме просоциальной шкалы. Оценка варьируется от 0 до 40 и считается отсутствующей, если отсутствует одна из 4 оценок компонента.
Последние 6 недель
Шкала оценки академической компетентности (ACES)
Временное ограничение: Последние 6 недель
Отчет учителя из 10 пунктов об академической деятельности учащихся с 3 субшкалами (вовлеченность, мотивация, академическая успеваемость), который оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта. Среднее значение пунктов 1-9 дает общий балл; подшкалы рассчитываются, взяв среднее значение соответствующих пунктов. Более высокие баллы указывают на большую академическую компетентность.
Последние 6 недель
Академические записи
Временное ограничение: Прошлый год
Данные об успеваемости в школе, собранные учителем 8-го класса в рамках обычной школьной практики.
Прошлый год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пересмотренная шкала симптомов детского посттравматического стрессового расстройства (CPSSR)
Временное ограничение: Последние 2 недели
Самостоятельный отчет из 17 пунктов о симптомах травмы с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта. Элементы суммируются для получения общего балла. Более высокие баллы указывают на большее количество симптомов травмы.
Последние 2 недели
Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Симптомы тревоги
Временное ограничение: Последние 7 дней
4-элементная самооценка симптомов тревоги с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта. Элементы суммируются, а затем преобразуются в стандартизированную t-оценку. Более высокие баллы отражают более высокую частоту симптомов тревоги.
Последние 7 дней
Опросник детской депрессии - краткая форма (CDI-S)
Временное ограничение: Последние 2 недели
Самостоятельный отчет из 10 пунктов о депрессивных симптомах с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта. Элементы суммируются для получения оценки в диапазоне от 0 до 20; пороговые значения можно использовать для определения тяжести депрессии. Более высокие баллы отражают большую частоту симптомов депрессии.
Последние 2 недели
Самоотчет по опроснику результатов молодежи (YOQSR)
Временное ограничение: На прошлой неделе
64-элементная мера психологических симптомов молодежи с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта. Элементы суммируются для получения общего балла, причем более высокие баллы указывают на большее количество психологических симптомов.
На прошлой неделе
Краткое руководство
Временное ограничение: Последние 6 недель
Самоотчет из 28 пунктов по 4-балльной шкале Лайкерта. Мы намерены оценить этот показатель с помощью факторного анализа для определения подшкал. В предыдущем исследовании мы определили адаптивную подшкалу и дезадаптивную подшкалу, используя этот метод. Более высокие баллы указывают на большую частоту использования определенного метода преодоления трудностей.
Последние 6 недель
Опросник стиля ответов детей (CRSQ)
Временное ограничение: Последние 6 недель
Самостоятельный отчет о размышлениях из 14 пунктов с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта. Средний балл рассчитывается без учета пункта 14. Более высокие баллы отражают большую склонность к руминативному стилю ответов.
Последние 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Соавторы

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Institute of Education Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Tamar Mendelson, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R305A160082-17
  • R01HD090022 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Окончательные данные исследования будут представлять собой компьютеризированные наборы данных, которые включают демографическую, поведенческую и эмоциональную информацию. Данные будут отредактированы, чтобы удалить все идентификаторы субъекта. Наборы данных будут храниться в Межуниверситетском консорциуме политических и социальных исследований (ICPSR) при Институте социальных исследований.

ICPSR предоставит: (1) задачи по подготовке данных, которые включают проверку данных на предмет их конфиденциальности и удобства использования, создание записи метаданных, создание нескольких форматов данных для распространения и сохранения, а также присвоение цифрового идентификатора объекта (DOI); и (2) документация, сопровождающая количественные данные, включая кодовые книги, метки переменных и значений для двух файлов количественных данных, содержащих до 200 переменных.

Копия качественных данных с отредактированной идентифицирующей информацией будет размещена в службе размещения данных ICPSR (openICPSR.org). Для файлов из этого проекта будет выдан цифровой идентификатор объекта (DOI).

Сроки обмена IPD

После завершения анализа исходных данных и подготовки основных публикаций.

Критерии совместного доступа к IPD

Файлы данных, размещенные в службе хостинга данных, находятся в открытом доступе и свободно доступны для исследовательского сообщества.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)
  • Форма информированного согласия (ICF)
  • Аналитический код

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рэп-клуб

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Pakistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться