Mejorando la Salud Mental y el Rendimiento Escolar en Estudiantes Urbanos de Octavo Grado
23 de agosto de 2022 actualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Club RAP: mejora de la salud mental y el rendimiento escolar en estudiantes urbanos de octavo grado
Este estudio evalúa: (1) el impacto del club Relax, Be Aware, Do a Personal Rating (RAP), un programa de prevención escolar para estudiantes urbanos de octavo grado, en el funcionamiento emocional y los resultados educativos de los estudiantes; (2) moderadores y mediadores potenciales de los efectos del RAP Club; y (3) factores relacionados con la implementación de RAP Club, incluido el costo de entrega y las percepciones de las partes interesadas clave.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los jóvenes en comunidades urbanas de bajos ingresos a menudo están expuestos a estrés y trauma crónicos, lo que representa un riesgo de problemas emocionales, académicos y de comportamiento. Este estudio evaluará el impacto de RAP Club, un programa de prevención basado en la escuela informado sobre el trauma destinado a promover el desarrollo emocional y académico positivo para los estudiantes de octavo grado. Los participantes serán asignados al azar dentro de las escuelas para recibir RAP Club o Temas saludables, una condición de control activo de educación para la salud.
El estudio alcanzará los siguientes objetivos específicos:
- Evaluar si los estudiantes asignados aleatoriamente a RAP Club han mejorado los resultados académicos, socioemocionales y conductuales en comparación con los asignados aleatoriamente a Temas saludables (p. ej., estado de ánimo y estrés informados por los estudiantes; desempeño académico calificado por el maestro; datos de registros académicos).
- Explore los posibles moderadores (p. ej., exposición al trauma de referencia, regulación emocional) y mediadores (p. ej., cambios en la autorregulación y los síntomas emocionales) de los efectos del RAP Club.
- Evaluar los factores relacionados con la implementación del programa, incluido el costo de impartir RAP Club versus Temas saludables y las percepciones de las partes interesadas clave (maestros, facilitadores de grupos, estudiantes) con respecto a la aceptabilidad y sostenibilidad de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
615
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto asiste al octavo grado en una escuela pública de la ciudad de Baltimore participante
- El sujeto no está en un salón de clases de educación especial independiente
- El sujeto proporciona el permiso por escrito de los padres y el asentimiento por escrito.
Criterio de exclusión:
- No habla inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Programa Club RAP
RAP Club es un programa de prevención universal de 12 sesiones que se imparte dos veces por semana durante seis semanas durante la jornada escolar.
El programa es impartido por un facilitador capacitado y un miembro adulto joven de la comunidad.
|
RAP Club fue adaptado de un programa de tratamiento de trauma llamado Psicoterapia Estructurada para Adolescentes que Responden al Estrés Crónico (SPARCS).
Los componentes básicos del programa incluyen psicoeducación, atención plena y estrategias cognitivo-conductuales.
|
|
Comparador activo: Programa Temas Saludables
Al igual que el Club RAP, Temas Saludables es un programa de 12 sesiones impartidas dos veces por semana durante seis semanas durante el día escolar.
El programa es impartido por un facilitador capacitado y un miembro adulto joven de la comunidad.
|
El co-investigador Dr. Sibinga desarrolló el currículo de Temas saludables para que funcione como una condición de control activo para ensayos controlados aleatorios en estudios de instrucción de atención plena para jóvenes urbanos, tanto en clínicas como en escuelas.
Adaptado del Currículo de Salud de Glencoe (McGraw Hill), fue diseñado para controlar los efectos de un adulto positivo, tiempo y atención, un entorno de aprendizaje en grupos pequeños, instrucción comprometida y material interesante.
El currículo de Temas saludables se ha implementado con éxito como una condición de control activo eficaz, con un compromiso y una participación de los estudiantes comparables al grupo de intervención.
El plan de estudios incluye información sobre nutrición, ejercicio, sueño, consumo de drogas y otros temas relacionados con la salud física.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de Calificación de Docentes de Competencia Social (TRSCS)
Periodo de tiempo: Últimas tres semanas
|
Escala de 31 ítems calificada por el maestro sobre el comportamiento de los estudiantes en el aula utilizando una escala Likert de 6 puntos.
Se calculan las medias para cada subescala (Comportamientos agresivos, Comportamiento de oposición, Atención y concentración, Competencia social y emocional).
Las puntuaciones más altas reflejan un nivel más alto de ese constructo en particular.
|
Últimas tres semanas
|
|
Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ)
Periodo de tiempo: Últimas 6 semanas
|
Compuesto por 5 escalas (Síntomas Emocionales, Problemas de Conducta, Hiperactividad, Problemas con los compañeros, Comportamiento Prosocial).
Varios elementos (7, 21, 25, 11 y 14) tienen codificación inversa.
La puntuación total de dificultades se crea sumando las puntuaciones de todas las escalas excepto la escala prosocial.
La puntuación varía de 0 a 40 y se cuenta como faltante si falta una de las puntuaciones de los 4 componentes.
|
Últimas 6 semanas
|
|
Escala de Evaluación de la Competencia Académica (ACES)
Periodo de tiempo: Últimas 6 semanas
|
Informe del maestro de 10 ítems sobre el funcionamiento académico del estudiante con 3 subescalas (Compromiso, Motivación, Rendimiento académico) que se califica en una escala Likert de 5 puntos.
La media de los ítems 1-9 proporciona la puntuación total; las subescalas se calculan tomando la media de los ítems relevantes.
Las puntuaciones más altas indican una mayor competencia académica.
|
Últimas 6 semanas
|
|
Expedientes académicos
Periodo de tiempo: Año pasado
|
Datos sobre rendimiento escolar recogidos por el profesor de 8º grado como parte de la práctica escolar habitual.
|
Año pasado
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de síntomas de TEPT infantil revisada (CPSSR)
Periodo de tiempo: Últimas 2 semanas
|
Medida de autoinforme de 17 ítems de síntomas de trauma utilizando una escala de Likert de 4 puntos.
Los elementos se suman para producir una puntuación total.
Las puntuaciones más altas indican más síntomas de trauma.
|
Últimas 2 semanas
|
|
Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: Últimos 7 días
|
Medida de autoinforme de 4 ítems de los síntomas de ansiedad utilizando una escala de Likert de 5 puntos.
Los elementos se suman y luego se convierten a una puntuación t estandarizada.
Las puntuaciones más altas reflejan una mayor frecuencia de síntomas de ansiedad.
|
Últimos 7 días
|
|
Inventario de Depresión Infantil - Forma Corta (CDI-S)
Periodo de tiempo: Últimas 2 semanas
|
Medida de autoinforme de 10 ítems de síntomas depresivos utilizando una escala de Likert de 5 puntos.
Los elementos se suman para crear una puntuación que va de 0 a 20; los puntos de corte se pueden utilizar para determinar la gravedad de la depresión.
Las puntuaciones más altas reflejan una mayor frecuencia de síntomas de depresión.
|
Últimas 2 semanas
|
|
Autoinforme del cuestionario de resultados de los jóvenes (YOQSR)
Periodo de tiempo: Semana pasada
|
Medida de 64 ítems de los síntomas psicológicos de los jóvenes utilizando una escala de Likert de 5 puntos.
Los elementos se suman para producir una puntuación total; las puntuaciones más altas indican más síntomas psicológicos.
|
Semana pasada
|
|
Capa Breve
Periodo de tiempo: Últimas 6 semanas
|
Medida de afrontamiento de autoinforme de 28 ítems utilizando una escala Likert de 4 puntos.
Tenemos la intención de puntuar esta medida mediante el uso de análisis factorial para identificar las subescalas.
En investigaciones anteriores, hemos identificado una subescala adaptativa y una subescala desadaptativa usando este método.
Las puntuaciones más altas indican una mayor frecuencia de uso de un método de afrontamiento particular.
|
Últimas 6 semanas
|
|
Cuestionario de estilo de respuesta de los niños (CRSQ)
Periodo de tiempo: Últimas 6 semanas
|
Medida de rumiación de autoinforme de 14 ítems utilizando una escala Likert de 4 puntos.
La puntuación media se calcula excluyendo el ítem 14.
Las puntuaciones más altas reflejan una mayor tendencia a participar en un estilo de respuesta rumiante.
|
Últimas 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tamar Mendelson, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
13 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R305A160082-17
- R01HD090022 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Los datos finales del estudio serán conjuntos de datos computarizados que incluyen información demográfica, conductual y emocional. Los datos se redactarán para eliminar todos los identificadores de sujetos. Los conjuntos de datos se archivarán con el Consorcio Interuniversitario para la Investigación Política y Social (ICPSR) en el Instituto de Investigación Social.
ICPSR proporcionará: (1) tareas de preparación de datos, que incluyen la revisión de la confidencialidad y usabilidad de los datos, la creación de un registro de metadatos, la generación de múltiples formatos de datos para su difusión y preservación, así como la asignación de un Identificador de objeto digital (DOI); y (2) documentación para acompañar los datos cuantitativos, incluidos libros de códigos, etiquetas de variables y valores para dos archivos de datos cuantitativos que contienen hasta 200 variables.
Se colocará una copia de los datos cualitativos con toda la información de identificación redactada en el servicio de alojamiento de datos de ICPSR (openICPSR.org). Se emitirá un identificador de objeto digital (DOI) para los archivos de este proyecto.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de que se haya completado el análisis de datos inicial y la preparación de las principales publicaciones.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los archivos de datos colocados en el servicio de alojamiento de datos son de acceso abierto y están disponibles gratuitamente para la comunidad investigadora.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .