Urban kahdeksasluokkalaisten mielenterveyden ja koulusuorituksen parantaminen
tiistai 23. elokuuta 2022 päivittänyt: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
RAP Club: Mielenterveyden ja koulusuorituksen parantaminen kaupunkien kahdeksasluokkalaisten
Tämä tutkimus arvioi: (1) Relax, Beware, Do a Personal Rating (RAP) -klubin, koulupohjaisen ehkäisyohjelman kaupunkien kahdeksasluokkalaisille, vaikutusta opiskelijoiden emotionaaliseen toimintaan ja koulutustuloksiin; (2) RAP Clubin vaikutusten mahdolliset moderaattorit ja välittäjät; ja (3) RAP Clubin toteuttamiseen liittyvät tekijät, mukaan lukien toimituskustannukset ja keskeisten sidosryhmien käsitykset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pienituloisten kaupunkiyhteisöjen nuoret altistuvat usein krooniselle stressille ja traumalle, mikä aiheuttaa riskin tunne-, käyttäytymis- ja akateemisille ongelmille. Tässä tutkimuksessa arvioidaan RAP Clubin, traumatietoisen koulupohjaisen ehkäisyohjelman, jonka tarkoituksena on edistää kahdeksasluokkalaisten positiivista emotionaalista ja akateemista kehitystä, vaikutuksia. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kouluissa saamaan RAP Club tai Healthy Topics, terveyskasvatuksen aktiivinen valvontaehto.
Tutkimuksella saavutetaan seuraavat erityistavoitteet:
- Testaa, ovatko RAP-klubiin satunnaistettujen opiskelijoiden akateemiset, sosiaalis-emotionaaliset ja käyttäytymiseen liittyvät tulokset parantuneet verrattuna terveisiin aiheisiin satunnaistettuihin opiskelijoihin (esim. opiskelijoiden ilmoittama mieliala ja stressi; opettajien arvioima akateeminen suorituskyky; akateemiset tiedot).
- Tutustu RAP Clubin vaikutusten mahdollisiin moderaattoreihin (esim. lähtötilanteessa traumaaltistuminen, tunnesääntely) ja välittäjiin (esim. muutokset itsesäätelyssä ja tunneoireet).
- Arvioi ohjelman toteuttamiseen liittyviä tekijöitä, mukaan lukien RAP-klubin toimittamisen kustannukset terveellisiin aiheisiin verrattuna ja keskeisten sidosryhmien (opettajat, ryhmäohjaajat, opiskelijat) käsitykset toiminnan hyväksyttävyydestä ja kestävyydestä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
615
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aihe käy kahdeksannella luokalla osallistuvassa Baltimore City Public Schoolissa
- Aihe ei ole erillisessä erityisopetusluokassa
- Aihe tarjoaa vanhemman kirjallisen luvan ja kirjallisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RAP Club -ohjelma
RAP Club on 12 istunnon yleinen ehkäisyohjelma, joka järjestetään kahdesti viikossa kuuden viikon aikana koulupäivän aikana.
Ohjelman toteuttaa koulutettu fasilitaattori ja nuori aikuinen yhteisön jäsen.
|
RAP Club mukautettiin trauman hoito-ohjelmasta nimeltä Structured Psychotherapy for Adolescents Responsing to Chronic Stress (SPARCS).
Ohjelman ydinkomponentteja ovat psykoedukaatio, mindfulness ja kognitiivis-käyttäytymisstrategiat.
|
|
Active Comparator: Terveelliset aiheet -ohjelma
Kuten RAP Club, Healthy Topics on 12 istunnon ohjelma, joka järjestetään kahdesti viikossa kuuden viikon aikana koulupäivän aikana.
Ohjelman toteuttaa koulutettu fasilitaattori ja nuori aikuinen yhteisön jäsen.
|
Apulaistutkija tohtori Sibinga kehitti Healthy Topics -opetussuunnitelman toimimaan aktiivisena kontrolliehdona satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa sekä klinikkapohjaisissa että kouluissa tapahtuvissa kaupunkinuorten mindfulness-opetuksen tutkimuksissa.
Glencoe Health Curriculum -ohjelmasta (McGraw Hill) mukautettu se suunniteltiin hallitsemaan positiivisen aikuisen, ajan ja huomion, pienryhmän oppimisympäristön, sitoutuneen opetuksen ja mielenkiintoisen materiaalin vaikutuksia.
Terveelliset aiheet -opetussuunnitelma on onnistuneesti toteutettu tehokkaana aktiivisena kontrolliehdona, jossa opiskelijoiden sitoutuminen ja osallistuminen on verrattavissa interventiohaaraan.
Opetussuunnitelma sisältää tietoa ravinnosta, liikunnasta, unesta, huumeiden käytöstä ja muista fyysiseen terveyteen liittyvistä aiheista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opettajien sosiaalisen pätevyyden asteikko (TRSCS)
Aikaikkuna: Viimeiset kolme viikkoa
|
31-pisteinen opettajien arvioima asteikko oppilaiden luokkahuonekäyttäytymisestä 6-pisteen Likert-asteikolla.
Keskiarvot lasketaan kullekin ala-asteikolle (Aggressiivinen käyttäytyminen, Oppositiivinen käyttäytyminen, Huomio ja keskittyminen, Sosiaalinen ja emotionaalinen kompetenssi).
Korkeammat pisteet kuvastavat kyseisen rakenteen korkeampaa tasoa.
|
Viimeiset kolme viikkoa
|
|
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely (SDQ)
Aikaikkuna: Viimeiset 6 viikkoa
|
Koostuu viidestä asteikosta (emotionaaliset oireet, käytösongelmat, hyperaktiivisuus, vertaisongelmat, prososiaalinen käyttäytyminen).
Useat kohteet (7, 21, 25, 11 ja 14) on koodattu käänteisesti.
Vaikeuksien kokonaispistemäärä luodaan summaamalla kaikkien asteikkojen pisteet paitsi prososiaalisen asteikon pisteet.
Pisteet vaihtelevat 0-40 ja se lasketaan puuttuvaksi, jos jokin neljästä osapisteestä puuttuu.
|
Viimeiset 6 viikkoa
|
|
Akateemisen osaamisen arviointiasteikko (ACES)
Aikaikkuna: Viimeiset 6 viikkoa
|
10-kohtainen opettajan raportti opiskelijoiden akateemisesta toiminnasta, jossa on 3 alaasteikkoa (Sitoutuminen, Motivaatio, Akateeminen suorituskyky), joka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla.
Kohteiden 1-9 keskiarvo antaa kokonaispistemäärän; aliasteikot lasketaan ottamalla asiaankuuluvien kohteiden keskiarvo.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän akateemista pätevyyttä.
|
Viimeiset 6 viikkoa
|
|
Akateemiset kirjat
Aikaikkuna: Viime vuosi
|
8. luokan opettajan keräämät tiedot koulun suorituksista osana koulun rutiinia.
|
Viime vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten PTSD-oireiden asteikko tarkistettu (CPSSR)
Aikaikkuna: Viimeiset 2 viikkoa
|
17-kohdan itseraportoi traumaoireiden mitta 4-pisteen Likert-asteikolla.
Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän traumaoireita.
|
Viimeiset 2 viikkoa
|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) ahdistusoireet
Aikaikkuna: Viimeiset 7 päivää
|
4-kohdan itseraportoinut ahdistuneisuusoireiden mitta 5-pisteen Likert-asteikolla.
Kohteet summataan ja muunnetaan sitten standardoiduksi t-pisteeksi.
Korkeammat pisteet heijastavat useampaa ahdistuneisuusoireiden esiintymistiheyttä.
|
Viimeiset 7 päivää
|
|
Lasten masennuskartoitus – lyhyt lomake (CDI-S)
Aikaikkuna: Viimeiset 2 viikkoa
|
10-kohdan itseraportin mitta masennusoireista 5-pisteen Likert-asteikolla.
Kohteet summataan pistemääräksi 0-20; raja-arvoja voidaan käyttää masennuksen vakavuuden määrittämiseen.
Korkeammat pisteet heijastavat useammin masennuksen oireita.
|
Viimeiset 2 viikkoa
|
|
Nuorten tuloskyselyn itseraportti (YOQSR)
Aikaikkuna: Mennyt viikko
|
Nuorten psyykkisten oireiden 64 pisteen mitta 5-pisteen Likert-asteikolla.
Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän psykologisia oireita.
|
Mennyt viikko
|
|
Lyhyt Cope
Aikaikkuna: Viimeiset 6 viikkoa
|
28 pisteen itseraportin selviytymisen mitta 4-pisteen Likert-asteikolla.
Aiomme pisteyttää tämän mittarin käyttämällä tekijäanalyysiä ala-asteikkojen tunnistamiseen.
Aiemmassa tutkimuksessa olemme tunnistaneet tällä menetelmällä adaptiivisen ala-asteikon ja maladaptiivisen ala-asteikon.
Korkeammat pisteet osoittavat, että tiettyä selviytymismenetelmää käytetään useammin.
|
Viimeiset 6 viikkoa
|
|
Children's Response Style Questionnaire (CRSQ)
Aikaikkuna: Viimeiset 6 viikkoa
|
14-kohdan itseraportoi märehtimisen mitta käyttäen 4-pisteistä Likert-asteikkoa.
Keskimääräinen pistemäärä lasketaan ilman kohtaa 14.
Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa taipumusta osallistua märehtivään vastaustyyliin.
|
Viimeiset 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tamar Mendelson, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R305A160082-17
- R01HD090022 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Lopulliset tutkimustiedot ovat tietokoneistettuja tietokokonaisuuksia, jotka sisältävät demografisia, käyttäytymis- ja tunnetietoja. Tiedot poistetaan kaikkien aiheiden tunnisteiden poistamiseksi. Aineistot arkistoidaan The Inter-University Consortium for Political and Social Researchin (ICPSR) kanssa Institute for Social Researchissa.
ICPSR tarjoaa: (1) tietojen valmistelutehtävät, joihin kuuluu tietojen luottamuksellisuuden ja käytettävyyden tarkistaminen, metatietotietueen luominen, useiden tietomuotojen luominen levitystä ja säilytystä varten sekä digitaalisen objektitunnisteen (DOI) määrittäminen; ja (2) asiakirjat kvantitatiivisten tietojen mukana, mukaan lukien koodikirjat, muuttuja- ja arvotunnisteet kahdelle kvantitatiiviselle tiedostolle, jotka sisältävät enintään 200 muuttujaa.
Kopio laadullisista tiedoista, joihin on poistettu kaikki tunnistetiedot, sijoitetaan ICPSR:n datapalveluun (openICPSR.org). Tämän projektin tiedostoille myönnetään digitaalinen objektitunniste (DOI).
IPD-jaon aikakehys
Alkutietojen analysoinnin ja tärkeimpien julkaisujen valmistelun jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietojen isännöintipalveluun sijoitetut tiedostot ovat vapaasti saatavilla ja tutkimusyhteisön käytettävissä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .