Melhorando a saúde mental e o desempenho escolar em alunos urbanos da oitava série
23 de agosto de 2022 atualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Clube RAP: Melhorando a Saúde Mental e o Desempenho Escolar em Alunos Urbanos da Oitava Série
Este estudo avalia: (1) o impacto do clube Relax, Be Aware, Do a Personal Rating (RAP), um programa escolar de prevenção para alunos urbanos da oitava série, no funcionamento emocional e nos resultados educacionais dos alunos; (2) potenciais moderadores e mediadores dos efeitos do Clube RAP; e (3) fatores relacionados à implementação do RAP Club, incluindo custo de entrega e percepções das principais partes interessadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Jovens em comunidades urbanas de baixa renda são frequentemente expostos a estresse e traumas crônicos, o que representa risco para problemas emocionais, comportamentais e acadêmicos. Este estudo avaliará o impacto do RAP Club, um programa de prevenção baseado em trauma escolar destinado a promover o desenvolvimento emocional e acadêmico positivo para alunos da oitava série. Os participantes serão designados aleatoriamente dentro das escolas para receber RAP Club ou Tópicos Saudáveis, uma condição de controle ativo de educação em saúde.
O estudo atingirá os seguintes objetivos específicos:
- Teste se os alunos randomizados para o RAP Club melhoraram os resultados acadêmicos, socioemocionais e comportamentais em comparação com os randomizados para Tópicos Saudáveis (por exemplo, humor e estresse relatados pelo aluno; desempenho acadêmico avaliado pelo professor; dados do histórico acadêmico).
- Explorar potenciais moderadores (por exemplo, exposição ao trauma basal, regulação emocional) e mediadores (por exemplo, mudanças na autorregulação e sintomas emocionais) dos efeitos do RAP Club.
- Avalie os fatores relacionados à implementação do programa, incluindo o custo de entrega do RAP Club versus Tópicos Saudáveis e percepções das principais partes interessadas (professores, facilitadores de grupo, alunos) em relação à aceitabilidade e sustentabilidade da intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
615
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito está cursando a oitava série em uma Escola Pública da Cidade de Baltimore participante
- O sujeito não está em uma sala de aula de educação especial independente
- O sujeito fornece permissão por escrito dos pais e consentimento por escrito
Critério de exclusão:
- não falante de inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa Clube RAP
O RAP Club é um programa de prevenção universal de 12 sessões realizado duas vezes por semana durante seis semanas durante o dia escolar.
O programa é ministrado por um facilitador treinado e um jovem adulto membro da comunidade.
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O RAP Club foi adaptado de um programa de tratamento de trauma chamado Psicoterapia Estruturada para Adolescentes Respondendo ao Estresse Crônico (SPARCS).
Os principais componentes do programa incluem psicoeducação, atenção plena e estratégias cognitivo-comportamentais.
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Comparador Ativo: Programa Tópicos Saudáveis
Como o RAP Club, o Healthy Topics é um programa de 12 sessões realizado duas vezes por semana durante seis semanas durante o dia escolar.
O programa é ministrado por um facilitador treinado e um jovem adulto membro da comunidade.
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O co-investigador Dr. Sibinga desenvolveu o currículo Healthy Topics para funcionar como uma condição de controle ativo para ensaios controlados randomizados em estudos clínicos e escolares de instrução de mindfulness para jovens urbanos.
Adaptado do Glencoe Health Curriculum (McGraw Hill), foi projetado para controlar os efeitos de um adulto positivo, tempo e atenção, um ambiente de aprendizado em pequenos grupos, instrução engajada e material interessante.
O currículo Healthy Topics foi implementado com sucesso como uma condição de controle ativo eficaz, com envolvimento e participação do aluno comparável ao braço de intervenção.
O currículo inclui informações sobre nutrição, exercícios, sono, uso de drogas e outros tópicos relacionados à saúde física.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Avaliação de Professores de Competência Social (TRSCS)
Prazo: Últimas três semanas
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Escala avaliada pelo professor de 31 itens sobre o comportamento do aluno em sala de aula usando uma escala Likert de 6 pontos.
São calculadas médias para cada subescala (Comportamentos Agressivos, Comportamento Opositivo, Atenção e Concentração, Competência Social e Emocional).
Pontuações mais altas refletem um nível mais alto desse constructo específico.
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Últimas três semanas
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Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ)
Prazo: Últimas 6 semanas
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Composto por 5 escalas (Sintomas Emocionais, Problemas de Conduta, Hiperatividade, Problemas com Colegas, Comportamento Prosocial).
Vários itens (7, 21, 25, 11 e 14) são codificados inversamente.
A pontuação total de dificuldades é criada pela soma das pontuações de todas as escalas, exceto a escala pró-social.
A pontuação varia de 0 a 40 e é considerada ausente se uma das 4 pontuações componentes estiver ausente.
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Últimas 6 semanas
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Escala de Avaliação de Competências Acadêmicas (ACES)
Prazo: Últimas 6 semanas
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Relatório do professor de 10 itens sobre o funcionamento acadêmico do aluno com 3 subescalas (Engajamento, Motivação, Desempenho Acadêmico) que é avaliado em uma escala Likert de 5 pontos.
A média dos itens 1-9 fornece a pontuação total; as subescalas são calculadas tomando a média dos itens relevantes.
Pontuações mais altas indicam mais competência acadêmica.
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Últimas 6 semanas
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Recordes academicos
Prazo: Ano passado
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Dados de desempenho escolar coletados pela professora da 8ª série como parte da prática escolar de rotina.
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Ano passado
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de sintomas de PTSD infantil revisada (CPSSR)
Prazo: Últimas 2 semanas
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Medida de autorrelato de 17 itens de sintomas de trauma usando uma escala Likert de 4 pontos.
Os itens são somados para produzir uma pontuação total.
Pontuações mais altas indicam mais sintomas de trauma.
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Últimas 2 semanas
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Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Sintomas de Ansiedade
Prazo: Últimos 7 dias
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Medida de autorrelato de 4 itens de sintomas de ansiedade usando uma escala Likert de 5 pontos.
Os itens são somados e depois convertidos em pontuação t padronizada.
Pontuações mais altas refletem maior frequência de sintomas de ansiedade.
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Últimos 7 dias
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Inventário de Depressão Infantil - Forma Resumida (CDI-S)
Prazo: Últimas 2 semanas
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Medida de auto-relato de 10 itens de sintomas depressivos usando uma escala Likert de 5 pontos.
Os itens são somados para criar uma pontuação que varia de 0 a 20; pontos de corte podem ser usados para determinar a gravidade da depressão.
Pontuações mais altas refletem maior frequência de sintomas de depressão.
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Últimas 2 semanas
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Auto-Relatório do Questionário de Resultados Juvenis (YOQSR)
Prazo: Semana passada
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Medida de 64 itens de sintomas psicológicos juvenis usando uma escala Likert de 5 pontos.
Os itens são somados para produzir uma pontuação total, com pontuações mais altas indicando mais sintomas psicológicos.
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Semana passada
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Lidar Breve
Prazo: Últimas 6 semanas
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Medida de auto-relato de 28 itens de enfrentamento usando uma escala Likert de 4 pontos.
Pretendemos pontuar essa medida usando análise fatorial para identificar subescalas.
Em pesquisas anteriores, identificamos uma subescala adaptativa e uma subescala mal-adaptativa usando esse método.
Pontuações mais altas indicam maior frequência de uso de um determinado método de enfrentamento.
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Últimas 6 semanas
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Questionário de estilo de resposta infantil (CRSQ)
Prazo: Últimas 6 semanas
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Medida de auto-relato de 14 itens de ruminação usando uma escala Likert de 4 pontos.
A pontuação média é calculada excluindo o item 14.
Pontuações mais altas refletem maior tendência a se engajar em um estilo de resposta ruminativo.
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Últimas 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tamar Mendelson, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Real)
13 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R305A160082-17
- R01HD090022 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Os dados finais do estudo serão conjuntos de dados computadorizados que incluem informações demográficas, comportamentais e emocionais. Os dados serão editados para remover todos os identificadores de assunto. Os conjuntos de dados serão arquivados com o Consórcio Interuniversitário para Pesquisa Política e Social (ICPSR) no Instituto de Pesquisa Social.
O ICPSR fornecerá: (1) tarefas de preparação de dados, que incluem revisão de dados para confidencialidade e usabilidade, criação de um registro de metadados, geração de vários formatos de dados para disseminação e preservação, bem como atribuição de um Identificador de Objeto Digital (DOI); e (2) documentação para acompanhar os dados quantitativos, incluindo livros de códigos, rótulos de variáveis e valores para dois arquivos de dados quantitativos contendo até 200 variáveis.
Uma cópia dos dados qualitativos com todas as informações de identificação redigidas será colocada no serviço de hospedagem de dados do ICPSR (openICPSR.org). Um identificador de objeto digital (DOI) será emitido para os arquivos deste projeto.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a conclusão da análise inicial dos dados e preparação das principais publicações.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os arquivos de dados colocados no serviço de hospedagem de dados são de acesso aberto e estão disponíveis gratuitamente para a comunidade de pesquisa.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .