- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03906760
방광 자궁내막증: 후하벽 침범에 대한 MRI 평가
2019년 4월 5일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
자궁내막 방광 질환 환자의 방광 후벽 침범에 대한 MRI 기준을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
목적: MRI에서 방광 자궁내막증의 요관구 확장 평가와 함께 국소 병기를 후향적으로 평가합니다./
재료 및 방법: 이 연구에 대한 기관 검토 위원회의 승인을 얻었고 서면 동의서를 포기했습니다.
3개 대학 Lyon 병원에서 6년 동안 방광 자궁내막증 수술을 받은 39명의 환자의 MR 이미지를 검토했습니다.
2명의 숙련된 독자가 방광의 충만량, 가장 큰 병변의 크기, 방광벽 내 병변의 위치와 확장, 방광질벽이 침범되었을 때 요관 구멍과 병변 사이의 거리, 점액-점막하 복합체의 존재를 보고했습니다. 부종 및 외부 선근증과의 연관성.
MR 영상을 수술 및 병리학적 소견과 비교하였다.
효능 매개변수는 95% 신뢰 구간(CI)으로 계산되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
39
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pierre-Bénite, 프랑스, 69310
- Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud -Service de Radiologie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
리옹 시민 병원 대학 병원 센터 산부인과 수술 부서에서 치료받는 환자: Lyon Sud.
설명
포함 기준:
- 방광 절제술과 함께 골반 자궁내막증 수술을 받은 환자.
- 최소 2개의 수직 T2 평면으로 수술 전 골반 MRI 수행
제외 기준:
- 획득한 임상 데이터 및 탐색 사용 거부
- 해석 가능한 수술 전 골반 MRI의 부재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI 데이터와 수술 중 데이터 및 해부학 병리학의 비교.
기간: 방광 자궁내막증 수술을 통해
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방광 병변은 신호 이상이 적어도 두 개의 서로 다른 단면 또는 추에 존재할 때 유지됩니다.
병변의 지형은 방광-자궁 막다른 골목, 측면화, 방광 경부 및 요도로부터의 거리, 크기 및 신호와 관련될 것입니다.
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방광 자궁내막증 수술을 통해
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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