Blæreendometriose: Evaluering i MR af involvering af den bageste undervæg
5. april 2019 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Evaluere MR-kriterier for involvering af den bagerste inferior væg af blæren hos patienter med endometrieblæresygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
FORMÅL: retrospektivt evaluere på MR den lokale stadieinddeling med vurdering af ureteralåbningsforlængelse ved blæreendometriose./
MATERIALER OG METODER: Godkendelse fra institutionelle revisionsudvalg til denne undersøgelse blev opnået, og der blev givet afkald på skriftligt informeret samtykke.
MR-billederne af 39 patienter opereret for blæreendometriose over en 6-årig periode på 3 universitetshospitaler i Lyon blev gennemgået.
To erfarne læsere rapporterede det vesicale genfyldningsvolumen, den største læsionsstørrelse, placeringen og forlængelsen af læsionen inden for blærevæggen, afstanden mellem ureteralåbningerne og læsionen, når den vesicovaginale væg var involveret, tilstedeværelsen af muco-sub mucosal kompleks ødem og sammenhængen med ekstern adenomyose.
MR-billeder blev sammenlignet med kirurgiske og patologiske fund.
Effektparametre blev beregnet med 95 % konfidensinterval (CI).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
39
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrig, 69310
- Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud -Service de Radiologie
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter behandlet i de gynækologiske kirurgiske afdelinger på universitetshospitalcentret på de civile hospitaler i Lyon: Lyon Sud.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient opereret for bækkenendometriose med blæreresektion.
- Udførelse af en præoperativ bækken-MR med mindst 2 vinkelrette T2-planer
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af at bruge kliniske data og indhentet udforskning
- Fravær af fortolkelig præoperativ bækken-MR
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af MR-data med intraoperative data og anatomopatologi.
Tidsramme: Gennem blære endometriose kirurgi
|
En blærelæsion vil blive bibeholdt, når en signalabnormitet er til stede på mindst to forskellige snitplaner eller vægte.
Topografien af læsionen vil være relateret til den vesico-uterine blindgyde, dens lateralisering, dens afstand fra blærehalsen og meatus, dens størrelse og dens signal.
|
Gennem blære endometriose kirurgi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
15. september 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. april 2019
Først opslået (FAKTISKE)
8. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-171
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .