Endometriosis Vesical: Evaluación en RM de la Afectación de la Pared Posterior Inferior
5 de abril de 2019 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Evaluar los criterios de resonancia magnética para la afectación de la pared posteroinferior de la vejiga en pacientes con enfermedad de la vejiga endometrial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
PROPÓSITO: evaluar retrospectivamente en RM la estadificación local con evaluación de la extensión de los orificios ureterales en la endometriosis vesical./
MATERIALES Y MÉTODOS: Se obtuvo la aprobación de la junta de revisión institucional para este estudio y se renunció al consentimiento informado por escrito.
Se revisaron las imágenes de RM de 39 pacientes operadas de endometriosis vesical durante un período de 6 años en 3 hospitales universitarios de Lyon.
Dos lectores experimentados reportaron el volumen de reposición vesical, el mayor tamaño de la lesión, la ubicación y extensión de la lesión dentro de la pared vesical, la distancia entre los orificios ureterales y la lesión cuando la pared vesicovaginal estaba involucrada, la presencia de complejo muco-submucoso edema y la asociación con adenomiosis externa.
Las imágenes de RM se compararon con los hallazgos quirúrgicos y patológicos.
Los parámetros de eficacia se calcularon con un intervalo de confianza (IC) del 95 %.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
39
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pierre-Bénite, Francia, 69310
- Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud -Service de Radiologie
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes tratados en los departamentos de cirugía ginecológica del Centro Hospitalario Universitario de los Hospitales Civiles de Lyon: Lyon Sud.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente operada de endometriosis pélvica con resección vesical.
- Realización de una resonancia magnética pélvica preoperatoria con al menos 2 planos T2 perpendiculares
Criterio de exclusión:
- Negativa a utilizar los datos clínicos y de exploración adquiridos
- Ausencia de resonancia magnética pélvica preoperatoria interpretable
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de datos de RM con datos intraoperatorios y anatomopatológicos.
Periodo de tiempo: Mediante cirugía de endometriosis vesical
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Se conservará una lesión vesical cuando haya una señal anormal en al menos dos planos de sección o pesos diferentes.
La topografía de la lesión estará relacionada con el fondo de saco vesicouterino, su lateralización, su distancia al cuello vesical y meato, su tamaño y su señal.
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Mediante cirugía de endometriosis vesical
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-171
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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