- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03906760
Virtsarakon endometrioosi: MRI:n arviointi takaseinän vaikutuksesta
perjantai 5. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Arvioi MRI-kriteerit virtsarakon takaseinän osallistumiselle potilailla, joilla on endometriumin virtsarakon sairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TARKOITUS: arvioida retrospektiivisesti MRI:llä paikallinen asteikko ja arvioida virtsanjohtimen aukkojen laajenemista virtsarakon endometrioosissa./
MATERIAALIT JA MENETELMÄT: Tälle tutkimukselle saatiin instituutioiden arviointilautakunnan hyväksyntä ja kirjallinen tietoinen suostumus luovuttiin.
MR-kuvat 39 potilaasta, joita leikattiin virtsarakon endometrioosin vuoksi kuuden vuoden aikana kolmessa Lyonin yliopistollisessa sairaalassa, tarkasteltiin.
Kaksi kokenutta lukijaa ilmoitti rakkuloiden lisääntymistilavuudesta, leesion suurimmasta koosta, vaurion sijainnista ja laajenemisesta virtsarakon seinämässä, virtsanjohtimen aukkojen ja vaurion välisen etäisyyden, kun rakkula-emättimen seinämä oli mukana, sekä limakalvon ja limakalvon kompleksin läsnäolon. turvotus ja yhteys ulkoiseen adenomyoosiin.
MR-kuvia verrattiin kirurgisiin ja patologisiin löydöksiin.
Tehokkuusparametrit laskettiin 95 %:n luottamusvälillä (CI).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Pierre-Bénite, Ranska, 69310
- Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud -Service de Radiologie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joita hoidetaan Lyonin siviilisairaaloiden yliopistollisen sairaalakeskuksen gynekologisen kirurgian osastoilla: Lyon Sud.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas leikattiin lantion endometrioosin vuoksi virtsarakon resektiolla.
- Suoritetaan ennen leikkausta lantion MRI vähintään 2 kohtisuorassa T2-tasossa
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen käyttämästä kliinisiä tietoja ja hankittua tutkimusta
- Tulkittavan preoperatiivisen lantion MRI:n puuttuminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRI-tietojen vertailu intraoperatiivisiin tietoihin ja anatomopatologiaan.
Aikaikkuna: Virtsarakon endometrioosileikkauksen kautta
|
Virtsarakon leesio säilyy, kun signaalin poikkeavuus esiintyy vähintään kahdella eri leikkaustasolla tai painolla.
Leesion topografia liittyy kohdun vesiko-umpitiehyeen, sen lateralisaatioon, sen etäisyyteen virtsarakon kaulasta ja lihaksesta, sen kokoon ja signaaliin.
|
Virtsarakon endometrioosileikkauksen kautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 15. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 8. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 8. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-171
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .