Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blæreendometriose: Evaluering i MR av involvering av den bakre underveggen

5. april 2019 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Evaluere MR-kriterier for involvering av den bakre underveggen av blæren hos pasienter med endometrieblæresykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

FORMÅL: å retrospektivt evaluere på MR den lokale stadieinndelingen med vurdering av forlengelse av ureteralåpninger ved blæreendometriose./ MATERIALER OG METODER: Godkjenning av institusjonell vurderingskomité for denne studien ble innhentet og frafalt skriftlig informert samtykke. MR-bildene av 39 pasienter operert for blæreendometriose over en 6-årsperiode ved 3 universitetssykehus i Lyon ble gjennomgått. To erfarne lesere rapporterte det vesikale repleteringsvolumet, den største lesjonsstørrelsen, plasseringen og utvidelsen av lesjonen innenfor blæreveggen, avstanden mellom urinrørsåpningene og lesjonen når den vesikovaginale veggen var involvert, tilstedeværelsen av muco-sub mucosal kompleks ødem og assosiasjonen med ekstern adenomyose. MR-bilder ble sammenlignet med kirurgiske og patologiske funn. Effektparametere ble beregnet med 95 % konfidensintervall (KI).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

39

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Pierre-Bénite, Frankrike, 69310
        • Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud -Service de Radiologie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter behandlet i de gynekologiske kirurgiske avdelingene ved Universitetssykehussenteret ved de sivile sykehusene i Lyon: Lyon Sud.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient operert for bekkenendometriose med blærereseksjon.
  • Utføre en preoperativ bekken-MR med minst 2 vinkelrette T2-plan

Ekskluderingskriterier:

  • Nektelse av å bruke kliniske data og innhentet utforskning
  • Fravær av tolkbar preoperativ bekken-MR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av MR-data med intraoperative data og anatomopatologi.
Tidsramme: Gjennom blæreendometriosekirurgi
En blærelesjon vil beholdes når en signalabnormitet er tilstede på minst to forskjellige seksjonsplaner eller vekter. Topografien til lesjonen vil være relatert til vesiko-uterin blindvei, dens lateralisering, dens avstand fra blærehalsen og meatus, dens størrelse og signalet.
Gjennom blæreendometriosekirurgi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. september 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-171

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Endometrial blæresykdom

Kliniske studier på Magnetisk resonansavbildning (MRI)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere